2021年中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展環(huán)境（PEST）分析：對醫(yī)療保健意識增強，對于醫(yī)療器械產品需求也不斷地攀升[圖]

一、醫(yī)療器械類型

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。

醫(yī)療器械常見類型

資料來源：智研咨詢整理

二、醫(yī)療機械產業(yè)發(fā)展政策環(huán)境（P）

醫(yī)療器械行業(yè)是我國高新技術產業(yè)，為推動行業(yè)健康有序地發(fā)展，近年來，國家密集出臺了一系列關于醫(yī)療器械行業(yè)的政策法規(guī)，多次提出將醫(yī)療器械作為發(fā)展的重點，對醫(yī)療器械的轉型升級和發(fā)展做出了重要部署。

2021年2月工業(yè)和信息化部發(fā)布了《醫(yī)療裝備產業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2021-2025年)》提出提出到2025年，關鍵零部件及材料取得重大突破，醫(yī)療裝備安全可靠，產品性能和質量達到水平，醫(yī)療裝備產業(yè)體系基本完善。

中國醫(yī)療機械行業(yè)政策概況

資料來源：智研咨詢整理

二、醫(yī)療器械產業(yè)經濟環(huán)境分析（E）

醫(yī)療器械行業(yè)受益于經濟水平的發(fā)展，健康需求不斷增加。2020年中國生產總值為1015986.2億元，同比增長3%；人均國內生產總值為72000元。

2015-2020年中國生產總值及人均生產總值

資料來源：國家統(tǒng)計局、智研咨詢整理

隨著中國經濟的發(fā)展提速，醫(yī)療技術也在提升，醫(yī)療器械也越來越智能。從醫(yī)療器械投資數據來看，2021年8月為整年投融數量最多的59起，投資金額為74.79億元。

2021年中國醫(yī)療器械投融資數量及金額

資料來源：智研咨詢整理

相關報告：智研咨詢發(fā)布的《2022-2028年中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃及投資機會預測報告》

三、醫(yī)療器械產業(yè)社會環(huán)境分析（S）

中國人口基數大，2016-2020年人口總量平穩(wěn)上升。亞健康人數也逐年增加，體檢人數增加，醫(yī)療器械使用率增加。2020年中國人口數量為141212萬人，同比增長0.1%。

2015-2020年中國總人口數量及增速

資料來源：智研咨詢整理

其中2020年中國0-14歲人口數量為25277萬人，同比增長6.7%；15-64歲人口數量為96871萬人，同比下降2.7%；65歲及以上人口數量為19064萬人，同比增長7.3%。

2015-2020年中國各年齡階段人數

資料來源：國家統(tǒng)計局、智研咨詢整理

國內醫(yī)療器械已經成為一個創(chuàng)新力強、產品品類齊全、市場需求旺盛。醫(yī)療機械生產企業(yè)數量逐年增加，其中2020年中國醫(yī)療機構生產企業(yè)數量為2.65萬家，同比增長46.5%。

2015-2020年中國醫(yī)療機械生產企業(yè)數量及增速

資料來源：國家藥品監(jiān)督管理局、智研咨詢整理

其中2020年中國生產一類醫(yī)療器械產品企業(yè)數量為15536家，同比增長88.7%；中國生產二類醫(yī)療器械產品企業(yè)數量為13011家，同比增長29.7%；生產三類醫(yī)療器械產品企業(yè)數量為2181家，同比增長10.3%。

2015-2020年中國各類醫(yī)療器械生產企業(yè)數量

資料來源：國家藥品監(jiān)督管理局、智研咨詢整理

2021年中國II/III醫(yī)療機械產品首次注冊量相對2020年注冊數量有所減少，下降至13726件，同比下降6.3%。

2017-2021年中國II/III醫(yī)療機械產品首次注冊量及增速

資料來源：國家藥品監(jiān)督管理局、智研咨詢整理

據國家藥品監(jiān)督管理局數據顯示，2021年中國體外診斷試劑首次注冊數量為4700件；其次是注輸、護理和防護器械首次注冊數量為3554件。

2021年中國醫(yī)療機械產品首次注冊數量前十

資料來源：國家藥品監(jiān)督管理局、智研咨詢整理

其中2020年中國一類醫(yī)療器械備案數量最多地區(qū)為江蘇20885件，其次是廣東地區(qū)一類醫(yī)療器械備案數量15215件；2020年中國二類醫(yī)療器械注冊數量為江蘇地區(qū)11764件，其次二類醫(yī)療器械注冊數量為廣東9692件。

2020年中國一類、二類醫(yī)療器械備案數量前十地區(qū)

資料來源：國家藥品監(jiān)督管理局、智研咨詢整理

四、醫(yī)療器械產業(yè)技術環(huán)境分析（T）

隨著我國經濟的不斷發(fā)展以及生活水平的不斷提高，人們對醫(yī)療保健的意識逐漸增強，因此對于醫(yī)療器械產品的需求也在不斷地攀升，再加上我國正逐步進入老齡化社會對醫(yī)療器械需求量也逐年增加。其中2021年中國醫(yī)療器械專利申請量為18444件，同比下降53.6%。

2015-2021年中國醫(yī)療器械專利申請數量及增速

注：僅搜索關鍵詞為“醫(yī)療器械”。
資料來源：佰騰網、智研咨詢整理

從中國醫(yī)療器械專利公開數量來看，近幾年來醫(yī)療器械專利公開數量有所增加，其中2021年中國醫(yī)療器械專利公開數量為48253件，同比增長48.4%。

2015-2021年中國醫(yī)療器械專利公開數量及增速

注：僅搜索關鍵詞為“醫(yī)療器械”。
資料來源：佰騰網、智研咨詢整理

其中2021年山東新華醫(yī)療器械股份有限公司專利申請數量為3240件；上海西門子醫(yī)療器械有限公司專利申請數量為879件；廣州寶膽醫(yī)療器械科技有限公司專利申請數量為847件；深圳市共進電子股份有限公司專利申請數量為750件。

2021年中國醫(yī)療器械專利申請數量前十企業(yè)

注：僅搜索關鍵詞為“醫(yī)療器械”。
資料來源：佰騰網、智研咨詢整理

以上數據及信息可參考智研咨詢（ www.rainbowgiftswholesale.com）發(fā)布的《2022-2028年中國醫(yī)療器械行業(yè)全景調研及競爭格局預測報告》。智研咨詢是中國領先產業(yè)咨詢機構，提供深度產業(yè)研究報告、商業(yè)計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業(yè)咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。