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經(jīng)濟發(fā)展、人口老齡化推動齒科耗材不斷發(fā)展,行業(yè)規(guī)模近80億,進口替代成為增長主線【圖】

    齒科耗材是生物醫(yī)學材料之一,用于修補缺損的牙齒或替代缺損、缺失的牙列,使其恢復解剖形態(tài)、功能和美觀,以及在口腔預防保健和對畸形的矯治等項醫(yī)療中所使用的各種材料。根據(jù)產(chǎn)品的用途又可分為共用耗材及??撇牧?。??撇牧嫌址譃榭趦?nèi)、口外、修復、正畸、技工和口腔保健六科室用耗材。

    從行業(yè)發(fā)展來看,國內(nèi)醫(yī)用高值耗材行業(yè)發(fā)展歷史僅有 20 多年時間,以齒科耗材領域來看,目前國內(nèi)齒科耗材的生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)具備一定的生產(chǎn)能力。然而,國內(nèi)齒科耗材生產(chǎn)企業(yè)大多規(guī)模較小,導致了我國相關(guān)產(chǎn)品在參與市場競爭時被國際廠商的產(chǎn)品排擠的現(xiàn)象較為突出。同時,由于缺乏廣泛合作,也導致了我國齒科耗材行業(yè)發(fā)展不平衡,缺乏強硬的競爭能力。國外知名企業(yè)如登士柏、士卓曼等,憑借其技術(shù)性能和質(zhì)量水準在高端市場上競爭優(yōu)勢明顯。

    齒科耗材種類繁多,且有的產(chǎn)品形態(tài)相似,單種高值耗材月使用量低,產(chǎn)品品類單一的企業(yè)在市場競爭中處于劣勢地位,難以與技術(shù)先進資金雄厚的大企業(yè)競爭,且由于齒科耗材領域中的大部分耗材需要貼合人體的組織結(jié)構(gòu)和長期停留在人體內(nèi),國家對其研發(fā)、生產(chǎn)、流通等全環(huán)節(jié)都進行嚴格監(jiān)控。行業(yè)產(chǎn)品均屬于二類或者三類醫(yī)療器械,行業(yè)監(jiān)管嚴格,具有顯著的進入壁壘,因此行業(yè)格局相對穩(wěn)定,外資企業(yè)占據(jù)絕對的優(yōu)勢。
近年來我國的不少齒科耗材企業(yè)不斷的進行技術(shù)研發(fā),2010年以來,我國齒科耗材行業(yè)的專利申請數(shù)量成上升趨勢,在2016年達到峰值,共申請了887個;2017年申請了792個專利技術(shù)。

2010-2018年齒科耗材行業(yè)專利申請數(shù)統(tǒng)計圖
2010-2018年齒科耗材行業(yè)專利申請數(shù)統(tǒng)計圖

資料來源:Baiten專利網(wǎng)

    而根據(jù)衛(wèi)計委組織的第四次全國口腔健康流行病學調(diào)查結(jié)果顯示,我國口腔疾病高發(fā)病低就診率現(xiàn)象十分突出,同時也顯示我國人群在齲病治療和牙周潔治以及義齒修復方面需要量巨大。

    此外,我國財政對口腔醫(yī)療的投入長期不足,導致口腔設備生產(chǎn)和醫(yī)療裝備水平與發(fā)達國家有較大差距,并且缺乏有效的口腔公告衛(wèi)生措施和職業(yè)醫(yī)師,口腔醫(yī)療資源匱乏。

    總的來看,口腔醫(yī)療市場與地區(qū)經(jīng)濟發(fā)展水平有著密切聯(lián)系,臺灣經(jīng)驗顯示,口腔醫(yī)療市場隨著經(jīng)濟發(fā)展而發(fā)生的變化:人均 GDP 從 2000 美元升至 10000 美元的過程中,每萬人對應的口腔醫(yī)師數(shù)量增加速度最快,而從業(yè)醫(yī)師數(shù)量的大量增加正是口腔醫(yī)療市場爆發(fā)性增長的直接表現(xiàn)。近年來,我國人均 GDP 保持了快速持續(xù)增長,2017 年我國人均GDP已超過8500美元。比照臺灣的歷史數(shù)據(jù),目前我國的口腔醫(yī)療市場的需求正處于高增長的黃金時期。

    2017年我國齒科耗材行業(yè)市場規(guī)模約64.6億元,同比2016年的53.6億元增長了20.5%,近幾年我國齒科耗材行業(yè)市場規(guī)模情況如下圖所示:

2012-2017年中國齒科耗材行業(yè)市場規(guī)模情況

資料來源:智研咨詢整理

    分析齒科等疾病的發(fā)病原因,可以發(fā)現(xiàn)相關(guān)疾病患病率和我國老齡化存 在很強的相關(guān)性。根據(jù)聯(lián)合國秘書處經(jīng)濟與社會事務人口處預測,到2040年,預計中國50歲以下人口數(shù)量將進一步減少,而60歲和80歲以上人口數(shù)量將大幅上升。超老齡人群(80歲以上)數(shù)量預計將由2000年的1,200萬增至2030年的4,000萬以上。65歲以上老年人數(shù)量將由目前的1.15億激增至2030年的2.4億左右。

    齒科耗材的需求將會隨著人口老齡化顯著增加,這也就意味著 隨著我國老齡化進程的加快,我國齒科疾病的患病人數(shù)以及相關(guān)耗材的需求將加速增長,從而帶動齒科耗材市場的加速擴容。同時經(jīng)濟的持續(xù)發(fā)展帶來居民收入增加,醫(yī)保資金以及財政支持增加,我國齒科耗材行業(yè)具有廣泛的發(fā)展前景。

    在行業(yè)技術(shù)不斷創(chuàng)新、國內(nèi)企業(yè)自身技術(shù)、工藝及研發(fā)能力不斷提升的背景下,我國齒科耗材行業(yè)國產(chǎn)化的進程已經(jīng)開啟。隨著行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新和技術(shù)層次的不斷提升,國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)逐漸向價值鏈的高端環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)移,高端的齒科耗材國產(chǎn)化面臨突破。未來市場需求增長與進口替代將成為國內(nèi)齒科耗材企業(yè)獲得高速增長的主要機會。

    國內(nèi)齒科耗材行業(yè)起步較晚,國內(nèi)齒科耗材企業(yè)大多數(shù)產(chǎn)品集中在行業(yè)低端市場,國內(nèi)中高端齒科耗材還需要大量從國外進口滿足市場需求。隨著技術(shù)的進步,這幾年我國的齒科耗材行業(yè)在國內(nèi)市場的占有率逐漸提升,出貨量加大,在以需定產(chǎn)的生產(chǎn)模式帶動下,行業(yè)產(chǎn)值也有了較大規(guī)模的增長。2012年國內(nèi)齒科耗材產(chǎn)值約16.3億元,到2017年齒科耗材產(chǎn)值達到了38.2億元。

2012-2017年中國齒科耗材行業(yè)產(chǎn)值情況

資料來源:智研咨詢整理

    從細分市場來看,齒科耗材主要分為技工修復耗材、臨床修復耗材、內(nèi)科耗材、正畸耗材等。目前最佳發(fā)展機會主要是技工修復耗材和臨床修復耗材為主。主要以齒科樹脂,齒科膠粘劑為主。

    在口腔中,質(zhì)量輕的物質(zhì)是很重要的。例如,全口或局部義齒修復體單位重量會影響到義齒的固位、患者的舒適度和支持組織的生理反應。大多數(shù)制作修復體的非金屬材料相對較輕。因此樹脂在齒科修復耗材中居于重要的地位。

    上世紀80年代未我國曾有一些企業(yè)生產(chǎn)此種產(chǎn)品,但由于產(chǎn)品質(zhì)量低、品種單一,在同國外產(chǎn)品競爭中紛紛停產(chǎn),國內(nèi)生產(chǎn)商目前僅剩下日照滬鴿齒科工業(yè)有限公司、北京安泰生物醫(yī)用材料有限公司、上海二醫(yī)張江生物材料有限公司、賀利氏古莎齒科有限公司等的少數(shù)企業(yè)。

我國部分齒科樹脂材料市場商

產(chǎn)品名
生產(chǎn)商
批準文號
復合樹脂
上海二醫(yī)張江生物材料有限公司
國食藥監(jiān)械(準)字2011第3630220號
復合樹脂
上海二醫(yī)張江生物材料有限公司
國械注準20153630466
復合樹脂(光固化)
上海二醫(yī)張江生物材料有限公司
國食藥監(jiān)械(準)字2011第3630468號(更)
光固化復合樹脂
上海二醫(yī)張江生物材料有限公司
國械注準20153630467
復合樹脂充填材料
賀利氏古莎齒科有限公司
國食藥監(jiān)械(準)字2011第3630084號
復合樹脂充填材料
賀利氏古莎齒科有限公司
國械注準20163631314)
復合樹脂充填材料(商品名:杜拉菲勒)
賀利氏古莎齒科有限公司
國食藥監(jiān)械(準)字2010第3631070號
復合樹脂充填材料(商品名:維納斯)
賀利氏古莎齒科有限公司
國食藥監(jiān)械(準)字2010第3631215號
復合樹脂充填材料(商品名:卡瑞斯瑪)
賀利氏古莎齒科有限公司
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3630800號
牙科聚合物基充填修復材料(商品名:NanoFil光固化復合樹脂)
北京安泰生物醫(yī)用材料有限公司
國食藥監(jiān)械(準)字2011第3631332號
牙科聚合物基充填修復材料(商品名:NanoFil光固化復合樹脂)
北京安泰生物醫(yī)用材料有限公司
國食藥監(jiān)械(準)字2014第3631726號

資料來源:智研咨詢整理

    2016年我國齒科樹脂市場規(guī)模為5.67億元,2017年我國齒科樹脂市場規(guī)模增長至6.02億元。

2011-2017年我國齒科樹脂市場規(guī)模走勢圖

資料來源:智研咨詢整理

    目前臨床使用中齒科樹脂進口及合資產(chǎn)品占據(jù)了國內(nèi)較大的市場份額,2017年進口產(chǎn)品市場份額為67.9%;國內(nèi)產(chǎn)品(含合資品牌)市場份額為32.1%。

2017年我國齒科樹脂市場格局

資料來源:智研咨詢整理

    目前,而我國市場上消費的齒科粘接劑產(chǎn)品依然以進口產(chǎn)品為主,隨著我國口腔醫(yī)療的迅猛發(fā)展,齒科粘接劑市場需求旺盛,近年來市場規(guī)模保持兩位數(shù)的增長態(tài)勢,2017年我國齒科粘接劑市場規(guī)模為6.18億元。

2010-2017年我國齒科粘接劑市場規(guī)模走勢圖

資料來源:智研咨詢整理

    我國齒科粘接劑以進口為主,國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)較少,根據(jù)食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計顯示,僅有杭州丹特思醫(yī)療器械有限公司、吉林省登泰克牙科材料有限公司、四川雙陸醫(yī)療器械有限公司等少數(shù)幾家企業(yè)擁有齒科粘接劑生產(chǎn)批文。

我國齒科粘接劑生產(chǎn)批文情況

 
產(chǎn)品
企業(yè)
批準號
1
牙釉質(zhì)粘接劑
杭州丹特思醫(yī)療器械有限公司
浙食藥監(jiān)械(準)字2011第2630323號
2
自酸蝕粘接劑
吉林省登泰克牙科材料有限公司
國械注準20173634273
3
登泰克粘接劑(商品名:登泰克粘接劑)
吉林省登泰克牙科材料有限公司
國食藥監(jiān)械(準)字2008第3631203號(更)
4
自酸蝕粘接劑(商品名:登泰克自酸蝕單瓶粘接劑)
吉林省登泰克牙科材料有限公司
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3630559號
5
非調(diào)和型口腔正畸粘接劑
成都市雙陸醫(yī)療器械有限公司
川食藥監(jiān)械(準)字2012第2630089號
6
非調(diào)和型口腔正畸粘接劑
四川雙陸醫(yī)療器械有限公司
川食藥監(jiān)械(準)字2012第2630089號(更)
7
非調(diào)和型口腔正畸粘接劑
四川雙陸醫(yī)療器械有限公司
川械注準20142630012

資料來源:食品藥品監(jiān)督管理局

    智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國齒科耗材行業(yè)市場供需預測及未來發(fā)展趨勢報告》認為:隨著兩票制”政策的推行,在醫(yī)療器械流通渠道環(huán)節(jié)中,對器械代理經(jīng)銷商企業(yè)影響頗深。對生產(chǎn)商來說,與目前現(xiàn)行的多級代理分銷模式相比,生產(chǎn)商將產(chǎn)品投放到醫(yī)院的過程中僅允許使用包括配送服務在內(nèi)的單級代理。在新模式下,發(fā)票靠掛和過票等行為都極大程度上的改善,甚至杜絕,這大大降低了客戶流失和地區(qū)覆蓋面降低的風險。總的來看行業(yè)和整體的銷售模式將被重塑,行業(yè)內(nèi)具有更高技術(shù)優(yōu)勢的企業(yè)將會具有更加顯著的優(yōu)勢。

    而從企業(yè)的角度來看,外資企業(yè)具有成熟的市場運營,以及更強的技術(shù)和資本的支持,但是定價相對較高,給國內(nèi)企業(yè)留下了一定的生存空間,同時國內(nèi)的民營企業(yè)由于體量小,雖然資金相對緊張,但在生產(chǎn)研發(fā)上具有一定后發(fā)優(yōu)勢,同時具有較好的政策支持,同時其生產(chǎn)研發(fā)也更加靈活能夠,能夠更好的把握市場機會。而國內(nèi)大型醫(yī)藥集團依托政策與銀行財政支持,通過收購,不斷的完善產(chǎn)業(yè)布局,逐步形成了全產(chǎn)業(yè)鏈的優(yōu)勢。

    同時隨著3D打印技術(shù)在齒醫(yī)學領域的不斷深入,各大生產(chǎn)企業(yè)也在紛紛加碼醫(yī)療器械數(shù)字化領域。除了技術(shù)的支持,國家的政策也更為開放,越來越多的社會資本進入齒科耗材醫(yī)療領域。我國的齒科耗材行業(yè)有望得到更加高速的發(fā)展。 

本文采編:CY246
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2026-2032年中國齒科耗材行業(yè)市場競爭狀況及發(fā)展趨向分析報告
2026-2032年中國齒科耗材行業(yè)市場競爭狀況及發(fā)展趨向分析報告

《2026-2032年中國齒科耗材行業(yè)市場競爭狀況及發(fā)展趨向分析報告》共四章,包含中國齒科耗材行業(yè)發(fā)展分析,中國齒科耗材行業(yè)領先企業(yè)經(jīng)營分析,齒科耗材行業(yè)發(fā)展前景預測與投資建議等內(nèi)容。

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