2018年中國EC診斷試劑及母牛分枝桿菌疫苗市場發(fā)展空間預測[圖]

    結核病是全球十大死因之一，中國是結核病高負擔國家，結核病是全球十大死因之一，也是最大的單一感染性病原體致死原因（高于艾滋病）。每年有數百萬人罹患結核病。據估計，2018年全世界有1千萬人（范圍：900-1100萬）新患結核病，其中580萬成年男性320萬婦女和100萬兒童。所有國家和各年齡段均有病例，不過總體上90%是成年人（年齡≥15歲），三分之二分布在以下八個國家：印度（27%）、中國（9%）、印度尼西亞（8%）菲律賓（6%）、巴基斯坦（5%）、尼日利亞（4%）、孟加拉國（4%）和南非（3%）。

    2018年國內結核病發(fā)病人數全球占比

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    相關報告：智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國診斷試劑行業(yè)市場研究分析及投資策略探討報告》

    肺結核是由結核分枝桿菌引起的慢性呼吸道傳染病。結核菌可能侵入人體全身各種器官，但主要侵犯肺臟，稱為肺結核病。一年四季都可以發(fā)病，15歲到35歲的青少年是結核病的高發(fā)峰年齡。潛伏期4～8周。其中80%發(fā)生在肺部，其他部位（頸淋巴、腦膜、腹膜、腸、皮膚、骨骼）也可繼發(fā)感染。主要經呼吸道傳播，傳染源是接觸排菌的肺結核患者。

    全球的結核病潛伏感染（LTBI）人群約為17億，潛伏感染率為23%，占全人群的1/4左右。每年新發(fā)患者約1000萬人，每年約160萬人死于結核病。全球平均結核病發(fā)病率為130/10萬，各國結核病負擔差異較大，發(fā)病率分布在低于5/10萬到部分國家高于500/10萬之間。成年男性患者占全部新發(fā)患者的57%，小于15歲的兒童患者與合并艾滋病病毒感染的患者分別占新發(fā)患者的11%和8.6%。

    2018年聯(lián)合國召開國際會議提出了全球2035年終止結核病流行的目標。WHO提出了2035年“終止結核病”戰(zhàn)略目標：發(fā)病率在10/10萬以下，比2015年降低90%；死亡率較2015年降低95%。強調應“研制并盡快使用新的診斷試劑和結核病疫苗”。

    WHO“終止結核病”2035年戰(zhàn)略發(fā)病率和死亡率目標

數據來源：公開資料整理

    WHO“終止結核病”2035年戰(zhàn)略發(fā)病率和死亡率目標

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    按我國結核桿菌潛伏感染率18-20%推算，LTBI人群約2.5億。目前我國仍是全球30個結核病高負擔國家之一，每年新發(fā)結核病患者約90萬例，位居全球第3位。結核病發(fā)病人數仍然較多，中西部地區(qū)、農村地區(qū)結核病防治形勢嚴峻。

    為貫徹落實《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》和《“十三五”全國結核病防治規(guī)劃》，積極響應全球結核病防控倡議，全面加強結核病防治工作，2019年6月13日，國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委、教育部、科技部、民政部、財政部、國務院扶貧辦、國家醫(yī)保局等8部門聯(lián)合印發(fā)了《遏制結核病行動計劃（2019—2022年）》，加快履行終止結核病的國際承諾。

    《遏制結核病行動計劃（2019—2022年）》主要涵蓋內容

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    母牛分枝桿菌疫苗和EC（篩查診斷試劑）作為配套產品，EC定價預計為30-50元/劑次，母牛分枝桿菌疫苗定價約1800-2000元/人份。

    結核桿菌篩查有望成為新生入學體檢的必查項目，考慮我國入學體檢市場，2018年我國小學新入學人數1867萬人，初中入學1603萬人，高中入學1350萬人，大學入學791萬人，合計5611萬人，若以50%的執(zhí)行率計算，EC診斷篩查市場規(guī)模可達11億元；母牛分枝桿菌疫苗適用15歲以上年齡段，2018年高中以及大學新入學人數2141萬人，以目前我國的潛伏感染率20%計算，假設市場滲透率為20%，母牛分枝桿菌疫苗疫苗的市場規(guī)?？蛇_16-18億元。僅考慮新生入學體檢市場，母牛分枝桿菌疫苗和EC篩查診斷試劑合計市場規(guī)模超27億。

    2018年我國新生入學人數情況（萬人）

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    以中國的體檢市場為基礎，隨著人們對于健康問題越發(fā)重視，近年來我國體檢市場規(guī)模不斷擴大，2017年體檢人次突破5億，2018年達到5.75億人次。并且我國體檢覆蓋率逐年提高，目前為30%左右，與西方國家仍有較大差距，體檢市場有很大的拓展空間。

    在結核病防治宣傳和個人健康意識的不斷提升之下，預計將結核篩查納入體檢項目?？紤]到部分人每年重復體檢的原因，以每年體檢人數4億人為基礎，其中20%人群選擇結核病篩查項目，則EC診斷試劑使用率50%的情況下，EC診斷試劑使用量為4000萬人份/年，以35元/劑的價格測算，EC在體檢機構市場規(guī)模有望達到14億。

    2011-2018年我國體檢人次（億人次）

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    4000萬人/年的人群篩查肺結核項目，按照20%的潛伏感染率計算，結核桿菌感染人數達800萬人，假設使用母牛分枝桿菌疫苗的滲透率為20%，定價1800-2000元/人份，約300-350元/劑*6劑，母牛分枝桿菌疫苗在體檢市場規(guī)模達30億。

    合計考慮新生入學+體檢市場，EC診斷試劑和母牛分枝桿菌疫苗市場空間合計預計超過70億。