長春長生公司違法違規(guī)已查清 使用不同批次原液勾兌

    來源：經濟觀察報

    該企業(yè)為降低成本、提高狂犬病疫苗生產成功率，違反批準的生產工藝組織生產，包括使用不同批次原液勾兌進行產品分裝，對原液勾兌后進行二次濃縮和純化處理。

    7月27日，據國務院調查組消息，長春長生公司違法違規(guī)生產狂犬病疫苗案件調查工作取得重大進展，已基本查清企業(yè)違法違規(guī)生產狂犬病疫苗的事實。

    據了解，該企業(yè)的相關文件已被查封；調查組詢問相關人員的書證34份，取證材料1138頁，利用查獲的計算機還原了實際生產記錄和偽造的生產記錄。公安機關已追回犯罪嫌疑人丟棄并意圖損毀的60塊電腦硬盤。

    按照有關規(guī)定，疫苗生產應當按批準的工藝流程在一個連續(xù)的生產過程內進行。但該企業(yè)為降低成本、提高狂犬病疫苗生產成功率，違反批準的生產工藝組織生產，包括使用不同批次原液勾兌進行產品分裝，對原液勾兌后進行二次濃縮和純化處理，個別批次產品使用超過規(guī)定有效期的原液生產成品制劑，虛假標注制劑產品生產日期，生產結束后的小鼠攻毒試驗改為在原液生產階段進行。

    為掩蓋上述違法違規(guī)行為，企業(yè)有系統(tǒng)地編造生產、檢驗記錄，開具填寫虛假日期的小鼠購買發(fā)票，以應付監(jiān)管部門檢查。

    據介紹，7月6日至8日，藥品監(jiān)管部門對長春長生公司進行飛行檢查時，發(fā)現企業(yè)違法違規(guī)生產行為，隨即責令企業(yè)停產。此后，長春長生公司為掩蓋事實，對內部監(jiān)控錄像儲存卡、部分計算機硬盤進行了更換、處理，銷毀相關證據。

    7月15日，國家藥監(jiān)局檢查組再次進駐長春長生公司進行調查。

    據了解，公安機關已對長春長生公司違法違規(guī)生產狂犬病疫苗案件開展立案偵查。截至25日，公安機關依法對長春長生公司董事長高某芳等16名涉嫌犯罪人員刑事拘留，凍結涉案的企業(yè)賬戶、個人賬戶。案件偵辦工作正在進行中。

    另據中國疾病預防控制中心不良反應監(jiān)測數據，近幾年注射狂犬病疫苗不良反應未見異常。長春長生公司生產的狂犬病疫苗接種后不良反應發(fā)生率為萬分之0.2，未見嚴重不良反應。2017年中國狂犬病發(fā)病人數為516人，近幾年呈逐年下降趨勢。