摘要：康復(fù)醫(yī)療器械指在康復(fù)醫(yī)療中用于評(píng)測(cè)、訓(xùn)練與治療，能夠幫助患者評(píng)估并提高身體機(jī)能、恢復(fù)身體力量、彌補(bǔ)功能缺陷的醫(yī)療器具。近年來隨著國民生產(chǎn)總值的不斷提高、老齡化社會(huì)加速到來、以及各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)康復(fù)科建設(shè)的不斷重視和患者康復(fù)意識(shí)的不斷加強(qiáng)等多方需求合力，促進(jìn)了康復(fù)醫(yī)療器械需求量的快速增長。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2023年我國康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為615.7億元。

一、定義及分類

康復(fù)醫(yī)療器械指在康復(fù)醫(yī)療中用于評(píng)測(cè)、訓(xùn)練與治療，能夠幫助患者評(píng)估并提高身體機(jī)能、恢復(fù)身體力量、彌補(bǔ)功能缺陷的醫(yī)療器具，康復(fù)醫(yī)療與預(yù)防醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)和保健醫(yī)學(xué)一并被世界衛(wèi)生組織稱為“四大醫(yī)學(xué)”。作為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的重要組成部分，康復(fù)醫(yī)療服務(wù)及康復(fù)醫(yī)療器械能夠幫助患者加快身體機(jī)能恢復(fù)、降低復(fù)發(fā)率、減少并發(fā)癥，并可節(jié)約總體治療費(fèi)用，在醫(yī)療體系中發(fā)揮了越來越重要的醫(yī)學(xué)、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)價(jià)值。目前，按功能與應(yīng)用領(lǐng)域劃分，康復(fù)醫(yī)療器械可劃分為康復(fù)評(píng)定器械、康復(fù)訓(xùn)練器械、康復(fù)理療設(shè)備、康復(fù)教育設(shè)備、康復(fù)醫(yī)療輔具5大類別；按技術(shù)原理劃分，康復(fù)醫(yī)療器械可劃分為電刺激類、磁刺激類、電生理類、康復(fù)機(jī)器人4大類別。

二、行業(yè)政策

近年來，為了推動(dòng)康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)的持續(xù)發(fā)展和創(chuàng)新，國家相繼出臺(tái)了一系列政策舉措。2024年1月，工信部等十二部門印發(fā)《工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)標(biāo)識(shí)解析體系“貫通”行動(dòng)計(jì)劃（2024-2026年）》，提出要支持藥品、醫(yī)療器械等醫(yī)用產(chǎn)品重點(diǎn)領(lǐng)域接入工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)標(biāo)識(shí)解析體系，重點(diǎn)推進(jìn)醫(yī)用產(chǎn)品的原料、生產(chǎn)、物流倉儲(chǔ)、耗材采購等信息平臺(tái)的數(shù)據(jù)匯聚和可信認(rèn)證工作，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療領(lǐng)域數(shù)據(jù)資源的可信高效統(tǒng)一管理。2024年3月，市場(chǎng)監(jiān)管總局等十八部門印發(fā)《貫徹實(shí)施〈國家標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展綱要〉行動(dòng)計(jì)劃（2024—2025年）》，加強(qiáng)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理、質(zhì)量管理等基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)研制，健全高端醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系，推進(jìn)醫(yī)用機(jī)器人、新型生物醫(yī)用材料、分子診斷技術(shù)等新興領(lǐng)域醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)研制，完善高風(fēng)險(xiǎn)傳染性疾病診斷、防護(hù)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系。

三、發(fā)展歷程

20世紀(jì)80年代至90年代，中國的康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)剛剛起步，主要依賴于引進(jìn)國外的技術(shù)和設(shè)備。隨著醫(yī)療水平的提高和人們健康意識(shí)的增強(qiáng)，康復(fù)醫(yī)療器械的需求逐漸增加，吸引了一些企業(yè)開始涉足這一領(lǐng)域。中國康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)開始從簡(jiǎn)單模仿向自主研發(fā)轉(zhuǎn)變?？祻?fù)醫(yī)療器械企業(yè)開始注重技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品升級(jí)，逐漸在市場(chǎng)中形成了一定的競(jìng)爭(zhēng)力。同時(shí)，國家也出臺(tái)了一系列政策，鼓勵(lì)和支持康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。隨著科技的進(jìn)步和醫(yī)療改革的深入推進(jìn)，康復(fù)醫(yī)療器械的種類和數(shù)量不斷增加，技術(shù)水平也不斷提高。特別是近年來，國家政策的積極扶持、人口老齡化趨勢(shì)的加劇、慢性病患者數(shù)量的逐年攀升以及“多孩”政策放開后產(chǎn)婦數(shù)量增加等多重因素的共同推動(dòng)下，康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)實(shí)現(xiàn)了快速而穩(wěn)健地發(fā)展。

四、行業(yè)壁壘

1、行業(yè)準(zhǔn)入壁壘

康復(fù)醫(yī)療器械作為關(guān)系人類生命健康的特殊商品，各國政府對(duì)其市場(chǎng)準(zhǔn)入有著嚴(yán)格的規(guī)定和管理，如美國的FDA注冊(cè)和歐盟的CE認(rèn)證等，技術(shù)水平較低的國外康復(fù)醫(yī)療器械企業(yè)難以取得注冊(cè)或認(rèn)證。因此，新進(jìn)入康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)的企業(yè)需要在前期投入大量的時(shí)間和資金完成產(chǎn)品研發(fā)、注冊(cè)申請(qǐng)等相關(guān)工作，在開始生產(chǎn)經(jīng)營之前還需取得生產(chǎn)和經(jīng)營許可，從而形成一定的行業(yè)進(jìn)入壁壘，難以在短期內(nèi)與已有企業(yè)進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)。

2、品牌壁壘

品牌知名度是康復(fù)醫(yī)療器械企業(yè)綜合實(shí)力的集中體現(xiàn)。品牌知名度較高的康復(fù)醫(yī)療器械企業(yè)通常具有較強(qiáng)的綜合實(shí)力，其產(chǎn)品的安全性、有效性、使用便捷性等更容易得到各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。品牌知名度的建立和提升往往需要康復(fù)醫(yī)療器械企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量管理、市場(chǎng)推廣、售后服務(wù)等方面進(jìn)行持續(xù)的投入，新進(jìn)入康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)的企業(yè)難以在短期內(nèi)樹立市場(chǎng)認(rèn)可的品牌形象并得到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣泛認(rèn)可。

3、營銷渠道壁壘

我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量眾多、分布廣闊，搭建完善的營銷渠道及服務(wù)網(wǎng)絡(luò)對(duì)于康復(fù)醫(yī)療器械企業(yè)具有重大意義。但是，搭建覆蓋全國的營銷渠道和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)是一個(gè)長期投入的過程，新進(jìn)入康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)的企業(yè)難以在短期內(nèi)快速搭建完善的銷售渠道及服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。同時(shí)，康復(fù)醫(yī)療器械企業(yè)在產(chǎn)品銷售過程中需要進(jìn)行臨床技術(shù)推廣，營銷團(tuán)隊(duì)需要具備扎實(shí)的專業(yè)知識(shí)和豐富的銷售經(jīng)驗(yàn)，新進(jìn)入康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)的企業(yè)難以快速組建成熟的營銷團(tuán)隊(duì)。

五、產(chǎn)業(yè)鏈

1、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析

康復(fù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈上游原材料包括電子電器、結(jié)構(gòu)件、電極片、治療輸出線、包裝材料等；產(chǎn)業(yè)鏈中游為康復(fù)醫(yī)療器械生產(chǎn)；產(chǎn)業(yè)鏈下游應(yīng)用領(lǐng)域主要包括綜合醫(yī)院、社區(qū)康復(fù)醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、醫(yī)藥連鎖機(jī)構(gòu)和養(yǎng)老院等，終端則是需要接受康復(fù)治療的患者。

康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

電子電器

上海冠瑞醫(yī)用電子有限公司

鄭州易圣醫(yī)療電子設(shè)備科技有限公司

徐州天飛電子設(shè)備有限公司

科邁（常州）電子有限公司

結(jié)構(gòu)件

蘇州瑞瑪精密工業(yè)股份有限公司

合肥高科科技股份有限公司

蘇州華亞智能科技股份有限公司

南通航宇結(jié)構(gòu)件有限公司

電極片

深圳市環(huán)為科技有限公司

開遠(yuǎn)市邦達(dá)商貿(mào)有限公司

四川茵地樂科技有限公司

東莞市智康電子有限公司

治療輸出線

潮州市羽田電器實(shí)業(yè)有限公司

潮州市羽田電器實(shí)業(yè)有限公司橋東分公司

河南易奇生物科技有限公司

深圳市艾爾曼醫(yī)療電子儀器有限公司

上游

河南翔宇醫(yī)療設(shè)備股份有限公司

南京偉思醫(yī)療科技股份有限公司

北京誠益通控制工程科技股份有限公司

深圳普門科技股份有限公司

中游

綜合醫(yī)院

社區(qū)康復(fù)醫(yī)院

康復(fù)醫(yī)院

醫(yī)藥連鎖機(jī)構(gòu)

下游

患者

終端

2、行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)分析

（1）河南翔宇醫(yī)療設(shè)備股份有限公司

河南翔宇醫(yī)療設(shè)備股份有限公司作為康復(fù)器械領(lǐng)域的綜合性產(chǎn)品制造和服務(wù)供應(yīng)商，是一家致力于康復(fù)醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)為一體的國家高新技術(shù)企業(yè)。作為中國康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)的研發(fā)引領(lǐng)型企業(yè)，企業(yè)為全國各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)、殘疾人康復(fù)中心、福利院、教育系統(tǒng)等機(jī)構(gòu)以及家庭提供系列康復(fù)產(chǎn)品及整體解決方案。企業(yè)目前已成為國內(nèi)康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)中，少數(shù)能夠提供康復(fù)醫(yī)療器械產(chǎn)品、一體化臨床康復(fù)解決方案及專業(yè)技術(shù)支持服務(wù)的綜合型企業(yè)。企業(yè)能夠?yàn)榭蛻籼峁┤I(lǐng)域的康復(fù)醫(yī)療器械產(chǎn)品。企業(yè)自有產(chǎn)品包括：康復(fù)評(píng)定設(shè)備、康復(fù)訓(xùn)練設(shè)備、康復(fù)理療設(shè)備、康復(fù)輔具、康復(fù)護(hù)理設(shè)備，已形成20大系列、600多種自有產(chǎn)品的豐富產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，在康復(fù)醫(yī)療器械領(lǐng)域擁有相對(duì)完整的產(chǎn)品體系。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2023年企業(yè)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)營收同比增長52.27%至7.37億元，主要是企業(yè)始終重視新產(chǎn)品研發(fā)、豐富康復(fù)產(chǎn)品線，提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)品質(zhì)，完善企業(yè)商業(yè)模式，加強(qiáng)營銷網(wǎng)絡(luò)布局和營銷體系建設(shè)，帶動(dòng)企業(yè)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)營收增長。

（2）南京偉思醫(yī)療科技股份有限公司

南京偉思醫(yī)療科技股份有限公司成立于2001年，主要為康復(fù)醫(yī)學(xué)提供高品質(zhì)產(chǎn)品和解決方案，以盆底及產(chǎn)后康復(fù)、精神心理康復(fù)、神經(jīng)康復(fù)、兒童康復(fù)等為優(yōu)勢(shì)和特色，廣泛應(yīng)用于國內(nèi)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括綜合醫(yī)院、婦產(chǎn)?？漆t(yī)院、精神?？漆t(yī)院、兒童?？漆t(yī)院、康復(fù)?？漆t(yī)院等。企業(yè)同時(shí)積極孵化以能量源設(shè)備為核心產(chǎn)品矩陣的醫(yī)美業(yè)務(wù)和泌尿外科業(yè)務(wù)，對(duì)標(biāo)國際競(jìng)品，打造國產(chǎn)一線品牌?？祻?fù)醫(yī)療器械產(chǎn)品種類繁多，廠商數(shù)量眾多，行業(yè)呈現(xiàn)中小企業(yè)林立的局面，市場(chǎng)集中度較低。作為中國康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型企業(yè)，企業(yè)憑借多年來對(duì)于市場(chǎng)的理解和投入，堅(jiān)持以研發(fā)創(chuàng)新為發(fā)展驅(qū)動(dòng)力，保持了較高的盈利能力和市場(chǎng)占有率。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2023年企業(yè)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)營業(yè)收入同比增長51.75%至4.34億元。

六、行業(yè)現(xiàn)狀

作為各級(jí)康復(fù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展診療活動(dòng)的必備條件，近年來隨著國民生產(chǎn)總值的不斷提高、老齡化社會(huì)加速到來、以及各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)康復(fù)科建設(shè)的不斷重視和患者康復(fù)意識(shí)的不斷加強(qiáng)等多方需求合力，促進(jìn)了康復(fù)醫(yī)療器械需求量的快速增長。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2023年我國康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為615.7億元。

七、發(fā)展因素

1、有利因素

（1）國家產(chǎn)業(yè)政策支持

康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)關(guān)系到人民群眾的生命健康安全，一直以來得到國家高度重視，屬于國家鼓勵(lì)支持發(fā)展的重要領(lǐng)域。近年來，我國陸續(xù)出臺(tái)了系列產(chǎn)業(yè)政策鼓勵(lì)支持康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展，包括《中國康復(fù)輔助器具目錄（2023年版）》《關(guān)于發(fā)展銀發(fā)經(jīng)濟(jì)增進(jìn)老年人福祉的意見》《貫徹實(shí)施〈國家標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展綱要〉行動(dòng)計(jì)劃（2024—2025年）》等政策，為促進(jìn)康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)健康快速發(fā)展創(chuàng)造了良好的政策環(huán)境。

（2）居民人均可支配收入提高帶動(dòng)行業(yè)發(fā)展

近年來，隨著國民經(jīng)濟(jì)的健康快速發(fā)展，我國居民人均可支配收入水平逐年提高，進(jìn)而帶動(dòng)對(duì)醫(yī)療健康服務(wù)需求的增長。國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2013年至2023年期間，我國居民人均可支配收入水平從1.83萬元增長至3.92萬元，增幅為114.21%。隨著人均可支配收入水平逐年提高，我國居民在醫(yī)療健康領(lǐng)域的支付能力和支付意愿亦逐漸增強(qiáng)，進(jìn)一步帶動(dòng)康復(fù)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模的增長。

（3）居民健康意識(shí)增強(qiáng)

隨著醫(yī)療科技不斷創(chuàng)新及生活水平與質(zhì)量持續(xù)提高，我國居民的健康意識(shí)顯著增強(qiáng)，用于醫(yī)療健康的費(fèi)用支出也相應(yīng)增加。國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2023年，在全國居民人均消費(fèi)支出中，醫(yī)療保健人均消費(fèi)支出為2460元，占比為9.2%。居民越來越重視自身健康問題，其對(duì)醫(yī)療健康服務(wù)的巨大潛在需求逐漸轉(zhuǎn)化成實(shí)際需求，促進(jìn)了康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。

2、不利因素

（1）高端專業(yè)技術(shù)人才匱乏

康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)屬于多學(xué)科交叉的技術(shù)密集型行業(yè)，涉及臨床醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、工業(yè)設(shè)計(jì)、電子信息、計(jì)算機(jī)科學(xué)與技術(shù)等多個(gè)領(lǐng)域的專業(yè)知識(shí)和技術(shù)，對(duì)具有豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的復(fù)合型人才需求較大。我國康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)起步較晚，目前正處于快速發(fā)展階段，具有豐富多學(xué)科背景的復(fù)合型高端技術(shù)人才及具有豐富專業(yè)知識(shí)和較強(qiáng)銷售能力的營銷人員相對(duì)匱乏。

（2）市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)壓力

盡管康復(fù)醫(yī)療器械的市場(chǎng)需求持續(xù)增長，展現(xiàn)出巨大的潛力，但市場(chǎng)內(nèi)的競(jìng)爭(zhēng)也愈發(fā)激烈。一方面，國內(nèi)企業(yè)在高端市場(chǎng)上面臨著較大的挑戰(zhàn)，與外資品牌相比，其競(jìng)爭(zhēng)力相對(duì)不足，導(dǎo)致外資品牌在市場(chǎng)上占據(jù)了顯著的優(yōu)勢(shì)地位。另一方面，隨著市場(chǎng)需求的不斷增長，眾多康復(fù)醫(yī)療器械企業(yè)紛紛涌入康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)，加劇了康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)。

（3）用戶認(rèn)知度和接受度低

康復(fù)醫(yī)學(xué)覆蓋病種領(lǐng)域廣泛，終端受益者主要涵蓋了老年人、殘疾人、兒童、疾病人群、產(chǎn)后女性等群體，尤其是失能患者以及理解能力相對(duì)有限的老年人。這類用戶群體在產(chǎn)品的認(rèn)知度和接受度上面臨一定的挑戰(zhàn)。如果康復(fù)醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)、操作和使用界面不夠人性化，且缺乏智能化輔助功能，將大大增加這類用戶群體使用的難度，甚至可能帶來潛在的安全隱患。

八、競(jìng)爭(zhēng)格局

康復(fù)醫(yī)療器械產(chǎn)品種類的多樣化，也在一定程度上使得我國康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)整體集中度較低。目前，在康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)廠商眾多，規(guī)模較大企業(yè)有翔宇醫(yī)療、偉思醫(yī)療、誠益通、普門科技、麥瀾德。從企業(yè)經(jīng)營情況來看，2023年翔宇醫(yī)療、偉思醫(yī)療、誠益通、普門科技、麥瀾德康復(fù)醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù)營業(yè)收入分別為7.37億元、4.34億元、3.25億元、3.04億元和2.6億元。

九、發(fā)展趨勢(shì)

康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)具有很強(qiáng)的渠道共享性。一方面，當(dāng)一種產(chǎn)品獲得客戶認(rèn)可后，企業(yè)能夠不斷通過已建立的渠道平臺(tái)推廣其他產(chǎn)品；另一方面，康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)的渠道存在一定的排他性特點(diǎn)，由于產(chǎn)品可使用周期較長，先進(jìn)入企業(yè)較易形成渠道壁壘，形成強(qiáng)者恒強(qiáng)、市場(chǎng)集中度不斷提高的趨勢(shì)，因此，產(chǎn)品種類齊全、形成規(guī)?；切袠I(yè)長久發(fā)展的必然趨勢(shì)。此外，康復(fù)醫(yī)療器械主要用于機(jī)體功能有障礙的患者，因此康復(fù)醫(yī)療器械實(shí)現(xiàn)與患者之間的人機(jī)交互的智能化、數(shù)字化功能具有重要意義。未來，康復(fù)醫(yī)療器械將與智能傳感器、物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等技術(shù)融為一體，朝著智能化的方向發(fā)展。同時(shí)，智能人機(jī)交互的康復(fù)概念應(yīng)運(yùn)而生。網(wǎng)絡(luò)化康復(fù)醫(yī)療器械將實(shí)現(xiàn)輸出控制裝置與異地智能化裝置的通信，實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程溝通、遠(yuǎn)程醫(yī)療，有利于提高患者康復(fù)鍛煉的積極性，有利于醫(yī)務(wù)人員跟進(jìn)患者的康復(fù)進(jìn)程，提高康復(fù)治療的效果，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療現(xiàn)代化。