我國(guó)牽頭制定并發(fā)布全球首個(gè)干細(xì)胞國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

第三屆中國(guó)干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)大會(huì)暨標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布會(huì)9月24日在京舉行，正式發(fā)布干細(xì)胞領(lǐng)域一系列相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，包括中國(guó)牽頭制定的全球首個(gè)干細(xì)胞國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO 24603《人和小鼠多能性干細(xì)胞通用要求》、1項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《細(xì)胞無(wú)菌檢測(cè)通則》和《人類干細(xì)胞研究倫理審查技術(shù)規(guī)范》《人自然殺傷細(xì)胞》《人中腦多巴胺能神經(jīng)前體細(xì)胞》《人神經(jīng)干細(xì)胞》7項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。

ISO 24603《人和小鼠多能性干細(xì)胞通用要求》是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO系統(tǒng)中第一個(gè)干細(xì)胞的標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定多能干細(xì)胞的建系培養(yǎng)、生物學(xué)特性、質(zhì)量控制、信息管理、分發(fā)和運(yùn)輸?shù)纫?。中?guó)發(fā)布世界首個(gè)干細(xì)胞國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，獲得干細(xì)胞及標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)域中外專家廣泛關(guān)注與高度評(píng)價(jià)。

近年來(lái)，我國(guó)一直加緊干細(xì)胞領(lǐng)域相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的制定，中國(guó)細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)工作委員會(huì)共主導(dǎo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)提案16項(xiàng)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)提案42項(xiàng)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)提案24項(xiàng)；參與在研國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)19項(xiàng)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)13項(xiàng)，在干細(xì)胞領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)、規(guī)范干細(xì)胞行業(yè)發(fā)展、保障受試者權(quán)益、促進(jìn)干細(xì)胞轉(zhuǎn)化應(yīng)用等方面發(fā)揮了重要作用。我國(guó)在干細(xì)胞領(lǐng)域率先制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、并引領(lǐng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制定，不僅能夠規(guī)范科研實(shí)踐、規(guī)范倫理標(biāo)準(zhǔn)，更對(duì)科研成果轉(zhuǎn)化和行業(yè)發(fā)展至關(guān)重要。

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