2019年中國(guó)血液制品回顧、2020年疫情下中國(guó)血液制品競(jìng)爭(zhēng)格局及發(fā)展趨勢(shì)分析[圖]

    血液制品由于其來(lái)源于人體的天然成分，具有其他藥品不可替代的優(yōu)點(diǎn)，特異性免疫球蛋白的應(yīng)用范圍已擴(kuò)展到軍事領(lǐng)域，在多種疾病預(yù)防和治療中占有重要地位。除白蛋白和重組凝血因子類(lèi)產(chǎn)品允許進(jìn)口外，其他血液制品只能?chē)?guó)內(nèi)生產(chǎn)。

    一、需求

    我國(guó)批準(zhǔn)人血清白蛋白（human serum albumin，HSA）的適應(yīng)證有：休克、水腫或腹水、低蛋白血癥、新生兒高膽紅素血癥、心肺分流術(shù)、燒傷、血液透析的輔助治療、成人呼吸窘迫綜合征、腦水腫等引起的顱壓升高。這些疾病在白蛋白含量不足時(shí)，沒(méi)有奇特可替代性藥物或治療方案。國(guó)內(nèi)手術(shù)量穩(wěn)定增長(zhǎng)，對(duì)應(yīng)國(guó)內(nèi)白蛋白終端需求。

臨床診斷病癥數(shù)量

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    靜注人免疫球蛋白（intravenousimunoglobulin,IVIG）主要通過(guò)抗體補(bǔ)充和免疫調(diào)節(jié)對(duì)多種疾病起到治療作用，臨床應(yīng)用相當(dāng)廣泛。目前我國(guó)共有６大類(lèi)疾病納入《醫(yī)保目錄（2017年版）》，文獻(xiàn)所列樣本醫(yī)院中，6大類(lèi)疾病占靜丙總用量的46.65％。

    針對(duì)此次新冠肺炎治療，北京協(xié)和醫(yī)院以及上海市衛(wèi)健委，都將重癥患者輸注靜丙作為臨床治療方式之一；同時(shí)大量醫(yī)務(wù)人員給自身注射靜丙，以提高免疫力，減少或降低病毒感染威脅。

新冠病毒肺炎預(yù)防及治療過(guò)程中靜丙相關(guān)方案

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    一季度血制品行業(yè)增速整體不快，與醫(yī)院端常規(guī)診療需求大幅下滑有關(guān)。雖然疫情治療所需的靜丙有明顯增長(zhǎng)，但常規(guī)診療所需的靜丙及其他血制品需求明顯下降。

    二、供給

    我國(guó)新設(shè)漿站產(chǎn)品線必須包含血制品三大類(lèi)、六個(gè)品種，近年來(lái)各省漿站審批緩慢，全國(guó)新批漿站數(shù)量同比大幅減少，同時(shí)漿站資源向國(guó)企傾斜。

    截止2019年底國(guó)內(nèi)獲批漿站數(shù)量252家，血制品企業(yè)漿站最多的為天壇生物、上海萊士、華蘭生物。2019年國(guó)內(nèi)血制品企業(yè)采漿量過(guò)1000噸的有天壇生物、上海萊士、華蘭生物、泰邦生物。

2019年我國(guó)主要采漿量

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    2018年行業(yè)采漿量8600多噸，同比增長(zhǎng)約7%；2019年行業(yè)行業(yè)采漿量預(yù)計(jì)9200噸，同比增長(zhǎng)約6%，增速進(jìn)一步下滑；考慮到從采漿完成至血制品批簽發(fā)完成間隔8-10個(gè)月，即使不考慮疫情因素，2020年年中左右亦可能出現(xiàn)供給趨緊。

    按進(jìn)口白蛋白批簽發(fā)量折算，我國(guó)實(shí)際血漿需求量超20,000噸，國(guó)內(nèi)采漿完全不能滿足需求。

2011-2019年我國(guó)血制品行業(yè)采漿量及增速趨勢(shì)

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    獻(xiàn)漿員年齡近年來(lái)出現(xiàn)明顯老齡化趨勢(shì)，50-55歲獻(xiàn)漿員貢獻(xiàn)超過(guò)60%的血漿，部分成熟漿站采漿量到一定規(guī)模后或不再增長(zhǎng)甚至下滑。

我國(guó)獻(xiàn)漿員年齡

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    由于漿站是人群聚集場(chǎng)所，隨著新型冠狀病毒疫情進(jìn)一步加劇，全國(guó)各地漿站自1月底開(kāi)始逐漸停止采漿；同時(shí)由于檢疫期3個(gè)月的安排，獻(xiàn)漿員如不能及時(shí)在3個(gè)月后來(lái)檢測(cè)，19Q4所采血漿亦不能投入使用。

    從全年來(lái)看，每年一季度采漿約占全年的15-20%，如全國(guó)各地從二季度開(kāi)始恢復(fù)，全年采漿仍可能負(fù)增長(zhǎng)；同時(shí)Q1采漿對(duì)應(yīng)Q4產(chǎn)品上市，全年供給到年底將進(jìn)一步趨緊。

國(guó)內(nèi)采漿量季度占比

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    2015-2019年血液制品批簽發(fā)量上來(lái)看，血制品批簽發(fā)整體明顯提升，行業(yè)景氣度持續(xù)回升。2019年血液制品相關(guān)產(chǎn)品總簽發(fā)量為8814萬(wàn)瓶，同比上漲15.19%;其中我國(guó)白蛋白批簽發(fā)5213萬(wàn)瓶，同比增加8%，占總簽發(fā)量的59.14%。

2020年一季度血液制品相關(guān)產(chǎn)品批簽發(fā)量

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    2020Q1 國(guó)內(nèi)共批簽發(fā)血制品 2780.10 萬(wàn)瓶，同比增長(zhǎng) 59.16%。從各品種血制品批簽發(fā)情況來(lái)看，2020Q1 白蛋白批簽發(fā)占比 59.31%，位居首位;靜丙、狂免批簽發(fā)占比分別為 17.47%、9.22%，位列二、三位。

2020年一季度血液制品批簽發(fā)量占比

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    白蛋白當(dāng)前格局國(guó)產(chǎn)9000噸血漿供應(yīng)40%市場(chǎng)份額，進(jìn)口60%份額對(duì)應(yīng)15000噸血漿，美國(guó)預(yù)計(jì)2019年采漿40000噸，近37%的白蛋白出口到我國(guó)，占比已非常高。

    進(jìn)口白蛋白占比2019年略有下降，原因有兩點(diǎn)：進(jìn)口品牌調(diào)整國(guó)內(nèi)代理致斷貨；匯率因素，人民貶值致進(jìn)口廠商調(diào)整出口流向致其他國(guó)家；白蛋白價(jià)格趨勢(shì)：短期受疫情影響，采漿下滑，預(yù)計(jì)白蛋白供給也將受到影響。

2015-2019年人血白蛋白國(guó)產(chǎn)批簽發(fā)趨勢(shì)

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2015-2019年人血白蛋白進(jìn)口批簽發(fā)趨勢(shì)

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    2019年上半年批簽發(fā)有所下滑，但下半年開(kāi)始顯著恢復(fù)增長(zhǎng)，全年開(kāi)始恢復(fù)增長(zhǎng)。從批簽發(fā)量來(lái)看，天壇2019年批簽發(fā)298萬(wàn)支，占比26%；前四家天壇、華蘭、萊士、泰邦合計(jì)占比66%。

    三、行業(yè)趨勢(shì)

    國(guó)內(nèi)血制品市場(chǎng)經(jīng)歷由整頓到恢復(fù)，價(jià)格企穩(wěn)回升

2002-2019年天壇生物血制品業(yè)務(wù)收入增速及毛利率趨勢(shì)

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    行業(yè)供求關(guān)系仍然是景氣度的核心決定因素：歷史經(jīng)驗(yàn)看，行業(yè)經(jīng)歷了幾個(gè)階段，15年國(guó)家放開(kāi)血制品最高零售限價(jià)以來(lái)，行業(yè)掀起新開(kāi)漿站和并購(gòu)的浪潮，造成17年行業(yè)整體性供過(guò)于求；18年開(kāi)始各企業(yè)又開(kāi)始緊縮政策，導(dǎo)致19年全行業(yè)處于緊平衡狀態(tài)。

    2020年新冠肺炎疫情將再次推動(dòng)行業(yè)供給較為緊張，預(yù)計(jì)下半年到明年行業(yè)供求關(guān)系將進(jìn)一步緊張。國(guó)外血制品消費(fèi)結(jié)構(gòu)經(jīng)歷了以白蛋白為主到以凝血因子為主（包括重組產(chǎn)品）的過(guò)程，凝血因子在我國(guó)血制品消費(fèi)結(jié)構(gòu)中的占比由2010年的4.57%提升到2019年的5.7%。

    靜丙使用量仍有提升空間，目前國(guó)內(nèi)免疫球蛋白產(chǎn)品占比約30.9%，相較美國(guó)2015年36%占比仍有進(jìn)一步提升空間。

2010-2019年國(guó)內(nèi)血制品消費(fèi)結(jié)構(gòu)占比

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    全球血制品行業(yè)呈現(xiàn)寡頭競(jìng)爭(zhēng)的格局，三巨頭CSL、Baxalta、Grifols 2017年血制品業(yè)務(wù)的營(yíng)收都在40億美元以上，第四名Octapharma營(yíng)收17億美元，市場(chǎng)集中度非常高。

    血制品三巨頭CSL、Baxalta和Grifols的發(fā)展都依賴(lài)于并購(gòu)帶來(lái)的規(guī)模擴(kuò)張，通過(guò)整合擴(kuò)張，Grifols年采漿量超過(guò)8000噸。

    國(guó)內(nèi)行業(yè)整合也將持續(xù)，集中度進(jìn)一步提升；行業(yè)整合也有利于企業(yè)豐富品種數(shù)量，提高技術(shù)水平，增強(qiáng)研發(fā)能力，實(shí)現(xiàn)由量到質(zhì)的提升。預(yù)測(cè)未來(lái)五年中國(guó)血液制品行業(yè)增速將在20%左右，2020年市場(chǎng)規(guī)模有望突破400億元。

2016-2020年中國(guó)血液制品市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)

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    相關(guān)報(bào)告，智研咨詢(xún)發(fā)布的：《2020-2026年中國(guó)血液制品行業(yè)市場(chǎng)深度監(jiān)測(cè)及投資機(jī)會(huì)研究報(bào)告》