摘要：齒科耗材作為口腔醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈的核心構(gòu)成要素，正深度融入健康產(chǎn)業(yè)升級浪潮。近年來，在人口老齡化加速、居民健康意識提升和消費(fèi)升級的多重驅(qū)動(dòng)下，中國口腔醫(yī)療市場呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展的態(tài)勢。特別是正畸、種植等高附加值服務(wù)的需求激增，為行業(yè)注入了強(qiáng)勁增長動(dòng)力。與此同時(shí)，數(shù)字化技術(shù)、3D打印和生物材料等前沿科技的深度應(yīng)用，正在重塑行業(yè)格局，推動(dòng)齒科耗材向智能化、個(gè)性化方向快速發(fā)展。2024年中國齒科耗材行業(yè)市場規(guī)模約127元，同比增長10.59%。未來，隨著“健康中國2030”戰(zhàn)略深入實(shí)施，疊加國民口腔健康需求的持續(xù)釋放和醫(yī)療技術(shù)的不斷創(chuàng)新，齒科耗材行業(yè)有望保持穩(wěn)健增長態(tài)勢，市場空間將進(jìn)一步擴(kuò)大。

一、綜述

1、定義及分類

齒科耗材是指在口腔診療過程中使用的一次性或有限次使用的醫(yī)療器械及輔助材料，主要用于牙齒修復(fù)、預(yù)防、診斷、治療及手術(shù)等操作。其分類包括：診斷與預(yù)防類（如口鏡、X光片、窩溝封閉劑）、修復(fù)類（如印模材料、臨時(shí)冠樹脂、水門?。⒊涮钆c牙體治療類（如復(fù)合樹脂、根管銼）、外科與種植類（如骨粉、縫合線、種植體配件）、正畸類（如托槽、弓絲、隱形矯治器）、消毒與防護(hù)類（如手套、滅菌袋）以及技工室類（如石膏、義齒樹脂）。隨著技術(shù)進(jìn)步，數(shù)字化、生物活性和環(huán)保型耗材成為發(fā)展趨勢。

2、行業(yè)政策

近年來，國家將口腔健康納入全民健康戰(zhàn)略布局，通過系列政策組合拳推動(dòng)口腔醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。作為醫(yī)療器械領(lǐng)域的重要細(xì)分賽道，齒科耗材行業(yè)在政策引導(dǎo)下加速轉(zhuǎn)型升級。2019年國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《健康口腔行動(dòng)方案（2019—2025年）》明確提出“科技賦能+產(chǎn)業(yè)升級”雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略，一方面聚焦口腔科技前沿突破，強(qiáng)化種植體、生物3D打印等高端器械材料的國產(chǎn)化研發(fā)，通過產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制壓縮進(jìn)口耗材溢價(jià)空間；另一方面構(gòu)建“基礎(chǔ)研究-臨床轉(zhuǎn)化-產(chǎn)業(yè)落地”全鏈條體系，加速AI輔助診療、再生修復(fù)材料等創(chuàng)新技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化，并支持區(qū)域性口腔健康產(chǎn)業(yè)集群建設(shè)。2025年2月國家醫(yī)保局發(fā)布《口腔類醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南（試行）》，更從支付端深化改革，通過整合六大類口腔價(jià)格項(xiàng)目形成標(biāo)準(zhǔn)化診療目錄，既規(guī)范了從基礎(chǔ)診療到復(fù)雜手術(shù)的收費(fèi)體系，又為齒科耗材的臨床應(yīng)用提供了精準(zhǔn)的計(jì)價(jià)依據(jù)。在政策協(xié)同效應(yīng)下，齒科耗材行業(yè)正加速向技術(shù)自主化、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化、服務(wù)規(guī)范化方向轉(zhuǎn)型，形成高端耗材國產(chǎn)替代加速、基層市場滲透率提升、創(chuàng)新產(chǎn)品快速轉(zhuǎn)化的良性發(fā)展格局。

3、行業(yè)壁壘

（1）技術(shù)與研發(fā)壁壘

齒科耗材對材料學(xué)、生物相容性及精密制造要求極高，尤其是高端產(chǎn)品（如種植體、隱形矯治器）需長期技術(shù)積累。國產(chǎn)企業(yè)在核心工藝（如鈦合金表面處理、生物活性涂層）上仍落后于國際巨頭，研發(fā)投入不足（頭部企業(yè)研發(fā)占比約5%，而Straumann等國際品牌超15%）。此外，臨床試驗(yàn)和注冊周期長（Ⅲ類器械需3-5年），進(jìn)一步抬高新進(jìn)入者的門檻。

（2）資質(zhì)與監(jiān)管壁壘

中國對齒科耗材實(shí)行嚴(yán)格的分類管理，例如種植體、骨填充材料屬于Ⅲ類醫(yī)療器械，需通過國家藥監(jiān)局（NMPA）審批，且生產(chǎn)過程需符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。中小企業(yè)往往因資金和合規(guī)能力有限，難以完成復(fù)雜的注冊流程。帶量采購政策（如種植牙集采）雖推動(dòng)國產(chǎn)替代，但也要求企業(yè)具備規(guī)?；a(chǎn)和成本控制能力，進(jìn)一步淘汰低端玩家。

（3）渠道與品牌壁壘

口腔醫(yī)療市場高度依賴醫(yī)生和機(jī)構(gòu)的認(rèn)可度。國際品牌（如諾貝爾、隱適美）通過長期學(xué)術(shù)推廣和臨床合作占據(jù)醫(yī)生心智，而國產(chǎn)企業(yè)需投入大量資源建立信任。民營診所和連鎖機(jī)構(gòu)的采購決策更傾向于成熟品牌，新進(jìn)入者難以快速打開市場。此外，海外市場拓展需應(yīng)對歐美嚴(yán)苛的CE/FDA認(rèn)證，本土企業(yè)國際化經(jīng)驗(yàn)不足。

（4）資金與規(guī)模壁壘

齒科耗材行業(yè)屬于資本密集型，從研發(fā)、生產(chǎn)到營銷均需持續(xù)投入。例如，建設(shè)一條數(shù)字化義齒生產(chǎn)線需數(shù)千萬元，而隱形矯治器的AI設(shè)計(jì)系統(tǒng)和3D打印設(shè)備成本更高。龍頭企業(yè)（如時(shí)代天使、愛爾創(chuàng)）通過上市融資擴(kuò)大優(yōu)勢，中小企業(yè)則面臨融資難問題。帶量采購背景下，規(guī)?；a(chǎn)成為降低成本的關(guān)鍵，缺乏產(chǎn)能的小企業(yè)易被邊緣化。

4、發(fā)展歷程

中國齒科耗材行業(yè)經(jīng)歷了從無到有、由弱到強(qiáng)的跨越式發(fā)展：早期（1980-1990年代）完全依賴進(jìn)口，本土企業(yè)僅能生產(chǎn)基礎(chǔ)耗材；2000年后外資主導(dǎo)市場，國產(chǎn)企業(yè)開始低端替代；2010年代進(jìn)入快速成長期，種植體、隱形矯治器等中高端產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)突破，產(chǎn)業(yè)鏈逐步完善；2021年以來進(jìn)入創(chuàng)新升級階段，數(shù)字化、生物活性材料等前沿領(lǐng)域取得進(jìn)展，帶量采購政策加速行業(yè)洗牌。當(dāng)前行業(yè)已形成“高端進(jìn)口主導(dǎo)、中端國產(chǎn)替代、低端充分競爭”的格局，但核心材料、精密加工等關(guān)鍵技術(shù)仍待突破，未來在政策支持、資本助力及市場需求驅(qū)動(dòng)下，國產(chǎn)企業(yè)將向高附加值領(lǐng)域加速邁進(jìn)。

二、產(chǎn)業(yè)鏈

1、產(chǎn)業(yè)鏈分析

中國齒科耗材行業(yè)已形成完整的產(chǎn)業(yè)鏈體系：上游主要包括樹脂、金屬材料（如鈦合金）、硅橡膠、醫(yī)用陶瓷、生物材料等原材料以及生產(chǎn)設(shè)備，目前高端材料仍以進(jìn)口產(chǎn)品為主、國產(chǎn)率較低；中游涵蓋種植體、正畸耗材、修復(fù)材料等產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)，國產(chǎn)企業(yè)在中低端領(lǐng)域已實(shí)現(xiàn)替代，正逐步突破高端市場；下游通過經(jīng)銷商、電商等渠道流向公立醫(yī)院、民營診所等終端，直接面向各年齡段口腔疾病患者。齒科耗材行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈如下圖所示：

齒科耗材產(chǎn)業(yè)鏈

樹脂

陶氏化學(xué)(中國)投資有限公司

巴斯夫(中國)有限公司

科思創(chuàng)聚合物(中國)有限公司

亨斯邁聚氨醋(中國)有限公司

萬華化學(xué)集團(tuán)股份有限公司

南亞新材料科技股份有限公司

同宇新材料（廣東）股份有限公司

四川東材科技集團(tuán)股份有限公司

金屬材料（如鈦合金）

品鈦（北京）科技有限公司

寶雞鈦業(yè)股份有限公司

廣東惠云鈦業(yè)股份有限公司

金浦鈦業(yè)股份有限公司

西部超導(dǎo)材料科技股份有限公司

西部金屬材料股份有限公司

湖南湘投金天鈦業(yè)科技股份有限公司

江蘇天工科技股份有限公司

湖南五江控股集團(tuán)有限公

硅橡膠

上海宏達(dá)新材料股份有限公司

山東東岳有機(jī)硅材料股份有限公司

合盛硅業(yè)股份有限公司

浙江新安化工集團(tuán)股份有限公司

寧波潤禾高新材料科技股份有限公司

醫(yī)用陶瓷

廣東高瓷科技股份有限公司

江西德鋯美瓷有限公司

安徽省米升智能科技有限公司

山東隆華新材料股份有限公司

蘇州宸泰新材料科技有限公司

上游

上海時(shí)代天使醫(yī)療器械有限公司

煙臺正海生物科技股份有限公司

深圳愛爾創(chuàng)口腔技術(shù)有限公司

江蘇創(chuàng)英醫(yī)療器械有限公司

中游

公立醫(yī)院

民營連鎖

個(gè)體診所

下游

2、行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)分析

（1）上海時(shí)代天使醫(yī)療器械有限公司

作為中國隱形正畸行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)，上海時(shí)代天使醫(yī)療器械有限公司（股票代碼：6699.HK）憑借其深厚的技術(shù)積淀和創(chuàng)新的商業(yè)模式，已發(fā)展成為全球隱形矯治器市場的重要參與者。公司自2003年成立以來，構(gòu)建了覆蓋全年齡段的產(chǎn)品矩陣，包括針對不同臨床需求的時(shí)代天使標(biāo)準(zhǔn)版、冠軍版、兒童版及COMFOS等系列產(chǎn)品，并通過自主研發(fā)的angelMind數(shù)字化正畸智慧體系，實(shí)現(xiàn)了從病例診斷、方案設(shè)計(jì)到治療監(jiān)控的全流程數(shù)字化管理。其核心競爭優(yōu)勢體現(xiàn)在：一是擁有80余項(xiàng)專利保護(hù)的masterControl醫(yī)用高分子材料技術(shù)，使矯治器在力學(xué)性能、透明度和舒適度等方面達(dá)到國際先進(jìn)水平；二是完善的產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新體系，使其成為國家體育總局備戰(zhàn)保障產(chǎn)品供應(yīng)商；三是持續(xù)提升的盈利能力，2024年?duì)I收達(dá)2.69億美元（約合19.14億元人民幣），同比增長28.2%，凈利潤突破1000萬美元，增速高達(dá)46.6%，展現(xiàn)出強(qiáng)勁的增長勢頭。當(dāng)前，公司正加速全球化布局，并通過AI輔助設(shè)計(jì)等技術(shù)創(chuàng)新，進(jìn)一步鞏固其在數(shù)字化正畸領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。

（2）煙臺正海生物科技股份有限公司

煙臺正海生物科技股份有限公司作為中國齒科耗材及生物再生材料領(lǐng)域的創(chuàng)新標(biāo)桿，憑借全鏈條業(yè)務(wù)平臺與自主知識產(chǎn)權(quán)技術(shù)體系，構(gòu)建了覆蓋口腔、神經(jīng)外科、骨科等多領(lǐng)域的12款醫(yī)療器械產(chǎn)品矩陣，其中9款I(lǐng)II類器械彰顯其技術(shù)深度與臨床價(jià)值。公司以口腔修復(fù)膜、活性生物骨等核心產(chǎn)品為支點(diǎn)，在軟硬組織修復(fù)領(lǐng)域形成差異化競爭優(yōu)勢，尤其是國內(nèi)首款藥械組合活性生物骨產(chǎn)品，通過生物因子與支架材料的特異結(jié)合技術(shù)，開創(chuàng)了骨再生修復(fù)的精準(zhǔn)化治療范式。盡管2024年受集采政策落地、市場競爭加劇及高基數(shù)效應(yīng)影響，公司營收與凈利潤出現(xiàn)階段性承壓，公司整體營收3.63億元（同比下降12.19%）、凈利潤1.35億元（同比下降29.49%）。其中，口腔修復(fù)膜業(yè)務(wù)收入1.62億元，同比下降18.64%。但其在研發(fā)端的持續(xù)投入和產(chǎn)業(yè)化能力的提升，特別是在生物3D打印、基因重組蛋白等前沿技術(shù)的布局，為公司后續(xù)發(fā)展積蓄了強(qiáng)勁動(dòng)能。

三、行業(yè)現(xiàn)狀

齒科耗材作為口腔醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈的核心構(gòu)成要素，正深度融入健康產(chǎn)業(yè)升級浪潮。近年來，在人口老齡化加速、居民健康意識提升和消費(fèi)升級的多重驅(qū)動(dòng)下，中國口腔醫(yī)療市場呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展的態(tài)勢。特別是正畸、種植等高附加值服務(wù)的需求激增，為行業(yè)注入了強(qiáng)勁增長動(dòng)力。與此同時(shí)，數(shù)字化技術(shù)、3D打印和生物材料等前沿科技的深度應(yīng)用，正在重塑行業(yè)格局，推動(dòng)齒科耗材向智能化、個(gè)性化方向快速發(fā)展。2024年中國齒科耗材行業(yè)市場規(guī)模約127元，同比增長10.59%。未來，隨著“健康中國2030”戰(zhàn)略深入實(shí)施，疊加國民口腔健康需求的持續(xù)釋放和醫(yī)療技術(shù)的不斷創(chuàng)新，齒科耗材行業(yè)有望保持穩(wěn)健增長態(tài)勢，市場空間將進(jìn)一步擴(kuò)大。

四、發(fā)展因素

1、機(jī)遇

（1）政策支持與市場擴(kuò)容帶來的發(fā)展機(jī)遇

國家對口腔健康的重視程度日益提升，出臺了一系列扶持政策，如醫(yī)保目錄逐步納入基礎(chǔ)治療項(xiàng)目、鼓勵(lì)民營資本辦醫(yī)等，有效刺激了口腔醫(yī)療服務(wù)需求，為齒科耗材行業(yè)創(chuàng)造了廣闊的市場空間。以種植牙集采為例，價(jià)格降幅超50%，帶動(dòng)滲透率提升，直接推動(dòng)了齒科耗材的需求增長。同時(shí)，政策引導(dǎo)下，行業(yè)規(guī)范化程度提高，為優(yōu)質(zhì)企業(yè)提供了公平競爭的環(huán)境，加速了國產(chǎn)替代進(jìn)程，本土企業(yè)有望在更多細(xì)分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破。

（2）技術(shù)創(chuàng)新與消費(fèi)升級驅(qū)動(dòng)的產(chǎn)業(yè)升級

數(shù)字化技術(shù)、3D打印、人工智能等在齒科領(lǐng)域的深入應(yīng)用，推動(dòng)了齒科耗材向智能化、個(gè)性化方向發(fā)展。例如，AI輔助診斷系統(tǒng)滲透率提升，降低了誤診率并優(yōu)化了流程；3D打印義齒加工效率提升300%，縮短了患者等待時(shí)間。與此同時(shí)，消費(fèi)者對口腔健康和美觀的需求不斷升級，中產(chǎn)階級口腔年支出突破5000元，美學(xué)修復(fù)占消費(fèi)比重提升至45%，高端種植體客單價(jià)超5萬元。這種消費(fèi)升級趨勢為齒科耗材行業(yè)帶來了新的增長點(diǎn)，推動(dòng)了產(chǎn)品的高端化和差異化發(fā)展。

（3）國際化拓展與產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同的潛力釋放

隨著口腔醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步和國際化交流的加強(qiáng)，中國齒科耗材企業(yè)開始積極拓展海外市場，提升國際競爭力。例如，部分企業(yè)在東南亞設(shè)立研發(fā)中心，服務(wù)當(dāng)?shù)卣枨?，?shí)現(xiàn)了全球化布局。同時(shí)，國內(nèi)齒科耗材行業(yè)上下游協(xié)同效應(yīng)增強(qiáng)，原材料國產(chǎn)化率提升，生產(chǎn)設(shè)備智能化水平提高，產(chǎn)業(yè)鏈整體競爭力增強(qiáng)。這種國際化拓展與產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同的潛力釋放，為中國齒科耗材行業(yè)帶來了新的發(fā)展機(jī)遇，推動(dòng)了行業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展。

2、挑戰(zhàn)

（1）成本壓力與醫(yī)保限制下的市場挑戰(zhàn)

中國齒科耗材行業(yè)面臨的首要挑戰(zhàn)是成本壓力與醫(yī)保報(bào)銷限制。牙科治療費(fèi)用高昂，尤其是種植牙和美容牙科手術(shù)，而許多地區(qū)的醫(yī)療保險(xiǎn)對牙科治療的報(bào)銷范圍有限，導(dǎo)致患者在選擇治療時(shí)面臨經(jīng)濟(jì)壓力。這種高成本和有限的報(bào)銷不僅限制了患者的治療意愿，也影響了齒科耗材的市場需求。企業(yè)需要在保證產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)，尋找降低成本的方法，以應(yīng)對市場競爭和患者需求的變化。

（2）專業(yè)技術(shù)人才短缺制約行業(yè)發(fā)展

專業(yè)技術(shù)人才短缺是制約中國齒科耗材行業(yè)發(fā)展的另一大挑戰(zhàn)。牙科實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員需要具備高超的技能和專業(yè)知識，但目前全球范圍內(nèi)這類專業(yè)人才都相對短缺，中國也不例外。專業(yè)人才的缺乏不僅影響了齒科耗材的研發(fā)和生產(chǎn)效率，也制約了行業(yè)的創(chuàng)新能力和發(fā)展水平。企業(yè)需要加強(qiáng)與高校、科研機(jī)構(gòu)的合作，共同培養(yǎng)專業(yè)人才，提升行業(yè)整體的技術(shù)水平。

（3）市場競爭激烈與新興市場開拓難度并存

市場競爭激烈與新興市場開拓難度并存是中國齒科耗材行業(yè)面臨的又一挑戰(zhàn)。齒科耗材市場競爭激烈，新進(jìn)入者面臨較高的進(jìn)入壁壘，市場主要由少數(shù)幾家大型企業(yè)主導(dǎo)。同時(shí)，雖然亞太地區(qū)、拉丁美洲和中東等新興市場具有巨大的增長潛力，但開拓這些市場也面臨著諸多困難，如文化差異、市場準(zhǔn)入規(guī)則、品牌認(rèn)知度等。企業(yè)需要在提升產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平的同時(shí)，積極尋找開拓新興市場的策略，以應(yīng)對市場競爭和尋求新的增長點(diǎn)。

五、競爭格局

中國齒科耗材行業(yè)企業(yè)競爭格局呈現(xiàn)“外資主導(dǎo)高端、國產(chǎn)領(lǐng)跑中端、中小企業(yè)混戰(zhàn)低端”的差異化競爭態(tài)勢。國際巨頭（如Straumann、隱適美）憑借技術(shù)優(yōu)勢占據(jù)60%以上高端市場份額，而國內(nèi)企業(yè)如時(shí)代天使、正海生物、創(chuàng)英醫(yī)療、愛爾創(chuàng)等，依托本土化創(chuàng)新與成本優(yōu)勢，在細(xì)分賽道實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代突破，其中隱形矯治器領(lǐng)域國產(chǎn)市占率已超50%。區(qū)域性中小廠商則聚焦基礎(chǔ)耗材與差異化賽道，通過靈活運(yùn)營填補(bǔ)市場空白。當(dāng)前，行業(yè)呈現(xiàn)三大競爭趨勢：技術(shù)突圍（3D打印、生物活性材料研發(fā)）、渠道數(shù)字化變革及全球化布局加速。市場結(jié)構(gòu)方面，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)保持穩(wěn)健發(fā)展，民營市場在經(jīng)歷種植牙集采帶來的短期需求激增后逐步回歸理性增長。面對新的市場環(huán)境，頭部企業(yè)正通過強(qiáng)化技術(shù)壁壘、深化臨床合作、優(yōu)化服務(wù)體系等策略推動(dòng)行業(yè)從規(guī)模擴(kuò)張向高質(zhì)量發(fā)展轉(zhuǎn)型，種植牙等成熟領(lǐng)域的競爭焦點(diǎn)已從價(jià)格戰(zhàn)轉(zhuǎn)向技術(shù)特色和服務(wù)品質(zhì)的差異化競爭。

六、發(fā)展趨勢

中國齒科耗材行業(yè)未來將呈現(xiàn)技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、國產(chǎn)替代加速、市場需求升級、政策支持深化及國際化拓展五大趨勢。數(shù)字化技術(shù)、3D打印和生物材料將推動(dòng)產(chǎn)品智能化、個(gè)性化發(fā)展，國產(chǎn)企業(yè)將在種植體、隱形矯治器等領(lǐng)域加快技術(shù)突破與成本優(yōu)化，逐步替代進(jìn)口產(chǎn)品；人口老齡化與消費(fèi)升級將驅(qū)動(dòng)正畸、種植等高附加值服務(wù)需求持續(xù)增長，政策層面通過集采、醫(yī)保覆蓋等舉措規(guī)范市場并擴(kuò)大服務(wù)可及性，同時(shí)行業(yè)將借助“一帶一路”等機(jī)遇加速國際化布局，形成技術(shù)、市場與產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展的新格局。