2025-2031年中國腸道病毒EV71疫苗行業(yè)市場現(xiàn)狀分析及投資前景研判報告

為了深入解讀腸道病毒EV71疫苗行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀以及研判未來走向，智研咨詢精心編撰并推出了《2025-2031年中國腸道病毒EV71疫苗行業(yè)市場專項調(diào)研及競爭戰(zhàn)略分析報告》（以下簡稱《報告》）。這份報告不僅是對中國腸道病毒EV71疫苗市場的一次全面而細(xì)致的梳理，更是智研咨詢多年來持續(xù)追蹤、實地踏訪、深入研究與精準(zhǔn)分析的結(jié)晶。它旨在幫助行業(yè)精英和投資者們更加精準(zhǔn)地把握市場脈搏，洞察行業(yè)趨勢，為未來的決策提供有力支持。

《報告》主要研究中國腸道病毒EV71疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況，細(xì)分市場包含Vero細(xì)胞類型和人二倍體細(xì)胞類型兩大部分，涉及腸道病毒EV71疫苗批簽發(fā)次數(shù)、批簽發(fā)量、接種量、腸道病毒EV71疫苗單價、終端規(guī)模、接種數(shù)量、接種人數(shù)等細(xì)分?jǐn)?shù)據(jù)。

《報告》從國內(nèi)外經(jīng)濟環(huán)境、國內(nèi)政策、發(fā)展趨勢等方面入手，全方位分析了腸道病毒EV71疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r，對業(yè)界廠商掌握產(chǎn)業(yè)動態(tài)與未來創(chuàng)新趨勢提供相應(yīng)的建議和決策支持。

腸道病毒71型是人類腸道病毒的一種。EV71感染可引起多種疾病，其中以手足口病（HFMD）最為常見。2007年以來，EV71感染相關(guān)HFMD在我國嬰幼兒人群中持續(xù)流行，發(fā)病率高，并導(dǎo)致一定比例的患兒死亡。由于EV71病毒主要通過接觸傳播，兒童普遍易感且隱性感染比例高，常規(guī)衛(wèi)生學(xué)預(yù)防措施實施難度大、防控效果差。

腸道病毒EV71疫苗是專門用于預(yù)防由腸道病毒71型感染所引起的疾病的疫苗，可有效降低EV71引起的手足口病的發(fā)病，尤其是在減少手足口病的重癥和死亡病例的發(fā)生方面有重要意義。腸道病毒EV71疫苗產(chǎn)品按照細(xì)胞株主要分為Vero細(xì)胞類型和人二倍體細(xì)胞類型。

2015年12月3日，腸道病毒71型滅活疫苗獲批生產(chǎn)注冊申請，其降低了我國兒童手足口病發(fā)病率等，意義重大。2018年和2019年手足口病死亡人數(shù)大幅下降。2020年，我國主導(dǎo)制定的相關(guān)指導(dǎo)原則獲世界衛(wèi)生組織審議通過，已在官網(wǎng)發(fā)布成國際標(biāo)準(zhǔn)。2022年，宜維福人二倍體細(xì)胞EV71滅活疫苗獲泰國藥監(jiān)局批準(zhǔn)，泰國成為首個批準(zhǔn)使用的海外國家，中國自主創(chuàng)新疫苗國際認(rèn)可度逐步提升。

國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)顯示：2023年我國人口已經(jīng)連續(xù)兩年負(fù)增長，總和生育率1.0左右。2023年末全國人口140967萬人，比2022年末減少208萬人。全年出生人口902萬人，出生率為6.39‰；死亡人口1110萬人，死亡率為7.87‰；自然增長率為-1.48‰。EV71疫苗接種對象為嬰幼兒和學(xué)齡前兒童，疫苗的使用量與新生兒的出生數(shù)量直接關(guān)聯(lián)，受近幾年新生兒數(shù)量持續(xù)下降影響，EV71疫苗簽批發(fā)量及接種數(shù)量“雙降”，市場持續(xù)萎縮。據(jù)統(tǒng)計2022年國內(nèi)腸道病毒EV71疫苗終端市場規(guī)模為26.24億元；2023年國內(nèi)腸道病毒EV71疫苗市場規(guī)模下降至19.44億元。

腸道病毒EV71疫苗上游原材料包括培養(yǎng)基、化學(xué)試劑、藥品包裝制造行業(yè)等。其中培養(yǎng)基、包裝材料等國內(nèi)都有較為完整的產(chǎn)業(yè)鏈與上下游，大部分企業(yè)都具有生產(chǎn)包裝材料的能力。但部分培養(yǎng)基、試劑、藥物載體等生產(chǎn)原材料則是部分實現(xiàn)了國產(chǎn)，有些高端原材料以及有專利限制的原材料，中國暫時還要依靠進(jìn)口，這些進(jìn)口原材料往往價格高昂，且供應(yīng)穩(wěn)定性在一定程度上受到國際市場波動以及貿(mào)易政策等因素的影響，給國內(nèi)腸道病毒EV71疫苗的生產(chǎn)帶來了潛在的風(fēng)險與成本壓力。EV71疫苗接種對象為嬰幼兒和學(xué)齡前兒童，由于接種人群低齡化，企業(yè)更應(yīng)積極引進(jìn)和應(yīng)用新技術(shù)，推出更高效、更安全、劑量需求更小的疫苗產(chǎn)品，以提高接種依從性和市場接受度，在市場競爭中取得優(yōu)勢。

腸道病毒EV71疫苗行業(yè)下游主要涉及到接種渠道與消費者這兩大關(guān)鍵主體，接種渠道方面，其主要由醫(yī)院、疾控中心以及各類接種單位等構(gòu)成。醫(yī)院作為醫(yī)療體系的核心力量，具備專業(yè)的醫(yī)護人員與完善的醫(yī)療設(shè)施，能夠為嬰幼兒和學(xué)齡前兒童提供安全、規(guī)范的疫苗接種服務(wù)。疾控中心則在疫苗的調(diào)配、管理以及接種指導(dǎo)等方面發(fā)揮著不可替代的作用，其通過建立完善的冷鏈物流體系，確保疫苗在運輸與儲存過程中的質(zhì)量安全，同時組織開展各類疫苗接種宣傳與培訓(xùn)活動，提高公眾對接種疫苗的認(rèn)知與接受度。接種單位則分布在各個社區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)等基層區(qū)域，方便周邊居民帶孩子前來接種，它們與醫(yī)院、疾控中心相互協(xié)作，共同構(gòu)建起了一張覆蓋廣泛的疫苗接種網(wǎng)絡(luò)。

接種對象明確聚焦于嬰幼兒和學(xué)齡前兒童，這一群體由于自身免疫系統(tǒng)尚未完全發(fā)育成熟，對腸道病毒EV71等傳染病的抵抗力較弱，極易受到感染并引發(fā)嚴(yán)重的健康問題，如手足口病等。因此，腸道病毒EV71疫苗對于他們而言至關(guān)重要，通過及時、規(guī)范的接種，可以有效提升他們的身體免疫力，降低感染風(fēng)險，為其健康成長保駕護航。

目前，國內(nèi)上市的腸道病毒疫苗僅是針對71型腸道病毒的單價疫苗，生產(chǎn)該類滅活疫苗的廠商共有三家，分別是中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所（人二倍體細(xì)胞）、北京科興（VERO細(xì)胞）、武漢生物（VERO細(xì)胞）。此外，還有重慶博唯佰泰生物（重組腸道病毒71型疫苗，I期）、康泰生物（重組腸道病毒71型疫苗（漢遜酵母），II期）等企業(yè)在進(jìn)行相關(guān)臨床研究。

智研咨詢研究團隊圍繞中國腸道病毒EV71疫苗產(chǎn)業(yè)規(guī)模、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、重點企業(yè)情況、產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢等方面進(jìn)行深入分析，并針對腸道病毒EV71疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的問題提出建議，為各地政府、產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)聯(lián)企業(yè)、投資機構(gòu)提供參考。

【特別說明】
1）內(nèi)容概況部分為我司關(guān)于該研究報告核心要素的提煉與展現(xiàn)，內(nèi)容概況中存在數(shù)據(jù)更新不及時情況，最終出具的報告數(shù)據(jù)以年度為單位監(jiān)測更新。
2）報告最終交付版本與內(nèi)容概況在展示形式上存在一定差異，但最終交付版完整、全面的涵蓋了內(nèi)容概況的相關(guān)要素。報告將以PDF格式提供。