腦機接口行業(yè)：政策加碼 臨床加速 產(chǎn)業(yè)化進入關(guān)鍵階段

腦機接口：一種為大腦與外部設備建立直接通信通路的技術(shù)。1）市場空間：

腦機接口商業(yè)化應用穩(wěn)步推進，帶來廣闊市場空間。2）競爭情況：目前我國腦機接口企業(yè)的競爭仍處于初期，行業(yè)內(nèi)大部分企業(yè)規(guī)模較小，尚未進入紅海階段。3）產(chǎn)品形式：有創(chuàng)類腦機接口信號質(zhì)量具備顯著優(yōu)勢，其發(fā)展是產(chǎn)業(yè)趨勢，而無創(chuàng)類腦機接口安全性高且操作簡便，可作為有創(chuàng)類腦機接口的補充。

4）應用場景：當前集中在醫(yī)療領(lǐng)域，未來有望向非醫(yī)療領(lǐng)域延伸。5）產(chǎn)業(yè)鏈：

上游技術(shù)壁壘高，中下游產(chǎn)業(yè)集聚效應強。

他山之石：全球腦機接口先驅(qū)Neuralink 的產(chǎn)業(yè)化之路。1）十年一劍，Neuralink發(fā)展有望進入產(chǎn)業(yè)化應用階段。截至2025 年9 月，全球已有12 名重度癱瘓患者植入了Neuralink 腦機接口設備且植入效果良好，在此基礎上，Neuralink創(chuàng)始人馬斯克計劃于2026 年開始大規(guī)模生產(chǎn)腦機接口設備，Neuralink 發(fā)展有望從實驗室研究與臨床試驗階段向規(guī)模化生產(chǎn)及產(chǎn)業(yè)化應用階段邁進。2）志在全腦，Neuralink 提出三步式技術(shù)迭代規(guī)劃并確定三大核心產(chǎn)品路線。①技術(shù)端，2026、2027、2028 年，Neuralink 計劃分別將腦機接口植入體的電極數(shù)量提升至超3000 個、超1 萬個、超2.5 萬個，以支持多植入體覆蓋大腦任意區(qū)域，實現(xiàn)全腦互聯(lián)；②產(chǎn)品端，Neuralink 規(guī)劃了三大核心產(chǎn)品路線，分別為心靈感應Telepathy（幫助運動障礙患者恢復自主行動能力）、盲視Blindsight（幫助視障患者恢復視覺感知能力）、深度Deep（幫助神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者恢復神經(jīng)系統(tǒng)功能）。3）三大壁壘，構(gòu)筑核心競爭力。①電極技術(shù)：柔性電極陣列（高生物相容性且高度集成）；②植入技術(shù)：R1 手術(shù)機器人（精準且高效的電極植入系統(tǒng)）；③腦控植入體：搭載自研ASIC 芯片的N1 植入體（低功耗顱內(nèi)信號處理系統(tǒng)）。4）以往鑒來，Neuralink 發(fā)展對于國內(nèi)企業(yè)的啟示。①跨學科全棧自研，構(gòu)筑技術(shù)閉環(huán)體系；②臨床協(xié)同創(chuàng)新，構(gòu)建“產(chǎn)學研醫(yī)”一體化生態(tài)體系；③階梯式商業(yè)化，以臨床剛需為起點進行漸進式擴張。

多重因素共振，我國腦機接口產(chǎn)業(yè)化進入關(guān)鍵階段。1）政策端：國家戰(zhàn)略引領(lǐng)，地方配套政策陸續(xù)鋪開。國家層面，將腦機接口納入前瞻布局的未來產(chǎn)業(yè)，2025 年腦機接口規(guī)劃性政策密集釋放，地方層面，積極響應國家政策并針對性發(fā)布腦機接口配套政策。2）臨床端：技術(shù)根基持續(xù)夯實，臨床驗證加速推進。2025 年我國腦機接口技術(shù)發(fā)展提速，各細分領(lǐng)域均取得了突破性臨床進展：①侵入式：階梯醫(yī)療完成國內(nèi)首例侵入式腦機接口系統(tǒng)人體長期埋植前瞻性（FIM）臨床試驗，博?？底灾餮邪l(fā)的腦機接口系統(tǒng)NEO 在全球首個植入式腦機接口多中心注冊臨床試驗中取得顯著成果，腦虎科技自主研發(fā)的中國首款、全球第二款“全植入、全無線、全功能”腦機接口系統(tǒng)完成臨床治療試驗；②半侵入式：“北腦一號”智能腦機系統(tǒng)完成第三例人體植入手術(shù)；③介入式：

南開大學團隊完成了全球首例介入式腦機接口輔助人體患肢運動功能修復的人體試驗。3）融資端：融資市場持續(xù)火熱，腦機接口專項資金陸續(xù)設立。根據(jù)動脈網(wǎng)，2025 年1 月-11 月，我國腦機接口領(lǐng)域共完成24 起融資，同比增長30%，此外2025 年以來，政策推動下，多地政府設立了腦機接口專項資金支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展。4）應用端：配套產(chǎn)業(yè)鏈加速成型，腦機接口技術(shù)逐步試點落地。我國腦機接口配套產(chǎn)業(yè)鏈加速成型，完善了技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化載體,在此基礎上，2025 年腦機接口技術(shù)在醫(yī)療、生產(chǎn)、生活等場景中逐步實現(xiàn)了試點落地。

腦機接口產(chǎn)業(yè)化過程中可能遇到的潛在風險因素：1）倫理與道德相關(guān)風險；2）隱私與安全相關(guān)風險；3）法律責任歸屬相關(guān)風險。

醫(yī)藥板塊典型標的梳理：心瑋醫(yī)療（介入式腦機接口）、邁普醫(yī)學（神經(jīng)外科耗材）、可孚醫(yī)療（仿生植入類腦機接口）、美好醫(yī)療（腦機接口產(chǎn)業(yè)鏈上游）、三博腦科（神經(jīng)?？漆t(yī)療集團）、偉思醫(yī)療（康復類腦機接口）、麥瀾德（康復類腦機接口）、翔宇醫(yī)療（康復類腦機接口）、誠益通（綜合性腦機接口）、愛朋醫(yī)療（神經(jīng)調(diào)控類腦機接口）、創(chuàng)新醫(yī)療（外骨骼類腦機接口）。

風險提示：1、臨床進展不及預期；2、商業(yè)化進展不及預期；3、政策支持力度不及預期。

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