一、中國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室(ICL)行業(yè)發(fā)展概況
1、獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室(ICL)是新冠病毒檢測(cè)主力軍
中國(guó)的獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室細(xì)則在2009年發(fā)布,從2009年后,整個(gè)產(chǎn)業(yè)高速增長(zhǎng)。近幾年分級(jí)診療政策持續(xù)推進(jìn),行業(yè)增長(zhǎng)依然得以保持高增速。然而隨著分級(jí)診療的推進(jìn),政策對(duì)第三方實(shí)驗(yàn)室的增長(zhǎng)呈現(xiàn)雙刃劍模式。獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的增長(zhǎng)會(huì)經(jīng)歷先提升再放緩的過(guò)程,預(yù)計(jì)到2018或者2019年出現(xiàn)明顯放緩。在近幾年中,隨著門診量的持續(xù)流入基層醫(yī)療機(jī)構(gòu),基層醫(yī)院對(duì)于一些高端項(xiàng)目的需求增加,比如化學(xué)發(fā)光和分子診斷檢測(cè),對(duì)于獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室依賴程度加強(qiáng)。然而隨著高端檢測(cè)設(shè)備的國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程發(fā)展,性能提升,成本下降,基層醫(yī)療硬件和軟件實(shí)力都在不斷提升,一些發(fā)光項(xiàng)目、甚至分子項(xiàng)目可以自行檢測(cè),甚至一些曾經(jīng)只能在大三甲檢測(cè)的項(xiàng)目,隨著便捷的商業(yè)化產(chǎn)品的出現(xiàn),可以在基層進(jìn)行檢測(cè),對(duì)于項(xiàng)目外送動(dòng)力減弱,獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的增速放緩。
近年來(lái),國(guó)家大力扶持第三方服務(wù)中心,如第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、第三方影像等服務(wù)中心,鼓勵(lì)社會(huì)資本流入,共建實(shí)驗(yàn)室。然而整個(gè)行業(yè)的模式仍然處于摸索狀態(tài),主要可分為區(qū)域檢驗(yàn)中心和點(diǎn)狀的大型檢驗(yàn)中心,兩種模式在激烈交錯(cuò)中競(jìng)爭(zhēng)。行業(yè)在迅速增長(zhǎng)的過(guò)程中,呈現(xiàn)一些特點(diǎn)和趨勢(shì)。
1 | 政府介入獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè),行業(yè)呈非市場(chǎng)化狀態(tài)。 | - |
2 | 檢驗(yàn)互認(rèn)的需求提升,非門急診檢測(cè)數(shù)量下降,尤其是高端項(xiàng)目的檢測(cè) | 由于非門急診項(xiàng)目對(duì)時(shí)效性要求不高,其檢測(cè)價(jià)格又相對(duì)較高,互認(rèn)的需求在現(xiàn)階段主要針對(duì)該類項(xiàng)目。隨著檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)政策的推進(jìn),高端項(xiàng)目整體檢測(cè)量會(huì)下降。 |
3 | 國(guó)產(chǎn)設(shè)備的崛起,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)自測(cè)能力具備了提升的硬件條件 | 由于中國(guó)與美國(guó)的醫(yī)院結(jié)構(gòu)、商業(yè)保險(xiǎn)發(fā)展階段、居住模式有較大的差異,第三方實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展會(huì)走出一條有中國(guó)特點(diǎn)的路徑。行業(yè)會(huì)在短期內(nèi)保持較高的增長(zhǎng)速度,行業(yè)龍頭會(huì)持續(xù)享受行業(yè)增長(zhǎng)紅利。 |
中央部署擴(kuò)大重點(diǎn)地區(qū)核酸檢測(cè)和血清抗體檢測(cè)范圍。中央應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情工作領(lǐng)導(dǎo)小組16日召開會(huì)議。會(huì)議指出,當(dāng)前我國(guó)疫情防控任務(wù)仍然艱巨,境外輸入和個(gè)別地方本地疫情交織疊加,不能掉以輕心。各地要增強(qiáng)緊迫感,加快提高核酸和抗體檢測(cè)能力,擴(kuò)大檢測(cè)范圍,做好對(duì)重點(diǎn)地區(qū)重點(diǎn)人群應(yīng)檢盡檢工作。
中央部署提高檢測(cè)能力做好對(duì)重點(diǎn)地區(qū)重點(diǎn)人群應(yīng)檢盡檢工作
- | 工作重點(diǎn) | 具體實(shí)施 |
全國(guó) | 境外輸入和個(gè)別地方本地疫情交織疊加,加快提高核酸和抗體檢測(cè)能力 | 擴(kuò)大檢測(cè)范圍,做好對(duì)重點(diǎn)地區(qū)重點(diǎn)人群應(yīng)檢盡檢工作。要做好社區(qū)和公共場(chǎng)所常態(tài)化科學(xué)精準(zhǔn)防控,落實(shí)“篩查—診斷—報(bào)告—隔離”閉環(huán)管理要求,一旦發(fā)現(xiàn)疫情立即精準(zhǔn)圍堵。 |
邊境 | 根據(jù)疫情跨境輸入形勢(shì)變化,突出重點(diǎn)做好防控 | 邊境省份要有針對(duì)性完善防控方案,一市一策,分片包干,落實(shí)責(zé)任,加強(qiáng)邊境地區(qū)防控薄弱環(huán)節(jié);加大疫情防控人員和物資等保障力度,切實(shí)做好檢疫檢測(cè)、隔離觀察點(diǎn)、方艙醫(yī)院、定點(diǎn)救治醫(yī)院等應(yīng)急準(zhǔn)備 |
無(wú)癥狀感染患者的篩查隔離是阻斷疫情的重要途徑。國(guó)務(wù)院印發(fā)的《新冠病毒無(wú)癥狀感染者管理規(guī)范》指出“新冠肺炎無(wú)癥狀感染者具有傳染性,存在著傳播風(fēng)險(xiǎn)”。這類患者有較強(qiáng)免疫能力,在感染病毒后14天內(nèi)不發(fā)病,無(wú)臨床癥狀,為疫情防控帶來(lái)挑戰(zhàn)。從4月9日至15日哈爾濱1傳37感染路徑來(lái)看,無(wú)癥狀感染者是傳染鏈條上的關(guān)鍵一環(huán),因此對(duì)無(wú)癥狀感染者檢測(cè)、篩查、隔離為防疫的重要措施。
國(guó)內(nèi)無(wú)癥狀感染患者相關(guān)情況梳理
無(wú)癥狀感染者 | 具體情況 |
患者特點(diǎn) | 通常無(wú)癥狀感染者自身免疫力比較強(qiáng),只有少部分人會(huì)轉(zhuǎn)為確診病例。只有1/5的無(wú)癥狀感染者可能轉(zhuǎn)為確診病例,其他患者一直保持無(wú)癥狀狀態(tài)。 |
傳染力 | 平均每個(gè)無(wú)癥狀感染者傳播不到1人,無(wú)癥狀感染者傳染力相當(dāng)于確診病例的1/3;但是病毒具有無(wú)規(guī)律性,個(gè)別病患傳染能力無(wú)規(guī)律 |
患者來(lái)源 | 一是確診患者的密切接觸者,二是來(lái)自疫情重點(diǎn)地區(qū) |
排查城市 | 北京、遼寧、上海、江蘇、浙江、湖北、廣東、四川、重慶全國(guó)9省市及武漢市 |
篩查方式 | 核酸、IgG、IgM抗體檢測(cè) |
應(yīng)對(duì)措施 | 24小時(shí)內(nèi)要完成無(wú)癥狀感染者的個(gè)案流行病學(xué)調(diào)查,盡早發(fā)現(xiàn)其密切接觸者,對(duì)兩者進(jìn)行14天的集中隔離醫(yī)學(xué)觀察;14天隔離期滿后,要經(jīng)過(guò)兩次核酸檢測(cè),陰性的才能解除集中隔離醫(yī)學(xué)觀察。解除后還要求這些無(wú)癥狀感染者繼續(xù)進(jìn)行14天的醫(yī)學(xué)觀察,并進(jìn)行隨訪,對(duì)無(wú)癥狀感染者采取嚴(yán)格的醫(yī)學(xué)管控措施 |
可進(jìn)行核酸診斷的生物安全二級(jí)(BSL-2或P2)及以上實(shí)驗(yàn)室資源相對(duì)稀缺。我國(guó)根據(jù)所處理的病原微生物及其毒素的危害程度將生物安全實(shí)驗(yàn)室分為四級(jí),其中二級(jí)實(shí)驗(yàn)室可以從事一些致病性較強(qiáng)的生物因子的實(shí)驗(yàn)活動(dòng),且建設(shè)和使用要求較生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室低。中國(guó)大陸目前共有1個(gè)P4實(shí)驗(yàn)室,即武漢P4病毒實(shí)驗(yàn)室;另有約68個(gè)P3實(shí)驗(yàn)室,根據(jù)2014年全國(guó)22省調(diào)查反饋共有負(fù)壓BSL-2實(shí)驗(yàn)室358套,其中投入使用的占95.81%(343/358),尚未使用的占4.18%(15/358),未投入使用的主要是一些區(qū)縣級(jí)疾控中心的實(shí)驗(yàn)室,樣本調(diào)查的負(fù)壓BSL-2實(shí)驗(yàn)室資源相對(duì)短缺。
中國(guó)生物安全實(shí)驗(yàn)室數(shù)量
級(jí)別 | 全國(guó)數(shù)量 | 用途 |
P4 | 1 | 適用于研究在人類可以引起嚴(yán)重或致死的疾病,但通常無(wú)預(yù)防和治療方法,如炭疽桿菌,霍亂弧菌等;對(duì)人體具有高度的危險(xiǎn)性,通過(guò)汽溶膠途徑傳播或傳播途徑不明、目前無(wú)有效疫苗或治療方法的致病微生物或其毒素 |
P3 | 68 | 適用于研究在人類可以引起嚴(yán)重或致死疾病的,而且可能有預(yù)防和治療方法微生物;用于主要通過(guò)呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素 |
P2 | 358 | 適用于研究在人類所引起的疾病很少是嚴(yán)重的,而且通常有預(yù)防及治療方法的微生物;對(duì)人和環(huán)境有中等潛在危害 |
P | 1- | 適合研究與人類成人健康和疾病無(wú)關(guān)的微生物;對(duì)健康成人無(wú)致病作用 |
國(guó)務(wù)院首次提出獨(dú)立委托醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室分擔(dān)新冠病毒檢測(cè)任務(wù)。4月18日,國(guó)務(wù)院發(fā)文明確獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室在新冠病毒檢測(cè)中的參與方式。其中,涉及到獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)容,由以往的“鼓勵(lì)”轉(zhuǎn)變?yōu)?ldquo;應(yīng)當(dāng)由”,并首次提出“委托給獨(dú)立設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室”。
中國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的抗疫參與模式
模式 | 具體情況 |
與官方授權(quán)機(jī)構(gòu)共建實(shí)驗(yàn)室 | ICL可與官方授權(quán)機(jī)構(gòu)共建實(shí)驗(yàn)室,擴(kuò)大定點(diǎn)機(jī)構(gòu)檢測(cè)實(shí)力;迪安診斷已經(jīng)幫助很多縣域建立了新冠病毒篩查的PCR實(shí)驗(yàn)室,為縣域提供一體化服務(wù) |
提供技術(shù)人才與耗材設(shè)備 | ICL行業(yè)富集檢驗(yàn)技術(shù)人才,與ICD上下游資源,可以多樣化提供定點(diǎn)機(jī)構(gòu)檢測(cè)支持,如金域醫(yī)學(xué)、華大基因等 |
冷鏈物流 | 基于ICL行業(yè)的生物樣本冷鏈物流系統(tǒng),建立物資及樣本流通渠道 |
快速反應(yīng)實(shí)驗(yàn)室 | 為快速大幅提升檢測(cè)能力,華大基因通過(guò)5天時(shí)間的高效施工建設(shè),日檢測(cè)能力達(dá)萬(wàn)人份的武漢“火眼”實(shí)驗(yàn)室即可完成運(yùn)行 |
官方授權(quán)實(shí)驗(yàn)室 | 官方授權(quán)的ICL檢測(cè)機(jī)構(gòu),現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)室符合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn);截止3月19日,各地已授權(quán)的獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室所屬的公司共有60家,其中全國(guó)連鎖性的獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室有11家,覆蓋全國(guó)26個(gè)省及直轄市,合計(jì)已授權(quán)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室共141家,如金域醫(yī)學(xué) |
2、我國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室在業(yè)數(shù)量及分布情況
伴隨老齡化、城鎮(zhèn)化等社會(huì)經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型,居民健康需求增長(zhǎng)迅速,但是優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源主要集中在大城市大醫(yī)院,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療資源相對(duì)缺乏。三甲醫(yī)院一直承擔(dān)著超負(fù)荷的醫(yī)學(xué)檢測(cè)業(yè)務(wù),基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)則受限于資金、人才、樣本量等因素,無(wú)能力開展相關(guān)高技術(shù)、創(chuàng)新的檢測(cè)項(xiàng)目。
得益于重新合理配置醫(yī)療資源的新醫(yī)改要求,再加上檢驗(yàn)技術(shù)的高速革新,我國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)室數(shù)量快速增長(zhǎng),特別是近年尤為顯著。智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室市場(chǎng)研究及投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示:2012年全國(guó)的獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)試驗(yàn)室才129家,2015年快速增加至400家,2019年我國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室暴增到1537家。
2012-2019年我國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室在業(yè)數(shù)量情況
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從區(qū)域分布來(lái)看,獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室主要分布在經(jīng)濟(jì)較發(fā)達(dá)的沿海地區(qū),如廣東、江蘇、浙江、山東、北京等地區(qū)。
我國(guó)主要省市獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室分布數(shù)量(家)
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國(guó)家衛(wèi)健委要求三級(jí)綜合醫(yī)院都要具備獨(dú)立開展新冠病毒檢測(cè)能力。國(guó)家衛(wèi)健委提出三級(jí)綜合醫(yī)院均應(yīng)當(dāng)建立符合生物安全二級(jí)及以上標(biāo)準(zhǔn)的臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室,具備獨(dú)立開展新型冠狀病毒檢測(cè)的能力;各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)和有條件的??漆t(yī)院、二級(jí)醫(yī)院、獨(dú)立設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室建設(shè),提高檢測(cè)能力。從各省公立三級(jí)醫(yī)院與獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室分布情況來(lái)看,獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室可以與公立醫(yī)院共同承擔(dān)檢測(cè)新冠病毒的任務(wù)。
中國(guó)各省地區(qū)公立三級(jí)醫(yī)院與獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室分布情況
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3、新冠病毒爆發(fā)期間ICL檢測(cè)服務(wù)市場(chǎng)情況分析
參照武漢、黑龍江地區(qū)的檢測(cè)情況來(lái)看,估計(jì)ICL檢測(cè)量與公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢測(cè)量的比例約為3:1至4:1。從黑龍江地區(qū)的檢驗(yàn)政策來(lái)看,第三方檢驗(yàn)發(fā)揮重要作用。黑龍江省衛(wèi)健委公布總計(jì)193家核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)名單,其中僅有48家醫(yī)院可進(jìn)行核酸自檢,其余145家醫(yī)療機(jī)構(gòu)分別采取自檢+委托第三方、完全委托第三方檢驗(yàn)的方式進(jìn)行新冠病毒的檢測(cè),第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)數(shù)量與公立醫(yī)院數(shù)量比例為3:1。在疫情期間,武漢地區(qū)的新冠病毒檢測(cè)中,ICL檢測(cè)量約為80%,公立醫(yī)院檢測(cè)量約為20%。
武漢地區(qū)新冠病毒檢測(cè)量情況
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黑龍江省公布的第一批193家核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)
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全國(guó)多地進(jìn)行價(jià)格規(guī)范,湖北地區(qū)通過(guò)集采降價(jià)大幅壓縮檢測(cè)試劑盒采購(gòu)成本。由于新冠病毒檢測(cè)具有更多的社會(huì)意義,全國(guó)各地逐漸進(jìn)行規(guī)范核酸檢測(cè)價(jià)格,其中,湖北進(jìn)行集中采購(gòu)“砍價(jià)”。核酸檢測(cè)試劑盒的采購(gòu)單價(jià)為16.78-24.99元/盒,檢測(cè)服務(wù)最高限價(jià)為180元/人次,抗體檢測(cè)試劑盒采購(gòu)單價(jià)為12.90-13.89元/盒,檢測(cè)服務(wù)最高限價(jià)為50元/人次
湖北集采后的采購(gòu)與檢測(cè)服務(wù)價(jià)格
試劑盒類型 | 生產(chǎn)企業(yè) | 試劑盒單價(jià)(元/盒) | 檢測(cè)服務(wù)最高限價(jià)(元/人次) |
核酸檢測(cè) | 邁克生物 | 16.78 | 180 |
達(dá)安基因 | 20 | ||
明德生物 | 23.9 | ||
華大基因 | 24.99 | ||
抗體檢測(cè) | 麗珠集團(tuán) | 12.9 | 50 |
南京諾唯贊 | 13.89 |
集采降價(jià)后的新冠病毒檢測(cè)產(chǎn)業(yè)鏈格局重塑。通過(guò)分析新冠病毒檢測(cè)產(chǎn)業(yè)鏈來(lái)看,檢測(cè)的上游原料、元器件,中游檢測(cè)試劑、檢測(cè)設(shè)備的產(chǎn)能遠(yuǎn)大于需求量,可以滿足市場(chǎng)的需求,下游公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、第三方檢驗(yàn)(ICL)累計(jì)可供應(yīng)的檢測(cè)能力需要持續(xù)擴(kuò)大以滿足防疫需求。湖北地區(qū)針對(duì)檢測(cè)試劑盒進(jìn)行集采降價(jià)后,上游、中游企業(yè)利潤(rùn)下滑,相比來(lái)看,檢測(cè)服務(wù)最高限價(jià)給下游檢驗(yàn)服務(wù)留有充足的價(jià)格空間。
集采降價(jià)后新冠病毒檢測(cè)產(chǎn)業(yè)鏈重塑
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下游檢驗(yàn)服務(wù)依然保有較高利潤(rùn)空間。第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的核酸檢測(cè)試劑采購(gòu)價(jià)約為27-60元/人份,抗體檢測(cè)試劑采購(gòu)價(jià)約為10-30元/人份,集采后,核酸檢測(cè)采購(gòu)最高價(jià)為25元/人份,抗體檢測(cè)采購(gòu)最高價(jià)為13.9元/人份,集中采購(gòu)后,核酸檢測(cè)的利潤(rùn)可達(dá)到約155元/人份
集采降價(jià)后新冠病毒檢測(cè)服務(wù)保留較高利潤(rùn)空間
全國(guó)檢測(cè)試劑盒采購(gòu)單價(jià)范圍(元/人份) | |
核酸檢測(cè):17-60 | 抗體檢測(cè):10-30 |
醫(yī)院及第三方利潤(rùn)估算=檢驗(yàn)收費(fèi)-試劑成本 | |
集中采購(gòu)前 | 190=260-70 |
集中采購(gòu)后 | 155=180-25 |
新冠病毒作為醫(yī)院常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目,全國(guó)檢測(cè)量估計(jì)為2763萬(wàn)人份/月,估計(jì)ICL檢測(cè)服務(wù)市場(chǎng)規(guī)??蛇_(dá)38.68億元/月。2019年1-10月,全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)出院人數(shù)達(dá)21074.3萬(wàn)人,折合每月2107.4萬(wàn)人;國(guó)家衛(wèi)健委披露,全國(guó)31個(gè)省份共設(shè)置發(fā)熱門診1.5萬(wàn)個(gè),定點(diǎn)醫(yī)院2092家。4月3日,全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)熱門診共接診22.1萬(wàn)人次,根據(jù)以上數(shù)據(jù)假設(shè)全國(guó)月度住院病人數(shù)量為2100人次,月度發(fā)熱門診就診人數(shù)為663萬(wàn)人次,估計(jì)全國(guó)月度新冠病毒檢測(cè)量達(dá)2763萬(wàn)人份,月度采購(gòu)市場(chǎng)規(guī)模約6.91億元,月度檢測(cè)服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模為49.73億元,其中ICL檢測(cè)服務(wù)的月度市場(chǎng)規(guī)模可達(dá)38.68億元。
新冠病毒作為常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目的全國(guó)檢測(cè)量估計(jì)
指標(biāo) | 數(shù)值 |
住院病人(萬(wàn)人/月) | 2100 |
定點(diǎn)發(fā)熱醫(yī)院(家) | 2092 |
發(fā)熱門診就診人數(shù)(萬(wàn)人/月) | 663 |
合計(jì)所需檢測(cè)人群數(shù)量(萬(wàn)人/月) | 2763 |
檢測(cè)試劑盒出廠均價(jià)(元/盒,參考湖北) | 25 |
月度檢測(cè)試劑盒采購(gòu)市場(chǎng)規(guī)模(億元) | 6.91 |
檢測(cè)服務(wù)最高限價(jià)(元/人次,參考湖北) | 180 |
月度檢測(cè)服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模(億元) | 49.73 |
公立醫(yī)院(億元) | 11.05 |
第三方獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室ICL(億元) | 38.68 |
月度累計(jì)市場(chǎng)規(guī)模(億元) | 56.64 |
(注:合計(jì)所需檢測(cè)人群數(shù)量=住院病人+發(fā)熱門診就診人數(shù)月度累計(jì)市場(chǎng)規(guī)模=月度檢測(cè)試劑盒采購(gòu)市場(chǎng)規(guī)模+月度檢測(cè)服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模月度檢測(cè)服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模=公立醫(yī)院+第三方獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室ICL(假設(shè)ICL檢測(cè)量:公立醫(yī)院檢測(cè)量=3.5:1))
4、第三方檢驗(yàn)行業(yè)市占率
國(guó)內(nèi)第三方檢驗(yàn)行業(yè)的四大龍頭企業(yè)市占率達(dá)到70%。中國(guó)第三方檢測(cè)行業(yè)起步較晚,國(guó)內(nèi)約95%的檢驗(yàn)業(yè)務(wù)由醫(yī)院檢驗(yàn)科完成,第三方檢驗(yàn)的滲透率不足5%,其中迪安診斷、金域檢驗(yàn)、艾迪康、達(dá)安基因四家龍頭企業(yè)的規(guī)模市占率約70%,且隨著國(guó)內(nèi)第三方檢驗(yàn)行業(yè)的市場(chǎng)良好發(fā)展勢(shì)頭,龍頭企業(yè)持續(xù)加速全國(guó)布局。
中國(guó)四家ICL基本情況梳理
- | 廣州金域醫(yī)學(xué) | 杭州迪安診斷 | 杭州艾迪康 | 廣州達(dá)安基因 |
實(shí)驗(yàn)室數(shù)量 | 37 | 38 | 17 | 8 |
覆蓋醫(yī)院數(shù) | 16000+ | 3000+ | 3000+ | 1000+ |
檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù) | 約2500 | 2000+ | 1400+ | 1000+ |
商業(yè)模式 | 服務(wù) | 服務(wù)+產(chǎn)品 | 服務(wù) | 服務(wù)+產(chǎn)品 |
質(zhì)量控制 | CAP,ISO15189 | CAP,ISO15189 | CAP,ISO15189 | CAP,ISO15189 |
檢測(cè)標(biāo)本量 | 約5000萬(wàn)/年(2017) | 超10萬(wàn)個(gè)/天 | 約10萬(wàn)人/天 | - |
戰(zhàn)略合作 | 與羅氏、梅里埃、西門子、雅培等公司形成戰(zhàn)略合作,并成為羅氏及梅里埃中國(guó)大陸實(shí)驗(yàn)室示范基地 | 與羅氏、梅里埃、凱杰、韓國(guó)SCL、約翰霍普金斯醫(yī)學(xué)院、日本濱松戰(zhàn)略合作,成為羅氏中國(guó)示范實(shí)驗(yàn)室 | 與羅氏、西門子、日本SRL、梅里埃等戰(zhàn)略合作,成為氏和西門子中國(guó)區(qū)示范實(shí)驗(yàn)室 | 與DAKO戰(zhàn)略合作,與Life合作 |
新冠病毒檢測(cè)通量(萬(wàn)人/天)10 | - | - | - | - |
累計(jì)檢測(cè)量(萬(wàn)人份) | >300 | >150 | - | - |
華大基因“火眼”實(shí)驗(yàn)室在海內(nèi)外成功復(fù)制。“火眼”實(shí)驗(yàn)室為一體化的解決方案,不僅具備病毒核酸檢測(cè)技術(shù),還能夠進(jìn)行與核酸檢測(cè)搭配使用的抗體檢測(cè)和高通量測(cè)序。不但能夠檢測(cè)樣本是否感染病毒,而且可以有效進(jìn)行病毒溯源和病毒監(jiān)測(cè)。疫情期間,公司陸續(xù)在武漢、深圳、天津等國(guó)內(nèi)多個(gè)主要城市
布局“火眼”實(shí)驗(yàn)室并承接樣本檢測(cè)工作,截至4月24日,國(guó)內(nèi)已建成10個(gè)以上眼實(shí)驗(yàn)室,國(guó)內(nèi)檢測(cè)通量可達(dá)到6萬(wàn)例/天,累計(jì)檢測(cè)樣本約71萬(wàn)例。為滿足海外防疫需求,公司在全球范圍內(nèi)援建“火眼”實(shí)驗(yàn)室,已在國(guó)際累計(jì)啟動(dòng)73個(gè)火眼實(shí)驗(yàn)室,國(guó)際檢測(cè)通量超過(guò)約22萬(wàn)例/天。
華大基因國(guó)內(nèi)外“火眼”實(shí)驗(yàn)室情況(截至4月24日)
區(qū)域 | 火眼實(shí)驗(yàn)室數(shù)量 | 累計(jì)檢測(cè)量(萬(wàn)例) | 檢測(cè)通量(萬(wàn)例) |
國(guó)內(nèi) | >10 | ~71 | ~6 |
國(guó)際 | 73 | - | ~22 |
三、全球檢測(cè)能力需持續(xù)提升,檢測(cè)試劑盒需求依然旺盛
1、海外累計(jì)所需檢測(cè)試劑盒數(shù)量約1.25億人份
截至4月29日,估計(jì)海外疫情全面有效控制的累計(jì)所需檢測(cè)試劑盒數(shù)量約1.25億人份,而實(shí)際累計(jì)檢測(cè)人數(shù)約為3061萬(wàn)人次,檢測(cè)能力供給缺口巨大。截至4月29日,海外179個(gè)國(guó)家新冠肺炎病毒累計(jì)感染人數(shù)達(dá)到314萬(wàn)人,假設(shè)實(shí)現(xiàn)疫情相對(duì)有效控制,檢測(cè)覆蓋率需達(dá)到約為20倍,累計(jì)所需的檢測(cè)試劑盒數(shù)量約為6274萬(wàn)人份,累計(jì)檢測(cè)陽(yáng)性率可控制在5%;假設(shè)實(shí)現(xiàn)疫情全面有效控制,檢測(cè)覆蓋率需達(dá)到約為40倍,累計(jì)所需的檢測(cè)試劑盒數(shù)量約為12548萬(wàn)人份。目前,海外88個(gè)國(guó)家累計(jì)檢測(cè)人數(shù)約為3061萬(wàn)人次,實(shí)際檢測(cè)覆蓋率為10倍。
海外疫情相對(duì)可控與全面可控假設(shè)下所需檢測(cè)試劑盒數(shù)量估算(截至2020年4月29日)
指標(biāo) | 數(shù)值 |
海外累計(jì)確診人數(shù)(萬(wàn)人,統(tǒng)計(jì)值) | 314 |
海外累計(jì)檢測(cè)人數(shù)(萬(wàn)人,統(tǒng)計(jì)值) | 3061 |
實(shí)際檢測(cè)覆蓋率(倍數(shù)) | 10 |
相對(duì)有效控制 | - |
檢測(cè)覆蓋率(倍數(shù)) | 20 |
累計(jì)所需檢測(cè)試劑盒數(shù)量(萬(wàn)人份,估計(jì)值) | 6274 |
全面有效控制 | - |
檢測(cè)覆蓋率(倍數(shù)) | 40 |
累計(jì)所需檢測(cè)試劑盒數(shù)量(萬(wàn)人份,估計(jì)值) | 12548 |
(注:累計(jì)所需檢測(cè)試劑盒數(shù)量=海外累計(jì)確診人數(shù)*檢測(cè)覆蓋率相對(duì)有效控制檢測(cè)覆蓋率為20倍,全面有效控制檢測(cè)覆蓋率為40倍;海外累計(jì)確診人數(shù)統(tǒng)計(jì)于全球179個(gè)國(guó)家,海外累計(jì)檢測(cè)人數(shù)統(tǒng)計(jì)于全球主要疫情區(qū)的88個(gè)國(guó)家)
全球42個(gè)國(guó)家單日歷史峰值檢測(cè)量約為130萬(wàn)人份,全球檢測(cè)能力需要持續(xù)提升。海外疫情從3月初開始加速爆發(fā),截至4月29日,全球42個(gè)國(guó)家單日歷史峰值檢測(cè)量約為130.09萬(wàn)人份,其中美國(guó)約31.4萬(wàn)人份、俄羅斯約17.0萬(wàn)人份、意大利約9.5萬(wàn)人次,另有20個(gè)國(guó)家單日檢測(cè)峰值大于1萬(wàn)人份。
(注:?jiǎn)稳辗逯禉z測(cè)量統(tǒng)計(jì)于單日檢測(cè)峰值超過(guò)5000人份的42個(gè)國(guó)家,數(shù)據(jù)來(lái)自O(shè)urworldindata)
各國(guó)新冠病毒單日歷史峰值檢測(cè)量(人,截至2020年4月29日)
數(shù)據(jù)來(lái)源:公開資料整理
以目前實(shí)際檢測(cè)能力來(lái)看,累計(jì)檢測(cè)量實(shí)現(xiàn)1.3億人份約需100天。假設(shè)試劑盒均價(jià)為30-130元,全球42個(gè)國(guó)家單日歷史峰值檢測(cè)量合計(jì)約為130.09萬(wàn)人份,假設(shè)全球單日檢測(cè)量為130萬(wàn)人份,疫情每延續(xù)一個(gè)月,檢測(cè)增量為3900萬(wàn)人份,累計(jì)檢測(cè)試劑盒市場(chǎng)銷售額約20億元人民幣以上,估計(jì)百日檢測(cè)量1.3億人份,銷售規(guī)模約65億元人民幣以上。
新冠病毒檢測(cè)試劑盒全球銷量彈性測(cè)試
全球銷售額(億元人民) | 新冠肺炎病毒檢測(cè)試劑盒單價(jià)(元人民幣) | ||||||
延續(xù)時(shí)間(天) | 檢測(cè)數(shù)量(萬(wàn)人份) | 30 | 50 | 70 | 90 | 110 | 130 |
10 | 1300 | 3.9 | 6.5 | 9.1 | 11.7 | 14.3 | 16.9 |
20 | 2600 | 7.8 | 13 | 18.2 | 23.4 | 28.6 | 33.8 |
30 | 3900 | 11.7 | 19.5 | 27.3 | 35.1 | 42.9 | 50.7 |
40 | 5200 | 15.6 | 26 | 36.4 | 46.8 | 57.2 | 67.6 |
50 | 6500 | 19.5 | 32.5 | 45.5 | 58.5 | 71.5 | 84.5 |
60 | 7800 | 23.4 | 39 | 54.6 | 70.2 | 85.8 | 101.4 |
70 | 9100 | 27.3 | 45.5 | 63.7 | 81.9 | 100.1 | 118.3 |
80 | 10400 | 31.2 | 52 | 72.8 | 93.6 | 114.4 | 135.2 |
90 | 11700 | 35.1 | 58.5 | 81.9 | 105.3 | 128.7 | 152.1 |
100 | 13000 | 39 | 65 | 91 | 117 | 143 | 169 |
110 | 14300 | 42.9 | 71.5 | 100.1 | 128.7 | 157.3 | 185.9 |
120 | 15600 | 46.8 | 78 | 109.2 | 140.4 | 171.6 | 202.8 |
130 | 16900 | 50.7 | 84.5 | 118.3 | 152.1 | 185.9 | 219.7 |
140 | 18200 | 54.6 | 91 | 127.4 | 163.8 | 200.2 | 236.6 |
150 | 19500 | 58.5 | 97.5 | 136.5 | 175.5 | 214.5 | 253.5 |
注:銷售額=全球單日檢測(cè)量*檢測(cè)試劑盒單價(jià)*延續(xù)時(shí)間;海外42個(gè)國(guó)家單日歷史峰值檢測(cè)量合計(jì)約為130.09萬(wàn)人份,假設(shè)海外檢測(cè)試劑盒單日檢測(cè)量為130萬(wàn)人份(截至4月29日);價(jià)格參考中國(guó)市場(chǎng)單價(jià)約30-130元/人份
核酸檢測(cè)成本高,抗體檢測(cè)適用于大規(guī)模初篩。可用于現(xiàn)場(chǎng)篩查,定性檢測(cè),操作簡(jiǎn)單,適用于大規(guī)模初篩,但靈敏度相對(duì)低,檢測(cè)時(shí)間約為2-30分鐘,從檢測(cè)成本來(lái)看,抗體檢測(cè)一般僅需要試劑盒、人力成本,相比核酸檢測(cè)成本低廉,更加適用于醫(yī)療資源不足的中低收入國(guó)家或地區(qū)。
新冠病毒檢測(cè)試劑盒情況梳理
試劑盒分類 | 應(yīng)用場(chǎng)景 | 特點(diǎn) | 檢測(cè)時(shí)間(分鐘) | 檢測(cè)成本構(gòu)成 |
核酸檢測(cè) | 生物二級(jí)安全實(shí)驗(yàn)室及以上 | 樣本滅活安全保存、自動(dòng)核酸提取、快速擴(kuò)增檢測(cè),具備高靈敏度、高特異性、高自動(dòng)化 | 90-180 | 實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、維護(hù)+儀器設(shè)備+檢測(cè)試劑盒+力成本 |
抗體檢測(cè) | 現(xiàn)場(chǎng)篩查 | 定性檢測(cè),操作簡(jiǎn)單,適用于大規(guī)模初篩,但靈敏度相對(duì)低 | 2-30 | 檢測(cè)試劑盒+人力成本 |
2、發(fā)達(dá)國(guó)家第三方檢驗(yàn)發(fā)揮重要作用,低收入國(guó)家更適用抗體檢測(cè)
美國(guó)針對(duì)符合條件的地區(qū)制定三階段復(fù)工指引,病毒檢測(cè)及接觸者追蹤能力為必備條件。在2020年4月17日,美國(guó)總統(tǒng)特朗普已經(jīng)制定了各州分三階段重啟經(jīng)濟(jì)的指引,指引規(guī)定各州核心職責(zé)是實(shí)現(xiàn)對(duì)病毒檢測(cè)及接觸者的追蹤、提升關(guān)鍵醫(yī)療能力、盡可能保護(hù)復(fù)工人員的健康和安全,以免疫情發(fā)生惡化。
美國(guó)復(fù)工計(jì)劃指引
- | 具體情況 |
各州復(fù)工條件 | 14天內(nèi)疑似和確診病例持續(xù)減少。醫(yī)院恢復(fù)疫情前的狀況。各州醫(yī)院沒(méi)有重癥,建立安全有效的篩查和檢測(cè),醫(yī)護(hù)人員得到充足的個(gè)人防護(hù)設(shè)備 |
各州核心職責(zé) | 1.病毒檢測(cè)及接觸者追蹤:能夠快速為有癥狀的個(gè)體建立安全有效的篩查和檢測(cè)點(diǎn),并追蹤C(jī)OVID+患者的接觸者;檢測(cè)綜合征/ILI(流感樣)患者COVID的能力和COVID+患者的接觸者;確保對(duì)老年人、低收入者、少數(shù)民族和美洲原住民服務(wù)點(diǎn)的無(wú)癥狀病例的監(jiān)控篩查 |
2.醫(yī)療系統(tǒng)能力:能夠快速獨(dú)立地提供足夠的個(gè)人防護(hù)設(shè)備和關(guān)鍵醫(yī)療設(shè)備以應(yīng)對(duì)急劇增長(zhǎng)的需求;應(yīng)對(duì)ICU病人提升的能力 | |
3.計(jì)劃實(shí)施:保護(hù)復(fù)工人員安全;就社交距離和戴面罩事宜向公民提供指導(dǎo);保持監(jiān)測(cè)并立即采取措施,通過(guò)重新啟動(dòng)某階段防控措施或返回到早期階段防控來(lái)緩解任何疫情反彈或爆發(fā) | |
三階段復(fù)工計(jì)劃 | 第一階段(~14天):繼續(xù)盡可能遠(yuǎn)程辦公、分階段復(fù)工、減少非必要旅行、并保持社交距離措施 |
第二階段(~14天):(公共衛(wèi)生事件無(wú)反彈跡象的州)可恢復(fù)不必要旅行,學(xué)校和有組織的青年活動(dòng)可重新開放,在采取社交距離措施的情況下可重新開放酒吧、體育館和大型場(chǎng)所 | |
第三階段(~14天):脆弱人群可恢復(fù)搭乘公共交通,但應(yīng)保持距離,低風(fēng)險(xiǎn)人群應(yīng)考慮盡量減少在人群 |
美國(guó)檢測(cè)能力大幅提升,檢測(cè)陽(yáng)性率逐漸下降。從美國(guó)角度來(lái)看,美國(guó)單日檢測(cè)能力逐漸提升,在4月22日,美國(guó)單日檢測(cè)量大幅提升至30萬(wàn)人以上,當(dāng)日檢測(cè)陽(yáng)性率大幅降低,更大范圍的檢測(cè)、篩查與感染患者的追蹤、監(jiān)控基本可以提供疫情的有效防控的基礎(chǔ)。
美國(guó)單日新增確診數(shù)據(jù)變化
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美國(guó)單日檢測(cè)陽(yáng)性率變化
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第三方獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室為檢測(cè)的主力軍。美國(guó)CDC的工作重點(diǎn)是公共衛(wèi)生的支持,作為應(yīng)急儲(chǔ)備,檢測(cè)任務(wù)基本由獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)。截至4月初,美國(guó)ICL獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室Quest檢測(cè)量為80萬(wàn)人份,labcorp檢測(cè)量為50萬(wàn)人份,CDC檢測(cè)量(CDC+公共衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室)不到30萬(wàn)人份,合計(jì)達(dá)到160萬(wàn)人份。
美國(guó)CDC的工作安排情況
分類 | 具體工作安排 |
公共衛(wèi)生支持 | 驗(yàn)證其他診斷方式,提供給公共衛(wèi)生部門的更多的選擇;作為儲(chǔ)備應(yīng)急力量,保持足夠的應(yīng)對(duì)激增病例的能力 |
檢測(cè)工作 | 將更多的檢測(cè)任務(wù)交給公共衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室(PHL)和獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室(ICL) |
美國(guó)新冠病毒累計(jì)檢測(cè)量(萬(wàn)人份)(截至4月初)
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美國(guó)CDC公布的新冠病毒患者檢測(cè)量
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計(jì)劃千億美元檢測(cè)成本投入,大幅提升美國(guó)檢測(cè)能力至3000萬(wàn)人次/周。在新冠疫情全面爆發(fā)以來(lái),美國(guó)因疫情導(dǎo)致的經(jīng)濟(jì)損失達(dá)到約3000億美元/月至4000億美元/月,洛克菲勒基金會(huì)最近提出實(shí)施成本高達(dá)1000億美元(約合7100億元人民幣)的“歷史上最大規(guī)模的公共健康檢測(cè)”計(jì)劃,要求將美國(guó)的新冠病毒檢測(cè)能力未來(lái)8周內(nèi)提高至300萬(wàn)人次/周,未來(lái)6個(gè)月內(nèi)提高到3000萬(wàn)人次/周。
美國(guó)新冠病毒單周檢測(cè)量(萬(wàn)人次/周)
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美國(guó)新冠病毒檢測(cè)建設(shè)成本/經(jīng)濟(jì)損失情況(億美元)
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中、低收入國(guó)家醫(yī)療資源對(duì)外依賴程度高,POCT類產(chǎn)品更適于廣泛應(yīng)用。根據(jù)不同收入國(guó)家的外部醫(yī)療資源占醫(yī)療支出總額比重(外部資源包括從國(guó)外進(jìn)入國(guó)家衛(wèi)生系統(tǒng)的所有資金流入)來(lái)看,低收入國(guó)家、重債國(guó)家、最不發(fā)達(dá)國(guó)家嚴(yán)重依賴醫(yī)療資源進(jìn)口。隨著新冠肺炎疫情在全球范圍內(nèi)的傳播,該部分國(guó)家可調(diào)度的應(yīng)急醫(yī)療資源嚴(yán)重匱乏。其中,全球低收入國(guó)家覆蓋人口達(dá)到約7.0億人,面對(duì)新冠疫情的傳播,低收入國(guó)家急需海外進(jìn)口以滿足疫情需求,尤其是使用便利的是POCT產(chǎn)品更適于大規(guī)模推廣。
不同收入國(guó)家的外部醫(yī)療資源占醫(yī)療支出總額比重(截至2014年)
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不同收入國(guó)家的人口數(shù)量(截至2018年)
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印度積極推廣快速檢測(cè)病毒抗體的方法(POCT)。截至4月29日,印度國(guó)內(nèi)的新冠病毒檢測(cè)能力大幅提高至約4萬(wàn)人份/天以上,定點(diǎn)醫(yī)院約4000家,隔離病床數(shù)約19.4萬(wàn)余張,但印度全國(guó)城市人口中有17%生活在貧民窟,核酸檢測(cè)率低,相比巨大的人口密度,當(dāng)前的核酸檢測(cè)能力、隔離病房數(shù)量不足以應(yīng)對(duì)疫情的聚集性爆發(fā)。因此,印度當(dāng)局積極推廣快速檢測(cè)病毒抗體的方法(POCT)。印度已于4月24日宣布增加進(jìn)口300萬(wàn)份病毒檢測(cè)試劑盒,其中150萬(wàn)份分別從萬(wàn)孚生物、麗珠集團(tuán)進(jìn)口。
印度新冠病毒檢測(cè)能力情況(截至4月29日)
分類 | 檢測(cè)能力(萬(wàn)人份) | 來(lái)源 | 備注 |
核酸檢測(cè) | >4 | 自建 | 印度全國(guó)城市人口中有17%生活在貧民窟。人口密度大、居家隔離難、核酸檢測(cè)率低,一旦這些貧民窟發(fā)生聚集性疫情,印度疫情防控系統(tǒng)和醫(yī)療系統(tǒng)都將面臨前所有未的壓力 |
抗體檢測(cè) | 300 | 進(jìn)口,其中150萬(wàn)份分別從萬(wàn)孚生物、麗珠集團(tuán)進(jìn)口 | 印度積極推廣快速檢測(cè)病毒抗體的方法,快速檢測(cè)試劑僅用于監(jiān)控疫情,不能用于確診病例判斷,不能代替核酸檢測(cè) |


2023-2029年中國(guó)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)行業(yè)市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)態(tài)勢(shì)及發(fā)展趨向研判報(bào)告
《2023-2029年中國(guó)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)行業(yè)市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)態(tài)勢(shì)及發(fā)展趨向研判報(bào)告》共七章,包含中國(guó)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)案例分析,中國(guó)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)行業(yè)投資潛力分析,第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)行業(yè)投資前景分析等內(nèi)容。



