從區(qū)域分布看，歐美地區(qū)依然是醫(yī)療器械市場的領(lǐng)跑者，其醫(yī)療器械市場占全球醫(yī)療器械市場規(guī)模的69.60%；中國醫(yī)療器械市場規(guī)模占比逐年上升，2019年增長至13.69%。
2019年全球醫(yī)療器械市場區(qū)域分布
資料來源：歐盟醫(yī)療器械委員會、智研咨詢整理
IVD 是全球醫(yī)療器械第一大子領(lǐng)域。體外診斷行業(yè)是全球醫(yī)療器械第一大子領(lǐng)域，2019年銷售額占據(jù)全球醫(yī)療器械13.23%的市場份額，位居第一。
2019年全球醫(yī)療器械市場細分格局分布
資料來源：Evaluate MedTech、智研咨詢整理
2019年總體醫(yī)療器械并購規(guī)模達495億美元，交易總額接近2018年的1倍。其中Top 15并購交易總金額高達334億美元，全年交易金額大于10億美元的巨額案例增多至9起。
2019年全球醫(yī)療器械行業(yè)前十大收并購案例
披露時間 | 賣方機構(gòu) | 買方機構(gòu) | 交易金額：億美元 | 主要內(nèi)容 |
2019.11.11 | Acelity | 3M | 67 | 傷口護理 |
2019.2.13 | Auris Health | 強生 | 57.5 | 機器人 |
2019.11.4 | Wright Medical | 史賽克 | 47 | 骨科 |
2019.8.20 | BTG | 波士頓科學(xué) | 42 | 介入醫(yī)療器械 |
2019.2.22 | DJO Global | Colfax Corporation | 31.5 | 骨科-運動及康復(fù) |
2019.2.27 | 強生ASP | Fortive Coporation | 28 | 消毒產(chǎn)品 |
2019.12.20 | 日立醫(yī)療 | 富士影像 | 1790億日元 | 影像 |
2019.8.8 | Corindus | 西門子醫(yī)療 | 11 | 血管機器人輔助系統(tǒng) |
2019.11.19 | Lumenis | 霸菱亞洲 | 10 | 醫(yī)美 |
2019.7.31 | Hu-Friedy | Cantelope Medical Corp | 7.25 | 牙科 |
資料來源：智研咨詢整理
全球主要醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)投入均超過6%以上，其中強生集團研發(fā)投入52.87億美元，占營業(yè)收入比重超過24%。這是由醫(yī)療器械行業(yè)的特點所決定的。
醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的利潤很大程度上來自新品（尤其是獨家產(chǎn)品），而老產(chǎn)品由于市場同類產(chǎn)品太多，競爭過于激烈，故有時廠商只能降價銷售以維持生計。而新產(chǎn)品則情況就不同了，由于市場缺乏同類產(chǎn)品的競爭，創(chuàng)新型醫(yī)療器械產(chǎn)品肯定能賣個好價錢。這就是為何醫(yī)療器械行業(yè)競相投入巨資開發(fā)新品的原動力。
2020年上半年全球主要醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)投入情況
資料來源：公司財務(wù)報告
2019年我國醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入約2814.8億元，進口金額約1848.17億元，出口金額1980.44億元，國內(nèi)醫(yī)療器械表觀市場規(guī)模約2682.53億元。
2008-2019年中國醫(yī)療器械行業(yè)銷售平衡情況
年份 | 醫(yī)療器械銷售收入：億元 | 進口金額：億元 | 出口金額：億元 | 醫(yī)療器械市場規(guī)模：億元 |
2008年 | 553.39 | 362.51 | 769.16 | 146.74 |
2009年 | 654.75 | 416.97 | 836.33 | 235.39 |
2010年 | 1069.74 | 538.69 | 995.12 | 613.31 |
2011年 | 1354.27 | 703.3 | 1014.93 | 1042.64 |
2012年 | 1564.51 | 786.98 | 1109.93 | 1241.56 |
2013年 | 1888.63 | 926.95 | 1196.84 | 1618.74 |
2014年 | 2136.07 | 968.34 | 1229.41 | 1875.00 |
2015年 | 2431.26 | 1078.97 | 1318.89 | 2191.34 |
2016年 | 2868.46 | 1222.09 | 1361.53 | 2729.02 |
2017年 | 2828.1 | 1374.3 | 1464.95 | 2737.45 |
2018年 | 2522.3 | 1467.32 | 1564.31 | 2425.31 |
2019年 | 2814.8 | 1848.17 | 1980.44 | 2682.53 |
資料來源：智研咨詢整理
醫(yī)療器械主要類別競爭格局
類別 | 代表產(chǎn)品 | 格局 | 國外主要企業(yè) | 國內(nèi)主要企業(yè) |
醫(yī)學(xué)成像 | MRI、CT、PET、X光機、超聲等 | 高端設(shè)備由進口壟斷，以邁瑞和聯(lián)影為代表的國產(chǎn)品牌正在逐漸滲透 | 西門子、GE、日立、東芝、飛利浦 | 邁瑞、上海聯(lián)影、開立、萬東、東軟、理邦、宏達高科 |
體外診斷 | 生化/免疫/分子/血球分析儀及試劑等 | 生化、分子及定性免疫診斷國產(chǎn)替代率較高，但高附加值的免疫類檢測仍被進口產(chǎn)品占據(jù) | 羅氏、雅培、生物梅里埃、Danaher、西門子、希森美康、BD、 | 達安、利德曼、理邦、邁克生物、美康生物、科華生物、萬孚生物、三諾生物、凱普生物、博輝創(chuàng)新、透景生命、新華醫(yī)療、基蛋生物 |
高值耗材 | 心臟起搏器、心臟介入類器材、骨科介入、植入性人工器官等 | 心臟支架、骨科的創(chuàng)傷和脊柱領(lǐng)域已實現(xiàn)進口替代，但人工關(guān)節(jié)的高值耗材由進口壟斷 | 雅培、強生、美敦力（康輝）、貝朗、波士頓科學(xué)、Stryker（創(chuàng)生） | 威高、微創(chuàng)、樂普、凱利泰、大博醫(yī)療、冠昊生物、春立醫(yī)療、先健科技、愛康醫(yī)療 |
病人監(jiān)護 | 單/多參數(shù)監(jiān)護儀、中央監(jiān)護站、麻醉機、呼吸機等 | 已實現(xiàn)較高進口替代率 | 西門子、GE、飛利浦（金科威） | 邁瑞、理邦、寶萊特、航天長峰、魚躍 |
低值耗材 | 手術(shù)包、帽子、口罩、手套、敷料、透析耗材等 | 出口量大，但產(chǎn)品附加值低，高端注射器及采血管依然依賴進口 | BD、Coviden、百特、費森尤絲、貝朗 | 陽普、魚躍、千山藥機、南衛(wèi)股份、康德萊、英科醫(yī)療 |
其他 | 手術(shù)燈/塔/床、消毒設(shè)備、血透設(shè)備、治療及康復(fù)設(shè)備、冷藏設(shè)備等 | 國內(nèi)企業(yè)具有一定優(yōu)勢，部分領(lǐng)域仍以進口產(chǎn)品為主 | BD、Coviden、百特、費森尤絲、貝朗 | 邁瑞、和佳、威高、寶萊特、新華醫(yī)療、東富龍、健帆生物、歐普康視、戴維醫(yī)療、維力醫(yī)療、山東藥玻 |
資料來源：智研咨詢整理
根據(jù)醫(yī)療器械藍皮書數(shù)據(jù)顯示，2018年我國醫(yī)療器械終端市場規(guī)模5304億元。2019年我國醫(yī)療器械終端市場規(guī)模將達到6512億元。
2013-2019年中國醫(yī)療器械終端市場規(guī)模情況
資料來源：《中國醫(yī)療器械藍皮書》、智研咨詢整理
智研咨詢發(fā)布的《2021-2027年中國醫(yī)療器械行業(yè)市場消費調(diào)查及供需策略分析報告》顯示：2019年我國醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量1638家，產(chǎn)值2996.69億元，總資產(chǎn)3162.59億元，銷售收入2184.8億元，醫(yī)療器械行業(yè)利潤404.4億元。
2014-2019年中國醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)營效益分析
年份 | 規(guī)模以上企業(yè) 單位數(shù)（個） | 工業(yè)總產(chǎn)值 （億元） | 資產(chǎn)總計 （億元） | 銷售收入 （億元） | 利潤總額 （億元） |
2014年 | 1075 | 2216.60 | 1832.42 | 2136.07 | 219.29 |
2015年 | 1310 | 2529.60 | 2259.68 | 2431.26 | 246.09 |
2016年 | 1449 | 2986.08 | 2729.25 | 2868.46 | 330.94 |
2017年 | 1530 | 2966.69 | 2730.23 | 2828.10 | 325.10 |
2018年 | 1611 | 2649.68 | 2963.78 | 2522.30 | 349.00 |
2019年 | 1638 | 2996.69 | 3162.59 | 2814.80 | 404.40 |
資料來源：國家統(tǒng)計局、智研咨詢整理
預(yù)計2020中國醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)值為3457.00億元，2026年中國醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)值為5721.32億元，年復(fù)合8.76%。
2020-2026年中國醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)值分析預(yù)測
資料來源：智研咨詢整理
新冠肺炎疫情防控中，醫(yī)用防護耗材是最重要的醫(yī)療器械細分之一。未來國際醫(yī)用防護耗材市場仍存在較大的需求空間。
早期新冠疫情蔓延速度快、波及范圍廣，諸多醫(yī)用防護耗材企業(yè)及跨行業(yè)企業(yè)積極響應(yīng)政府號召，擴產(chǎn)、轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)用防護耗材。2020年以來，全國超過3000家企業(yè)經(jīng)營范圍新增口罩、防護服、護目鏡等產(chǎn)品，其中不乏中石化、富士康、比亞迪、OPPO等跨行業(yè)企業(yè)。
未來，隨著全球疫情防控形勢好轉(zhuǎn)，醫(yī)用防護耗材需求將面臨斷崖式下降，隨后很有可能出現(xiàn)產(chǎn)能過剩的情況。
智研咨詢 - 精品報告
2025-2031年中國耳鼻喉醫(yī)療器械行業(yè)市場運行態(tài)勢及發(fā)展趨勢研判報告
《2025-2031年中國耳鼻喉醫(yī)療器械行業(yè)市場運行態(tài)勢及發(fā)展趨勢研判報告》共十一章，包含中國耳鼻喉醫(yī)療器械行業(yè)代表性企業(yè)布局案例研究，中國耳鼻喉醫(yī)療器械行業(yè)市場前景預(yù)測及發(fā)展趨勢，中國耳鼻喉醫(yī)療器械行業(yè)投資戰(zhàn)略規(guī)劃策略及建議等內(nèi)容。
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