第四批國家藥品集采啟動 國常會部署“帶量采購”常態(tài)化制度化

    1月15日晚，據(jù)央視報道，在當(dāng)天舉行的國務(wù)院常務(wù)會議上，藥品集中帶量采購改革成為重要的議題。國務(wù)院常務(wù)會議提到，部署進(jìn)一步推進(jìn)藥品集中帶量采購改革，以常態(tài)化制度化措施減輕群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)。截至去年底采購覆蓋的藥品平均降價54%，每年節(jié)約費用530多億元。同時，會議明確表示，近期將開展第四批集采，并擴大醫(yī)用耗材集采范圍。

    “按照?；尽⒈ＥR床原則，仿制藥、原研藥和參比制劑均以通用名參與采購，通過質(zhì)量和價格公平競爭產(chǎn)生中選企業(yè)和藥品、耗材。并且，集中帶量采購要在為患者減負(fù)同時，兼顧企業(yè)合理利潤。”會議要求。

    此外，1月15日，國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《全國藥品集中采購文件(GY-YD2021-1)》的公告，第四批國家組織藥品集中采購和使用工作正式啟動，涉及45個品種，2月3日開標(biāo)。

    第四批帶量采購已于去年12月25日正式開始，業(yè)內(nèi)預(yù)計以后每年2批集采將成為常態(tài)。實際上，在1月12日召開的全國醫(yī)保工作會議上，國家醫(yī)保局局長胡靜林表示，制度化常態(tài)化實施藥品耗材集中招標(biāo)采購，不斷減輕群眾看病就醫(yī)負(fù)擔(dān)，引導(dǎo)醫(yī)藥行業(yè)形成風(fēng)清氣正、海晏河清的新局面。

    在九州通營銷總顧問耿鴻武看來，國家醫(yī)保局成立以來，以集中帶量采購為突破口，解決了過去20年醫(yī)改沒有解決的價格虛高的問題，并推行鼓勵醫(yī)保直接結(jié)算，壓縮流通環(huán)節(jié)。政策引導(dǎo)渠道的層級減少，結(jié)構(gòu)扁平化成為醫(yī)藥渠道的轉(zhuǎn)型方向。“原來以帶金銷售為主導(dǎo)的銷售模式被徹底顛覆，未來渠道營銷成為仿制藥的主要銷售模式。”

    第四批帶量采購啟動

    上述公告顯示，第四批帶量采購集中采購品種涉及45個品種。

    與此同時，上述公告也明確規(guī)定了各品種各地首年約定采購量：全國實際中選企業(yè)數(shù)為1家的，為首年約定采購量計算基數(shù)的50%;全國實際中選企業(yè)數(shù)為2家的，為首年約定采購量計算基數(shù)的60%;全國實際中選企業(yè)數(shù)為3家的，為首年約定采購量計算基數(shù)的70%;全國實際中選企業(yè)數(shù)為4家及以上的，為首年約定采購量計算基數(shù)的80%。

    其中伏立康唑口服常釋劑型、諾氟沙星口服常釋劑型、特比萘芬口服常釋劑型、頭孢丙烯口服常釋劑型、左氧氟沙星口服常釋劑型、玻璃酸鈉滴眼劑(含0.1%濃度與0.3%濃度)、注射用比伐蘆定，各地首年約定采購量按以下規(guī)則確定：全國實際中選企業(yè)數(shù)為1家的，為首年約定采購量計算基數(shù)的40%;全國實際中選企業(yè)數(shù)為2家的，為首年約定采購量計算基數(shù)的50%;全國實際中選企業(yè)數(shù)為3家的，為首年約定采購量計算基數(shù)的60%;全國實際中選企業(yè)數(shù)為4家及以上的，為首年約定采購量計算基數(shù)的70%。

    北京鼎臣醫(yī)藥咨詢管理中心負(fù)責(zé)人史立臣向21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者指出，保障采購量是帶量采購的基礎(chǔ)，企業(yè)才有動力參與進(jìn)來。

    此前那位被網(wǎng)友稱為“靈魂砍價”的醫(yī)保專家也明確提到：“現(xiàn)在是我們整個一個國家來跟你進(jìn)行一個談判。”

    長期以來，我國藥品集中采購領(lǐng)域存在招采分離、量價脫鉤、競爭不足的問題，導(dǎo)致藥品價格虛高。國家試點藥品集中帶量采購，遵循以市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機制，通過簽訂用量合同來獲得理想的價格，推動藥品降價。

    復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院胡善聯(lián)教授認(rèn)為，藥品市場存在著壟斷購買力，藥品集中招采就是醫(yī)保局代表廣大患者以消費者角度對藥品進(jìn)行購買，形成消費者購買壟斷市場;這種購買是一種戰(zhàn)略性購買，是以健康結(jié)果為基礎(chǔ)、按績效支付的一種主動購買，包含簽約機制和支付方式兩個方面。

    國家醫(yī)保局公布的帶量采購進(jìn)展顯示，2020年4月，“4+7”試點一年期滿，25個中選藥品實際采購量達(dá)約定采購量的2.4倍，兌現(xiàn)了“帶量”的承諾，現(xiàn)已順利開展新的采購周期，并融入全國試點擴圍;試點全國擴圍已實施7個多月，采購進(jìn)度達(dá)約定采購量的1.6倍。

    第二批集采啟動前遭遇新冠肺炎疫情，除湖北外，其他省份均按時實施中選結(jié)果。實施近4個月來，采購執(zhí)行進(jìn)度達(dá)59%。近期啟動第三批國家組織藥品集中采購中。

    帶量采購成常態(tài)化制度

    藥品集中帶量采購切斷了藥品流通的利益鏈，規(guī)范了藥品采購和配送行為，有利于降低群眾藥費負(fù)擔(dān)、保障群眾用藥安全，目前藥品集中帶量采購的多維效應(yīng)初現(xiàn)。

    國務(wù)院常務(wù)會議指出，截至去年底采購覆蓋的藥品平均降價54%，每年節(jié)約費用530多億元。另據(jù)國家醫(yī)保局測算，對三批集采的112個品種按約定采購量，年藥品費用從659億元下降到120億元;按報銷比例60%計算，可為患者節(jié)省216億元，為醫(yī)?；鸸?jié)省323億元。

    上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心金春林主任參與的一份調(diào)研顯示，帶量采購最直觀的影響是藥品價格下降明顯，平均降幅51.75%，最高降幅達(dá)96%，使藥品回歸治療的功能;社會對帶量采購予以積極反饋，72.10%的受訪醫(yī)生對試點政策表示認(rèn)可，級別越低的醫(yī)療機構(gòu)對帶量采購的認(rèn)可度越高;79.21%的受訪醫(yī)生表示中標(biāo)藥品使用比例大幅提升，完成招標(biāo)額1.83倍。

    國務(wù)院會議指出，部署進(jìn)一步推進(jìn)藥品集中帶量采購改革，以常態(tài)化制度化措施減輕群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)。一是按照?；?、保臨床原則，重點將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍，逐步覆蓋國內(nèi)上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類藥品和醫(yī)用耗材。二是仿制藥、原研藥和參比制劑均以通用名參與采購，通過質(zhì)量和價格公平競爭產(chǎn)生中選企業(yè)和藥品、耗材。醫(yī)療機構(gòu)要確保優(yōu)先使用中選藥品。三是集中帶量采購要在為患者減負(fù)同時，兼顧企業(yè)合理利潤。對節(jié)約的醫(yī)保費用按規(guī)定給予醫(yī)療機構(gòu)節(jié)余留用獎勵，努力使這項改革實現(xiàn)患者和藥企、醫(yī)療機構(gòu)都受益。

    早在去年9月份國務(wù)院召開的藥品和高值醫(yī)用耗材集中采購工作座談會上，高層要求抓緊鞏固完善制度成果、形成更加規(guī)范的制度體系、推動國家組織藥品集采工作常態(tài)化制度化開展。

    平安證券分析認(rèn)為，第四批帶量采購工作開啟，每年2批集采已成為常態(tài)。并根據(jù)第二批、第三批集采平均降幅53%為依據(jù)進(jìn)行推測稱，第四批集采藥品平均價格降幅或仍超過50%。“集采的常態(tài)化，將帶來藥品競爭格局的重構(gòu)，有望加速進(jìn)口藥企占主導(dǎo)的品種的國產(chǎn)替代，為國內(nèi)藥品企業(yè)帶來機會。”

    耿鴻武指出，隨著帶量采購的進(jìn)一步深入，原“高大上”的仿制藥不得不放下身段，成為質(zhì)優(yōu)價廉的“普”藥。三批四輪集中帶量采購112個品種中，有253個品規(guī)最小單位價格小于1.00元;88個品規(guī)最小單位價格小于0.10元,甚至個別產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入“1分錢”的時代。原來以帶金銷售為主導(dǎo)的銷售模式被徹底顛覆，未來渠道營銷成為仿制藥的主要銷售模式。