摘要：隨著我國老齡化程度的加劇和醫(yī)療水平的提高，以及康復(fù)輔具產(chǎn)業(yè)的升級(jí)換代和技術(shù)進(jìn)步，康復(fù)輔具市場(chǎng)需求不斷增長。2022年我國康復(fù)輔具市場(chǎng)規(guī)模為1210.98億元，同比增長7.65%。預(yù)計(jì)2023年我國康復(fù)輔具市場(chǎng)規(guī)模為1303.62億元，同比增長7.65%。

一、定義及分類

康復(fù)輔具亦稱康復(fù)輔具器具，是指對(duì)老年人、殘疾人、傷病人進(jìn)行功能補(bǔ)償、功能代償以及改善適應(yīng)環(huán)境能力的輔助器具、設(shè)備、儀器、技術(shù)和軟件。根據(jù)民政部修訂的《中國康復(fù)輔助器具目錄（2023年版）》，將康復(fù)輔具劃分為12個(gè)主類，包括矯形器和假肢、個(gè)人移動(dòng)輔助器具、個(gè)人生活自理和防護(hù)輔助器具、家庭和其他場(chǎng)所的家具和適配件、溝通和信息輔助器具、個(gè)人醫(yī)療輔助器具、技能訓(xùn)練輔助器具、操作物品和器具的輔助器具、環(huán)境改善和評(píng)估的輔助器具、家務(wù)輔助器具、就業(yè)和職業(yè)訓(xùn)練輔助器具、休閑娛樂輔助器具等，并在主類下設(shè)置101個(gè)次類、432個(gè)支類。

二、行業(yè)政策

1、主管部門和監(jiān)管體制

國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局主要負(fù)責(zé)康復(fù)輔具行業(yè)的綜合監(jiān)督管理，起草市場(chǎng)監(jiān)督管理有關(guān)法律法規(guī)草案，制定有關(guān)規(guī)章、政策、標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)市場(chǎng)主體登記注冊(cè)等工作。國家藥品監(jiān)督管理局，負(fù)責(zé)制定醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的行政監(jiān)督和技術(shù)管理。國家藥品監(jiān)督管理局下設(shè)醫(yī)療器械注冊(cè)管理司、醫(yī)療器械監(jiān)管管理司及其直屬機(jī)構(gòu)，主要的職能為負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)和監(jiān)督管理，負(fù)責(zé)組織制定、發(fā)布醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類管理制度并監(jiān)督實(shí)施，組織開展對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，組織開展醫(yī)療器械不良事件檢測(cè)和再評(píng)價(jià)、監(jiān)督抽驗(yàn)及安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)采取處理措施?？h級(jí)以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療器械日常監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門是康復(fù)輔具廣告審查機(jī)關(guān)，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械廣告審查工作。

國家發(fā)展和改革委員會(huì)主要負(fù)責(zé)組織實(shí)施康復(fù)輔具行業(yè)產(chǎn)業(yè)政策，研究擬訂中長期行業(yè)發(fā)展規(guī)劃與戰(zhàn)略，宏觀指導(dǎo)行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整及實(shí)施行業(yè)管理。國家衛(wèi)生健康委員會(huì)（承擔(dān)原國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)職責(zé)）負(fù)責(zé)擬訂衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展法律法規(guī)草案、政策、規(guī)劃，改革與發(fā)展戰(zhàn)略目標(biāo)，依法制定有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范，會(huì)同國家藥品監(jiān)督管理局建立醫(yī)療器械不良事件相互通報(bào)機(jī)制和聯(lián)合處置機(jī)制等。

2、行業(yè)相關(guān)政策

近年來，國內(nèi)康復(fù)輔具行業(yè)相關(guān)政策頻出。2023年12月，商務(wù)部等十二部門印發(fā)《關(guān)于加快生活服務(wù)數(shù)字化賦能的指導(dǎo)意見》，提出推動(dòng)康復(fù)輔具器具適老化改造和信息化無障礙建設(shè)，組織引導(dǎo)康復(fù)輔具器具等生活服務(wù)企業(yè)進(jìn)社區(qū)，為人們提供康復(fù)輔具器具租賃等服務(wù)，加速康復(fù)輔具數(shù)字化賦能，促進(jìn)生活服務(wù)的便利化和普惠化，為需要康復(fù)輔具器具的人群提供更加方便和經(jīng)濟(jì)的解決方案。

三、行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)

1、政策變化風(fēng)險(xiǎn)

隨著監(jiān)管政策的不斷調(diào)整，康復(fù)輔具企業(yè)可能面臨合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)和法規(guī)遵從的挑戰(zhàn)。政策變化可能導(dǎo)致企業(yè)需要調(diào)整業(yè)務(wù)模式、產(chǎn)品注冊(cè)要求或者投入額外的成本來符合新的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。且如果監(jiān)管部門對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品的安全性、有效性或質(zhì)量提出質(zhì)疑，企業(yè)可能需要重新提交材料或進(jìn)行額外的測(cè)試，以確保產(chǎn)品能夠繼續(xù)在市場(chǎng)上銷售。

2、技術(shù)創(chuàng)新風(fēng)險(xiǎn)

康復(fù)輔具需要不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新，以滿足市場(chǎng)需求和提高產(chǎn)品性能。然而，技術(shù)創(chuàng)新本身就存在一定的風(fēng)險(xiǎn)，可能面臨技術(shù)難度、成本、資源等方面的挑戰(zhàn)。康復(fù)輔具市場(chǎng)競(jìng)爭激烈，企業(yè)需要在技術(shù)創(chuàng)新方面不斷突破，才能保持市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)。但是，技術(shù)創(chuàng)新并不一定能夠帶來商業(yè)成功，企業(yè)需要在市場(chǎng)中不斷調(diào)整和優(yōu)化產(chǎn)品，以適應(yīng)客戶需求和市場(chǎng)變化。

3、市場(chǎng)推廣風(fēng)險(xiǎn)

康復(fù)輔具的市場(chǎng)推廣需要投入大量的人力和財(cái)力，以確保有效的市場(chǎng)傳播和宣傳。這包括尋找合適的渠道和平臺(tái)來推廣產(chǎn)品，與醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立合作關(guān)系，以及與專業(yè)人士進(jìn)行合作和溝通。另外，康復(fù)輔具的市場(chǎng)推廣需要面對(duì)較為專業(yè)化的目標(biāo)受眾。由于康復(fù)輔具的特殊性質(zhì)，目標(biāo)受眾主要是醫(yī)療機(jī)構(gòu)、康復(fù)中心和專業(yè)醫(yī)護(hù)人員等。與普通消費(fèi)品相比，這些專業(yè)受眾對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量、臨床效果和科學(xué)依據(jù)有更高的要求，因此需要通過科學(xué)研究、臨床試驗(yàn)和專業(yè)論證等手段來證明產(chǎn)品的可靠性和有效性。

四、發(fā)展歷程

康復(fù)輔具經(jīng)歷了從自然草藥、按摩、運(yùn)動(dòng)和物理療法到工業(yè)化，再到智能化、數(shù)字化、個(gè)性化定制的發(fā)展過程。隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和人們對(duì)康復(fù)需求的增加，康復(fù)輔具在為人們提供更好的康復(fù)服務(wù)方面持續(xù)發(fā)展和創(chuàng)新。

五、產(chǎn)業(yè)鏈

1、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析

我國康復(fù)輔具行業(yè)中，上游環(huán)節(jié)主要涉及原材料的供應(yīng)。這些原材料包括電子電器類、結(jié)構(gòu)件類、產(chǎn)品配件類和包裝材料等。這些原材料是康復(fù)輔具生產(chǎn)制造的基礎(chǔ)。中游環(huán)節(jié)則是康復(fù)輔具的生產(chǎn)制造過程。在這個(gè)環(huán)節(jié)中，生產(chǎn)商將原材料進(jìn)行加工和組裝，制造出各種類型的康復(fù)輔具產(chǎn)品。下游環(huán)節(jié)主要包括綜合醫(yī)院、社區(qū)康復(fù)醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、醫(yī)藥連鎖機(jī)構(gòu)以及養(yǎng)老院等機(jī)構(gòu)。這些機(jī)構(gòu)是康復(fù)輔具的主要購買者和使用者。他們通過與上游和中游環(huán)節(jié)的合作，提供康復(fù)輔具給最終的終端用戶群體。終端用戶主要包括老年群體、殘疾群體、慢性病群體、產(chǎn)后康復(fù)群體以及術(shù)后患者群體等。他們需要康復(fù)輔具來改善生活質(zhì)量、恢復(fù)功能或提供輔助治療。

康復(fù)輔具行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

電子電器

深南電路股份有限公司

京東方科技集團(tuán)股份有限公司

曙光信息產(chǎn)業(yè)股份有限公司

特變電工股份有限公司

浙江大元泵業(yè)股份有限公司

臥龍電氣驅(qū)動(dòng)集團(tuán)股份有限公司

結(jié)構(gòu)件

金發(fā)科技股份有限公司

青島國恩科技股份有限公司

藍(lán)思科技股份有限公司

江蘇亞威機(jī)床股份有限公司

產(chǎn)品配件

包裝材料

上游

河南翔宇醫(yī)療設(shè)備股份有限公司

南京偉思醫(yī)療科技股份有限公司

深圳普門科技股份有限公司

深圳市邁步機(jī)器人科技有限公司

中游

綜合醫(yī)院

社區(qū)康復(fù)醫(yī)院

康復(fù)醫(yī)院

醫(yī)藥連鎖機(jī)構(gòu)

下游

老年群體

殘疾群體

慢性病群體

產(chǎn)后康復(fù)群體

終端

2、行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)分析

（1）河南翔宇醫(yī)療設(shè)備股份有限公司

河南翔宇醫(yī)療設(shè)備股份有限公司成立于2002年，從事康復(fù)福醫(yī)療器械行業(yè)的研發(fā)生產(chǎn)，并于2021年上市。公司產(chǎn)品包括上肢康復(fù)訓(xùn)練器、踝關(guān)節(jié)訓(xùn)練器、吞咽神經(jīng)和肌肉電刺激儀、肘部功能訓(xùn)練機(jī)、腰背功能訓(xùn)練機(jī)等。2023年前三季度，翔宇醫(yī)療營業(yè)收入為5.42億元，同比增長51.99%；歸母凈利潤為1.79億元，同比增長92.83%。公司經(jīng)營指標(biāo)向好。2023年12月23日，公司發(fā)布“經(jīng)顱磁輔助治療機(jī)器人”新品，實(shí)現(xiàn)人機(jī)共融，解決了經(jīng)顱進(jìn)行磁刺激治療時(shí)的眾多難題，開創(chuàng)AI導(dǎo)航系統(tǒng)新時(shí)代。公司不斷提升技術(shù)壁壘，強(qiáng)化市場(chǎng)占有率，持續(xù)擴(kuò)大公司市場(chǎng)規(guī)模。

（2）深圳普門科技股份有限公司

深圳普門科技股份有限公司成立于2008年，主要從事治療與康復(fù)產(chǎn)品、體外診斷產(chǎn)品及配套試劑的研發(fā)生產(chǎn)工作。其物理治療器械包括升級(jí)版空氣波壓力治療儀、臺(tái)式氣壓彈道沖擊波、立式氣壓彈道沖擊波以、便攜式電磁彈道沖擊波、沖擊波治療儀LC-580等產(chǎn)品。2023年普門科技營業(yè)收入為8.09億元，同比增長20.15%；研發(fā)投入金額為1.39億元，同比下降0.37%。2024年1月，工信部等三部門公示了2017-2019年（前三批）智慧健康養(yǎng)老應(yīng)用試點(diǎn)示范通過復(fù)核名單，普門科技作為2018年第二批智慧健康養(yǎng)老應(yīng)用試點(diǎn)示范企業(yè)，成功通過三部委復(fù)核，再次被認(rèn)定為“智慧健康養(yǎng)老應(yīng)用試點(diǎn)示范”企業(yè)。這是對(duì)公司在治療與康復(fù)產(chǎn)品上科技創(chuàng)新能力的認(rèn)可，促進(jìn)企業(yè)加大創(chuàng)新力度，持續(xù)創(chuàng)造盈利增收點(diǎn)。

六、行業(yè)現(xiàn)狀

隨著我國老齡化程度的加劇和醫(yī)療水平的提高，以及康復(fù)輔具產(chǎn)業(yè)的升級(jí)換代和技術(shù)進(jìn)步，康復(fù)輔具市場(chǎng)需求不斷增長。2022年我國康復(fù)輔具市場(chǎng)規(guī)模為1210.98億元，同比增長7.65%。估計(jì)2023年我國康復(fù)輔具市場(chǎng)規(guī)模為1303.62億元，同比增長7.65%。

七、發(fā)展因素

1、有利因素

（1）政策支持

康復(fù)輔具行業(yè)受到政府的關(guān)注和支持。政府出臺(tái)了一系列鼓勵(lì)和支持康復(fù)輔具行業(yè)發(fā)展的政策措施，包括減免稅費(fèi)、資金扶持、市場(chǎng)準(zhǔn)入等。有了政府的支持，企業(yè)可以更加自信地開展業(yè)務(wù)，創(chuàng)新和發(fā)展，進(jìn)一步提升整個(gè)行業(yè)的發(fā)展水平和競(jìng)爭力。這為企業(yè)提供了良好的政策環(huán)境和支持，降低了進(jìn)入門檻和經(jīng)營成本。

（2）進(jìn)口替代需求上升

康復(fù)輔具產(chǎn)品大部分依賴進(jìn)口，國內(nèi)生產(chǎn)存在巨大的替代需求。進(jìn)口產(chǎn)品可能受到國際貿(mào)易政策、匯率波動(dòng)等因素的影響，而國內(nèi)生產(chǎn)可以減少這些不確定性因素帶來的風(fēng)險(xiǎn)。此外，國內(nèi)生產(chǎn)還能夠降低成本，提供更具競(jìng)爭力的價(jià)格，使消費(fèi)者能夠以更合理的價(jià)格獲得所需的康復(fù)輔具產(chǎn)品。政府也鼓勵(lì)國內(nèi)企業(yè)加大研發(fā)和生產(chǎn)力度，以減少對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品的依賴。這為國內(nèi)企業(yè)提供了發(fā)展的機(jī)會(huì)，同時(shí)也降低了進(jìn)口風(fēng)險(xiǎn)和成本壓力。

（3）市場(chǎng)需求旺盛

康復(fù)輔具行業(yè)受益于人口老齡化和慢性病患者增加的趨勢(shì)。隨著人們對(duì)健康的關(guān)注和生活質(zhì)量的提高，對(duì)康復(fù)輔具產(chǎn)品的需求不斷增長。市場(chǎng)規(guī)模龐大，為企業(yè)提供了廣闊的發(fā)展空間。并且隨著人們健康意識(shí)的提升，越來越多的人開始關(guān)注康復(fù)和輔助產(chǎn)品的作用。人們對(duì)于康復(fù)輔具產(chǎn)品的認(rèn)可度不斷提高，愿意購買和使用這些產(chǎn)品來改善生活質(zhì)量。這為企業(yè)提供了廣闊的市場(chǎng)需求和銷售機(jī)會(huì)。

2、不利因素

（1）市場(chǎng)競(jìng)爭激烈，人才短缺

康復(fù)輔具行業(yè)的品牌競(jìng)爭非常激烈。一些知名品牌積累了較高的品牌認(rèn)知度和市場(chǎng)份額，新進(jìn)入者可能面臨品牌建設(shè)和市場(chǎng)滲透的挑戰(zhàn)。在沒有明確差異化優(yōu)勢(shì)的情況下，企業(yè)難以與已有品牌競(jìng)爭。且康復(fù)輔具行業(yè)需要專業(yè)的人才，如工程師、技術(shù)人員和銷售人員等。然而，由于行業(yè)的特殊性和競(jìng)爭激烈的情況，人才供應(yīng)相對(duì)有限。這可能導(dǎo)致企業(yè)難以招聘到合適的人才，影響企業(yè)的研發(fā)和市場(chǎng)拓展能力。

（2）技術(shù)更新速度快，成本較高

康復(fù)輔具行業(yè)的技術(shù)更新速度非?？?，新產(chǎn)品和技術(shù)不斷涌現(xiàn)。這對(duì)企業(yè)來說可能是一個(gè)挑戰(zhàn)，需要不斷跟進(jìn)和投入研發(fā)資金，以保持競(jìng)爭力。對(duì)于小型企業(yè)來說，面臨著更大的壓力，因?yàn)樗麄兒茈y與大型企業(yè)競(jìng)爭。且康復(fù)輔具產(chǎn)品的研發(fā)、制造和銷售過程中需要大量的資金投入。同時(shí)，康復(fù)輔具設(shè)備的生產(chǎn)和維護(hù)成本也相對(duì)較高。這可能會(huì)對(duì)企業(yè)的盈利能力造成一定的壓力。

（3）消費(fèi)者觀念和偏好變化風(fēng)險(xiǎn)

隨著人們對(duì)健康和生活質(zhì)量的關(guān)注度不斷提高，消費(fèi)者對(duì)康復(fù)輔具產(chǎn)品的需求和偏好也在發(fā)生變化。消費(fèi)者可能更傾向于使用新型、更加方便、更舒適的產(chǎn)品，而放棄老舊的產(chǎn)品，這可能導(dǎo)致企業(yè)銷售額減少。如果企業(yè)無法及時(shí)了解和滿足消費(fèi)者的新需求，可能會(huì)導(dǎo)致品牌形象受損。消費(fèi)者對(duì)品牌的不滿意度或投訴等負(fù)面信息可能對(duì)企業(yè)聲譽(yù)造成影響，進(jìn)而影響企業(yè)的銷售量和市場(chǎng)份額。

八、競(jìng)爭格局

目前，國內(nèi)康復(fù)輔具生產(chǎn)企業(yè)主要包括翔宇醫(yī)療、偉思醫(yī)療、麥瀾德、普門科技、好博醫(yī)療等。2023年前三季度，翔宇醫(yī)療營業(yè)收入達(dá)5.42億元，同比增長51.99%；偉思醫(yī)療營業(yè)收入為3.32億元，同比增長53.19%；麥瀾德營業(yè)收入為2.98億元，同比下降2.64%；普門科技營業(yè)收入為8.09億元，同比增長20.15%。翔宇醫(yī)療和偉思醫(yī)療在康復(fù)輔具市場(chǎng)上的競(jìng)爭力較強(qiáng)，而麥瀾德和普門科技也在市場(chǎng)中占有一定的份額?？祻?fù)輔具市場(chǎng)競(jìng)爭激烈，各家企業(yè)在不斷努力提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平以保持競(jìng)爭優(yōu)勢(shì)。

九、發(fā)展趨勢(shì)

1、移動(dòng)便攜化、輕量化

未來的康復(fù)輔具將注重移動(dòng)便攜化、輕量化設(shè)計(jì)，方便用戶的同時(shí)減輕用戶的負(fù)擔(dān)。通過采用輕量化材料和結(jié)構(gòu)優(yōu)化，康復(fù)輔具可以變得更加輕便，并且易于攜帶和使用。例如，可折疊的助行器、便攜式康復(fù)訓(xùn)練設(shè)備等將成為市場(chǎng)上的主流產(chǎn)品。這樣康復(fù)輔具可以更容易地放入背包、手提箱或者其他攜帶設(shè)備中。用戶就能夠隨時(shí)隨地使用康復(fù)輔具進(jìn)行康復(fù)訓(xùn)練，無論是在家中、辦公室還是旅途中。

2、智能化、集成化

未來的康復(fù)輔具將配備智能化控制系統(tǒng)，通過傳感器和算法的支持，實(shí)現(xiàn)對(duì)康復(fù)輔具的智能控制和調(diào)節(jié)。用戶可以通過智能手機(jī)或其他移動(dòng)設(shè)備來監(jiān)測(cè)、調(diào)整和記錄康復(fù)過程中的數(shù)據(jù)和參數(shù)。智能化控制系統(tǒng)可以實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)用戶的運(yùn)動(dòng)狀態(tài)，提供個(gè)性化的康復(fù)訓(xùn)練方案，并根據(jù)用戶的進(jìn)展自動(dòng)調(diào)整康復(fù)計(jì)劃。未來的康復(fù)輔具也將趨向于多功能集成化設(shè)計(jì)，將不同的康復(fù)功能和輔助工具整合在一起。例如，一個(gè)智能康復(fù)手套可以集成手部運(yùn)動(dòng)訓(xùn)練、物體抓取輔助、生物反饋等多種功能。這樣一來，用戶可以使用一款康復(fù)輔具滿足多種康復(fù)需求，減少康復(fù)過程中的設(shè)備數(shù)量和復(fù)雜性。

3、居家化

隨著人口老齡化加速和國民康復(fù)理念增強(qiáng)，家庭康復(fù)輔具市場(chǎng)呈現(xiàn)出廣闊的發(fā)展前景。而在康復(fù)床位長期不足的情況下，居家康復(fù)輔具更是成為了未來的發(fā)展方向。家用康復(fù)輔具可以更便捷地實(shí)現(xiàn)預(yù)防、診斷、保健、治療、康復(fù)等功能。面對(duì)市場(chǎng)需求，企業(yè)不斷加強(qiáng)研究和開發(fā)，推出更多適合家庭使用的康復(fù)輔具產(chǎn)品，并不斷提高患者和家庭對(duì)康復(fù)輔具的認(rèn)識(shí)和使用意識(shí)，促進(jìn)市場(chǎng)的健康發(fā)展。