6月13日上午，廣東省藥品監(jiān)督管理局召開6月例行新聞通氣會。省藥監(jiān)局法規(guī)與科技處在會上解讀了即將實施的《廣東省化妝品安全條例》(以下簡稱《條例》)。據(jù)悉，該《條例》是全國首個化妝品安全監(jiān)管地方法規(guī)，由廣東省第十三屆人民代表大會常務委員會第十一次會議于2019年3月28日審議通過，并將于2019年7月1日起施行。
一是適應化妝品安全監(jiān)管新形勢發(fā)展的需求。目前國家化妝品監(jiān)管專業(yè)法規(guī)是《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》(1989年9月26日國務院批準、1989年11月13日衛(wèi)生部令第3號公布)，近30年未修訂，已經(jīng)嚴重不適應化妝品發(fā)展新形勢。廣東作為占全國化妝品產業(yè)半壁江山的大省，在全國率先地方立法，彌補國家法規(guī)的不足，功在廣東，利在全國。
二是保護消費者人身安全的需要。隨著生活水平的不斷提高，人民群眾對化妝品需求增大。由于化妝品監(jiān)管法律嚴重滯后，在化妝品生產、銷售、使用等各個環(huán)節(jié)都存在損害消費者人身安全的行為。妥善解決突出問題，全過程管控好風險，需要從法律上完善相應監(jiān)管制度，切實保護消費者的利益。
三是促進廣東省化妝品產業(yè)發(fā)展的需要。廣東省有化妝品生產企業(yè)2600余家，約占全國總量55%。及時制定廣東省地方法規(guī)，對規(guī)范廣東省化妝品市場，引導廣東企業(yè)規(guī)范生產，保障廣東省建立有序的市場競爭環(huán)境，打擊違法行為，提高企業(yè)競爭力，促進產業(yè)發(fā)展有積極作用。
《條例》的主要內容
《條例》制定的主要依據(jù)是《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》。參考依據(jù)包括《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》等。
《條例》設六章六十五條。主要內容包括：
(一)總則部分。一是明確化妝品監(jiān)管風險管理、社會共治的理念。二是明晰以化妝品監(jiān)督管理部門為主，各相關部門協(xié)同管理的部門監(jiān)管職責。三是確定化妝品生產經(jīng)營者的主體責任。四是細化社會共治的主體和權利義務。
(二)生產管理部分。一是規(guī)定了生產主體取得生產許可和產品注冊備案的要求。二是規(guī)定了生產企業(yè)加強生產管理并建立生產全過程追溯制度的要求，從化妝品物料供應管理、生產過程及質量控制、檢驗、留樣、銷售等環(huán)節(jié)，實現(xiàn)全過程溯源。三是明確化妝品委托生產的主體責任，規(guī)定了化妝品生產委托雙方的條件和義務。
(三)經(jīng)營管理部分。化妝品經(jīng)營不需許可，本章內容按照強化事中事后監(jiān)管的理念明確規(guī)定了經(jīng)營企業(yè)的主體責任。一是要求經(jīng)營主體建立化妝品經(jīng)營追溯制度，規(guī)定經(jīng)營者索票索證及臺帳管理，杜絕違法化妝品進入市場銷售。二是規(guī)定了集中交易市場開辦者、柜臺出租者和展銷會舉辦者的化妝品經(jīng)營安全管理責任。三是針對網(wǎng)絡化妝品經(jīng)營新業(yè)態(tài)，規(guī)定經(jīng)營者的信息告知義務和交易平臺提供者對進入平臺銷售者的審查義務。四是規(guī)定化妝品廣告應當真實、合法，不得以任何形式欺騙、誤導消費者。
(四)監(jiān)督管理部分。一是明確監(jiān)管部門對化妝品安全狀況以及化妝品中的有害因素進行風險監(jiān)測和風險評估，實施風險防控，根據(jù)化妝品安全風險管理情況開展風險信息交流。二是按照國家規(guī)定組織開展化妝品不良反應監(jiān)測工作，對缺陷化妝品實施召回。三是規(guī)定化妝品抽檢和檢驗基本要求及異議復檢的程序和效力。四是明確了監(jiān)管部門監(jiān)督檢查權，豐富了責任約談、暫停許可、網(wǎng)絡證據(jù)采信等監(jiān)管手段。
(五)法律責任部分。一是針對化妝品生產經(jīng)營者日常管理、標簽標識管理、化妝品網(wǎng)絡經(jīng)營、化妝品委托生產等領域存在的違法行為，按照立法法設定的權限，設定相應的法律責任。二是對化妝品經(jīng)營者無過錯銷售不符合本條例規(guī)定化妝品的行為，根據(jù)過罰相當原則設定免責條款。三是對政府監(jiān)管部門不履行職責或濫用職權行為，設定了相應罰則。
(六)附則部分。對《條例》中的化妝品安全、化妝品委托半成品、化妝品不良反應等含義作出解釋。
《條例》的亮點
《條例》在保障化妝品消費安全與公眾健康方面有以下幾個亮點：一是從化妝品衛(wèi)生監(jiān)督向安全監(jiān)管轉型。將化妝品監(jiān)管重心由化妝品衛(wèi)生監(jiān)管延伸覆蓋到化妝品衛(wèi)生、質量和使用環(huán)節(jié)監(jiān)管；二是嚴格化妝品生產全程控制。規(guī)定化妝品企業(yè)應當建立并執(zhí)行生產管理和生產記錄等制度；三是嚴格化妝品原料控制。要求用于生產化妝品所需的原料應當符合國家有關標準或規(guī)定；四是明確化妝品標簽標識規(guī)定。要求化妝品標簽標注的信息以及說明應當符合國家規(guī)定，且標注的成分應當與產品實際配方一致；五是明確化妝品網(wǎng)絡經(jīng)營規(guī)定。要求化妝品電子商務平臺應當對進入平臺的化妝品經(jīng)營者進行實名登記和經(jīng)營資格核驗，明確各自的化妝品安全管理責任。
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