心臟再同步化治療（CRT）又稱(chēng)雙心室起搏，是慢性心力衰竭器械治療的重要手段之一，可改善患者心臟功能，提升患者生存質(zhì)量，國(guó)內(nèi)外均已充分肯定了CRT在慢性心力衰竭的治療地位。
起搏器分類(lèi)
分類(lèi) | 簡(jiǎn)介 | |
根據(jù)起搏心腔分為 | 單腔起搏器 | 如AAI（R）、VV（R）等，起搏電極導(dǎo)線(xiàn)單獨(dú)植入心房或心室 |
雙腔起搏器 | 如DDD（R），起搏電極導(dǎo)線(xiàn)分別植入心房和心室 | |
多腔起搏 | 如三腔（雙心房單心室或單心房雙心室）或四腔起搏（雙心房+雙心室） | |
根據(jù)起搏生理效應(yīng)分為 | 生理性起搏 | 即盡可能模擬竇房結(jié)及房室傳導(dǎo)系統(tǒng)的生理功能，提供與靜息及活動(dòng) 相適應(yīng)的心率并保持房室同步，如AAIR 和（或）DDDR |
非生理性起搏 | 如VVI 起搏器，只是保證心室按需起搏，而房室電機(jī)械活動(dòng)不同步 | |
根據(jù)是否具有頻率適應(yīng)功能分為 | 頻率適應(yīng)性起搏器 | 如常用的AAIR、VVIR 和DDDR |
非頻率適應(yīng)性起搏器 | 如常用的AAI、VVI 和DDD | |
資料來(lái)源：智研咨詢(xún)整理
由于經(jīng)濟(jì)水平及醫(yī)療條件的差距，目前全球CRT市場(chǎng)高度集中，美國(guó)的三巨頭美敦力、圣猶達(dá)和波士頓科學(xué)合計(jì)占據(jù)主要的市場(chǎng)份額，而我國(guó)的CRT市場(chǎng)也被外資壟斷，經(jīng)CFDA批準(zhǔn)的心臟起搏器包括美敦力、圣猶達(dá)、波士頓科學(xué)、百多力、索林集團(tuán)、Vitatron、Livetec Ingenieurbüro等，其中前三家占據(jù)了80%以上的市場(chǎng)份額。
根據(jù)SFDA統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)：我國(guó)心臟再同步化治療（CRT）設(shè)備相關(guān)產(chǎn)品批文總數(shù)為39個(gè)，主要如下：
我國(guó)心臟再同步化治療（CRT）設(shè)備批文一覽
序號(hào) | 產(chǎn)品名 | 注冊(cè)證編號(hào) |
1 | 植入式心臟再同步復(fù)律除顫器 Implantable CardioverterDefibrillators | 國(guó)械注進(jìn)20163210603 |
2 | 植入式心臟再同步復(fù)律除顫器 Implantable Cardioverter Defibrillator | 國(guó)械注進(jìn)20163211361 |
3 | 植入式心臟再同步化治療起搏器 Implantable Pacemaker | 國(guó)械注進(jìn)20163211962 |
4 | 植入式心臟再同步治療起搏器 Implantable Pulse Generator | 國(guó)械注進(jìn)20163215148 |
5 | 植入式心臟再同步治療起搏器Pulse Generator | 國(guó)械注進(jìn)20173210879 |
6 | 植入式心臟再同步治療起搏器Implantable Cardiac Pacemaker | 國(guó)械注進(jìn)20173211973 |
7 | 植入式心臟再同步復(fù)律除顫器 Implantable Cardioverter Defibrillator | 國(guó)械注進(jìn)20163212114 |
8 | 植入式心臟再同步復(fù)律除顫器Implantable Cardioverter Defibrillator | 國(guó)械注進(jìn)20163212968 |
9 | 植入式心臟再同步復(fù)律除顫器Implantable Cardioverter / Defibrillators | 國(guó)械注進(jìn)20193120130 |
10 | 植入式心臟再同步化治療起搏器Implantable Pacemakers | 國(guó)械注進(jìn)20193120213 |
11 | 植入式心臟再同步復(fù)律除顫器Implantable Cardioverter/Defibrillators | 國(guó)械注進(jìn)20193120161 |
12 | 植入式心臟再同步復(fù)律除顫器Implantable Cardioverter / Defibrillators | 國(guó)械注進(jìn)20193120127 |
13 | 植入式心臟再同步化治療起搏器Implantable pacemakers | 國(guó)械注進(jìn)20193120211 |
14 | 植入式心臟再同步起搏器Cardiac Resynchronization Therapy Device, Pulse Generator | 國(guó)械注進(jìn)20153211882 |
15 | 植入式心臟再同步起搏器Cardiac Resynchronization Therapy Device,Pulse Generator | 國(guó)械注進(jìn)20153212695 |
16 | 植入式心臟再同步起搏器Cardiac Resynchronization Therapy Device,Pluse Generator | 國(guó)械注進(jìn)20153121882 |
17 | 植入式心臟再同步復(fù)律除顫器 Cardiac Resynchronization Device Tiered-therapy Cardioverter/ Defibrillator | 國(guó)械注進(jìn)20153121884 |
18 | 植入式心臟再同步治療除顫器Implantable Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator | 國(guó)械注進(jìn)20153121180 |
19 | 植入式心臟再同步治療除顫器Implantable Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator | 國(guó)械注進(jìn)20153121333 |
20 | 植入式心臟再同步治療除顫器Implantable Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator | 國(guó)械注進(jìn)20153121179 |
21 | 植入式心臟再同步復(fù)律除顫器Cardiac Resynchronization Device Tiered-therapy Cardioverter/ Defibrillator | 國(guó)械注進(jìn)20153121883 |
22 | 植入式心臟再同步治療除顫器 Implantable Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator | 國(guó)械注進(jìn)20153211805 |
23 | 植入式心臟再同步復(fù)律除顫器 Cardiac Resynchronization Device Tiered-therapy Cardioverter/Defibrillator | 國(guó)械注進(jìn)20153212694 |
24 | 植入式心臟再同步復(fù)律除顫器 Triple Chamber Implantable defibrillators and associated accessories | 國(guó)械注進(jìn)20153211807 |
25 | 植入式心臟再同步復(fù)律除顫器 Cardiac Resynchronization Device Tiered-therapy Cardioverter/Defibrillator | 國(guó)械注進(jìn)20153211884 |
26 | 植入式心臟再同步治療起搏器CRT-P Resynchronization Pacemaker | 國(guó)械注進(jìn)20173216946 |
27 | 植入式心臟再同步復(fù)律除顫器Cardiac Resynchronization Therapy Implantable Defibrillator | 國(guó)械注進(jìn)20183210255 |
28 | 植入式心臟再同步復(fù)律除顫器 Cardiac Resynchronization Device Tiered-therapy Cardioverter/Defibrillator | 國(guó)械注進(jìn)20153211883 |
29 | 植入式再同步治療心臟起搏器Cardiac Resynchronization Therapy Device, Pulse Generator | 國(guó)械注進(jìn)20193120098 |
30 | 植入式再同步治療心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器Implantable Cardioverter/Defibrillators | 國(guó)械注進(jìn)20193122072 |
31 | 植入式再同步治療心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器Implantable Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator | 國(guó)械注進(jìn)20193121539 |
32 | 植入式再同步治療心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器Implantable Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator | 國(guó)械注進(jìn)20193121536 |
33 | 植入式心臟再同步化治療起搏器Implantable Pacemaker Systems with a conditional intended use in a MRI environment | 國(guó)械注進(jìn)20173216359 |
34 | 植入式再同步治療心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器Implantable Cardioverter / Defibrillator System with a conditional intended use in a MRI environment | 國(guó)械注進(jìn)20143126006 |
35 | .Implantable Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator | 國(guó)械注進(jìn)20153211880 |
36 | Implantable Cardiac Resynchronization Therapy Pacemakers | 國(guó)械注進(jìn)20163212749 |
37 | Implantable Cardiac Resynchronization Therapy Pacemakers | 國(guó)械注進(jìn)20163212837 |
38 | Implantable Cardioverter Defibrillator with $Cardiac Resynchronization Therapy | 國(guó)械注進(jìn)20163211846 |
39 | Implantable Cardioverter Defibrillator | 國(guó)械注進(jìn)20163213132 |
資料來(lái)源：SFDA
我國(guó)心臟再同步化治療（CRT）設(shè)備產(chǎn)品進(jìn)口依賴(lài)度很高，本土企業(yè)尚無(wú)商業(yè)化產(chǎn)品。2014年中國(guó)心臟再同步化治療（CRT）設(shè)備植入量2753臺(tái)，2019年植入量達(dá)到4950臺(tái)，年復(fù)合增長(zhǎng)12.45%。
2014-2019年我國(guó)心臟再同步化治療（CRT）設(shè)備需求統(tǒng)計(jì)
資料來(lái)源：智研咨詢(xún)整理
其中，由于CRT-D的預(yù)后效果更好，隨著人們收入的增長(zhǎng)，CRT-D產(chǎn)品逐漸成為選擇的主流，占比不斷提升。從植入數(shù)量來(lái)看，2019年我國(guó)CRT-D植入數(shù)量占比已經(jīng)達(dá)到了62.36%，預(yù)計(jì)未來(lái)隨著產(chǎn)品價(jià)格的持續(xù)下降，CRT-D產(chǎn)品占比仍將持續(xù)提升。
2019年我國(guó)心臟再同步化治療（CRT）設(shè)備市場(chǎng)需求結(jié)構(gòu)
資料來(lái)源：智研咨詢(xún)整理
智研咨詢(xún)發(fā)布的《2020-2026年中國(guó)心臟再同步化治療（CRT）設(shè)備市場(chǎng)分析與行業(yè)調(diào)查報(bào)告》顯示，2014年我國(guó)心臟再同步化治療（CRT）設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模為3.88億元，2019年我國(guó)心臟再同步化治療（CRT）設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)至6.21億元，2014年以來(lái)我國(guó)心臟再同步化治療（CRT）設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模復(fù)合增長(zhǎng)率為8.15%。
2014-2019年我國(guó)心臟再同步化治療（CRT）設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模走勢(shì)
資料來(lái)源：智研咨詢(xún)整理
2018年之前，我國(guó)的心臟再同步化治療（CRT）設(shè)備價(jià)格總體穩(wěn)定，隨著進(jìn)口廠(chǎng)商的數(shù)量有明顯的增加，行業(yè)產(chǎn)品價(jià)格呈現(xiàn)出小幅下降態(tài)勢(shì)，2017年9月，衛(wèi)計(jì)委將植入型心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器系列（ICD）、心臟再同步化治療系列（CRT）作為高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的談判試點(diǎn)產(chǎn)品，采取以市場(chǎng)換價(jià)格、談采結(jié)合的方式，集中公立醫(yī)院（含部隊(duì)醫(yī)院）高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)份額，與生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行談判，形成統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)格，近兩年價(jià)格下降較為明顯。
2014-2019年我國(guó)心臟再同步化治療（CRT）設(shè)備市場(chǎng)均價(jià)走勢(shì)
資料來(lái)源：智研咨詢(xún)整理
智研咨詢(xún) - 精品報(bào)告
2025-2031年中國(guó)高端放射治療設(shè)備行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局及發(fā)展趨向研判報(bào)告
《2025-2031年中國(guó)高端放射治療設(shè)備行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局及發(fā)展趨向研判報(bào)告》共八章，包含中國(guó)高端放射治療設(shè)備產(chǎn)業(yè)鏈全景及產(chǎn)業(yè)鏈布局狀況研究，中國(guó)高端放射治療設(shè)備行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)案例分析，中國(guó)高端放射治療設(shè)備行業(yè)市場(chǎng)前瞻及投資戰(zhàn)略規(guī)劃策略建議等內(nèi)容。
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![研判2025！中國(guó)高端放射治療設(shè)備行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈、政策、市場(chǎng)規(guī)模及未來(lái)前景分析：國(guó)產(chǎn)高端放射治療設(shè)備已構(gòu)建全鏈條自主可控的創(chuàng)新體系，行業(yè)國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程加速推進(jìn)[圖]](http://img.chyxx.com/images/2022/0330/ce25a2275c336b52d58303ed80fb7924b3fd1022.png?x-oss-process=style/w320)
