摘要：中國血糖儀行業(yè)市場規(guī)模近年來呈快速增長趨勢，主要受益于糖尿病患病率的上升、公眾健康意識的增強、技術創(chuàng)新帶來的產品升級以及政策支持力度的加大。隨著人口老齡化和城市化進程的加快，血糖監(jiān)測需求不斷擴大，促使市場規(guī)模持續(xù)擴大，為行業(yè)帶來了廣闊的發(fā)展前景。2023年中國血糖儀市場規(guī)模為52.6億元，同比增長1.54%。

一、定義及分類

血糖儀是一種醫(yī)療設備，用于測量和監(jiān)測人體血糖水平。它主要通過檢測血液中的葡萄糖濃度，幫助糖尿病患者管理血糖，調整飲食、運動和藥物治療方案，以保持血糖在正常范圍內。血糖儀的分類較多，主要分類依據包括測量方式、顯示方式、連接方式、數據存儲方式以及使用場景。

二、行業(yè)政策

近些年，隨著中國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展和糖尿病患者的增多，血糖儀行業(yè)快速發(fā)展，近些年中國政府相繼出臺政策扶持血糖儀等醫(yī)療儀器行業(yè)，保證醫(yī)療器械行業(yè)健康良好的發(fā)展。2023年7月，商務部等13部門印發(fā)《關于促進家居消費若干措施的通知》，提出要支持老年人家庭安裝視頻照護系統，配置血氧儀、血壓計、血糖儀等家用健康監(jiān)測設備。支持家居賣場、電商平臺設立老年用品銷售專區(qū)專柜。未來中國血糖儀行業(yè)在政策利好的背景下，發(fā)展前景良好。

三、技術發(fā)展歷程

當前市場流行的血糖儀檢測技術主要是根據電化學方法的第五代產品，目前已上市20年左右，但存在需要針刺采血，造成患者痛苦及感染風險的缺點。隨著技術的發(fā)展，當前已有新型無創(chuàng)血糖儀出現，因此存在技術變革或將顛覆傳統血糖儀市場的疑慮。當前新一代血糖儀產品技術尚未有成熟方向，當前面世的產品均采用皮下體液檢測、光學方法檢測（拉曼光譜和近紅外線光譜）、超聲、傳導及熱容相結合等間接方法，在血糖檢測的精準度上還無法與第五代成熟產品比擬，主要用于判斷趨勢，無法指導患者就醫(yī)及用藥。

四、行業(yè)壁壘

1、品牌壁壘

消費者在選擇血糖儀產品時對品牌尤其關注，優(yōu)質產品多年積累的品牌效應，是新進入者短期內難以逾越的障礙。近年來，優(yōu)秀國產品牌產品性能穩(wěn)定，已得到了廣大糖尿病患者的認可，市場份額持續(xù)擴大，形成了一定的品牌優(yōu)勢，而新進入者和市場份額較低者則很難通過實際產品銷售業(yè)績和運行紀錄證明血糖儀產品的穩(wěn)定性和可靠性，從而面臨較高的品牌壁壘。

2、技術壁壘

血糖儀的生產需要應用生物傳感技術，而應用生物傳感技術涉及化學、物理學、生物學、醫(yī)學、材料科學、計算機科學等多個學科，血糖儀企業(yè)只有具備了多學科融合的研發(fā)人才以及合理有效的研發(fā)體系，才能夠開發(fā)出合格的血糖儀產品。

3、資質和產品認證壁壘

血糖儀屬于二類醫(yī)療器械，其生產涉及產品的許可、認證程序非常嚴格。以中國為例，先要向食品藥品監(jiān)督管理局提交產品標準，隨后接受其現場審核，合格后獲得醫(yī)療器械生產許可證。獲得生產許可證后，生產的每一種型號的產品都必須進行產品注冊，其中須通過產品標準編制、樣機送檢、臨床驗證、質量體系考核等諸多程序。如產品要進入國際市場，特別是目前最大的美國、歐洲市場，還需分別獲得FDA、CE認證，并需獲得ISO:13485質量體系認證。

五、產業(yè)鏈

1、行業(yè)產業(yè)鏈分析

血糖儀產業(yè)鏈上游主要為原材料，包括血糖儀包材、半導體敏感元件、集成電路、光導纖維等。產業(yè)鏈中游為血糖儀的生產和組裝。產業(yè)鏈下游為血糖儀的應用領域，包括醫(yī)院、零售店；終端為消費者。整個產業(yè)鏈涵蓋了從原材料采購、產品制造到終端銷售的各個環(huán)節(jié)，形成了完整的供應鏈體系。

血糖儀行業(yè)產業(yè)鏈

血糖儀包材

深圳市宏科包裝材料有限公司

蘇州佳世達電通有限公司

萊弗仕康(上海)醫(yī)療器材有限公司

天津億朋醫(yī)療器械有限公司

半導體敏感元件

南京時恒敏感元件有限公司

福建金芯半導體有限公司

北京智創(chuàng)華科半導體研究院有限公司

福建瑪杰樂半導體有限公司

集成電路

聞泰科技股份有限公司

上海韋爾半導體股份有限公司

長江存儲科技有限責任公司

智芯半導體科技有限公司

紫光展銳（上海）科技有限公司

中星微電子有限公司

兆易創(chuàng)新

士蘭微電子有限公司

國科微電子股份有限公司

集創(chuàng)北方

紫光國芯微電子股份有限公司

華潤微電子有限公司

揚州揚杰電子科技股份有限公司

海光信息技術股份有限公司

矽力杰股份有限公司

晶晨半導體（上海）有限公司

光導纖維

成都中住光纖有限公司

昆明歐海科技開發(fā)有限公司

南京展典科技有限公司

湖州東科電子石英股份有限公司

上游

三諾生物傳感股份有限公司

江蘇魚躍醫(yī)療設備股份有限公司

廣東樂心醫(yī)療電子股份有限公司

北京怡成生物電子技術有限公司

中游

醫(yī)院

零售店

下游

消費者

終端

2、行業(yè)領先企業(yè)分析

（1）三諾生物傳感股份有限公司

三諾生物傳感股份有限公司是一家利用生物傳感技術，針對慢性疾病患者和醫(yī)療健康專業(yè)人員，研發(fā)、生產、銷售一系列快速診斷檢測慢性疾病產品，并提供相關專業(yè)服務和糖尿病數字健康管理的高新技術企業(yè)；致力于為全球糖尿病及相關慢性疾病的人們提供創(chuàng)新、優(yōu)質的產品和服務，幫助他們提高生活質量。三諾生物生產的“三諾”系列血糖儀及配套試條與其他慢病指標檢測系統，以其“簡單、準確、可負擔”的特點獲得廣大用戶的認可。數據顯示，2023年三諾生物血糖監(jiān)測系統營收同比增長2.78%至28.73億元。

（2）江蘇魚躍醫(yī)療設備股份有限公司

江蘇魚躍醫(yī)療設備股份有限公司是一家以提供家用醫(yī)療器械、醫(yī)用臨床產品以及與之相關的醫(yī)療服務為主要業(yè)務的公司，研發(fā)、制造和銷售醫(yī)療器械產品及提供相關解決方案是公司核心業(yè)務，也是企業(yè)主要業(yè)績來源。目前企業(yè)產品主要集中在呼吸制氧、糖尿病護理、感染控制解決方案、家用類電子檢測及體外診斷、急救與臨床及康復器械等業(yè)務領域。遵循“創(chuàng)新重塑醫(yī)療器械”的戰(zhàn)略，企業(yè)以消費者為核心，在持續(xù)發(fā)展血壓檢測、體溫檢測、中醫(yī)設備、手術器械等基石業(yè)務的基礎上，重點聚焦呼吸與制氧、血糖及POCT、消毒感控三大核心賽道不斷拓展，并對急救、眼科、智能康復等高潛力業(yè)務進行積極孵化。數據顯示，2023年魚躍醫(yī)療糖尿病護理解決方案營收同比增長37.12%至7.26億元。

六、行業(yè)現狀

中國血糖儀行業(yè)市場規(guī)模近年來呈快速增長趨勢，主要受益于糖尿病患病率的上升、公眾健康意識的增強、技術創(chuàng)新帶來的產品升級以及政策支持力度的加大。隨著人口老齡化和城市化進程的加快，血糖監(jiān)測需求不斷擴大，促使市場規(guī)模持續(xù)擴大，為行業(yè)帶來了廣闊的發(fā)展前景。2023年中國血糖儀市場規(guī)模為52.6億元，同比增長1.54%。

七、發(fā)展因素

1、有利因素

（1）居民可支配收入水平增加，對健康管理的需求增強

隨著人們收入水平的提高，居民對疾病診斷預防及健康管理的需求增強，早期診斷與預防需求將持續(xù)穩(wěn)定擴大，人們更加關注疾病的預防以及診斷的準確性，加強了對自身健康的管理，這為包括血糖儀在內的POCT（即時檢驗）產業(yè)的發(fā)展提供了持續(xù)動力。血糖儀作為有效、便捷地監(jiān)控血糖濃度方式，在糖尿病患者的自我血糖管理中發(fā)揮著重要作用，其市場需求也將持續(xù)增加。

（2）利好政策頻出

中國血糖儀行業(yè)的發(fā)展受到政府政策的大力支持，主要體現在醫(yī)療器械監(jiān)管、創(chuàng)新激勵和市場準入方面。近年來，中國政府出臺了一系列政策，包括《杭州市推動家政進社區(qū)政策實施細則》《質量強國建設綱要》《51項地方計量技術規(guī)范制修訂計劃》《關于促進家居消費若干措施的通知》等政策，為血糖儀行業(yè)的發(fā)展提供了有力保障。

（3）進口替代將促進國產血糖儀市場份額提升

目前，我國糖尿病患者中高齡患者比例較高，高齡人群具有文化程度不高、經濟承受能力不強、醫(yī)療花費大等特點?；颊邔ρ莾x產品的價格較為敏感，因而價格定位是影響產品銷售的重要因素。國內市場上的各種進口品牌血糖測試儀產品維持350元-1200元不等的價位，國產血糖儀價格在150元-650元不等。進口血糖試條的價格維持在4.2元/條-5.5元/條，國產血糖試條價格在2.5元/條-2.9元/條的價格。因此，國產血糖儀憑借產品良好的性價比，擁有更廣闊的市場前景。

2、不利因素

（1）國際巨頭的競爭

當前，國外大型血糖儀制造商憑借雄厚的資金、尖端的技術研發(fā)實力及專業(yè)人才薈萃，在POCT醫(yī)療器械領域占據領先地位，積累了豐富的技術與市場經驗。它們能夠迅速響應市場變化，推出多樣化、高品質的產品，滿足各類需求。這一態(tài)勢無疑對我國血糖儀制造企業(yè)構成了巨大的競爭壓力，要求國內血糖儀企業(yè)加快步伐，提升競爭力以應對挑戰(zhàn)。

（2）創(chuàng)新能力不足

血糖儀行業(yè)屬于技術密集型產業(yè)，對技術研發(fā)和創(chuàng)新能力要求較高。盡管市場需求持續(xù)增長，但部分國內血糖儀企業(yè)在技術研發(fā)上的投入相對有限，導致產品更新換代緩慢，難以滿足市場對高精度、便捷性、智能化等更高層次的需求。這種技術上的滯后不僅限制了血糖儀企業(yè)的市場競爭力，還使得國內血糖儀在國際舞臺上難以與國際知名品牌相抗衡。

（3）國外非關稅壁壘的限制

血糖儀是特殊商品，各國政府對此類產品的市場準入都有非常嚴格的規(guī)定和管理，如美國的FDA認證、歐盟的CE認證和日本的SG認證等。我國在血糖儀生產過程管理和質量保證體系方面與發(fā)達國家仍有一定的差距，通過國際認證的廠家和產品較少。血糖儀產品出口面臨一系列非關稅貿易壁壘，如認證壁壘、綠色壁壘等技術壁壘，并且國內血糖儀企業(yè)缺乏國際醫(yī)療器械市場運作經驗的專業(yè)人才，國際貿易經驗不足，進入國際市場困難較多。

八、競爭格局

隨著血糖監(jiān)測需求的增加，進入血糖儀市場的企業(yè)數量逐年增長，涵蓋了國內外知名企業(yè)和眾多中小型企業(yè)。雖然市場上有大量企業(yè)參與競爭，但行業(yè)集中度仍較高，主要市場份額集中在一些技術先進、品牌影響力大的企業(yè)手中。由于血糖儀市場需求旺盛且具有巨大的增長潛力，行業(yè)競爭非常激烈。目前，我國血糖儀行業(yè)主要企業(yè)包括三諾生物、魚躍醫(yī)療、樂心醫(yī)療、怡成生物、艾康生物等。

九、發(fā)展趨勢

隨著糖尿病患病率的持續(xù)上升和老齡化社會的加劇，對血糖監(jiān)測的需求將不斷增加，推動血糖儀市場規(guī)模的進一步擴大。與此同時，新型傳感技術、人工智能、大數據等先進技術的應用將推動血糖儀產品的智能化、便捷化和高精度發(fā)展，滿足用戶更高的使用需求。此外，隨著電子商務和移動互聯網的發(fā)展，線上渠道將與傳統線下渠道相結合，提供更加便捷的購買和售后服務體驗，拓寬銷售網絡。