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2020年獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室(ICL)行業(yè)發(fā)展概況及第三方檢測(cè)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析[圖]

    一、中國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室(ICL)行業(yè)發(fā)展概況

    1、獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室(ICL)是新冠病毒檢測(cè)主力軍

    中國(guó)的獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室細(xì)則在2009年發(fā)布,從2009年后,整個(gè)產(chǎn)業(yè)高速增長(zhǎng)。近幾年分級(jí)診療政策持續(xù)推進(jìn),行業(yè)增長(zhǎng)依然得以保持高增速。然而隨著分級(jí)診療的推進(jìn),政策對(duì)第三方實(shí)驗(yàn)室的增長(zhǎng)呈現(xiàn)雙刃劍模式。獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的增長(zhǎng)會(huì)經(jīng)歷先提升再放緩的過(guò)程,預(yù)計(jì)到2018或者2019年出現(xiàn)明顯放緩。在近幾年中,隨著門診量的持續(xù)流入基層醫(yī)療機(jī)構(gòu),基層醫(yī)院對(duì)于一些高端項(xiàng)目的需求增加,比如化學(xué)發(fā)光和分子診斷檢測(cè),對(duì)于獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室依賴程度加強(qiáng)。然而隨著高端檢測(cè)設(shè)備的國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程發(fā)展,性能提升,成本下降,基層醫(yī)療硬件和軟件實(shí)力都在不斷提升,一些發(fā)光項(xiàng)目、甚至分子項(xiàng)目可以自行檢測(cè),甚至一些曾經(jīng)只能在大三甲檢測(cè)的項(xiàng)目,隨著便捷的商業(yè)化產(chǎn)品的出現(xiàn),可以在基層進(jìn)行檢測(cè),對(duì)于項(xiàng)目外送動(dòng)力減弱,獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的增速放緩。

    近年來(lái),國(guó)家大力扶持第三方服務(wù)中心,如第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、第三方影像等服務(wù)中心,鼓勵(lì)社會(huì)資本流入,共建實(shí)驗(yàn)室。然而整個(gè)行業(yè)的模式仍然處于摸索狀態(tài),主要可分為區(qū)域檢驗(yàn)中心和點(diǎn)狀的大型檢驗(yàn)中心,兩種模式在激烈交錯(cuò)中競(jìng)爭(zhēng)。行業(yè)在迅速增長(zhǎng)的過(guò)程中,呈現(xiàn)一些特點(diǎn)和趨勢(shì)。

1
政府介入獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè),行業(yè)呈非市場(chǎng)化狀態(tài)。
2
檢驗(yàn)互認(rèn)的需求提升,非門急診檢測(cè)數(shù)量下降,尤其是高端項(xiàng)目的檢測(cè)
由于非門急診項(xiàng)目對(duì)時(shí)效性要求不高,其檢測(cè)價(jià)格又相對(duì)較高,互認(rèn)的需求在現(xiàn)階段主要針對(duì)該類項(xiàng)目。隨著檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)政策的推進(jìn),高端項(xiàng)目整體檢測(cè)量會(huì)下降。
3
國(guó)產(chǎn)設(shè)備的崛起,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)自測(cè)能力具備了提升的硬件條件
由于中國(guó)與美國(guó)的醫(yī)院結(jié)構(gòu)、商業(yè)保險(xiǎn)發(fā)展階段、居住模式有較大的差異,第三方實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展會(huì)走出一條有中國(guó)特點(diǎn)的路徑。行業(yè)會(huì)在短期內(nèi)保持較高的增長(zhǎng)速度,行業(yè)龍頭會(huì)持續(xù)享受行業(yè)增長(zhǎng)紅利。
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    中央部署擴(kuò)大重點(diǎn)地區(qū)核酸檢測(cè)和血清抗體檢測(cè)范圍。中央應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情工作領(lǐng)導(dǎo)小組16日召開會(huì)議。會(huì)議指出,當(dāng)前我國(guó)疫情防控任務(wù)仍然艱巨,境外輸入和個(gè)別地方本地疫情交織疊加,不能掉以輕心。各地要增強(qiáng)緊迫感,加快提高核酸和抗體檢測(cè)能力,擴(kuò)大檢測(cè)范圍,做好對(duì)重點(diǎn)地區(qū)重點(diǎn)人群應(yīng)檢盡檢工作。

    中央部署提高檢測(cè)能力做好對(duì)重點(diǎn)地區(qū)重點(diǎn)人群應(yīng)檢盡檢工作

工作重點(diǎn)
具體實(shí)施
全國(guó)
境外輸入和個(gè)別地方本地疫情交織疊加,加快提高核酸和抗體檢測(cè)能力
擴(kuò)大檢測(cè)范圍,做好對(duì)重點(diǎn)地區(qū)重點(diǎn)人群應(yīng)檢盡檢工作。要做好社區(qū)和公共場(chǎng)所常態(tài)化科學(xué)精準(zhǔn)防控,落實(shí)“篩查—診斷—報(bào)告—隔離”閉環(huán)管理要求,一旦發(fā)現(xiàn)疫情立即精準(zhǔn)圍堵。
邊境
根據(jù)疫情跨境輸入形勢(shì)變化,突出重點(diǎn)做好防控
邊境省份要有針對(duì)性完善防控方案,一市一策,分片包干,落實(shí)責(zé)任,加強(qiáng)邊境地區(qū)防控薄弱環(huán)節(jié);加大疫情防控人員和物資等保障力度,切實(shí)做好檢疫檢測(cè)、隔離觀察點(diǎn)、方艙醫(yī)院、定點(diǎn)救治醫(yī)院等應(yīng)急準(zhǔn)備
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    無(wú)癥狀感染患者的篩查隔離是阻斷疫情的重要途徑。國(guó)務(wù)院印發(fā)的《新冠病毒無(wú)癥狀感染者管理規(guī)范》指出“新冠肺炎無(wú)癥狀感染者具有傳染性,存在著傳播風(fēng)險(xiǎn)”。這類患者有較強(qiáng)免疫能力,在感染病毒后14天內(nèi)不發(fā)病,無(wú)臨床癥狀,為疫情防控帶來(lái)挑戰(zhàn)。從4月9日至15日哈爾濱1傳37感染路徑來(lái)看,無(wú)癥狀感染者是傳染鏈條上的關(guān)鍵一環(huán),因此對(duì)無(wú)癥狀感染者檢測(cè)、篩查、隔離為防疫的重要措施。

    國(guó)內(nèi)無(wú)癥狀感染患者相關(guān)情況梳理

無(wú)癥狀感染者
具體情況
患者特點(diǎn)
通常無(wú)癥狀感染者自身免疫力比較強(qiáng),只有少部分人會(huì)轉(zhuǎn)為確診病例。只有1/5的無(wú)癥狀感染者可能轉(zhuǎn)為確診病例,其他患者一直保持無(wú)癥狀狀態(tài)。
傳染力
平均每個(gè)無(wú)癥狀感染者傳播不到1人,無(wú)癥狀感染者傳染力相當(dāng)于確診病例的1/3;但是病毒具有無(wú)規(guī)律性,個(gè)別病患傳染能力無(wú)規(guī)律
患者來(lái)源
一是確診患者的密切接觸者,二是來(lái)自疫情重點(diǎn)地區(qū)
排查城市
北京、遼寧、上海、江蘇、浙江、湖北、廣東、四川、重慶全國(guó)9省市及武漢市
篩查方式
核酸、IgG、IgM抗體檢測(cè)
應(yīng)對(duì)措施
24小時(shí)內(nèi)要完成無(wú)癥狀感染者的個(gè)案流行病學(xué)調(diào)查,盡早發(fā)現(xiàn)其密切接觸者,對(duì)兩者進(jìn)行14天的集中隔離醫(yī)學(xué)觀察;14天隔離期滿后,要經(jīng)過(guò)兩次核酸檢測(cè),陰性的才能解除集中隔離醫(yī)學(xué)觀察。解除后還要求這些無(wú)癥狀感染者繼續(xù)進(jìn)行14天的醫(yī)學(xué)觀察,并進(jìn)行隨訪,對(duì)無(wú)癥狀感染者采取嚴(yán)格的醫(yī)學(xué)管控措施
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    可進(jìn)行核酸診斷的生物安全二級(jí)(BSL-2或P2)及以上實(shí)驗(yàn)室資源相對(duì)稀缺。我國(guó)根據(jù)所處理的病原微生物及其毒素的危害程度將生物安全實(shí)驗(yàn)室分為四級(jí),其中二級(jí)實(shí)驗(yàn)室可以從事一些致病性較強(qiáng)的生物因子的實(shí)驗(yàn)活動(dòng),且建設(shè)和使用要求較生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室低。中國(guó)大陸目前共有1個(gè)P4實(shí)驗(yàn)室,即武漢P4病毒實(shí)驗(yàn)室;另有約68個(gè)P3實(shí)驗(yàn)室,根據(jù)2014年全國(guó)22省調(diào)查反饋共有負(fù)壓BSL-2實(shí)驗(yàn)室358套,其中投入使用的占95.81%(343/358),尚未使用的占4.18%(15/358),未投入使用的主要是一些區(qū)縣級(jí)疾控中心的實(shí)驗(yàn)室,樣本調(diào)查的負(fù)壓BSL-2實(shí)驗(yàn)室資源相對(duì)短缺。

中國(guó)生物安全實(shí)驗(yàn)室數(shù)量

級(jí)別
全國(guó)數(shù)量
用途
P4
1
適用于研究在人類可以引起嚴(yán)重或致死的疾病,但通常無(wú)預(yù)防和治療方法,如炭疽桿菌,霍亂弧菌等;對(duì)人體具有高度的危險(xiǎn)性,通過(guò)汽溶膠途徑傳播或傳播途徑不明、目前無(wú)有效疫苗或治療方法的致病微生物或其毒素
P3
68
適用于研究在人類可以引起嚴(yán)重或致死疾病的,而且可能有預(yù)防和治療方法微生物;用于主要通過(guò)呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素
P2
358
適用于研究在人類所引起的疾病很少是嚴(yán)重的,而且通常有預(yù)防及治療方法的微生物;對(duì)人和環(huán)境有中等潛在危害
P
1-
適合研究與人類成人健康和疾病無(wú)關(guān)的微生物;對(duì)健康成人無(wú)致病作用
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    國(guó)務(wù)院首次提出獨(dú)立委托醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室分擔(dān)新冠病毒檢測(cè)任務(wù)。4月18日,國(guó)務(wù)院發(fā)文明確獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室在新冠病毒檢測(cè)中的參與方式。其中,涉及到獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)容,由以往的“鼓勵(lì)”轉(zhuǎn)變?yōu)?ldquo;應(yīng)當(dāng)由”,并首次提出“委托給獨(dú)立設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室”。

    中國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的抗疫參與模式

模式
具體情況
與官方授權(quán)機(jī)構(gòu)共建實(shí)驗(yàn)室
ICL可與官方授權(quán)機(jī)構(gòu)共建實(shí)驗(yàn)室,擴(kuò)大定點(diǎn)機(jī)構(gòu)檢測(cè)實(shí)力;迪安診斷已經(jīng)幫助很多縣域建立了新冠病毒篩查的PCR實(shí)驗(yàn)室,為縣域提供一體化服務(wù)
提供技術(shù)人才與耗材設(shè)備
ICL行業(yè)富集檢驗(yàn)技術(shù)人才,與ICD上下游資源,可以多樣化提供定點(diǎn)機(jī)構(gòu)檢測(cè)支持,如金域醫(yī)學(xué)、華大基因等
冷鏈物流
基于ICL行業(yè)的生物樣本冷鏈物流系統(tǒng),建立物資及樣本流通渠道
快速反應(yīng)實(shí)驗(yàn)室
為快速大幅提升檢測(cè)能力,華大基因通過(guò)5天時(shí)間的高效施工建設(shè),日檢測(cè)能力達(dá)萬(wàn)人份的武漢“火眼”實(shí)驗(yàn)室即可完成運(yùn)行
官方授權(quán)實(shí)驗(yàn)室
官方授權(quán)的ICL檢測(cè)機(jī)構(gòu),現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)室符合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn);截止3月19日,各地已授權(quán)的獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室所屬的公司共有60家,其中全國(guó)連鎖性的獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室有11家,覆蓋全國(guó)26個(gè)省及直轄市,合計(jì)已授權(quán)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室共141家,如金域醫(yī)學(xué)
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    2、我國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室在業(yè)數(shù)量及分布情況

    伴隨老齡化、城鎮(zhèn)化等社會(huì)經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型,居民健康需求增長(zhǎng)迅速,但是優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源主要集中在大城市大醫(yī)院,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療資源相對(duì)缺乏。三甲醫(yī)院一直承擔(dān)著超負(fù)荷的醫(yī)學(xué)檢測(cè)業(yè)務(wù),基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)則受限于資金、人才、樣本量等因素,無(wú)能力開展相關(guān)高技術(shù)、創(chuàng)新的檢測(cè)項(xiàng)目。

    得益于重新合理配置醫(yī)療資源的新醫(yī)改要求,再加上檢驗(yàn)技術(shù)的高速革新,我國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)室數(shù)量快速增長(zhǎng),特別是近年尤為顯著。智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室市場(chǎng)研究及投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示:2012年全國(guó)的獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)試驗(yàn)室才129家,2015年快速增加至400家,2019年我國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室暴增到1537家。

    2012-2019年我國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室在業(yè)數(shù)量情況

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    從區(qū)域分布來(lái)看,獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室主要分布在經(jīng)濟(jì)較發(fā)達(dá)的沿海地區(qū),如廣東、江蘇、浙江、山東、北京等地區(qū)。

    我國(guó)主要省市獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室分布數(shù)量(家)

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    國(guó)家衛(wèi)健委要求三級(jí)綜合醫(yī)院都要具備獨(dú)立開展新冠病毒檢測(cè)能力。國(guó)家衛(wèi)健委提出三級(jí)綜合醫(yī)院均應(yīng)當(dāng)建立符合生物安全二級(jí)及以上標(biāo)準(zhǔn)的臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室,具備獨(dú)立開展新型冠狀病毒檢測(cè)的能力;各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)和有條件的??漆t(yī)院、二級(jí)醫(yī)院、獨(dú)立設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室建設(shè),提高檢測(cè)能力。從各省公立三級(jí)醫(yī)院與獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室分布情況來(lái)看,獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室可以與公立醫(yī)院共同承擔(dān)檢測(cè)新冠病毒的任務(wù)。

    中國(guó)各省地區(qū)公立三級(jí)醫(yī)院與獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室分布情況

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    3、新冠病毒爆發(fā)期間ICL檢測(cè)服務(wù)市場(chǎng)情況分析

    參照武漢、黑龍江地區(qū)的檢測(cè)情況來(lái)看,估計(jì)ICL檢測(cè)量與公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢測(cè)量的比例約為3:1至4:1。從黑龍江地區(qū)的檢驗(yàn)政策來(lái)看,第三方檢驗(yàn)發(fā)揮重要作用。黑龍江省衛(wèi)健委公布總計(jì)193家核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)名單,其中僅有48家醫(yī)院可進(jìn)行核酸自檢,其余145家醫(yī)療機(jī)構(gòu)分別采取自檢+委托第三方、完全委托第三方檢驗(yàn)的方式進(jìn)行新冠病毒的檢測(cè),第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)數(shù)量與公立醫(yī)院數(shù)量比例為3:1。在疫情期間,武漢地區(qū)的新冠病毒檢測(cè)中,ICL檢測(cè)量約為80%,公立醫(yī)院檢測(cè)量約為20%。

    武漢地區(qū)新冠病毒檢測(cè)量情況

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    黑龍江省公布的第一批193家核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)

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    全國(guó)多地進(jìn)行價(jià)格規(guī)范,湖北地區(qū)通過(guò)集采降價(jià)大幅壓縮檢測(cè)試劑盒采購(gòu)成本。由于新冠病毒檢測(cè)具有更多的社會(huì)意義,全國(guó)各地逐漸進(jìn)行規(guī)范核酸檢測(cè)價(jià)格,其中,湖北進(jìn)行集中采購(gòu)“砍價(jià)”。核酸檢測(cè)試劑盒的采購(gòu)單價(jià)為16.78-24.99元/盒,檢測(cè)服務(wù)最高限價(jià)為180元/人次,抗體檢測(cè)試劑盒采購(gòu)單價(jià)為12.90-13.89元/盒,檢測(cè)服務(wù)最高限價(jià)為50元/人次

湖北集采后的采購(gòu)與檢測(cè)服務(wù)價(jià)格

試劑盒類型
生產(chǎn)企業(yè)
試劑盒單價(jià)(元/盒)
檢測(cè)服務(wù)最高限價(jià)(元/人次)
核酸檢測(cè)
邁克生物
16.78
180
達(dá)安基因
20
明德生物
23.9
華大基因
24.99
抗體檢測(cè)
麗珠集團(tuán)
12.9
50
南京諾唯贊
13.89
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    集采降價(jià)后的新冠病毒檢測(cè)產(chǎn)業(yè)鏈格局重塑。通過(guò)分析新冠病毒檢測(cè)產(chǎn)業(yè)鏈來(lái)看,檢測(cè)的上游原料、元器件,中游檢測(cè)試劑、檢測(cè)設(shè)備的產(chǎn)能遠(yuǎn)大于需求量,可以滿足市場(chǎng)的需求,下游公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、第三方檢驗(yàn)(ICL)累計(jì)可供應(yīng)的檢測(cè)能力需要持續(xù)擴(kuò)大以滿足防疫需求。湖北地區(qū)針對(duì)檢測(cè)試劑盒進(jìn)行集采降價(jià)后,上游、中游企業(yè)利潤(rùn)下滑,相比來(lái)看,檢測(cè)服務(wù)最高限價(jià)給下游檢驗(yàn)服務(wù)留有充足的價(jià)格空間。

集采降價(jià)后新冠病毒檢測(cè)產(chǎn)業(yè)鏈重塑

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    下游檢驗(yàn)服務(wù)依然保有較高利潤(rùn)空間。第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的核酸檢測(cè)試劑采購(gòu)價(jià)約為27-60元/人份,抗體檢測(cè)試劑采購(gòu)價(jià)約為10-30元/人份,集采后,核酸檢測(cè)采購(gòu)最高價(jià)為25元/人份,抗體檢測(cè)采購(gòu)最高價(jià)為13.9元/人份,集中采購(gòu)后,核酸檢測(cè)的利潤(rùn)可達(dá)到約155元/人份

集采降價(jià)后新冠病毒檢測(cè)服務(wù)保留較高利潤(rùn)空間

全國(guó)檢測(cè)試劑盒采購(gòu)單價(jià)范圍(元/人份)
核酸檢測(cè):17-60
抗體檢測(cè):10-30
醫(yī)院及第三方利潤(rùn)估算=檢驗(yàn)收費(fèi)-試劑成本
集中采購(gòu)前
190=260-70
集中采購(gòu)后
155=180-25
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    新冠病毒作為醫(yī)院常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目,全國(guó)檢測(cè)量估計(jì)為2763萬(wàn)人份/月,估計(jì)ICL檢測(cè)服務(wù)市場(chǎng)規(guī)??蛇_(dá)38.68億元/月。2019年1-10月,全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)出院人數(shù)達(dá)21074.3萬(wàn)人,折合每月2107.4萬(wàn)人;國(guó)家衛(wèi)健委披露,全國(guó)31個(gè)省份共設(shè)置發(fā)熱門診1.5萬(wàn)個(gè),定點(diǎn)醫(yī)院2092家。4月3日,全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)熱門診共接診22.1萬(wàn)人次,根據(jù)以上數(shù)據(jù)假設(shè)全國(guó)月度住院病人數(shù)量為2100人次,月度發(fā)熱門診就診人數(shù)為663萬(wàn)人次,估計(jì)全國(guó)月度新冠病毒檢測(cè)量達(dá)2763萬(wàn)人份,月度采購(gòu)市場(chǎng)規(guī)模約6.91億元,月度檢測(cè)服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模為49.73億元,其中ICL檢測(cè)服務(wù)的月度市場(chǎng)規(guī)模可達(dá)38.68億元。

新冠病毒作為常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目的全國(guó)檢測(cè)量估計(jì)

指標(biāo)
數(shù)值
住院病人(萬(wàn)人/月)
2100
定點(diǎn)發(fā)熱醫(yī)院(家)
2092
發(fā)熱門診就診人數(shù)(萬(wàn)人/月)
663
合計(jì)所需檢測(cè)人群數(shù)量(萬(wàn)人/月)
2763
檢測(cè)試劑盒出廠均價(jià)(元/盒,參考湖北)
25
月度檢測(cè)試劑盒采購(gòu)市場(chǎng)規(guī)模(億元)
6.91
檢測(cè)服務(wù)最高限價(jià)(元/人次,參考湖北)
180
月度檢測(cè)服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模(億元)
49.73
公立醫(yī)院(億元)
11.05
第三方獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室ICL(億元)
38.68
月度累計(jì)市場(chǎng)規(guī)模(億元)
56.64
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    (注:合計(jì)所需檢測(cè)人群數(shù)量=住院病人+發(fā)熱門診就診人數(shù)月度累計(jì)市場(chǎng)規(guī)模=月度檢測(cè)試劑盒采購(gòu)市場(chǎng)規(guī)模+月度檢測(cè)服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模月度檢測(cè)服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模=公立醫(yī)院+第三方獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室ICL(假設(shè)ICL檢測(cè)量:公立醫(yī)院檢測(cè)量=3.5:1))

    4、第三方檢驗(yàn)行業(yè)市占率

    國(guó)內(nèi)第三方檢驗(yàn)行業(yè)的四大龍頭企業(yè)市占率達(dá)到70%。中國(guó)第三方檢測(cè)行業(yè)起步較晚,國(guó)內(nèi)約95%的檢驗(yàn)業(yè)務(wù)由醫(yī)院檢驗(yàn)科完成,第三方檢驗(yàn)的滲透率不足5%,其中迪安診斷、金域檢驗(yàn)、艾迪康、達(dá)安基因四家龍頭企業(yè)的規(guī)模市占率約70%,且隨著國(guó)內(nèi)第三方檢驗(yàn)行業(yè)的市場(chǎng)良好發(fā)展勢(shì)頭,龍頭企業(yè)持續(xù)加速全國(guó)布局。

中國(guó)四家ICL基本情況梳理

廣州金域醫(yī)學(xué)
杭州迪安診斷
杭州艾迪康
廣州達(dá)安基因
實(shí)驗(yàn)室數(shù)量
37
38
17
8
覆蓋醫(yī)院數(shù)
16000+
3000+
3000+
1000+
檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)
約2500
2000+
1400+
1000+
商業(yè)模式
服務(wù)
服務(wù)+產(chǎn)品
服務(wù)
服務(wù)+產(chǎn)品
質(zhì)量控制
CAP,ISO15189
CAP,ISO15189
CAP,ISO15189
CAP,ISO15189
檢測(cè)標(biāo)本量
約5000萬(wàn)/年(2017)
超10萬(wàn)個(gè)/天
約10萬(wàn)人/天
-
戰(zhàn)略合作
與羅氏、梅里埃、西門子、雅培等公司形成戰(zhàn)略合作,并成為羅氏及梅里埃中國(guó)大陸實(shí)驗(yàn)室示范基地
與羅氏、梅里埃、凱杰、韓國(guó)SCL、約翰霍普金斯醫(yī)學(xué)院、日本濱松戰(zhàn)略合作,成為羅氏中國(guó)示范實(shí)驗(yàn)室
與羅氏、西門子、日本SRL、梅里埃等戰(zhàn)略合作,成為氏和西門子中國(guó)區(qū)示范實(shí)驗(yàn)室
與DAKO戰(zhàn)略合作,與Life合作
新冠病毒檢測(cè)通量(萬(wàn)人/天)10
-
-
-
累計(jì)檢測(cè)量(萬(wàn)人份)
>300
>150
-
-
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    華大基因“火眼”實(shí)驗(yàn)室在海內(nèi)外成功復(fù)制。“火眼”實(shí)驗(yàn)室為一體化的解決方案,不僅具備病毒核酸檢測(cè)技術(shù),還能夠進(jìn)行與核酸檢測(cè)搭配使用的抗體檢測(cè)和高通量測(cè)序。不但能夠檢測(cè)樣本是否感染病毒,而且可以有效進(jìn)行病毒溯源和病毒監(jiān)測(cè)。疫情期間,公司陸續(xù)在武漢、深圳、天津等國(guó)內(nèi)多個(gè)主要城市
布局“火眼”實(shí)驗(yàn)室并承接樣本檢測(cè)工作,截至4月24日,國(guó)內(nèi)已建成10個(gè)以上眼實(shí)驗(yàn)室,國(guó)內(nèi)檢測(cè)通量可達(dá)到6萬(wàn)例/天,累計(jì)檢測(cè)樣本約71萬(wàn)例。為滿足海外防疫需求,公司在全球范圍內(nèi)援建“火眼”實(shí)驗(yàn)室,已在國(guó)際累計(jì)啟動(dòng)73個(gè)火眼實(shí)驗(yàn)室,國(guó)際檢測(cè)通量超過(guò)約22萬(wàn)例/天。

華大基因國(guó)內(nèi)外“火眼”實(shí)驗(yàn)室情況(截至4月24日)

區(qū)域
火眼實(shí)驗(yàn)室數(shù)量
累計(jì)檢測(cè)量(萬(wàn)例)
檢測(cè)通量(萬(wàn)例)
國(guó)內(nèi)
>10
~71
~6
國(guó)際
73
-
~22
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    三、全球檢測(cè)能力需持續(xù)提升,檢測(cè)試劑盒需求依然旺盛

    1、海外累計(jì)所需檢測(cè)試劑盒數(shù)量約1.25億人份

    截至4月29日,估計(jì)海外疫情全面有效控制的累計(jì)所需檢測(cè)試劑盒數(shù)量約1.25億人份,而實(shí)際累計(jì)檢測(cè)人數(shù)約為3061萬(wàn)人次,檢測(cè)能力供給缺口巨大。截至4月29日,海外179個(gè)國(guó)家新冠肺炎病毒累計(jì)感染人數(shù)達(dá)到314萬(wàn)人,假設(shè)實(shí)現(xiàn)疫情相對(duì)有效控制,檢測(cè)覆蓋率需達(dá)到約為20倍,累計(jì)所需的檢測(cè)試劑盒數(shù)量約為6274萬(wàn)人份,累計(jì)檢測(cè)陽(yáng)性率可控制在5%;假設(shè)實(shí)現(xiàn)疫情全面有效控制,檢測(cè)覆蓋率需達(dá)到約為40倍,累計(jì)所需的檢測(cè)試劑盒數(shù)量約為12548萬(wàn)人份。目前,海外88個(gè)國(guó)家累計(jì)檢測(cè)人數(shù)約為3061萬(wàn)人次,實(shí)際檢測(cè)覆蓋率為10倍。

海外疫情相對(duì)可控與全面可控假設(shè)下所需檢測(cè)試劑盒數(shù)量估算(截至2020年4月29日)

指標(biāo)
數(shù)值
海外累計(jì)確診人數(shù)(萬(wàn)人,統(tǒng)計(jì)值)
314
海外累計(jì)檢測(cè)人數(shù)(萬(wàn)人,統(tǒng)計(jì)值)
3061
實(shí)際檢測(cè)覆蓋率(倍數(shù))
10
相對(duì)有效控制
檢測(cè)覆蓋率(倍數(shù))
20
累計(jì)所需檢測(cè)試劑盒數(shù)量(萬(wàn)人份,估計(jì)值)
6274
全面有效控制
檢測(cè)覆蓋率(倍數(shù))
40
累計(jì)所需檢測(cè)試劑盒數(shù)量(萬(wàn)人份,估計(jì)值)
12548
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    (注:累計(jì)所需檢測(cè)試劑盒數(shù)量=海外累計(jì)確診人數(shù)*檢測(cè)覆蓋率相對(duì)有效控制檢測(cè)覆蓋率為20倍,全面有效控制檢測(cè)覆蓋率為40倍;海外累計(jì)確診人數(shù)統(tǒng)計(jì)于全球179個(gè)國(guó)家,海外累計(jì)檢測(cè)人數(shù)統(tǒng)計(jì)于全球主要疫情區(qū)的88個(gè)國(guó)家)

    全球42個(gè)國(guó)家單日歷史峰值檢測(cè)量約為130萬(wàn)人份,全球檢測(cè)能力需要持續(xù)提升。海外疫情從3月初開始加速爆發(fā),截至4月29日,全球42個(gè)國(guó)家單日歷史峰值檢測(cè)量約為130.09萬(wàn)人份,其中美國(guó)約31.4萬(wàn)人份、俄羅斯約17.0萬(wàn)人份、意大利約9.5萬(wàn)人次,另有20個(gè)國(guó)家單日檢測(cè)峰值大于1萬(wàn)人份。
(注:?jiǎn)稳辗逯禉z測(cè)量統(tǒng)計(jì)于單日檢測(cè)峰值超過(guò)5000人份的42個(gè)國(guó)家,數(shù)據(jù)來(lái)自O(shè)urworldindata)

    各國(guó)新冠病毒單日歷史峰值檢測(cè)量(人,截至2020年4月29日)

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    以目前實(shí)際檢測(cè)能力來(lái)看,累計(jì)檢測(cè)量實(shí)現(xiàn)1.3億人份約需100天。假設(shè)試劑盒均價(jià)為30-130元,全球42個(gè)國(guó)家單日歷史峰值檢測(cè)量合計(jì)約為130.09萬(wàn)人份,假設(shè)全球單日檢測(cè)量為130萬(wàn)人份,疫情每延續(xù)一個(gè)月,檢測(cè)增量為3900萬(wàn)人份,累計(jì)檢測(cè)試劑盒市場(chǎng)銷售額約20億元人民幣以上,估計(jì)百日檢測(cè)量1.3億人份,銷售規(guī)模約65億元人民幣以上。

新冠病毒檢測(cè)試劑盒全球銷量彈性測(cè)試

全球銷售額(億元人民)
新冠肺炎病毒檢測(cè)試劑盒單價(jià)(元人民幣)
延續(xù)時(shí)間(天)
檢測(cè)數(shù)量(萬(wàn)人份)
30
50
70
90
110
130
10
1300
3.9
6.5
9.1
11.7
14.3
16.9
20
2600
7.8
13
18.2
23.4
28.6
33.8
30
3900
11.7
19.5
27.3
35.1
42.9
50.7
40
5200
15.6
26
36.4
46.8
57.2
67.6
50
6500
19.5
32.5
45.5
58.5
71.5
84.5
60
7800
23.4
39
54.6
70.2
85.8
101.4
70
9100
27.3
45.5
63.7
81.9
100.1
118.3
80
10400
31.2
52
72.8
93.6
114.4
135.2
90
11700
35.1
58.5
81.9
105.3
128.7
152.1
100
13000
39
65
91
117
143
169
110
14300
42.9
71.5
100.1
128.7
157.3
185.9
120
15600
46.8
78
109.2
140.4
171.6
202.8
130
16900
50.7
84.5
118.3
152.1
185.9
219.7
140
18200
54.6
91
127.4
163.8
200.2
236.6
150
19500
58.5
97.5
136.5
175.5
214.5
253.5
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    注:銷售額=全球單日檢測(cè)量*檢測(cè)試劑盒單價(jià)*延續(xù)時(shí)間;海外42個(gè)國(guó)家單日歷史峰值檢測(cè)量合計(jì)約為130.09萬(wàn)人份,假設(shè)海外檢測(cè)試劑盒單日檢測(cè)量為130萬(wàn)人份(截至4月29日);價(jià)格參考中國(guó)市場(chǎng)單價(jià)約30-130元/人份

    核酸檢測(cè)成本高,抗體檢測(cè)適用于大規(guī)模初篩。可用于現(xiàn)場(chǎng)篩查,定性檢測(cè),操作簡(jiǎn)單,適用于大規(guī)模初篩,但靈敏度相對(duì)低,檢測(cè)時(shí)間約為2-30分鐘,從檢測(cè)成本來(lái)看,抗體檢測(cè)一般僅需要試劑盒、人力成本,相比核酸檢測(cè)成本低廉,更加適用于醫(yī)療資源不足的中低收入國(guó)家或地區(qū)。

新冠病毒檢測(cè)試劑盒情況梳理

試劑盒分類
應(yīng)用場(chǎng)景
特點(diǎn)
檢測(cè)時(shí)間(分鐘)
檢測(cè)成本構(gòu)成
核酸檢測(cè)
生物二級(jí)安全實(shí)驗(yàn)室及以上
樣本滅活安全保存、自動(dòng)核酸提取、快速擴(kuò)增檢測(cè),具備高靈敏度、高特異性、高自動(dòng)化
90-180
實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、維護(hù)+儀器設(shè)備+檢測(cè)試劑盒+力成本
抗體檢測(cè)
現(xiàn)場(chǎng)篩查
定性檢測(cè),操作簡(jiǎn)單,適用于大規(guī)模初篩,但靈敏度相對(duì)低
2-30
檢測(cè)試劑盒+人力成本
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    2、發(fā)達(dá)國(guó)家第三方檢驗(yàn)發(fā)揮重要作用,低收入國(guó)家更適用抗體檢測(cè)

    美國(guó)針對(duì)符合條件的地區(qū)制定三階段復(fù)工指引,病毒檢測(cè)及接觸者追蹤能力為必備條件。在2020年4月17日,美國(guó)總統(tǒng)特朗普已經(jīng)制定了各州分三階段重啟經(jīng)濟(jì)的指引,指引規(guī)定各州核心職責(zé)是實(shí)現(xiàn)對(duì)病毒檢測(cè)及接觸者的追蹤、提升關(guān)鍵醫(yī)療能力、盡可能保護(hù)復(fù)工人員的健康和安全,以免疫情發(fā)生惡化。

美國(guó)復(fù)工計(jì)劃指引

-
具體情況
各州復(fù)工條件
14天內(nèi)疑似和確診病例持續(xù)減少。醫(yī)院恢復(fù)疫情前的狀況。各州醫(yī)院沒(méi)有重癥,建立安全有效的篩查和檢測(cè),醫(yī)護(hù)人員得到充足的個(gè)人防護(hù)設(shè)備
各州核心職責(zé)
1.病毒檢測(cè)及接觸者追蹤:能夠快速為有癥狀的個(gè)體建立安全有效的篩查和檢測(cè)點(diǎn),并追蹤C(jī)OVID+患者的接觸者;檢測(cè)綜合征/ILI(流感樣)患者COVID的能力和COVID+患者的接觸者;確保對(duì)老年人、低收入者、少數(shù)民族和美洲原住民服務(wù)點(diǎn)的無(wú)癥狀病例的監(jiān)控篩查
2.醫(yī)療系統(tǒng)能力:能夠快速獨(dú)立地提供足夠的個(gè)人防護(hù)設(shè)備和關(guān)鍵醫(yī)療設(shè)備以應(yīng)對(duì)急劇增長(zhǎng)的需求;應(yīng)對(duì)ICU病人提升的能力
3.計(jì)劃實(shí)施:保護(hù)復(fù)工人員安全;就社交距離和戴面罩事宜向公民提供指導(dǎo);保持監(jiān)測(cè)并立即采取措施,通過(guò)重新啟動(dòng)某階段防控措施或返回到早期階段防控來(lái)緩解任何疫情反彈或爆發(fā)
三階段復(fù)工計(jì)劃
第一階段(~14天):繼續(xù)盡可能遠(yuǎn)程辦公、分階段復(fù)工、減少非必要旅行、并保持社交距離措施
第二階段(~14天):(公共衛(wèi)生事件無(wú)反彈跡象的州)可恢復(fù)不必要旅行,學(xué)校和有組織的青年活動(dòng)可重新開放,在采取社交距離措施的情況下可重新開放酒吧、體育館和大型場(chǎng)所
第三階段(~14天):脆弱人群可恢復(fù)搭乘公共交通,但應(yīng)保持距離,低風(fēng)險(xiǎn)人群應(yīng)考慮盡量減少在人群
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    美國(guó)檢測(cè)能力大幅提升,檢測(cè)陽(yáng)性率逐漸下降。從美國(guó)角度來(lái)看,美國(guó)單日檢測(cè)能力逐漸提升,在4月22日,美國(guó)單日檢測(cè)量大幅提升至30萬(wàn)人以上,當(dāng)日檢測(cè)陽(yáng)性率大幅降低,更大范圍的檢測(cè)、篩查與感染患者的追蹤、監(jiān)控基本可以提供疫情的有效防控的基礎(chǔ)。

    美國(guó)單日新增確診數(shù)據(jù)變化

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    美國(guó)單日檢測(cè)陽(yáng)性率變化

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    第三方獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室為檢測(cè)的主力軍。美國(guó)CDC的工作重點(diǎn)是公共衛(wèi)生的支持,作為應(yīng)急儲(chǔ)備,檢測(cè)任務(wù)基本由獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)。截至4月初,美國(guó)ICL獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室Quest檢測(cè)量為80萬(wàn)人份,labcorp檢測(cè)量為50萬(wàn)人份,CDC檢測(cè)量(CDC+公共衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室)不到30萬(wàn)人份,合計(jì)達(dá)到160萬(wàn)人份。

美國(guó)CDC的工作安排情況

分類
具體工作安排
公共衛(wèi)生支持
驗(yàn)證其他診斷方式,提供給公共衛(wèi)生部門的更多的選擇;作為儲(chǔ)備應(yīng)急力量,保持足夠的應(yīng)對(duì)激增病例的能力
檢測(cè)工作
將更多的檢測(cè)任務(wù)交給公共衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室(PHL)和獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室(ICL)
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美國(guó)新冠病毒累計(jì)檢測(cè)量(萬(wàn)人份)(截至4月初)

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美國(guó)CDC公布的新冠病毒患者檢測(cè)量

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    計(jì)劃千億美元檢測(cè)成本投入,大幅提升美國(guó)檢測(cè)能力至3000萬(wàn)人次/周。在新冠疫情全面爆發(fā)以來(lái),美國(guó)因疫情導(dǎo)致的經(jīng)濟(jì)損失達(dá)到約3000億美元/月至4000億美元/月,洛克菲勒基金會(huì)最近提出實(shí)施成本高達(dá)1000億美元(約合7100億元人民幣)的“歷史上最大規(guī)模的公共健康檢測(cè)”計(jì)劃,要求將美國(guó)的新冠病毒檢測(cè)能力未來(lái)8周內(nèi)提高至300萬(wàn)人次/周,未來(lái)6個(gè)月內(nèi)提高到3000萬(wàn)人次/周。

    美國(guó)新冠病毒單周檢測(cè)量(萬(wàn)人次/周)

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    美國(guó)新冠病毒檢測(cè)建設(shè)成本/經(jīng)濟(jì)損失情況(億美元)

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    中、低收入國(guó)家醫(yī)療資源對(duì)外依賴程度高,POCT類產(chǎn)品更適于廣泛應(yīng)用。根據(jù)不同收入國(guó)家的外部醫(yī)療資源占醫(yī)療支出總額比重(外部資源包括從國(guó)外進(jìn)入國(guó)家衛(wèi)生系統(tǒng)的所有資金流入)來(lái)看,低收入國(guó)家、重債國(guó)家、最不發(fā)達(dá)國(guó)家嚴(yán)重依賴醫(yī)療資源進(jìn)口。隨著新冠肺炎疫情在全球范圍內(nèi)的傳播,該部分國(guó)家可調(diào)度的應(yīng)急醫(yī)療資源嚴(yán)重匱乏。其中,全球低收入國(guó)家覆蓋人口達(dá)到約7.0億人,面對(duì)新冠疫情的傳播,低收入國(guó)家急需海外進(jìn)口以滿足疫情需求,尤其是使用便利的是POCT產(chǎn)品更適于大規(guī)模推廣。

    不同收入國(guó)家的外部醫(yī)療資源占醫(yī)療支出總額比重(截至2014年)

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不同收入國(guó)家的人口數(shù)量(截至2018年)

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    印度積極推廣快速檢測(cè)病毒抗體的方法(POCT)。截至4月29日,印度國(guó)內(nèi)的新冠病毒檢測(cè)能力大幅提高至約4萬(wàn)人份/天以上,定點(diǎn)醫(yī)院約4000家,隔離病床數(shù)約19.4萬(wàn)余張,但印度全國(guó)城市人口中有17%生活在貧民窟,核酸檢測(cè)率低,相比巨大的人口密度,當(dāng)前的核酸檢測(cè)能力、隔離病房數(shù)量不足以應(yīng)對(duì)疫情的聚集性爆發(fā)。因此,印度當(dāng)局積極推廣快速檢測(cè)病毒抗體的方法(POCT)。印度已于4月24日宣布增加進(jìn)口300萬(wàn)份病毒檢測(cè)試劑盒,其中150萬(wàn)份分別從萬(wàn)孚生物、麗珠集團(tuán)進(jìn)口。

印度新冠病毒檢測(cè)能力情況(截至4月29日)

分類
檢測(cè)能力(萬(wàn)人份)
來(lái)源
備注
核酸檢測(cè)
>4
自建
印度全國(guó)城市人口中有17%生活在貧民窟。人口密度大、居家隔離難、核酸檢測(cè)率低,一旦這些貧民窟發(fā)生聚集性疫情,印度疫情防控系統(tǒng)和醫(yī)療系統(tǒng)都將面臨前所有未的壓力
抗體檢測(cè)
300
進(jìn)口,其中150萬(wàn)份分別從萬(wàn)孚生物、麗珠集團(tuán)進(jìn)口
印度積極推廣快速檢測(cè)病毒抗體的方法,快速檢測(cè)試劑僅用于監(jiān)控疫情,不能用于確診病例判斷,不能代替核酸檢測(cè)
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2023-2029年中國(guó)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)行業(yè)市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)態(tài)勢(shì)及發(fā)展趨向研判報(bào)告
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《2023-2029年中國(guó)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)行業(yè)市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)態(tài)勢(shì)及發(fā)展趨向研判報(bào)告》共七章,包含中國(guó)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)案例分析,中國(guó)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)行業(yè)投資潛力分析,第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)行業(yè)投資前景分析等內(nèi)容。

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