2023年中國流行性感冒疫苗行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀：產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景廣闊，疫苗覆蓋率有待進一步提升[圖]

內(nèi)容概要：目前，我國批準(zhǔn)上市的流感疫苗包括三價滅活疫苗、三價減毒活疫苗以及四價滅活疫苗，但流感疫苗在我國屬于非免疫規(guī)劃疫苗，公民可自愿選擇是否接種。根據(jù)中檢院發(fā)布生物制品簽發(fā)情況顯示，2023年上半年，我國流行性感冒疫苗簽發(fā)批次量較2022年同期減少85%至17批次。

關(guān)鍵詞：流行性感冒疫苗、病毒滅活疫苗、接種率

一、細胞培養(yǎng)基產(chǎn)業(yè)逐步擴大，疫苗研發(fā)生產(chǎn)效率不斷提升

流行性感冒是由流感病毒引起的一種傳染性極強的呼吸道傳染疾病，按流感病毒種類可將流行性感冒分為甲型流感、乙型流感和丙型流感，在春冬季節(jié)較為多見，其中甲型流感一般10~15年發(fā)生一次爆發(fā)式大流行，發(fā)病癥狀主要表現(xiàn)為高熱、咳嗽、乏力、肌肉酸痛等，老年人及抵抗力較差的人群易引起心肌炎、腦炎等并發(fā)癥，死亡率較高。流行性感冒疫苗可以加強人體防御力，減少并發(fā)癥發(fā)生，降低死亡率，一般兒童年滿六個月以上接種一劑即可，若從未感染過或未曾接種過，應(yīng)隔四周加強一劑。目前我國使用的流行性感冒疫苗主要分為全病毒滅活疫苗、裂解疫苗以及亞單位疫苗三種，三種疫苗的免疫效果及副作用相差不大，但因病毒變異速度較快，疫苗無法做到病毒全覆蓋終身免疫，所以流行性感冒疫苗根據(jù)臨床病癥表現(xiàn)每年更新，健康人群需每年接種新的流行性感冒疫苗以達到最佳的免疫效果，兒童以及對部分疫苗藥物過敏者應(yīng)根據(jù)實際情況謹慎接種。

中國幅員遼闊，人口眾多，具備獨特的地理氣候，導(dǎo)致我國春冬寒冷季節(jié)及換季時期流行性感冒頻發(fā)，傳播范圍迅速擴大，優(yōu)質(zhì)流行性感冒疫苗的研發(fā)制作是我國醫(yī)療行業(yè)的重要工作。疫苗研發(fā)通常需將毒株注入動物或人體細胞中，經(jīng)過篩選、滅活、純化等流程制成流感疫苗。流行性感冒疫苗產(chǎn)業(yè)上游為研制疫苗所需原材料，包括人血白蛋白、牛血清等培養(yǎng)基以及化學(xué)試劑和藥品外包裝；中游為疫苗研發(fā)機構(gòu)及生產(chǎn)企業(yè)，目前我國市場上常見流行性感冒疫苗代表企業(yè)有中國生物、北京科興、賽諾菲、智飛生物等；下游為各地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)、衛(wèi)生服務(wù)中心以及疾病預(yù)防控制中心。

細胞培養(yǎng)基是生物制藥的重要基石，選用合適的、高質(zhì)量的培養(yǎng)基可以大幅提升疫苗研發(fā)效率，有效降低疫苗開發(fā)成本，增強產(chǎn)品競爭力，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展。根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2022年，全球細胞培養(yǎng)基市場規(guī)模達57.37億元人民幣，其中中國細胞培養(yǎng)基市場規(guī)模達18.17億元人民幣。隨著國家及地方政府對人民健康重視程度不斷提高，提供多項政策及財政利好支持，加上人口老齡化加劇、流行性感冒頻發(fā)等多重因素推動，我國細胞培養(yǎng)基市場規(guī)模將保持持續(xù)增長。目前全球研發(fā)生產(chǎn)疫苗企業(yè)眾多，伴隨著病毒變異速度不斷加快，傳播范圍逐漸擴大以及感染癥狀愈加嚴重，疫苗市場需求增速遠超過生產(chǎn)速度，生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有望進一步提升。預(yù)計到2028年，全球細胞培養(yǎng)基市場規(guī)模將達92.84億元，年均復(fù)合增長率達8.35%，我國國內(nèi)培養(yǎng)基生產(chǎn)企業(yè)也將不斷沉淀生產(chǎn)工藝，開啟培養(yǎng)基國產(chǎn)化進程，打破產(chǎn)業(yè)進口壟斷格局。

相關(guān)報告：智研咨詢發(fā)布的《中國流行性感冒疫苗行業(yè)發(fā)展動態(tài)及投資規(guī)劃分析報告》

二、產(chǎn)業(yè)發(fā)展增速放緩，疫苗覆蓋率有待進一步提升

中國處于北半球亞熱帶地區(qū)，每年9月至次月5月為流行性感冒的多發(fā)期，近年來，全國大范圍的疫情感染導(dǎo)致居民抵抗力有所下降，我國呼吸道傳染性疾病發(fā)病頻次逐年增長。隨著居民生活水平不斷提升，健康意識逐漸增強，接種疫苗的意愿有所增強，2022年，隨著新冠肺炎疫苗接種基本普及，人們對于流行性感冒疫苗需求量下降，中國流感疫苗簽發(fā)批次量同比減少8.79%至426批次。目前，我國批準(zhǔn)上市的流感疫苗包括三價滅活疫苗、三價減毒活疫苗以及四價滅活疫苗，但流感疫苗在我國屬于非免疫規(guī)劃疫苗，公民可自愿選擇是否接種。根據(jù)中檢院發(fā)布生物制品簽發(fā)情況顯示，2023年上半年，我國流行性感冒疫苗簽發(fā)批次量較2022年同期減少85%至17批次。

我國人口增長速度較快，尤其兒童以及老人群體占比日益增大，對流行性感冒的防御措施及防御能力遠不及年輕群體，流感發(fā)病率整體維持高增長態(tài)勢，推動我國流行性感冒疫苗簽發(fā)量持續(xù)增長。2020年，我國流行性感冒疫苗簽發(fā)數(shù)量同比增長87.28%至5765.25萬劑，其中僅用于流行性感冒季節(jié)的疫苗簽發(fā)數(shù)量已達2083.65萬劑。2023年以來，我國居民出行活動大幅增加，氣溫起伏不定促使人們感冒發(fā)病率提升，外出戴口罩人員減少、旅游場所人流擁擠等因素易引起大范圍感染，學(xué)校、幼托機構(gòu)、養(yǎng)老機構(gòu)等場所流行性感冒聚集可能性增大，我國流感活動處于中低水平但呈現(xiàn)上升趨勢，流行性感冒疫苗簽發(fā)數(shù)量有望再次回升。

截至2022年，我國獲批簽發(fā)流行性感冒疫苗的企業(yè)共計11家，從各企業(yè)簽發(fā)量競爭格局來看，我國華蘭疫苗簽發(fā)量占比36%，位居我國流感疫苗簽發(fā)量首位。華蘭疫苗是我國首家通過流感疫苗WHO預(yù)認證的企業(yè)，其生產(chǎn)規(guī)模、市場占有率均位于我國流感疫苗產(chǎn)業(yè)前列，是全球首家研制出甲型H1N1流感疫苗的企業(yè)，承擔(dān)我國近40%的收儲量。截至2023年12月4日，華蘭疫苗共取得四價流行性感冒疫苗批簽發(fā)88批次。此外，北京科興也為我國流感疫苗作出卓越貢獻，其流行性感冒疫苗簽發(fā)量占比18%；首家進入中國的跨境疫苗企業(yè)賽諾菲巴斯克流行性感冒疫苗簽發(fā)量占比16%。隨著我國疫苗研制企業(yè)生產(chǎn)工藝愈加完善，四價流感疫苗防疫效果進一步提升，未來國內(nèi)流行性感冒疫苗潛在市場逐步被打開，有利于國產(chǎn)疫苗對進口疫苗的批量替代，以擴大國產(chǎn)流感疫苗的市場份額。

接種疫苗能降低流行性感冒發(fā)病概率，緩解感冒并發(fā)癥狀，加快身體機能恢復(fù)，縮短感冒周期，是預(yù)防流行性感冒最經(jīng)濟、最有效的方式。進入21世紀以來，國產(chǎn)三價滅活流感疫苗獲批上市，并不斷研發(fā)新品種、高效能的疫苗，為保障國民身體健康，國家出臺多項利好政策，補貼研發(fā)生產(chǎn)機構(gòu)，發(fā)揮財政作用降低疫苗價格，要求相關(guān)企業(yè)加強高性能疫苗研發(fā)，鼓勵人們接種疫苗，但居民重視程度不夠?qū)е挛覈餍行愿忻耙呙缃臃N率保持較低水平。2020年，我國疫情高發(fā)，流行性感冒與新冠肺炎癥狀難以區(qū)分，居民為提高抵御病毒風(fēng)險的能力，自愿接種流感疫苗；同時，多地提前開放疫苗接種預(yù)約通道，加大疫苗簽發(fā)數(shù)量，保障市場供應(yīng)，我國流行性感冒疫苗接種率達3.7%。隨著中國逐步進入常態(tài)化防控階段，我國居民對流感病毒放松警惕，部分兒童及成年人接種后再次感染或出現(xiàn)不良反應(yīng)使人們對國產(chǎn)疫苗喪失信心，疫苗滲透率有所下降。2022年，我國流行性感冒疫苗接種率下降至2.46%。

三、市場需求量持續(xù)提升，國產(chǎn)疫苗打開國際市場

由于長期佩戴口罩的保護效應(yīng)，有效減少了流行性感冒等呼吸性傳染病的傳播，從而降低流感發(fā)病率。2021年，我國流行性感冒發(fā)病人數(shù)為66.82萬人，同比下降41.65%。隨著中國恢復(fù)常態(tài)化運行，我國居民佩戴口罩頻率大幅降低，公共場所打噴嚏、咳嗽等極易導(dǎo)致病毒傳播；同時，近幾年病毒感染對人體免疫系統(tǒng)造成影響，運動頻率降低使居民抵抗力普遍降低，為流行性感冒的大范圍傳播提供了有利條件，從而導(dǎo)致流行性感冒發(fā)病率提升。2023年以來，我國流行性感冒仍處于往年季節(jié)性感冒流行水平，截至2023年10月，我國流行性感冒發(fā)病人數(shù)達655.18萬人，是2022年全年流感發(fā)病人數(shù)的兩倍。近期，多地進入深秋，氣溫急速下降，北方多個省份開始降雪，南方晝夜溫差較大，我國步入流行性感冒多發(fā)季節(jié)，衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)就診人數(shù)大幅提升，流行性病毒疫苗市場需求不斷擴大，國內(nèi)流感疫苗企業(yè)出貨量有所提升，進一步促進我國流感疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

隨著我國生物制藥技術(shù)的不斷改善，國產(chǎn)流行性感冒疫苗研制壁壘逐步被打破，國內(nèi)六大生物制品上市疫苗品種不斷增多，且接種價格相對便宜，高性價比的產(chǎn)品優(yōu)勢促使我國流感疫苗逐步跨入國際市場。2023年10月19日，中國生物武漢生物制品研究所首批出口非洲的四價流感病毒裂解疫苗發(fā)往肯尼亞，實現(xiàn)國產(chǎn)四價流感疫苗首次海外出口；同年12月，華蘭疫苗部分三價流感疫苗出口印度尼西亞和多米尼加，并在尼泊爾、巴基斯坦等國家開展注冊工作。流感疫苗的出口是我國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重大突破，有助于推動我國流感疫苗根據(jù)海外地區(qū)實際情況創(chuàng)新疫苗研制技術(shù)，進一步推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（www.rainbowgiftswholesale.com）發(fā)布的《中國流行性感冒疫苗行業(yè)發(fā)展動態(tài)及投資規(guī)劃分析報告》。智研咨詢是中國領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報告、商業(yè)計劃書、可行性研究報告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。