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基因數(shù)據(jù)解讀分析的核心就是，首先要找到基因組數(shù)據(jù)和表型組數(shù)據(jù)，或者基因組突變數(shù)據(jù)與疾病數(shù)據(jù)之間的規(guī)律，然后通過分析個(gè)體的基因數(shù)據(jù)去比對(duì)現(xiàn)有的基因組與表型組/疾病組規(guī)律，首先事先疾病風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)以及提早防治?；蝾A(yù)測(cè)疾病風(fēng)險(xiǎn)的典型案例就是好萊塢明星安吉麗娜朱莉。她在 2013 年查出帶有乳腺癌的易感基因，她又結(jié)合自己家族的遺傳特性，她的祖母和母親因卵巢癌去世，而姨媽因乳腺癌去世，所以她覺得自己患這些癌癥的風(fēng)險(xiǎn)比較高，在醫(yī)生與自己的商討決定下，她做了乳腺的切除手術(shù)，將自己乳腺癌的風(fēng)險(xiǎn)從 87%降到了 5%，并且在 2015 年進(jìn)一步切除了卵巢和輸卵管。
基因組數(shù)據(jù)解讀分析的核心就是找到基因組和表型/疾病組之間的規(guī)律
近兩年，基因檢測(cè)在中國(guó)的發(fā)展和應(yīng)用可謂如火如荼。從產(chǎn)業(yè)鏈來看，整個(gè)基因檢測(cè)上游測(cè)序成本下降明顯。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2001 年平均每兆數(shù)據(jù)量基因測(cè)序成本是 5292.4 美元，單人類基因組測(cè)序成本是 9526.3 萬美元，至 2006 年新一代測(cè)序技術(shù)推出，平均每兆數(shù)據(jù)量基因測(cè)序成本下降至 581.9 美元，單人類基因組測(cè)序成本下降至 1047.5 萬美元，此后基因測(cè)序成本以超“摩爾定律”的速度不斷下降，從單個(gè)人類基因組 1000 萬美元下降到 2013 年的 5000 美元；2014 年 1 月 Illumina 推出 HiSeq X Ten 更是將單人類基因組測(cè)序成本降至 1000 美元以下。隨著基因檢測(cè)的成本逐步降低，基因檢測(cè)將更加普及和得到大規(guī)模應(yīng)用。但每一個(gè)人的全基因組數(shù)據(jù)會(huì)達(dá)到 100G 的容量，如何對(duì)其進(jìn)行科學(xué)的分析和計(jì)算，成為了基因檢測(cè)發(fā)展的核心問題。
2001-2016基因測(cè)序成本
數(shù)據(jù)來源：公開資料整理
解讀環(huán)節(jié)可以說是現(xiàn)階段基因檢測(cè)產(chǎn)業(yè)瓶頸中的瓶頸，由于大部分疾病都是多基因遺傳病，由多個(gè)基因共同控制，不同的基因突變，不同的突變位點(diǎn)，不同的突變類型，這些因素都會(huì)影響到疾病的最終表型。另外，基因組包含的信息很多，而真正為人們真正所了解的大約只占總體的 2%，很多基因的功能尚不明確。再加之基因與疾病的對(duì)應(yīng)關(guān)系還沒有建立起來，解讀過程中有太多的不確定性，更多需要人工做判斷。無論是科研還是臨床上，數(shù)據(jù)的解讀環(huán)節(jié)都存在極大的局限性和挑戰(zhàn)性。
智研咨詢發(fā)布的《2018-2024年中國(guó)基因檢測(cè)市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)態(tài)勢(shì)與投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告》依據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、海關(guān)總署和國(guó)家信息中心等渠道發(fā)布的權(quán)威數(shù)據(jù)，以及中心對(duì)本行業(yè)的實(shí)地調(diào)研，結(jié)合了行業(yè)所處的環(huán)境，從理論到實(shí)踐、從宏觀到微觀等多個(gè)角度進(jìn)行研究分析。它是業(yè)內(nèi)企業(yè)、相關(guān)投資公司及政府部門準(zhǔn)確把握行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，洞悉行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局，規(guī)避經(jīng)營(yíng)和投資風(fēng)險(xiǎn)，制定正確競(jìng)爭(zhēng)和投資戰(zhàn)略決策的重要決策依據(jù)之一，具有重要的參考價(jià)值！智研咨詢是中國(guó)權(quán)威的產(chǎn)業(yè)研究機(jī)構(gòu)之一，提供各個(gè)行業(yè)分析，市場(chǎng)分析，市場(chǎng)預(yù)測(cè)，行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，及各行業(yè)產(chǎn)量、進(jìn)出口，經(jīng)營(yíng)狀況等統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，中國(guó)產(chǎn)業(yè)研究、中國(guó)研究報(bào)告，具體產(chǎn)品有行業(yè)分析報(bào)告，市場(chǎng)分析報(bào)告，年鑒，名錄等。
第一章基因檢測(cè)行業(yè)的基本概述 1
1.1 基因的相關(guān)概述 1
1.1.1 基因的定義 1
1.1.2 基因的分類 1
1.1.3 基因與疾病的關(guān)系 2
1.1.4 基因與環(huán)境的相互作用 3
1.1.5 基因技術(shù)的應(yīng)用 4
1.2 基因檢測(cè)相關(guān)概述 7
1.2.1 基因檢測(cè)的定義 7
1.2.2 基因檢測(cè)可提供遺傳咨詢 8
1.2.3 基因檢測(cè)為診斷提供信息支撐 8
1.2.4 基因檢測(cè)為藥物治療提供指導(dǎo) 9
1.2.5 基因檢測(cè)在食品物種鑒定中的應(yīng)用 11
1.2.6 基因檢測(cè)在健康保險(xiǎn)中的應(yīng)用 17
1.3 基因檢測(cè)產(chǎn)業(yè)鏈模型分析 19
基因檢測(cè)產(chǎn)業(yè)鏈
數(shù)據(jù)來源：公開資料整理
1.3.1 基因檢測(cè)產(chǎn)業(yè)上游 19
1.3.2 基因檢測(cè)產(chǎn)業(yè)下游 20
第二章2015-2017年基因檢測(cè)行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析 21
2.1 宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境 21
2.1.1 全球經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢(shì) 21
2.1.2 中國(guó)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行現(xiàn)狀 22
2.1.3 經(jīng)濟(jì)發(fā)展趨勢(shì)分析 23
2.2 政策法律環(huán)境 25
2.2.1 管理體制現(xiàn)狀 25
2.2.2 主要政策法規(guī) 25
2.2.3 行業(yè)鼓勵(lì)政策 29
2.2.4 最新政策動(dòng)態(tài) 31
2.3 社會(huì)環(huán)境 32
2.3.1 我國(guó)人口現(xiàn)狀 32
2.3.2 我國(guó)開始實(shí)施“單獨(dú)二胎” 33
2.3.3 我國(guó)腫瘤病癥發(fā)展趨勢(shì)特征 34
2.3.4 我國(guó)健康體檢需求增長(zhǎng) 35
2.3.5 基因的社會(huì)倫理討論 35
2.4 技術(shù)環(huán)境分析 38
2.4.1 GWAS全基因組關(guān)聯(lián)研究進(jìn)展 38
2.4.2 大數(shù)據(jù)分析在基因檢測(cè)中的應(yīng)用 43
2.4.3 納米金探針在基因檢測(cè)中的應(yīng)用 43
2.4.4 電化學(xué)發(fā)光在基因檢測(cè)中的應(yīng)用 50
第三章2017年國(guó)際基因檢測(cè)行業(yè)發(fā)展分析 53
3.1 國(guó)際基因檢測(cè)行業(yè)發(fā)展綜述 53
3.1.1 國(guó)際基因檢測(cè)行業(yè)發(fā)展概述 53
3.1.2 國(guó)外基因檢測(cè)行業(yè)發(fā)展因素探討 54
3.1.3 全球基因檢測(cè)市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀分析 54
3.1.4 國(guó)外對(duì)基因檢測(cè)服務(wù)的認(rèn)可現(xiàn)狀 55
3.1.5 國(guó)外基因測(cè)序儀的市場(chǎng)購并狀況 55
3.1.6 國(guó)外企業(yè)開拓?zé)o創(chuàng)產(chǎn)前診斷業(yè)務(wù) 56
3.2 國(guó)外無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)的監(jiān)管政策借鑒 57
3.2.1 美國(guó) 57
3.2.2 加拿大 59
3.2.3 意大利 60
3.2.4 日本 61
3.3 美國(guó)基因檢測(cè)行業(yè)發(fā)展 61
3.3.1 美國(guó)基因檢測(cè)的市場(chǎng)格局 61
3.3.2 美國(guó)基因組測(cè)序的參考標(biāo)準(zhǔn) 61
3.3.3 美國(guó)政府支持研究基因組測(cè)序 62
3.3.4 美國(guó)基因檢測(cè)服務(wù)公司存在的問題 63
第四章中國(guó)基因檢測(cè)行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r 64
4.1 基因檢測(cè)行業(yè)發(fā)展綜述 64
4.1.1 基因檢測(cè)行業(yè)發(fā)展重要意義 64
4.1.2 基因檢測(cè)唐氏綜合征的優(yōu)勢(shì) 64
4.1.3 基因檢測(cè)宮頸癌HPV的優(yōu)勢(shì) 64
4.1.4 基因檢測(cè)行業(yè)發(fā)展整體狀況 65
2001-2016 年平均每兆數(shù)據(jù)量基因測(cè)序成本
數(shù)據(jù)來源：公開資料整理
4.2 2017年基因檢測(cè)行業(yè)發(fā)展分析 66
4.2.1 基因檢測(cè)臨床注冊(cè)現(xiàn)狀 66
4.2.2 基因檢測(cè)行業(yè)優(yōu)劣因素分析 69
4.2.3 基因檢測(cè)行業(yè)集中度分析 72
4.2.4 基因檢測(cè)企業(yè)發(fā)展?fàn)顩r 72
4.2.5 行業(yè)十大實(shí)驗(yàn)服務(wù)提供商 73
4.3 基因檢測(cè)行業(yè)發(fā)展存在的問題 73
4.3.1 基因測(cè)序行業(yè)的認(rèn)識(shí)和使用問題 73
4.3.2 基因檢測(cè)行業(yè)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)問題 74
4.3.3 基因檢測(cè)行業(yè)的技術(shù)管理問題 75
4.4 基因檢測(cè)行業(yè)發(fā)展的對(duì)策 76
4.4.1 基因檢測(cè)行業(yè)的規(guī)范發(fā)展建議 76
4.4.2 基因檢測(cè)行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化管理對(duì)策 77
4.4.3 基因檢測(cè)行業(yè)的市場(chǎng)化發(fā)展策略 78
第五章2017年中國(guó)基因檢測(cè)市場(chǎng)發(fā)展?fàn)顩r 81
5.1 基因檢測(cè)市場(chǎng)發(fā)展綜述 81
5.1.1 基因檢測(cè)市場(chǎng)的發(fā)展現(xiàn)狀 81
5.1.2 基因檢測(cè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈 83
5.1.3 基因檢測(cè)市場(chǎng)的現(xiàn)實(shí)需求 83
5.1.4 基因檢測(cè)市場(chǎng)格局現(xiàn)狀分析 85
5.2 基因檢測(cè)市場(chǎng)五力競(jìng)爭(zhēng)模型分析 86
5.2.1 現(xiàn)有企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng) 86
5.2.2 潛在進(jìn)入者 86
5.2.3 替代品的威脅 87
5.2.4 供應(yīng)商的議價(jià)能力 87
5.2.5 購買者的討價(jià)還價(jià)能力 87
5.3 基因檢測(cè)商業(yè)模式設(shè)計(jì)分析 87
5.3.1 客戶細(xì)分 87
5.3.2 價(jià)值主張 89
5.3.3 渠道通路 90
5.3.4 客戶關(guān)系 91
5.3.5 收入來源 92
5.3.6 核心資源 93
5.3.7 業(yè)務(wù)合作 93
第六章2017年基因檢測(cè)行業(yè)技術(shù)設(shè)備發(fā)展分析 95
6.1 PCR技術(shù)的發(fā)展 95
6.2 基因芯片的發(fā)展 98
6.2.1 基因芯片技術(shù)的種類 98
6.2.2 基因芯片技術(shù)的應(yīng)用領(lǐng)域 98
6.2.3 基因芯片技術(shù)的發(fā)展趨勢(shì) 107
6.3 DNA測(cè)序、基因芯片和PCR技術(shù)比較 108
6.4 第一代DNA測(cè)序技術(shù)-Sanger鏈終止法 108
6.5 第二代DNA測(cè)序技術(shù)-大規(guī)模平行測(cè)序 109
6.5.1 第二代DNA測(cè)序技術(shù)簡(jiǎn)介 109
6.5.2 第二代DNA測(cè)序的原理和流程 109
6.5.3 第二代DNA測(cè)序的主要設(shè)備 111
6.5.4 第二代DNA測(cè)序儀的比較 112
6.5.5 第二代DNA測(cè)序的應(yīng)用 113
6.6 第三代DNA測(cè)序技術(shù)-高通量、單分子測(cè)序 114
6.6.1 第三代DNA測(cè)序技術(shù)簡(jiǎn)介 114
6.6.2 第三代DNA測(cè)序技術(shù)發(fā)展突破點(diǎn) 115
6.7 基因檢測(cè)技術(shù)設(shè)備發(fā)展動(dòng)態(tài) 116
6.7.1 基因檢測(cè)技術(shù)協(xié)助丙肝個(gè)性化診療 116
6.7.2 基因測(cè)序技術(shù)可分析疫情病菌類型 117
6.7.3 基因檢測(cè)設(shè)備國(guó)產(chǎn)化發(fā)展現(xiàn)狀 117
第七章2017年中國(guó)基因檢測(cè)行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力分析 120
7.1 達(dá)安基因 120
7.1.1 企業(yè)發(fā)展概況 120
7.1.2 經(jīng)營(yíng)狀況分析 120
7.1.3 未來前景展望 129
7.2 華大基因 133
7.2.1 企業(yè)基本情況 133
7.2.2 經(jīng)營(yíng)狀況分析 133
7.2.3 企業(yè)未來發(fā)展計(jì)劃 136
7.3 天津生物芯片 137
7.3.1 企業(yè)基本情況 137
7.3.2 企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析 138
7.3.3 企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析 151
7.4 華因康基因 153
7.4.1 企業(yè)基本情況 153
7.4.2 企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況 154
7.4.3 企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略 154
7.5 慈銘體檢 156
7.5.1 企業(yè)基本情況 156
7.5.2 企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況 157
7.5.3 企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略 159
第八章中國(guó)基因檢測(cè)行業(yè)投資分析及前景預(yù)測(cè) 161
8.1 基因檢測(cè)行業(yè)投資分析 161
8.1.1 基因檢測(cè)行業(yè)投資熱點(diǎn)分析 161
8.1.2 索尼戰(zhàn)略投資基因檢測(cè)行業(yè) 161
8.1.3 千山藥機(jī)購并進(jìn)入基因檢測(cè)行業(yè) 162
8.1.4 紫鑫藥業(yè)設(shè)立基因測(cè)序子公司 164
8.1.5 基因檢測(cè)的商業(yè)模式仍有待創(chuàng)新 164
8.2 基因檢測(cè)行業(yè)未來發(fā)展前景展望 165
8.2.1 新一代基因測(cè)序技術(shù)的發(fā)展趨勢(shì) 165
8.2.2 基因檢測(cè)保健的大眾化發(fā)展趨勢(shì) 167
8.2.3 我國(guó)基因測(cè)序行業(yè)的未來發(fā)展前景 168
8.2.4 2018-2024年中國(guó)基因檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè) 168
附錄： 170
附錄一：《基因芯片診斷技術(shù)管理規(guī)范（試行）》 170
附錄二：《關(guān)于加強(qiáng)臨床使用基因測(cè)序相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)管理的通知》 172
附錄三：《關(guān)于印發(fā)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）的通知》 173
圖表目錄
圖表：2010-2017年國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值及其增長(zhǎng)速度 23
圖表：2010-2017年總?cè)丝诤妥匀辉鲩L(zhǎng)率 33
圖表：GWAS處于蓬勃發(fā)展期 39
圖表：GWAS實(shí)驗(yàn)技術(shù)流程 40
圖表：基因芯片的GWAS分析流程圖 41
圖表：GWAS分析流程圖 42
圖表：納米金粒徑與等離子吸收峰的關(guān)系 44
圖表：納米金探針結(jié)合銀增強(qiáng)法的固相檢測(cè)模式 46
圖表：?jiǎn)魏塑账岫鄳B(tài)性分析的夾心結(jié)構(gòu) 47
圖表：納米金粒子表面修飾的寡核苷酸和靶基因雜交引起粒子聚集示意圖 48
圖表：比色法檢測(cè)單鏈DNA和雙鏈DNA示意圖 49
圖表：全球12項(xiàng)顛覆性技術(shù) 53
圖表：全球基因檢測(cè)主要技術(shù)的細(xì)分市場(chǎng)規(guī)模分析 55
圖表：第一批高通量基因測(cè)序技術(shù)臨床應(yīng)用試點(diǎn)單位名單（北京） 68
圖表：第一批高通量基因測(cè)序技術(shù)臨床應(yīng)用試點(diǎn)單位名單（北京） 69
圖表：基因檢測(cè)行業(yè)十大實(shí)驗(yàn)服務(wù)提供商 73
圖表：基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)發(fā)展的三個(gè)階段 74
圖表：基因測(cè)序二則試點(diǎn)通知對(duì)比 75
圖表：2011-2017年中國(guó)基因檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模分析 82
圖表：2016年中國(guó)基因檢測(cè)市場(chǎng)細(xì)分結(jié)構(gòu) 82
圖表：第二代DNA測(cè)序技術(shù)流程 111
圖表：第一代和第二代測(cè)序技術(shù) 112
更多圖表見正文......
◆ 本報(bào)告分析師具有專業(yè)研究能力，報(bào)告中相關(guān)行業(yè)數(shù)據(jù)及市場(chǎng)預(yù)測(cè)主要為公司研究員采用桌面研究、業(yè)界訪談、市場(chǎng)調(diào)查及其他研究方法，部分文字和數(shù)據(jù)采集于公開信息，并且結(jié)合智研咨詢監(jiān)測(cè)產(chǎn)品數(shù)據(jù)，通過智研統(tǒng)計(jì)預(yù)測(cè)模型估算獲得；企業(yè)數(shù)據(jù)主要為官方渠道以及訪談獲得，智研咨詢對(duì)該等信息的準(zhǔn)確性、完整性和可靠性做最大努力的追求，受研究方法和數(shù)據(jù)獲取資源的限制，本報(bào)告只提供給用戶作為市場(chǎng)參考資料，本公司對(duì)該報(bào)告的數(shù)據(jù)和觀點(diǎn)不承擔(dān)法律責(zé)任。
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◆ 本報(bào)告所載的資料、意見及推測(cè)僅反映智研咨詢于發(fā)布本報(bào)告當(dāng)日的判斷，過往報(bào)告中的描述不應(yīng)作為日后的表現(xiàn)依據(jù)。在不同時(shí)期，智研咨詢可發(fā)表與本報(bào)告所載資料、意見及推測(cè)不一致的報(bào)告或文章。智研咨詢均不保證本報(bào)告所含信息保持在最新狀態(tài)。同時(shí)，智研咨詢對(duì)本報(bào)告所含信息可在不發(fā)出通知的情形下做出修改，讀者應(yīng)當(dāng)自行關(guān)注相應(yīng)的更新或修改。任何機(jī)構(gòu)或個(gè)人應(yīng)對(duì)其利用本報(bào)告的數(shù)據(jù)、分析、研究、部分或者全部?jī)?nèi)容所進(jìn)行的一切活動(dòng)負(fù)責(zé)并承擔(dān)該等活動(dòng)所導(dǎo)致的任何損失或傷害。
01
智研咨詢成立于2008年，具有17年產(chǎn)業(yè)咨詢經(jīng)驗(yàn)
02
智研咨詢總部位于北京，具有得天獨(dú)厚的專家資源和區(qū)位優(yōu)勢(shì)
03
智研咨詢目前累計(jì)服務(wù)客戶上萬家，客戶覆蓋全球，得到客戶一致好評(píng)
04
智研咨詢不僅僅提供精品行研報(bào)告，還提供產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、IPO咨詢、行業(yè)調(diào)研等全案產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)
05
智研咨詢精益求精地完善研究方法，用專業(yè)和科學(xué)的研究模型和調(diào)研方法，不斷追求數(shù)據(jù)和觀點(diǎn)的客觀準(zhǔn)確
06
智研咨詢不定期提供各觀點(diǎn)文章、行業(yè)簡(jiǎn)報(bào)、監(jiān)測(cè)報(bào)告等免費(fèi)資源，踐行用信息驅(qū)動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的公司使命
07
智研咨詢建立了自有的數(shù)據(jù)庫資源和知識(shí)庫
08
智研咨詢觀點(diǎn)和數(shù)據(jù)被媒體、機(jī)構(gòu)、券商廣泛引用和轉(zhuǎn)載，具有廣泛的品牌知名度
品質(zhì)保證
智研咨詢是行業(yè)研究咨詢服務(wù)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)品牌，公司擁有強(qiáng)大的智囊顧問團(tuán)，與國(guó)內(nèi)數(shù)百家咨詢機(jī)構(gòu)，行業(yè)協(xié)會(huì)建立長(zhǎng)期合作關(guān)系，專業(yè)的團(tuán)隊(duì)和資源，保證了我們報(bào)告的專業(yè)性。
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