研判2025！中國血管支架行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、重點企業(yè)及未來趨勢分析：心血管病防治形勢嚴峻，血管支架國產(chǎn)替代與國際化并進[圖]

內(nèi)容概況：根據(jù)海關(guān)總署數(shù)據(jù)顯示，2025年1-5月，中國血管支架進口數(shù)量為91.40萬個，同比下降38.18%；進口金額為11.54億元，同比下降18.70%，形成量價同降局面。一是國產(chǎn)高端產(chǎn)品加速替代，如微創(chuàng)醫(yī)療Firesorb®生物可吸收支架技術(shù)突破，減少對進口依賴；二是集采政策深化，進口支架中標價大幅壓縮，醫(yī)療機構(gòu)采購策略轉(zhuǎn)向性價比更高的國產(chǎn)產(chǎn)品。同期，中國血管支架出口數(shù)量為28.89萬個，同比增長30.09%；出口金額為2.43億元，同比增長24.03%。隨著國產(chǎn)支架技術(shù)成熟度提升，如樂普醫(yī)療NeoVas®通過歐盟CE認證，有效打開了國際市場。

相關(guān)上市企業(yè)：心脈醫(yī)療（688016）、樂普醫(yī)療（300003）、凱利泰（300326）、賽諾醫(yī)療（688108）、藍帆醫(yī)療（002382）

相關(guān)企業(yè)：洛陽雙瑞精鑄鈦業(yè)有限公司、寶雞鈦業(yè)股份有限公司、西部超導(dǎo)材料科技股份有限公司、寶武特種冶金有限公司、浙江華友鈷業(yè)股份有限公司、南京寒銳鈷業(yè)股份有限公司、青海金廣鎳鉻材料有限公司、萬華化學集團股份有限公司、山東東岳高分子材料有限公司、中昊晨光化工研究院有限公司、華東醫(yī)藥股份有限公司、華北制藥股份有限公司、深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司、江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司

關(guān)鍵詞：血管支架、血管支架市場規(guī)模、血管支架行業(yè)現(xiàn)狀、血管支架發(fā)展趨勢

一、行業(yè)概述

血管支架是一種通過介入手術(shù)植入血管內(nèi)的醫(yī)療器械，主要用于治療血管狹窄、閉塞或動脈瘤等血管病變。其核心功能是通過機械支撐作用恢復(fù)血管通暢性，改善血液供應(yīng)，同時部分類型支架可攜帶藥物以抑制血管再狹窄或血栓形成。血管支架廣泛應(yīng)用于冠狀動脈、腦血管、外周血管等領(lǐng)域，是血管介入治療的重要手段。按設(shè)計分類，血管支架可以分為球囊擴張式支架、自膨式支架和編織型支架等。

二、行業(yè)發(fā)展歷程

中國血管支架行業(yè)發(fā)展主要經(jīng)歷了四個階段。20世紀90年代前的起步階段，早期中國血管支架市場完全依賴進口產(chǎn)品，國內(nèi)企業(yè)尚未具備自主研發(fā)能力。20世紀80年代，經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)成形術(shù)（PTCA）及球囊導(dǎo)管技術(shù)引入中國，為血管支架的臨床應(yīng)用奠定基礎(chǔ)。隨著心血管疾病診療需求增長，血管支架作為高端醫(yī)療器械開始進入國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)，但整體市場規(guī)模有限。

20世紀90年代至21世紀初的國產(chǎn)化階段，1999年，我國首款國產(chǎn)冠狀動脈支架（金屬裸支架，BMS）成功研發(fā)并上市，打破進口壟斷，標志著行業(yè)國產(chǎn)化起點。國產(chǎn)企業(yè)聚焦金屬裸支架技術(shù)優(yōu)化，通過材料改進（如不銹鋼、鈷鉻合金）和工藝升級，提升支架支撐力和生物相容性。國產(chǎn)支架憑借價格優(yōu)勢（較進口產(chǎn)品低30%-50%）和本土化服務(wù)，在基層醫(yī)療機構(gòu)快速滲透，市場份額穩(wěn)步提升。

21世紀初至2009年的快速發(fā)展階段，2000年后，藥物洗脫支架（如雷帕霉素、紫杉醇涂層支架）問世，通過藥物緩釋抑制血管再狹窄，再狹窄率從金屬裸支架的15%-30%降至5%-10%。樂普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療等企業(yè)推出國產(chǎn)DES，采用微孔刻槽、靶向涂層等技術(shù)，實現(xiàn)藥物精準釋放，臨床效果媲美進口產(chǎn)品。

2009年至今的技術(shù)創(chuàng)新階段，2009年，微創(chuàng)醫(yī)療啟動可吸收支架研發(fā)，攻克“薄壁技術(shù)”與“精準載藥”難題，于2024年推出全球首款新一代生物可吸收心臟支架Firesorb®（火鹮®）。該支架采用高分子材料（如聚乳酸），植入后2-3年內(nèi)完全降解為水和二氧化碳，血栓發(fā)生率降至0.34%，臨床數(shù)據(jù)優(yōu)于國際同類產(chǎn)品。藥物涂層技術(shù)優(yōu)化，通過納米技術(shù)實現(xiàn)藥物定點、定時、定量釋放，減少全身副作用。而內(nèi)置傳感器監(jiān)測血管健康指標（如壓力、溫度），通過無線傳輸實現(xiàn)遠程管理。

三、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

血管支架行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈主要包括金屬材料（如鎳鈦合金、鈷鉻合金、鎳鉻合金、鎂合金等）、高分子材料（如聚氨酯、聚己內(nèi)聚氯乙烯、聚四氟四乙烯、左旋聚乳酸等）以及藥物涂層材料（如免疫抑制劑類、抗增生類涂層藥物等）等原材料，以及激光切割機、涂層噴涂設(shè)備、模擬血管環(huán)境測試裝置等生產(chǎn)設(shè)備。產(chǎn)業(yè)鏈中游為血管支架生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)。產(chǎn)業(yè)鏈下游主要是醫(yī)療機構(gòu)，包括心血管?？漆t(yī)院和綜合醫(yī)院的心血管科室。這些機構(gòu)是血管支架的最終使用場所。醫(yī)生根據(jù)患者的具體病情，選擇合適的血管支架進行植入手術(shù)。

目前，心血管病仍位居中國城鄉(xiāng)居民的首位死因，2021年分別占農(nóng)村、城市死因的48.98%和47.35%，即每5例死亡中約2例歸因于心血管病。政府高度重視心腦血管疾病防治工作，并在《健康中國行動（2019-2030年）》15個專項行動中設(shè)立“心腦血管疾病防治行動”，明確提出“到2030年心腦血管疾病死亡率降至190.7/10萬及以下”的戰(zhàn)略目標。

隨著人口基數(shù)攀升、人口老齡化等因素，中國心血管病發(fā)病率持續(xù)上升。根據(jù)全球疾病負擔研究（GBD）數(shù)據(jù)，從1990年至2019年，中國全人群CVD的發(fā)病人數(shù)從530.07萬例增至1234.11萬例，增幅132.82%；死亡人數(shù)從242.40萬例增至458.43萬例，增幅89.12%；發(fā)病率從447.81/10萬增至867.65/10萬，增幅93.75%；死亡率從204.78/10萬增至322.30/10萬，增幅57.39%；但年齡標化發(fā)病率從646.20/10萬增至652.21/10萬，增幅僅0.93%；年齡標化死亡率從381.21/10萬降至276.94/10萬，降幅27.35%。血管支架作為一種有效的介入治療器械，能夠顯著改善心血管疾病的預(yù)后，提高患者的生活質(zhì)量和生存率。特別是在冠心病、心肌梗死等急性心血管事件的治療中，血管支架的應(yīng)用至關(guān)重要。

相關(guān)報告：智研咨詢發(fā)布的《中國血管支架行業(yè)市場全景分析及投資戰(zhàn)略研判報告》

四、行業(yè)現(xiàn)狀

根據(jù)海關(guān)總署數(shù)據(jù)顯示，2025年1-5月，中國血管支架進口數(shù)量為91.40萬個，同比下降38.18%；進口金額為11.54億元，同比下降18.70%，形成量價同降局面。一是國產(chǎn)高端產(chǎn)品加速替代，如微創(chuàng)醫(yī)療Firesorb®生物可吸收支架技術(shù)突破，減少對進口依賴；二是集采政策深化，進口支架中標價大幅壓縮，醫(yī)療機構(gòu)采購策略轉(zhuǎn)向性價比更高的國產(chǎn)產(chǎn)品。同期，中國血管支架出口數(shù)量為28.89萬個，同比增長30.09%；出口金額為2.43億元，同比增長24.03%。隨著國產(chǎn)支架技術(shù)成熟度提升，如樂普醫(yī)療NeoVas®通過歐盟CE認證，有效打開了國際市場。

進口金額國家分布中，2025年1-5月，中國從愛爾蘭進口血管支架金額達6.51億元，同比下降1.21%，占中國總進口金額的56.39%。愛爾蘭作為美敦力、波士頓科學等跨國巨頭的歐洲生產(chǎn)基地，其進口產(chǎn)品以藥物洗脫支架、生物可吸收支架等高附加值品類為主，技術(shù)壁壘顯著。其次是美國，其進口金額為3.07億元，同比下降44.14%，占中國總進口金額的26.57%。隨著中美貿(mào)易戰(zhàn)的持續(xù)，美國產(chǎn)品在國內(nèi)的市場份額被擠壓。

出口金額國家分布中，2025年1-5月，中國出口新加坡血管支架金額為4741.27萬元，同比增長188.61%，占中國總出口金額的19.48%。這一躍升得益于中國與新加坡在RCEP框架下的關(guān)稅減免，以及樂普醫(yī)療等企業(yè)通過新加坡輻射東南亞市場的戰(zhàn)略布局。其次是土耳其，出口金額為3223.29億元，同比增長41.35%，占中國總出口金額的13.25%。第三是德國，其出口金額為2068.93萬元，同比下降9.98%，占中國總出口金額的8.50%。

五、重點企業(yè)經(jīng)營情況

中國血管支架行業(yè)頭部企業(yè)通過技術(shù)壁壘與規(guī)模效應(yīng)主導(dǎo)市場，而中小企業(yè)在細分領(lǐng)域?qū)で蟛町惢黄啤Ｎ?chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療、藍帆醫(yī)療三家企業(yè)占據(jù)國內(nèi)大部分市場份額。其中，微創(chuàng)醫(yī)療憑借生物可吸收支架Firesorb®的技術(shù)領(lǐng)先性，在高端市場占據(jù)主導(dǎo)地位；樂普醫(yī)療則通過藥物洗脫支架NeoVas®的性價比優(yōu)勢，深耕基層市場。美敦力、波士頓科學等跨國企業(yè)仍掌控高端市場，但其市場份額受國產(chǎn)擠壓。例如，2025年1-5月，中國從美國進口血管支架金額同比下降44.14%，反映國產(chǎn)替代加速。本土企業(yè)則通過集采政策實現(xiàn)“以價換量”，如藍帆醫(yī)療吉威醫(yī)療Excrossal®心躍支架在集采中中標量占比14.9%，成為增長最快國產(chǎn)支架。

微創(chuàng)醫(yī)療科學有限公司自1998年成立以來，始終專注于高端醫(yī)療器械的研發(fā)與創(chuàng)新，尤其在血管支架領(lǐng)域取得了顯著成就。作為全球心血管介入領(lǐng)域的領(lǐng)跑者，微創(chuàng)醫(yī)療擁有多元化的血管支架產(chǎn)品線，包括藥物洗脫支架、球囊擴張導(dǎo)管等，覆蓋冠狀動脈、外周血管及神經(jīng)介入等多個細分市場。其核心產(chǎn)品如Firebird2®支架、Firehawk®支架等，在臨床上表現(xiàn)出色，特別是Firehawk®支架，采用獨特的靶向洗脫技術(shù)，有效降低了血栓形成風險，贏得了廣泛認可。2024年，微創(chuàng)醫(yī)療總營收為10.31億元，同比增長8.41%；毛利為5.74億元，同比增長7.89%。

樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司成立于1999年，是國內(nèi)心血管醫(yī)療領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，致力于提供心血管疾病全生命周期的整體解決方案。在血管支架領(lǐng)域，樂普醫(yī)療同樣取得了卓越成就。公司成功研發(fā)并商業(yè)化了國內(nèi)首個冠脈支架、首個生物可吸收支架NeoVas®等創(chuàng)新產(chǎn)品，打破了進口產(chǎn)品的壟斷。NeoVas®支架采用生物可降解材料，植入后可在體內(nèi)逐漸降解，避免了傳統(tǒng)金屬支架長期留存體內(nèi)的風險，標志著國內(nèi)血管支架技術(shù)邁入了新階段。2024年，樂普醫(yī)療營業(yè)收入為61.03億元，同比下降23.52%；研發(fā)投入金額為11.65億元，同比下降6.15%。

六、行業(yè)發(fā)展趨勢

1、技術(shù)創(chuàng)新與材料升級驅(qū)動產(chǎn)品迭代

中國血管支架行業(yè)正迎來以生物可吸收材料、智能技術(shù)為核心的技術(shù)革命。生物可降解材料的應(yīng)用成為主流方向，如聚乳酸（PLA）、聚乙醇酸（PGA）等材料制成的支架，可在體內(nèi)逐步降解并被吸收，避免傳統(tǒng)金屬支架長期留存引發(fā)的并發(fā)癥。微創(chuàng)醫(yī)療的Firesorb®支架已實現(xiàn)2-3年內(nèi)完全降解，血栓發(fā)生率僅0.34%，技術(shù)指標領(lǐng)先國際。鎂合金等可降解金屬材料的研究也在加速，其良好的生物相容性和力學性能有望進一步降低血管再狹窄風險。藥物洗脫技術(shù)正朝著精準化、高效化邁進。納米技術(shù)的引入使藥物包裹與釋放更精確，例如樂普醫(yī)療的NeoVas®支架通過納米級涂層實現(xiàn)定點、定時、定量釋放藥物，顯著提升抗增生效果。同時，智能血管支架成為研發(fā)熱點，內(nèi)置傳感器可實時監(jiān)測血管壓力、溫度等指標，并通過無線傳輸技術(shù)將數(shù)據(jù)反饋至醫(yī)生終端，為個性化治療提供依據(jù)。

2、市場需求持續(xù)增長與結(jié)構(gòu)優(yōu)化

中國心血管疾病負擔的加重直接推動血管支架需求攀升。據(jù)《中國心血管健康與疾病報告2024》，中國心血管疾病患者已達3.3億，且發(fā)病率持續(xù)上升，老齡化進程加速（60歲及以上人口占比20.8%）進一步擴大患者基數(shù)。此外，基層醫(yī)療市場潛力釋放，隨著醫(yī)療資源下沉和日間手術(shù)中心普及，微創(chuàng)治療需求激增。市場需求結(jié)構(gòu)呈現(xiàn)多元化趨勢。外周血管支架領(lǐng)域增長顯著，因糖尿病、肥胖等引發(fā)的外周動脈疾?。≒AD）發(fā)病率上升，推動對外周血管支架的需求。同時，個性化定制支架需求增加，企業(yè)通過3D打印等技術(shù)實現(xiàn)血管解剖結(jié)構(gòu)精準匹配，提升手術(shù)成功率。

3、政策驅(qū)動與競爭格局重塑

國家政策對血管支架行業(yè)影響深遠。集采政策推動國產(chǎn)支架性價比優(yōu)勢凸顯。同時，醫(yī)保政策完善降低患者經(jīng)濟負擔，進一步釋放市場需求。監(jiān)管方面，審批流程簡化加速創(chuàng)新產(chǎn)品上市，而質(zhì)量監(jiān)管趨嚴倒逼企業(yè)提升生產(chǎn)工藝。行業(yè)競爭格局呈現(xiàn)“國產(chǎn)替代加速，國際合作深化”特征。微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療等本土企業(yè)通過技術(shù)突破和成本優(yōu)勢，逐步擠占外資品牌市場份額，并積極拓展海外市場。此外，國際合作與并購活躍，如藍帆醫(yī)療收購新加坡柏盛國際，整合其全球銷售網(wǎng)絡(luò)，提升國際競爭力。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（www.rainbowgiftswholesale.com）發(fā)布的《中國血管支架行業(yè)市場全景分析及投資戰(zhàn)略研判報告》。智研咨詢是中國領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報告、商業(yè)計劃書、可行性研究報告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。