全國醫(yī)用防護(hù)服最大日產(chǎn)能達(dá)84萬套 醫(yī)用口罩超180萬個(gè)

    3月12日國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開例行新聞發(fā)布會(huì)，介紹加強(qiáng)市場監(jiān)管和風(fēng)險(xiǎn)排查情況。

    疫情暴發(fā)后，國家藥監(jiān)局啟動(dòng)了應(yīng)急審批開通綠色通道。據(jù)國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司司長袁林介紹，為疫情防控，國家藥監(jiān)局應(yīng)急審批醫(yī)用防護(hù)服醫(yī)療器械注冊證175張，截至3月11日，全國醫(yī)用防護(hù)服最大日產(chǎn)能已達(dá)842000多套；此外，應(yīng)急審批66張醫(yī)用防護(hù)口罩注冊證，目前全國醫(yī)用防護(hù)口罩最大日產(chǎn)能已超過180萬個(gè)。

    會(huì)上有記者提問，企業(yè)要如何被納入應(yīng)急審批，過程中遇到困難該如何解決？

    袁林回應(yīng)稱，對于提出申請生產(chǎn)防疫相關(guān)醫(yī)療器械的企業(yè)，如果符合應(yīng)急審批程序的要求，特別是臨床急需的相關(guān)醫(yī)療器械，而且沒有同類產(chǎn)品在國內(nèi)上市，或者已經(jīng)有同類產(chǎn)品在國內(nèi)上市但不能滿足防控需求的，經(jīng)過專家組的審核和專業(yè)技術(shù)評(píng)估等程序確認(rèn)后可納入應(yīng)急審批。如果有企業(yè)在相關(guān)的醫(yī)療器械審評(píng)審批過程中遇到相關(guān)的問題甚至困難，可及時(shí)與國家藥監(jiān)局或省級(jí)藥品監(jiān)管部門聯(lián)系。