病理診斷,指將疑似病灶部位組織樣本,通過制成取材、脫水、包埋、切片、染色封片,最后由專業(yè)病理醫(yī)生通過顯微鏡觀察其形態(tài)、組織結構、顏色反應等情況,并結合醫(yī)生專業(yè)經(jīng)驗做出的診斷。由于診斷的客觀性和準確性,病理醫(yī)生在國外被稱為“doctor’sdoctor”,由此可見病理診斷在醫(yī)學診斷中的地位。
傳統(tǒng)病理檢驗流程
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根據(jù)診斷技術的不同,病理診斷可以分為組織病理檢查、細胞病理檢查、免疫組化病理檢查、分子病理檢查四大類型。
病理診斷分類
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病理診斷細分領域
病理類型 | 檢測對象 | 作用 |
組織病理 | 組織水平 | 觀察細胞組織的形態(tài)結構,明確疾病的性質 |
細胞病理 | 細胞水平 | 通過對患者病變部位脫落、刮取和穿刺抽取的細胞,進行病理形態(tài)學的觀察并作出定性診斷,主要用于宮頸癌的篩查 |
免疫組化病理 | 蛋白質水平 | 在傳統(tǒng)病理的基礎上,一方面用于傳統(tǒng)病理無法確診的病例,另一方面進一步確定腫瘤的分型、惡性程度等,用于精準醫(yī)療給藥、判斷預后、預測治療效果 |
分子病理 | 核酸水平 | 應用分子生物學技術,從基因水平上檢測細胞和組織的分子遺傳學變化,以協(xié)助病理診斷和分型、指導靶向治療、預測治療反應及判斷預后 |
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病理檢測行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈由上游精細化學、生物醫(yī)學原料、機械與電子元器件等構成;中游為病理檢測行業(yè),主要生產(chǎn)試劑與設備;下游為病理檢測應用市場,主要包括醫(yī)院、實驗室、體檢中心等。
病理檢測行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈
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病理診斷行業(yè)相關行業(yè)準則規(guī)范
頒布時間 | 行業(yè)準則 | 簡介 |
2006年6月 | 《醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法》 | 醫(yī)療機構應當按照衛(wèi)生行政部門核準登記的醫(yī)學檢驗科下設專業(yè)診療科目設定臨床檢驗項目,提供臨床檢驗服務。醫(yī)療機構應當加強臨床實驗室質量控制和管理。醫(yī)療機構臨床實驗室應當參加經(jīng)衛(wèi)生部認定的室間質評機構組織的臨床檢驗室間質評。醫(yī)療機構應當加強臨床實驗室生物安全管理。 |
2009年3月 | 《病理科建設與管理指南(試行)》 | 對醫(yī)療機構病理科的執(zhí)業(yè)條件、質量控制、安全管理、監(jiān)督管理進行了規(guī)定。 |
2010年12月 | 《醫(yī)療機構臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》 | 臨床基因擴增檢驗實驗室必須使用經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準的臨床檢驗試劑開展臨床基因擴增檢驗項目。衛(wèi)生部負責全國醫(yī)療機構臨床基因擴增檢驗實驗室的監(jiān)督管理工作。各省級衛(wèi)生行政部門負責所轄行政區(qū)域內醫(yī)療機構臨床基因擴增檢驗實驗室的監(jiān)督管理工作。 |
2016年7月 | 《醫(yī)學檢驗實驗室基本標準(試行)》 《醫(yī)學檢驗實驗室管理規(guī)范(試行)》 | 明確醫(yī)學檢驗實驗室為單獨設置的法人醫(yī)療機構,由設區(qū)的市級及以上衛(wèi)生計生行政部門設置審批。文件鼓勵醫(yī)學檢驗實驗室在保證生物安全和檢驗質量的前提下,為醫(yī)療衛(wèi)生機構提供檢查檢驗服務。 |
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智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國病理診斷行業(yè)競爭格局分析及投資潛力研究報告》顯示:根據(jù)《病理科建設與管理指南(試行)》中規(guī)定,每100張病床需配備1-2名病理醫(yī)生。2018年中國醫(yī)療衛(wèi)生機構床位數(shù)為840.4萬張,按平均100張配備1名病理醫(yī)生計算,行業(yè)病理醫(yī)生需求量為8.4萬人。2018年中國病理科醫(yī)生人數(shù)僅為0.6萬人,存在7.8萬人缺口。
2018年中國病理科醫(yī)生供需情況
資料來源:衛(wèi)生部、智研咨詢整理
另一方面,病理診斷是腫瘤各種檢查中最可靠的方法,被喻為“金標準”。從近年來的腫瘤病人出院人數(shù)情況來看,腫瘤病人就診人數(shù)呈現(xiàn)出爆發(fā)式的增長,年均增長率超過10%。
2011-2012年中國腫瘤病人出院情況
資料來源:衛(wèi)生部,智研咨詢整理
供需兩方對比,可以看出:供給方面,由于病理醫(yī)生的缺乏,嚴重制約了腫瘤診斷市場的供給;需求方面,腫瘤病人人數(shù)快速增長,腫瘤診療市場需求不斷擴大。由此可以得出結論病理診斷市場存在巨大的供需差距,市場發(fā)展前景光明。
2019年1月,國家癌癥中心發(fā)布了最新全國癌癥統(tǒng)計數(shù)據(jù)(滯后三年),2015年全國惡性腫瘤發(fā)病約392.9萬例。
2015年全國惡性腫瘤發(fā)病人數(shù)
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在老齡化加劇的背景下,按照歷練惡性腫瘤發(fā)病人數(shù)變化規(guī)律,保守估計2018年中國惡性腫瘤發(fā)病人數(shù)突破400萬人。每位腫瘤入院病人會進行多次手術前活檢和術中活檢,參考上海市病理診斷價格標準,中國整個組織病理診斷市場規(guī)模超過20億元。
上海市部分病理檢測部分項目價格
分類 | 項目名稱 | 介紹 | 價格:元/例 |
細胞病理 | 細針穿刺細胞學檢查與診斷 | 指各種實質性臟器的細針穿刺標本的涂片(壓片)檢查及診斷 | 140 |
組織病理 | 穿刺組織活檢檢查與診斷 | 包括腎、肝、前列腺、乳腺、淋巴結、體表腫塊等穿刺組織活檢及診斷 | 150 |
免疫組化病理 | 免疫組織化學染色診斷 | - | 120 |
分子病理 | 多色熒光素法(MFISH) | - | 2400 |
資料來源:上海衛(wèi)生健康委員會


2025-2031年中國病理診斷行業(yè)市場全景調查及未來趨勢研判報告
《2025-2031年中國病理診斷行業(yè)市場全景調查及未來趨勢研判報告》共十一章,包含中國病理診斷行業(yè)代表性企業(yè)布局案例研究,中國病理診斷行業(yè)市場前景預測及發(fā)展趨勢預判,中國病理診斷行業(yè)投資戰(zhàn)略規(guī)劃策略及建議等內容。



