此前有媒體報(bào)道，日本、韓國(guó)占全球中藥市場(chǎng)90%營(yíng)業(yè)額，中藥發(fā)源地的中國(guó)僅占2%。過(guò)去的10多年、20年間我們的中藥現(xiàn)代化做的很不夠，韓國(guó)和日本是大量的挖掘漢方，包括歐美發(fā)達(dá)的國(guó)家已經(jīng)用現(xiàn)代生物技術(shù)在研究中藥，而我們國(guó)家在這方面研究是滯后的。中國(guó)目前有4、5千家制藥企業(yè)，但能做中藥研發(fā)的很少。我國(guó)中醫(yī)和西醫(yī)在研究中藥現(xiàn)代化的時(shí)候，利用現(xiàn)代生命科技的技術(shù)太少了。大部分的中醫(yī)藥企業(yè)基本上沒(méi)有任何研發(fā)能力，除了在老祖宗的配方上顛來(lái)倒去做之外沒(méi)有什么新的。
近幾年，國(guó)家藥物研發(fā)申批新政不斷出臺(tái)、重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)實(shí)施等一系列政策為醫(yī)藥研發(fā)提供了非常好的大環(huán)境，在國(guó)家政策支持下，未來(lái)中藥研發(fā)或許能取得不俗成績(jī)?！?018中國(guó)中藥研發(fā)實(shí)力排行榜TOP50》中江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司奪得冠軍，蘇州玉森新藥開發(fā)有限公司和北京中研同仁堂醫(yī)藥研發(fā)有限公司分別位列第二和第三。
《2018中國(guó)中藥研發(fā)實(shí)力排行榜TOP50》
排名 | 企業(yè)名稱 |
1 | 江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司 |
2 | 蘇州玉森新藥開發(fā)有限公司 |
3 | 北京中研同仁堂醫(yī)藥研發(fā)有限公司 |
4 | 天士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司 |
5 | 石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司 |
6 | 山東康眾宏醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司 |
7 | 成都百裕制藥股份有限公司 |
8 | 青海央宗藥業(yè)有限公司 |
9 | 北京華醫(yī)神農(nóng)醫(yī)藥科技有限公司 |
10 | 山東步長(zhǎng)制藥股份有限公司 |
11 | 西安萬(wàn)隆制藥股份有限公司 |
12 | 浙江康德藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 |
13 | 新疆維吾爾自治區(qū)藥物研究所 |
14 | 山西德元堂藥業(yè)有限公司 |
15 | 和記黃埔醫(yī)藥(上海)有限公司 |
16 | 江西百神藥業(yè)股份有限公司 |
17 | 廣東新南方青蒿藥業(yè)股份有限公司 |
18 | 揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司 |
19 | 雷允上藥業(yè)集團(tuán) |
20 | 仲景宛西制藥股份有限公司 |
21 | 新疆金世康藥業(yè)有限公司 |
22 | 重慶秋紋生物技術(shù)有限公司 |
23 | 輔仁藥業(yè)集團(tuán)有限公司 |
24 | 浙江九旭藥業(yè)有限公司 |
25 | 山西黃河中藥有限公司 |
26 | 云南明鏡亨利制藥有限公司 |
27 | 山西豐源藥業(yè)有限公司 |
28 | 四川樂(lè)樂(lè)藥業(yè)科技開發(fā)有限公司 |
29 | 河南太龍藥業(yè)股份有限公司 |
30 | 湖南方盛制藥股份有限公司 |
31 | 武漢藥谷科技開發(fā)有限公司 |
32 | 黑龍江省醫(yī)藥工業(yè)研究所 |
33 | 北京同仁堂股份有限公司 |
34 | 南京大東醫(yī)藥科技有限公司 |
35 | 云南白藥集團(tuán)股份有限公司 |
36 | 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所 |
37 | 上海中耀生物科技有限公司 |
38 | 廣州范厚堂醫(yī)藥科技有限公司 |
39 | 杭州王長(zhǎng)根肝膽腎中醫(yī)藥科技有限公司 |
40 | 湖北濟(jì)川藥業(yè)股份有限公司 |
41 | 天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 |
42 | 天津市醫(yī)藥集團(tuán)有限公司 |
43 | 吉林金寶藥業(yè)股份有限公司 |
44 | 楊凌東科麥迪森制藥有限公司 |
45 | 華東醫(yī)藥股份有限公司 |
46 | 吉林敖東藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 |
47 | 健民藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 |
48 | 翔宇藥業(yè)股份有限公司 |
49 | 東阿阿膠股份有限公司 |
50 | 吉林一正藥業(yè)集團(tuán)有限公司 |
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《2018中國(guó)中藥研發(fā)實(shí)力排行榜TOP50》前三甲創(chuàng)新佳績(jī)分析
企業(yè)名稱 | 經(jīng)營(yíng)情況/研發(fā)實(shí)力簡(jiǎn)介 |
1、江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“江蘇康緣”） | 江蘇康緣藥業(yè)集研發(fā)、生產(chǎn)與銷售于一體，始終秉承“精品國(guó)藥，康緣創(chuàng)造”的良好愿景，極力推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展。公司除主力發(fā)展中藥外還積極布局化藥、生物藥領(lǐng)域，以豐富產(chǎn)品線。公司明星品種熱毒寧注射液、桂枝茯苓膠囊在2017年銷售額占營(yíng)業(yè)收入（32.75億）的10%以上。 江蘇康緣有其獨(dú)特的研發(fā)模式，創(chuàng)建了階梯式升級(jí)研發(fā)的現(xiàn)代中藥研發(fā)理念，通過(guò)“研發(fā)一代、規(guī)劃一代”的合理布局，運(yùn)用藥物開發(fā)的先進(jìn)技術(shù)，創(chuàng)制具有國(guó)內(nèi)外領(lǐng)先水平、具有臨床優(yōu)勢(shì)和特色的創(chuàng)新中藥。有數(shù)據(jù)顯示，江蘇康緣多年的注冊(cè)申報(bào)中（截止2017年12月31日），以新藥申報(bào)為主，數(shù)量達(dá)121個(gè)（以受理號(hào)計(jì)，下同），占比46.54%。2017年，江蘇康緣研發(fā)投入2.58億元，研發(fā)團(tuán)隊(duì)人員294人，可見(jiàn)其對(duì)創(chuàng)新力的追求。 在2017年里，江蘇康緣穩(wěn)扎穩(wěn)打，保持其創(chuàng)新活力。2017年中藥共計(jì)注冊(cè)申報(bào)335個(gè)（以受理號(hào)計(jì)，下同），其中新藥37個(gè)。康緣在眾多中藥企業(yè)中拔得頭籌，申報(bào)中藥總數(shù)量12個(gè)、新藥數(shù)量4個(gè)，均為數(shù)量最多的企業(yè)。截止2017年末，江蘇康緣還獲得發(fā)明專利授權(quán)327件，擁有中藥新藥證書56個(gè)（其中子公司9個(gè)）。公司產(chǎn)品共有111個(gè)品種被列入2017版國(guó)家醫(yī)保目錄，其中甲類45個(gè)，乙類66個(gè)，獨(dú)家品種21個(gè)（報(bào)告期內(nèi)，公司共有6個(gè)獨(dú)家品種和三個(gè)非獨(dú)家品種被新列入2017年版國(guó)家醫(yī)保目錄，一個(gè)非獨(dú)家品種調(diào)出該目錄）；共有42個(gè)品種進(jìn)入國(guó)家基本藥物目錄，其中獨(dú)家品種為4個(gè)。除此之外，公司還有44個(gè)中藥獨(dú)家品種，4個(gè)中藥保護(hù)品種。 |
2、蘇州玉森新藥開發(fā)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“蘇州玉森”） | 蘇州玉森，致力于天然藥物、中藥的現(xiàn)代化研究（特別是在心腦血管、抗感染領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的篩選和開發(fā)）及產(chǎn)業(yè)化工作。立足科技創(chuàng)新，以研發(fā)驅(qū)動(dòng)產(chǎn)業(yè)化，已成長(zhǎng)為國(guó)內(nèi)申報(bào)新藥及通過(guò)率最多的新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)之一。 蘇州玉森目前申請(qǐng)了80余項(xiàng)發(fā)明專利，2項(xiàng)國(guó)際專利，已獲授權(quán)的有26項(xiàng)。在新藥開發(fā)方面，已經(jīng)累計(jì)開發(fā)19項(xiàng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)新藥，居國(guó)內(nèi)同行業(yè)領(lǐng)先地位。2017年玉森新藥喜獲中藥新藥臨床批件2個(gè)，分別是肺心寧膠囊、咽喉寧口服液，另外新申報(bào)新藥消疹止痛凝膠1項(xiàng)，已經(jīng)在2018年1月獲批臨床。 |
3、北京中研同仁堂醫(yī)藥研發(fā)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“中研同仁堂”） | 北京中研同仁堂醫(yī)藥研發(fā)有限公司負(fù)責(zé)中藥復(fù)方新藥開發(fā)國(guó)家工程研究中心的運(yùn)營(yíng)，由中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院、北京同仁堂（集團(tuán)）有限責(zé)任公司、北京華昱安然醫(yī)藥科技有限公司和哈藥慈航制藥股份有限公司共同出資組建而成。 中研同仁堂擁有現(xiàn)代化的植化實(shí)驗(yàn)室、普通制劑實(shí)驗(yàn)室、經(jīng)皮給藥制劑實(shí)驗(yàn)室、儀器分析室、藥理實(shí)驗(yàn)室，其主要進(jìn)行中藥新藥和保健食品的研究開發(fā)，上市藥品的二次開發(fā)以及中藥新藥的臨床研究等。強(qiáng)大的中藥背景企業(yè)和科學(xué)院的支持，使中研同仁堂在成立后短時(shí)間內(nèi)即收獲了好成績(jī)。2017年中研同仁堂申報(bào)了2個(gè)中藥6類新藥，分別是芪英顆粒、補(bǔ)腎舒脊顆粒，目前還在審評(píng)審批中；另外其申報(bào)的6.1類新藥疏風(fēng)止咳顆粒已在2017年獲批臨床。 |
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“中藥好、西藥快。”長(zhǎng)期以來(lái)，中西藥的爭(zhēng)論就在國(guó)內(nèi)外爭(zhēng)執(zhí)不休。隨著現(xiàn)代西醫(yī)的發(fā)展越發(fā)主導(dǎo)，中藥的地位被動(dòng)搖。對(duì)于中藥效用的質(zhì)疑源源不斷，中藥不同于西藥，有自身更適應(yīng)的層次，具有所在市場(chǎng)的廣闊前景，而藥企在中藥新藥研發(fā)上卻陷入“僵局”。但中藥由于難以像西藥那樣，取得療效及副作用的可量化的數(shù)據(jù)，一直未被國(guó)際接受。除了國(guó)際認(rèn)可度低，療效量化問(wèn)題一直是困擾著中藥國(guó)際化道路的絆腳石，此外，長(zhǎng)期困擾著中藥走出國(guó)門的問(wèn)題還有以下幾個(gè)：
一、藥品標(biāo)準(zhǔn)難以與國(guó)際接軌
我國(guó)的中藥產(chǎn)品常常遇到國(guó)外市場(chǎng)的限制，其主要原因就是我國(guó)的藥品標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)外的標(biāo)準(zhǔn)有一定差距，我國(guó)中藥企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化程度低，企業(yè)規(guī)模小，沒(méi)有一些具備國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能力的大型企業(yè)，中藥企業(yè)對(duì)研發(fā)投入不足，技術(shù)和科技能力落后，不能適應(yīng)國(guó)際市場(chǎng)的需求。
二、研發(fā)力量薄弱
對(duì)于企業(yè)而言，其發(fā)展的后勁就是不斷創(chuàng)新，特別在研發(fā)方面不斷創(chuàng)新，但我國(guó)中醫(yī)藥企業(yè)普遍存在研發(fā)力量薄弱，創(chuàng)新人才短缺等問(wèn)題。我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)藥品種約95%是仿制國(guó)外品種，這樣的情形顯然是沒(méi)法用中藥撼動(dòng)化學(xué)制藥的國(guó)際市場(chǎng)份額的。
三、研究成果無(wú)法及時(shí)轉(zhuǎn)化
我國(guó)新藥研發(fā)一般由國(guó)家投資的科研院所承擔(dān)，企業(yè)擁有或投資的研發(fā)機(jī)構(gòu)既少且小，以致于新藥研發(fā)環(huán)節(jié)與生產(chǎn)工藝出現(xiàn)脫節(jié)。國(guó)際上重要的新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)一般是由跨國(guó)藥企設(shè)立或由其贊助，研究始終緊扣生產(chǎn)與臨床，成果轉(zhuǎn)化率高。我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展取決于能否在新藥研發(fā)上取得突破，在目前產(chǎn)業(yè)規(guī)模和水平有限的條件下，新藥研*在很大程度上要依賴整個(gè)產(chǎn)業(yè)的資源整合和研發(fā)模式的創(chuàng)新。
四、中藥設(shè)備亟待升級(jí)
中藥制造關(guān)鍵工藝設(shè)備主要有以下幾點(diǎn)現(xiàn)狀：基本硬件與設(shè)施沒(méi)有根本性改進(jìn)；先進(jìn)技術(shù)采用不夠，在線檢驗(yàn)技術(shù)沒(méi)有和工藝、設(shè)備有效結(jié)合，過(guò)程控制被動(dòng)且水平不高；法規(guī)對(duì)于設(shè)備更新升級(jí)之后而導(dǎo)致的工藝變化不敏感。
雖然很多企業(yè)在中藥“走出去”的道路上針對(duì)以上問(wèn)題，近幾年都在積極謀求解決之道，也取得了不少成果。但是僅靠生產(chǎn)企業(yè)單打獨(dú)斗是很難行得通的。藥品生產(chǎn)企業(yè)要聯(lián)合起來(lái)，抱成團(tuán)，一起走出去。企業(yè)不但應(yīng)該努力提高自主創(chuàng)新能力，根據(jù)中藥的功效，形成獨(dú)特的技術(shù)特點(diǎn)，還需要積極配合行業(yè)協(xié)會(huì)，提高藥品規(guī)范，與國(guó)際接軌，提高行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化程度。此外，企業(yè)還應(yīng)該力爭(zhēng)取到部分地方政府的支持，形成一股更為有勁的力量，抓住國(guó)際日趨盛行的綠色回歸理念，提高中藥在國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)上的認(rèn)可度，從而形成良好的市場(chǎng)需求。
相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《2018-2024年中國(guó)中藥材行業(yè)分析與投資決策咨詢報(bào)告》
智研咨詢 - 精品報(bào)告
2026-2032年中國(guó)中藥行業(yè)市場(chǎng)調(diào)查研究及發(fā)展前景展望報(bào)告
《2026-2032年中國(guó)中藥行業(yè)市場(chǎng)調(diào)查研究及發(fā)展前景展望報(bào)告》共九章，包含中藥行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)分析，2026-2032年中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，2026-2032年中藥產(chǎn)業(yè)投資預(yù)測(cè)等內(nèi)容。
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