摘要:近年來,我國醫(yī)療產業(yè)取得巨大進步,醫(yī)藥、器械、生命科學等領域的前沿創(chuàng)新技術成果與優(yōu)秀的企業(yè)不斷涌現(xiàn)。受相關政策影響,高端醫(yī)療設備行業(yè)國產化發(fā)展態(tài)勢上升。據(jù)統(tǒng)計,2022年中國醫(yī)用呼吸機行業(yè)市場規(guī)模為55.31億元,同比下降1.06%。家庭端隨著居民健康管理意識提升、慢性呼吸疾病患者增加,滲透率提升顯著,其中無創(chuàng)呼吸機市場規(guī)模達到44.47億元,占比80.4%,有創(chuàng)呼吸機市場規(guī)模降至10.84億元。
一、定義及分類
醫(yī)用呼吸機是一種能代替、控制或改變人的正常生理呼吸,增加肺通氣量,改善呼吸功能,減輕呼吸功消耗,節(jié)約心臟儲備能力的裝置,可以為生理上無法呼吸或呼吸不足的患者提供呼吸,進行機械通氣。醫(yī)用呼吸機根據(jù)不同的工作特點可分為定壓型、定容型及定時型呼吸機;按照與患者的連接方式可分為無創(chuàng)呼吸機和有創(chuàng)呼吸機;按照用途分類可分為急救呼吸機、呼吸治療通氣機、麻醉呼吸機、小兒呼吸機及高頻呼吸機。
二、行業(yè)政策環(huán)境
政策春風助力,高端領域逐步實現(xiàn)國產替代。近年來,國家大力支持高端醫(yī)療器械升級與進口替代,多地政策明確要求醫(yī)療器械采購盡量或必須優(yōu)先采購國產產品,助力進口替代加速。
此外,基于我國長期以來的優(yōu)質醫(yī)療資源短缺與分布不均,導致縣級醫(yī)院??颇芰Ρ∪?、設備配置不足等現(xiàn)象顯著。2023年8月,國家衛(wèi)健委發(fā)布了WS/T 819—2023《縣級綜合醫(yī)院設備配置標準》,該項《標準》于2024年1月1日起正式施行,《標準》規(guī)定了縣級綜合醫(yī)院萬元及以上設備配置的基本原則,并根據(jù)醫(yī)院規(guī)模提出各科室設備配置的品目和數(shù)量。《標準》還強調,上述規(guī)定的設備配置數(shù)量只是最低標準,在此基礎上各縣級綜合醫(yī)院可根據(jù)規(guī)模和服務需求合理配置。國家大力推進我國縣級醫(yī)院相關科室建設和醫(yī)療設備升級更新,補強地區(qū)醫(yī)療資源短缺和分布不均短板。
三、行業(yè)壁壘
1、準入壁壘
醫(yī)療器械與生命健康密切相關,各國政府對醫(yī)療器械產品的市場準入都有嚴格的規(guī)定和管理。我國對醫(yī)用呼吸機行業(yè)同樣實行嚴格的準入管理體系,分別在產品準入、生產準入和經(jīng)營準入這三個層面設置了較高的監(jiān)管門檻。我國按照風險程度將醫(yī)療器械分為三類,風險較高的二類和三類醫(yī)療器械從實驗室開發(fā)到產品上市的整個過程需經(jīng)過多個階段的嚴格審核。企業(yè)產品的注冊審批時間、生產及銷售等各個環(huán)節(jié)都有嚴格的行業(yè)標準規(guī)定,同時需要企業(yè)在人才建設、研發(fā)、生產、銷售、質量控制等方面具備經(jīng)驗,行業(yè)進入壁壘較高。
2、技術和人才壁壘
醫(yī)用呼吸機產品技術作為將傳統(tǒng)工業(yè)與生物醫(yī)學工程、電子信息技術等技術相結合的高技術行業(yè),綜合了醫(yī)學、計算機、機械制造、電子工程等多種學科,與傳統(tǒng)工業(yè)相比具有更多的技術含量。隨著中國醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)的逐步完善,患者和醫(yī)護人員對其使用的醫(yī)療器械的質量要求也隨之增高。綜上,企業(yè)需要大量的專業(yè)人才和復合人才,通過長時間的積累實際技術開發(fā)經(jīng)驗才能逐步掌握本行業(yè)產品開發(fā)的能力。新進入企業(yè)迅速獲得大量優(yōu)秀研發(fā)人才的難度較大,形成了明顯的技術和人才壁壘。
3、市場渠道壁壘
由于醫(yī)療器械行業(yè)特有的以經(jīng)銷商為主的銷售模式,新進入者很難在較短的時間內建立完善的市場渠道和銷售服務網(wǎng)絡。對于醫(yī)用呼吸機行業(yè),擁有完善的市場渠道、銷售網(wǎng)絡和售后服務體系是企業(yè)的核心競爭能力之一。
4、品牌壁壘
醫(yī)用呼吸機行業(yè)的品牌體現(xiàn)了其質量水平、產品穩(wěn)定性、產品設計水平等因素,使用者在做選擇時,知名度高的產品更受青睞,品牌形象已成為醫(yī)療器械企業(yè)市場競爭力的集中體現(xiàn)。知名品牌的醫(yī)療器械企業(yè)需要從一開始的產品研發(fā)到質量管理,再到后期的市場推廣等方面進行長期的投入,同時還需要得到經(jīng)銷商的持續(xù)信賴。行業(yè)新進入企業(yè)需要較長時間樹立品牌形象,行業(yè)品牌壁壘高。
四、產業(yè)鏈
醫(yī)用呼吸機行業(yè)產業(yè)鏈由上至下可依次分為上游原材料和軟件芯片供應商、中游本體制造企業(yè)以及下游流通和應用場景。上游呼吸機組成部件包括壓縮機、風機、傳感器、電路板、過濾器和閥門等。軟件、芯片則是呼吸機大數(shù)據(jù)處理的關鍵所在。近年來,從下游應用領域來看,疫情前后醫(yī)用呼吸機保持以醫(yī)療機構需求為主,家庭消費為輔的格局,但疫情期間家用需求市場波動變化,需求占比有所提升。


五、行業(yè)現(xiàn)狀
自2020年以來,疫情帶動全球呼吸機市場需求,行業(yè)市場規(guī)模大幅提升。同時,以中國為代表的新興市場是全球最具潛力的醫(yī)用呼吸機市場,產品普及需求與升級換代需求并存。具體從國內市場來看,2020年疫情影響醫(yī)院端需求增長較快,21和22年醫(yī)院端需求趨緩,家庭端隨著居民健康管理意識提升、慢性呼吸疾病患者增加,滲透率提升顯著。據(jù)統(tǒng)計,2022年中國醫(yī)用呼吸機行業(yè)市場規(guī)模為55.31億元,同比下降1.06%,其中無創(chuàng)呼吸機市場規(guī)模達到44.47億元,占比80.4%,有創(chuàng)呼吸機市場規(guī)模降至10.84億元。
六、發(fā)展因素
1、有利因素
(1)人口老齡化
據(jù)中國國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示,至2022年底,我國65歲以上老年人口已攀升至20978萬人,占總人口比例的14.9%,預計未來老年人口將繼續(xù)保持增長勢頭。隨著中國人口老齡化持續(xù)加深,在市場上形成兩方面的剛性需求:老年人的日常養(yǎng)老護理需求;老年患病人口在常規(guī)醫(yī)院治療后的持續(xù)性康復治療需求。醫(yī)用呼吸機以保健、治療、康復為主要功能,受消費者青睞,由此迎來行業(yè)發(fā)展契機。
在過去十年間,伴隨著老齡化的加重,人民生活方式變遷的影響,我國疾病譜正逐漸改變。呼吸系統(tǒng)疾病和心腦血管疾病等慢性病的發(fā)病人數(shù)呈增長態(tài)勢并將持續(xù)上升。在慢性病預防領域,慢性病的治療需要在醫(yī)院治療前后,通過醫(yī)療器械如呼吸機、霧化器等,進行持續(xù)性的康復治療。此次疫情,更是大幅提升了居民對呼吸疾病的認知和健康管理意識,同時也普及了呼吸機等醫(yī)療器械的知識,隨著人口老齡化趨勢、疾病譜的改變以及健康管理意識增強,我國醫(yī)療器械市場需求將不斷擴大。
(2)政府醫(yī)療投入增加
2009年啟動新一輪深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革以來,我國醫(yī)療衛(wèi)生領域支出規(guī)模呈現(xiàn)出快速增長的態(tài)勢,2022年中國醫(yī)療保健總支出為84846.7億元。改革方案計劃建立起一個全民醫(yī)療保險體系,重點改進農村地區(qū)和社區(qū)衛(wèi)生服務中心的建設。該方案鼓勵醫(yī)療向基層傾斜,強調改進基層醫(yī)療保健基礎設施,并支持相關醫(yī)院的醫(yī)療設備更新。未來政府醫(yī)療投入將有望進一步增加。政府對基層醫(yī)療服務的投入將大力推動中國醫(yī)療器械市場發(fā)展。
(3)政府政策支撐醫(yī)療器械市場
中國醫(yī)療器械市場受國家政策驅動和影響顯著。為促進我國醫(yī)療器械市場的快速發(fā)展,近年來,我國頒布了多項相關政策。《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》指出要深化醫(yī)療器械審評審批制度改革,加快創(chuàng)新器械和臨床急需醫(yī)療器械的審評審批。分級診療的落地和基層醫(yī)療需求釋放給國產醫(yī)療器械企業(yè)帶來了更大的發(fā)展機遇,同時國家醫(yī)療改革的相關政策將推動醫(yī)用呼吸機領域的創(chuàng)新,我國醫(yī)療器械制造業(yè)水平不斷提高,醫(yī)用呼吸機等醫(yī)療器械產品在我國逐漸實現(xiàn)進口替代。
(4)制造業(yè)技術提高提供技術保障
醫(yī)用呼吸機等高端醫(yī)療器械產品具有高技術含量、高質量、針對性等特性,隨著我國制造業(yè)技術水平的提高,機電一體化、精密制造等領域實現(xiàn)跨越式的發(fā)展,為醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展提供技術保障。同時,為加快高端醫(yī)療器械發(fā)展,提高技術水平和核心競爭力,保障人民群眾身體健康和降低醫(yī)療費用支出,國家制定《增強制造業(yè)核心競爭力三年行動計劃(2018-2020年)》方案,進一步推動研發(fā)與使用相結合,增強醫(yī)療器械供給能力,產品質量向國際高端水平邁進。
2、不利因素
(1)國外市場準入壁壘
醫(yī)療器械產品直接關系到人們生命健康和安全等切身利益,國家對其施行重點監(jiān)管,在產品準入、生產準入和經(jīng)營準入三個層面均設置了較高的監(jiān)管門檻。各國政府對其市場準入都有嚴格的規(guī)定和管理,美國FDA認證和歐美CE認證都需要醫(yī)療器械企業(yè)具有較高的技術水平以及質量管理體系。同時,部分國家對本國企業(yè)有一定的保護政策,準入門檻更高。
(2)國際巨頭的競爭
國外大型醫(yī)療器械制造商資金雄厚、技術先進、人才濟濟,在高端醫(yī)療器械領域上擁有豐富的研發(fā)積累經(jīng)驗,壟斷了主要高端醫(yī)療器械產品核心技術。我國醫(yī)療器械行業(yè)集中度低,企業(yè)數(shù)量多但規(guī)模普遍較小,與國際巨頭還存在差距。此外,我國醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)資金投入不足,與同業(yè)巨頭存在明顯差異,嚴重制約了自主創(chuàng)新,導致在市場上競爭力較弱。
七、競爭格局
近幾年隨著我國呼吸機技術不斷進步,國內呼吸機企業(yè)不斷向中高端市場發(fā)展,行業(yè)的市場逐漸激烈,目前國內市場飛利浦偉康、瑞思邁、德國萬曼、GE等國家醫(yī)療器械巨頭都處于領先地位,國內企業(yè)中較為領先的主要有邁瑞醫(yī)療、普博科技與思瑞德。同時,家用呼吸機領域涌現(xiàn)一批領先企業(yè),逐步向海外市場進發(fā),如魚躍醫(yī)療、明康中錦、怡和嘉業(yè)等。
八、發(fā)展趨勢
近年來,我國醫(yī)療產業(yè)取得巨大進步,醫(yī)藥、器械、生命科學等領域的前沿創(chuàng)新技術成果與優(yōu)秀的企業(yè)不斷涌現(xiàn)。受相關政策影響,高端醫(yī)療設備行業(yè)國產化發(fā)展態(tài)勢上升。當前,我國醫(yī)用呼吸機企業(yè)的產品主要集中于中低端領域,未來將增加在高端領域的研發(fā)和投入,提高產品技術和水平,增強產品競爭力。隨著科技的不斷進步和醫(yī)療需求的不斷增長,呼吸機技術在未來仍將持續(xù)演進和創(chuàng)新。
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2023年中國醫(yī)用呼吸機行業(yè)現(xiàn)狀分析:家用無創(chuàng)呼吸機市場占比快速提升[圖]
2022年國內呼吸機產量約為80.0萬臺,需求量約為51.61萬臺,分別同比增長5.22%、8.04%,國內市場供給大于需求,部分呼吸機產量出口海外。市場均價方面,2021-2022年呼吸機市場熱度有所下降,同時政策保障醫(yī)用設備價格企穩(wěn),導致價格回落,2022年國內醫(yī)用呼吸機市場均價約為1.15萬元/臺。