摘要：近年來(lái)，隨著居民醫(yī)療消費(fèi)增長(zhǎng)，化藥藥品制劑需求規(guī)模日益擴(kuò)大，行業(yè)規(guī)模加速發(fā)展。據(jù)中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)，2022年我國(guó)化藥藥品制劑行業(yè)經(jīng)營(yíng)收入達(dá)8568.47億元，同比增長(zhǎng)1.9%。2023年以來(lái)，受新冠及流感防治需求影響，我國(guó)解熱鎮(zhèn)痛、抗病毒藥物類化藥藥品需求出現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)，疊加化學(xué)藥劑產(chǎn)品價(jià)格上漲，國(guó)內(nèi)化藥藥品制劑市場(chǎng)營(yíng)收保持增長(zhǎng)，數(shù)據(jù)顯示，上半年，全國(guó)化藥藥品制劑營(yíng)收規(guī)模同比增長(zhǎng)3.3%，為全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展提供強(qiáng)有力支撐。

一、定義及分類

化藥藥品制劑是一種或多種化學(xué)物質(zhì)的復(fù)合物，具有特定的化學(xué)結(jié)構(gòu)和藥理活性，可以對(duì)疾病的病因、發(fā)病機(jī)制產(chǎn)生生物學(xué)效應(yīng)，治療或緩解疾病癥狀。按照制劑形態(tài)不同，化藥藥品制劑可分為片劑、針劑、膠囊、藥水、軟膏、粉劑、溶劑等劑型藥品。同時(shí)，隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展以及現(xiàn)代化藥用場(chǎng)景增加，市面上的化藥藥品制劑形態(tài)愈加復(fù)雜，如緩控釋制劑、脂質(zhì)體、微球等均已成功研發(fā)并實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。

二、行業(yè)政策

1、主管部門

化藥藥品制劑制造業(yè)的主要監(jiān)管部門包括：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、國(guó)家人力資源和社會(huì)保障部、國(guó)家生態(tài)環(huán)境部和國(guó)家醫(yī)療保障局等。其中，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)制定藥品、醫(yī)療器械等監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施，參與起草相關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章制度；負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督，負(fù)責(zé)制定藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施；負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)和監(jiān)督管理，擬定國(guó)家藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督實(shí)施，組織開(kāi)展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)，負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)和淘汰，參與制訂國(guó)家基本藥物目錄，配合有關(guān)部門實(shí)施國(guó)家基本藥物制度，組織實(shí)施處方藥和非處方藥分類管理制度；監(jiān)督管理藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全；組織查處和藥品、醫(yī)療器械等的研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的違法行為。

國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)公共衛(wèi)生與計(jì)劃生育管理的主要國(guó)家級(jí)管理機(jī)構(gòu)，主要職責(zé)包括擬訂國(guó)民健康政策，協(xié)調(diào)推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，組織制定國(guó)家基本藥物制度，制定并組織落實(shí)疾病預(yù)防控制規(guī)劃、監(jiān)督管理公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)和衛(wèi)生應(yīng)急，主管衛(wèi)生和健康事務(wù)，擬訂應(yīng)對(duì)人口老齡化、醫(yī)養(yǎng)結(jié)合政策措施等。

國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展規(guī)劃、技改投資項(xiàng)目立項(xiàng)、醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)濟(jì)運(yùn)行狀況進(jìn)行宏觀規(guī)劃和管理等。

國(guó)家人力資源和社會(huì)保障部負(fù)責(zé)統(tǒng)籌建立覆蓋城鄉(xiāng)的社會(huì)保障體系，擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)；擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)基金管理辦法；組織擬訂定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店的醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)和生育保險(xiǎn)服務(wù)管理、結(jié)算辦法及支付范圍；擬訂機(jī)關(guān)企事業(yè)單位補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)政策和管理辦法等。

國(guó)家生態(tài)環(huán)境部負(fù)責(zé)建立健全生態(tài)環(huán)境基本制度；負(fù)責(zé)重大生態(tài)環(huán)境問(wèn)題的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和監(jiān)督管理；負(fù)責(zé)監(jiān)督管理國(guó)家減排目標(biāo)的落實(shí)；負(fù)責(zé)環(huán)境污染防治的監(jiān)督管理；負(fù)責(zé)生態(tài)環(huán)境準(zhǔn)入的監(jiān)督管理；負(fù)責(zé)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)工作；統(tǒng)一負(fù)責(zé)生態(tài)環(huán)境監(jiān)督執(zhí)法。

國(guó)家醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的政策、規(guī)劃、標(biāo)準(zhǔn)并組織實(shí)施；監(jiān)督管理相關(guān)醫(yī)療保障基金；完善國(guó)家異地就醫(yī)管理和費(fèi)用結(jié)算平臺(tái)；組織制定和調(diào)整藥品、醫(yī)療服務(wù)價(jià)格和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)；制定藥品和醫(yī)用耗材的招標(biāo)采購(gòu)政策并監(jiān)督實(shí)施；監(jiān)督管理納入醫(yī)保范圍內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)服務(wù)行為和醫(yī)療費(fèi)用等。

另外，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的自律組織主要包括中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)、中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)等，其主要職責(zé)為開(kāi)展醫(yī)藥行業(yè)、地區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展調(diào)查研究，向政府部門提出醫(yī)藥流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和重大經(jīng)濟(jì)政策、立法方面的意見(jiàn)和建議。

2、行業(yè)相關(guān)政策

近年來(lái)，為推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)，提升仿制藥質(zhì)量療效，加快我國(guó)由制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)跨越，有關(guān)部門陸續(xù)發(fā)布了一系列相關(guān)政策，如《“十四五”國(guó)家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》等。國(guó)內(nèi)化藥藥品制劑監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)不斷完善健全，市場(chǎng)藥品質(zhì)量安全不斷提升，同時(shí)，在政策支持下，我國(guó)化藥制劑相關(guān)企業(yè)及機(jī)構(gòu)的新藥及仿制藥研發(fā)創(chuàng)新投入不斷增加，國(guó)產(chǎn)化藥產(chǎn)品生產(chǎn)水平不斷提高。

三、行業(yè)壁壘

1、生產(chǎn)準(zhǔn)入壁壘

藥品安全直接關(guān)乎到人民的生命健康，國(guó)家在藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等各環(huán)節(jié)均制定了多項(xiàng)法律法規(guī)，并進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)管。根據(jù)《藥品管理法》，開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》，并必須具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員及工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人、具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)人員及儀器設(shè)備，具有保證藥品質(zhì)量的質(zhì)量管理體系。同時(shí)，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)、控制及產(chǎn)品放行、貯存、發(fā)運(yùn)的全過(guò)程中進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量管理控制，只有符合GMP規(guī)范后，方可按照藥品GMP組織生產(chǎn)。2019年12月正式施行的《藥品管理法》取消GMP認(rèn)證，但將其調(diào)整為藥品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)條件，GMP規(guī)范依舊作為藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。因此，化藥藥品制劑制造業(yè)存在政策準(zhǔn)入壁壘。

2、品牌壁壘

不同制藥企業(yè)產(chǎn)品的差異性主要表現(xiàn)在藥品適應(yīng)癥、藥品給藥方式、藥品療效、藥品質(zhì)量、藥品外形包裝、藥品價(jià)格以及售后服務(wù)上，而這些差異增強(qiáng)了各家企業(yè)藥品的獨(dú)特性，降低了產(chǎn)品之間的可替代性，從而使患者對(duì)特定企業(yè)的藥品產(chǎn)生忠誠(chéng)度，繼而形成制藥企業(yè)的品牌特點(diǎn)。患者會(huì)根據(jù)個(gè)人的用藥經(jīng)驗(yàn)，更傾向于購(gòu)買“熟悉”的品牌。因此，化藥藥品制劑制造業(yè)存在一定的品牌壁壘。

3、渠道壁壘

我國(guó)國(guó)土面積大、省份眾多，藥品流通市場(chǎng)層級(jí)較為復(fù)雜，制藥企業(yè)通過(guò)自身的銷售力量覆蓋全國(guó)市場(chǎng)存在一定難度。國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)較大程度上借助與經(jīng)銷商的合作來(lái)完成藥品最終銷售。制藥企業(yè)與經(jīng)銷商通常需要較長(zhǎng)時(shí)間才能建立穩(wěn)定的合作關(guān)系，確定適當(dāng)?shù)穆毮軇澐?。銷售網(wǎng)絡(luò)的廣度決定了藥品是否可以覆蓋全國(guó)各地的銷售終端，新進(jìn)入的制藥企業(yè)需要花費(fèi)大量的時(shí)間和經(jīng)濟(jì)成本建設(shè)自身銷售網(wǎng)絡(luò)。因此，化藥藥品制劑制造業(yè)存在較高的銷售網(wǎng)絡(luò)壁壘。

四、產(chǎn)業(yè)鏈

1、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析

化藥藥品制劑產(chǎn)業(yè)鏈上游供應(yīng)商主要包括化藥原料藥、輔料和包材生產(chǎn)商。若上游企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程不符合國(guó)家環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)和政策要求，或上游企業(yè)的原材料如基礎(chǔ)化學(xué)品等價(jià)格上漲，可能導(dǎo)致上游供給能力降低或原材料供應(yīng)價(jià)格上升，或?qū)⒋蠓绊懟幩幤分破分圃炱髽I(yè)的成本。產(chǎn)業(yè)鏈中游則是化藥藥品制劑研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，為市場(chǎng)提供符合國(guó)家及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的有效化藥產(chǎn)品，是整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈運(yùn)行的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。產(chǎn)業(yè)鏈下游則主要包括藥品配送商等藥品流通企業(yè)和銷售終端（藥店和醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)等）。其中，藥品流通企業(yè)主要負(fù)責(zé)藥品的配送，銷售終端則主要負(fù)責(zé)藥品的最終銷售，最終將化藥藥品制劑銷售給消費(fèi)者。

化藥藥品制劑行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

化藥原料藥

普洛藥業(yè)股份有限公司

石藥控股集團(tuán)有限公司

山東新華制藥股份有限公司

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

國(guó)邦醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司

醫(yī)藥包裝材料

山東成鋒醫(yī)藥包裝材料有限公司

河北國(guó)潤(rùn)藥品包裝材料股份有限公司

黑龍江同禹藥品包裝股份有限公司

江西春光新材料科技股份有限公司

山東省藥用玻璃股份有限公司

株洲旗濱集團(tuán)股份有限公司

輔料

上游

上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

石藥控股集團(tuán)有限公司

中國(guó)生物制藥有限公司

中游

藥品流通商

藥店

醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)

下游

2、行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)分析

（1）江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司創(chuàng)立于1970年，于2000年在上海證券交易所上市，是一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國(guó)際化制藥企業(yè)，聚焦抗腫瘤、代謝性疾病、自身免疫疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等領(lǐng)域進(jìn)行新藥研發(fā)，是國(guó)內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。2023年前三季度，恒瑞醫(yī)藥營(yíng)業(yè)總收入為170.14億元，同比增長(zhǎng)6.7%。

（2）上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司

上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司成立于1994年，是一家植根中國(guó)、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的全球化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)，直接運(yùn)營(yíng)的業(yè)務(wù)包括制藥、醫(yī)療器械與醫(yī)學(xué)診斷、醫(yī)療健康服務(wù)，并通過(guò)參股國(guó)藥控股覆蓋到醫(yī)藥商業(yè)領(lǐng)域，股票簡(jiǎn)稱“復(fù)星醫(yī)藥”。2023年前三季度，復(fù)星醫(yī)藥營(yíng)業(yè)總收入為307億元，同比下降2.92%。

五、行業(yè)現(xiàn)狀

近年來(lái)，隨著居民醫(yī)療消費(fèi)增長(zhǎng)，化藥藥品制劑需求規(guī)模日益擴(kuò)大，行業(yè)規(guī)模加速發(fā)展。據(jù)中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)，2022年，我國(guó)化藥藥品制劑行業(yè)經(jīng)營(yíng)收入達(dá)8568.47億元，同比增長(zhǎng)1.9%。2023年以來(lái)，受新冠及流感防治需求影響，我國(guó)解熱鎮(zhèn)痛、抗病毒藥物類化藥藥品需求出現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)，疊加化學(xué)藥劑產(chǎn)品價(jià)格上漲，國(guó)內(nèi)化藥藥品制劑市場(chǎng)營(yíng)收保持增長(zhǎng)，數(shù)據(jù)顯示，上半年，全國(guó)化藥藥品制劑營(yíng)收規(guī)模同比增長(zhǎng)3.3%，為全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展提供強(qiáng)有力支撐。

六、發(fā)展因素

1、機(jī)遇

（1）國(guó)家政策大力支持

受益于國(guó)家對(duì)醫(yī)藥健康行業(yè)的政策鼓勵(lì)等，中國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生總支出正在穩(wěn)步增長(zhǎng)。國(guó)家先后出臺(tái)了《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》等政策，將人民健康置于優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位，將科技創(chuàng)新置于化藥藥品制劑等醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的核心位置，并不斷強(qiáng)化醫(yī)療健康行業(yè)的公共財(cái)政支出。醫(yī)藥行業(yè)涉及面廣、產(chǎn)業(yè)鏈條長(zhǎng)、增長(zhǎng)空間大，是具備開(kāi)發(fā)價(jià)值和增長(zhǎng)潛力的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)，亦是新常態(tài)下“穩(wěn)增長(zhǎng)、調(diào)結(jié)構(gòu)、惠民生”的重要著力點(diǎn)，預(yù)計(jì)在未來(lái)將會(huì)繼續(xù)保持快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。

（2）人口老齡化刺激市場(chǎng)增長(zhǎng)

近年來(lái)，我國(guó)人口老齡化程度不斷提高。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)：截至2023年底，我國(guó)65歲以上人口約為20978萬(wàn)人，占總?cè)丝诘谋壤秊?5.4%；2013年，我國(guó)65歲以上人口約為13262萬(wàn)人，占總?cè)丝诘谋壤秊?.7%。近十年來(lái)，我國(guó)65歲以上人口占總?cè)丝诘谋壤仙?.7個(gè)百分點(diǎn)，國(guó)內(nèi)人口老齡化進(jìn)程較快。人口老齡化程度持續(xù)加深，將會(huì)帶動(dòng)我國(guó)化藥產(chǎn)品消費(fèi)不斷增加，將為化藥藥品制劑產(chǎn)業(yè)提供廣闊的市場(chǎng)空間。

（3）醫(yī)保政策改革提高人民群眾用藥可及性

醫(yī)保基金作為藥品消費(fèi)的重要支付方式，支出的增加對(duì)于藥品的銷售額影響巨大，同樣會(huì)影響到行業(yè)的增速。醫(yī)保覆蓋面的擴(kuò)大和資金投入不斷增加的同時(shí)也推動(dòng)著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。自1998年城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)建立以來(lái)，覆蓋廣大農(nóng)村人口的新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度，以及覆蓋城鎮(zhèn)無(wú)業(yè)人口、低收入人群的城鎮(zhèn)居民醫(yī)保（城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)）相繼實(shí)行，國(guó)內(nèi)醫(yī)保改革逐漸深入，城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險(xiǎn)持續(xù)整合，醫(yī)保財(cái)政補(bǔ)助、逐步擴(kuò)大按病種付費(fèi)的病種數(shù)量等多項(xiàng)醫(yī)保政策的不斷推出，有效提高了人民群眾用藥可及性，相應(yīng)用藥需求增加，醫(yī)藥行業(yè)整體需求持續(xù)擴(kuò)大，為我國(guó)化藥藥品制劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供良好社會(huì)基礎(chǔ)。

2、挑戰(zhàn)

（1）企業(yè)研發(fā)壓力較大

新藥研發(fā)需要進(jìn)行大量的實(shí)驗(yàn)室研究、臨床試驗(yàn)和數(shù)據(jù)分析，研發(fā)周期長(zhǎng)，且需投入的人力、物力、財(cái)力龐大，研發(fā)結(jié)果也不確定性較高。同時(shí)，國(guó)內(nèi)外仿制藥生產(chǎn)企業(yè)較多，導(dǎo)致市場(chǎng)上同質(zhì)化產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)若想生存和發(fā)展，必須利用自主創(chuàng)新等手段獲得核心技術(shù)和產(chǎn)品。因此，國(guó)內(nèi)化藥藥品制劑相關(guān)企業(yè)面臨極大的研發(fā)壓力。

（2）企業(yè)運(yùn)營(yíng)成本提高

2004年至今，國(guó)家發(fā)改委先后幾十余次實(shí)施了藥品限價(jià)措施，涉及幾千種處方藥產(chǎn)品，一定程度上影響了制藥企業(yè)的利潤(rùn)水平。疊加國(guó)家對(duì)化學(xué)原料藥和制劑產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)不斷提高，雖有助于進(jìn)一步提高藥品質(zhì)量，促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)規(guī)范化管理，但同時(shí)也加大了醫(yī)藥企業(yè)的生產(chǎn)成本和環(huán)保成本，導(dǎo)致企業(yè)運(yùn)營(yíng)成本增加，業(yè)務(wù)盈利進(jìn)一步壓縮。

（3）同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重限制產(chǎn)業(yè)升級(jí)

國(guó)內(nèi)多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)的專業(yè)化程度不高，缺乏自身的品牌和特色品種，醫(yī)藥生產(chǎn)技術(shù)開(kāi)發(fā)、醫(yī)藥生產(chǎn)質(zhì)量管理和藥品創(chuàng)新能力較弱。其中，很大部分醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)和裝備水平較為落后，市場(chǎng)開(kāi)發(fā)能力和管理水平低。在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)方面，缺少高技術(shù)含量與高附加值的產(chǎn)品，缺少獨(dú)家產(chǎn)品。很多情況下都是同一品種的產(chǎn)品有眾多的生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)能過(guò)剩，市場(chǎng)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)較為嚴(yán)重。

七、競(jìng)爭(zhēng)格局

由于國(guó)內(nèi)化藥藥品制劑行業(yè)產(chǎn)品多以仿制藥為主，因此行業(yè)進(jìn)入門檻相對(duì)較低，導(dǎo)致市面上存在大量企業(yè)和品牌，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)異常激烈。從企業(yè)市場(chǎng)份額及品牌知名度等方面進(jìn)行綜合考量，可將國(guó)內(nèi)化藥藥品制劑企業(yè)大致分為四大梯隊(duì)，其中，行業(yè)第一梯隊(duì)企業(yè)通常擁有強(qiáng)大的研發(fā)能力、豐富的產(chǎn)品線、廣泛的銷售網(wǎng)絡(luò)和深厚的品牌影響力，在市場(chǎng)上占據(jù)主導(dǎo)地位，能夠引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展和趨勢(shì)，如恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥等。第二梯隊(duì)企業(yè)指在某些特定領(lǐng)域或產(chǎn)品線上具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，市場(chǎng)份額較大，品牌影響力也較強(qiáng)的優(yōu)勢(shì)企業(yè)，如石藥集團(tuán)、中國(guó)生物制藥等。第三梯隊(duì)企業(yè)通常規(guī)模較小，但在某些特定領(lǐng)域或產(chǎn)品線上具有一定的特色和優(yōu)勢(shì)，如科倫藥業(yè)、健康元等。第四梯隊(duì)企業(yè)則是通常規(guī)模較小，市場(chǎng)份額有限，品牌影響力較弱，公司大多通過(guò)價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)和定制化服務(wù)等方式獲取市場(chǎng)份額，生存和發(fā)展壓力較大。

八、發(fā)展趨勢(shì)

目前，我國(guó)化藥藥品制劑行業(yè)技術(shù)工藝水平較海外發(fā)達(dá)國(guó)家先進(jìn)水平仍存在較大差距，且市場(chǎng)存在嚴(yán)重的同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)象。因此，創(chuàng)新制劑設(shè)計(jì)工藝技術(shù)，提高藥物產(chǎn)品有效性、安全性，已成為提升化藥產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力、延長(zhǎng)化藥產(chǎn)品市場(chǎng)生命周期的關(guān)鍵。國(guó)內(nèi)化藥藥品制劑企業(yè)將持續(xù)加大產(chǎn)品創(chuàng)新研制投入，加強(qiáng)核心技術(shù)把控。未來(lái)，我國(guó)化藥藥品制劑工藝技術(shù)將不斷進(jìn)步，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品附加值將持續(xù)提升。另外，我國(guó)將繼續(xù)推動(dòng)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，不斷加強(qiáng)全品種、全過(guò)程的監(jiān)管鏈條建設(shè)，未來(lái)，國(guó)產(chǎn)化藥藥品制劑質(zhì)量安全水平將不斷提升，國(guó)產(chǎn)化藥生態(tài)將加速完善。在此基礎(chǔ)上，國(guó)產(chǎn)化藥藥品制劑國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力將不斷增強(qiáng)，將持續(xù)助力國(guó)產(chǎn)化藥制劑產(chǎn)品“出?！保珖?guó)化藥藥品制劑產(chǎn)業(yè)規(guī)模有望得到進(jìn)一步拓展。