蒲地藍(lán)這個(gè)藥名大家都不陌生,孕婦孩子的發(fā)燒感冒,醫(yī)生都會(huì)優(yōu)先推薦使用。
蒲地藍(lán)消炎藥主要由蒲公英、苦地丁、板藍(lán)根、黃芩組成,具有清熱解毒,抗炎消腫的作用,在目前的說明書中,不良反應(yīng)和禁忌都為“尚不明確”。
而隨著國(guó)家藥監(jiān)局兩次公告發(fā)文,蒲地藍(lán)的不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)日益明確,消費(fèi)者用藥也要更為謹(jǐn)慎。
那么,蒲地藍(lán)如何用才科學(xué)呢?孩子感冒時(shí),用藥究竟有哪些需要特別注意的?
蒲地藍(lán)被全面要求慎用
11月6日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于修訂蒲地藍(lán)消炎片(膠囊)非處方藥說明書范本的公告(2018年第82號(hào))》(以下簡(jiǎn)稱《第82號(hào)公告》)。
《第82號(hào)公告》稱,根據(jù)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)結(jié)果,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)蒲地藍(lán)消炎片(膠囊)非處方藥說明書范本進(jìn)行修訂。
《第82號(hào)公告》要求蒲地藍(lán)消炎片(膠囊)非處方藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取有效措施及時(shí)做好蒲地藍(lán)消炎片(膠囊)藥品使用和安全性問題的宣傳和培訓(xùn),指導(dǎo)醫(yī)師、藥師和患者合理用藥。
《第82號(hào)公告》提出,蒲地藍(lán)消炎片(膠囊)說明書大致修改如下:
不良反應(yīng)包括:
該制劑有以下不良反應(yīng)報(bào)告:惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、頭暈、乏力等;皮疹、瘙癢等過敏反應(yīng)。
注意事項(xiàng)包括:
3.癥見腹痛、喜暖、泄瀉等脾胃虛寒者慎用。
4.孕婦慎用,兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
8.對(duì)本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。
10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
11.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
注意到,10月29日,國(guó)家藥監(jiān)局還發(fā)布了《關(guān)于修訂追風(fēng)透骨制劑和蒲地藍(lán)消炎制劑處方藥說明書的公告(2018年第77號(hào))》(以下簡(jiǎn)稱《第77號(hào)公告》)。
《第77號(hào)公告》稱,根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)追風(fēng)透骨制劑(膠囊劑、片劑、丸劑)和蒲地藍(lán)消炎制劑(片劑、膠囊劑、口服液)處方藥說明書增加警示語,并對(duì)【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行修訂。
根據(jù)要求,蒲地藍(lán)消炎制劑(包括片劑、膠囊劑、口服液)需要修訂說明書。
一、【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)包括:
該制劑有以下不良反應(yīng)報(bào)告:惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、乏力、頭暈等;皮疹、瘙癢等過敏反應(yīng)。
二、【禁忌】項(xiàng)應(yīng)包括:
對(duì)本品及所含成份過敏者禁用。
三、【注意事項(xiàng)】應(yīng)包括:
1.孕婦慎用。
2.過敏體質(zhì)者慎用。
3.癥見腹痛、喜暖、泄瀉等脾胃虛寒者慎用。



