2020年全球及中國精準醫(yī)療行業(yè)特征優(yōu)勢、產業(yè)鏈分析、市場規(guī)模及行業(yè)發(fā)展趨勢分析[圖]

    一、精準醫(yī)療的三個層次、特征優(yōu)勢及和傳統(tǒng)醫(yī)療的區(qū)別

    精準醫(yī)療是一種將個人基因、環(huán)境與生活習慣差異考慮在內的疾病預防與處置的新興方法。2015年1月20日，美國總統(tǒng)奧巴馬在國情咨文中提出“精準醫(yī)學計劃”，希望精準醫(yī)學可以引領一個醫(yī)學新時代。

精準醫(yī)療主要包括三個層次，層次間逐級提高，難度呈幾何級數(shù)加大。

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    精準醫(yī)療和傳統(tǒng)醫(yī)療的區(qū)別在于基因診斷技術的應用以及生物信息相關的分子生物學技術的應用。

精準醫(yī)療和傳統(tǒng)醫(yī)療的區(qū)別

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    精準醫(yī)療是一種將個人基因、環(huán)境與生活習慣差異考慮在內的疾病預防與處置的新興方法，是以個體化醫(yī)療為基礎、隨著基因組測序技術快速進步以及生物信息與大數(shù)據(jù)科學的交叉應用而發(fā)展起來的新型醫(yī)學概念與醫(yī)療模式。精準醫(yī)療的重點不在“醫(yī)療”，而在“精準”。隨著經濟發(fā)展和居民健康意識的增強，對高端、個性化、精準的健康需求日益增長，醫(yī)療消費升級將進一步促進精準醫(yī)療市場擴容。

    精準醫(yī)療與個體化醫(yī)療相比，更重視“病”的深度特征和“藥”的高度精準性；是在對人、病、藥深度認識基礎上，形成的高水平醫(yī)療技術。從不同層次上看，精準醫(yī)療有著獨特的優(yōu)勢。

精準醫(yī)療特征優(yōu)勢

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    二、精準醫(yī)療產業(yè)鏈

    精準醫(yī)療的產業(yè)鏈條包括上游儀器設備、耗材、藥物合成材料以及試劑等，中游檢測服務商以及下游應用領域，目前不同環(huán)節(jié)的發(fā)展時間、技術成熟、壁壘高低等緣故成熟度略有不同，因此也呈現(xiàn)出不同的投資機會。

精準醫(yī)療產業(yè)鏈

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    1、產業(yè)鏈上游：診斷儀器及試劑

    診斷為精準醫(yī)療的核心基礎，而分子診斷是核心支撐技術。分子診斷包括多種方式，其中聚合酶鏈式反應（PCR）技術相對成熟占比較高，高通量基因測序具有信息量豐富，是目前發(fā)展最快的子領域，也是是未來的方向所在。在基因測序儀這個行業(yè)上游基本處于寡頭壟斷狀態(tài)，80%的營收被巨頭所壟斷——目前全球范圍內的測序企業(yè)主要有Illumina、Roche、LifeTech、華大基因以及貝瑞和康等公司，其中，前三個公司占據(jù)了超99%的市場。

    近幾年來基因測序儀市場飛速發(fā)展，全球基因測序儀市場規(guī)模從2013年的20億美元增長到2018年的39.0億美元，同比增長18%。據(jù)預測，2020年，全球基因測序儀市場規(guī)模將突破50億美元。

2013-2020年全球基因測序儀行業(yè)市場規(guī)模走勢預測

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    2.產業(yè)鏈中游：測序服務領域增長快

    精準醫(yī)療產業(yè)鏈中游為測序服務和數(shù)據(jù)分析服務，該領域增長速度最快，也是國內企業(yè)的主攻方向，包括華大基因、貝瑞和康等，未來行業(yè)龍頭凸顯、集中度提升是必然趨勢。近幾年，基因測序的應用領域迅速拓寬，基因測序市場規(guī)模快速增長，據(jù)預測，2020年我國基因測序行業(yè)市場規(guī)模將達到147億美元。到2024年，市場規(guī)模將近300億美元。

2013-2020年中國基因測序儀行業(yè)市場規(guī)模走勢預測

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    中游基因測序服務與上游相比，中游只需購買測序儀器及試劑就能提供測序服務，門檻較低，因此國內也有眾多測序服務機構參與。從基因測序服務機構布局來看：目前我國基因測序服務機構主要分布在北、上、廣、深、杭等城市。其中，北京基因測序服務機構數(shù)量最多，據(jù)不完全統(tǒng)計達到近50家。其次，上海（47家），深圳（16家），廣州和杭州分別為15家。

中國基因測序服務機構分布情況

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    3.產業(yè)鏈下游：應用廣闊、需求持續(xù)釋放

    精準醫(yī)療下游應用市場空間廣闊，我國目前主要分為四個方向：產前篩查、腫瘤相關疾病、創(chuàng)新藥企及個人健康管理等。其中，無創(chuàng)產前篩查為當下較為成熟和消費者認可程度最高的產品，且隨著我國二胎政策的放開，市場將有進一步的成長空間;腫瘤診斷與治療是最具有開發(fā)潛力的應用市場，癌癥已經成為全球第二大致死病因，并且隨著我國老齡化社會的到來，癌癥在我國發(fā)病率將進一步提高，二代測序在腫瘤鄰域的應用將有巨大的發(fā)展?jié)摿?，下游應用市場需求將持續(xù)釋放。

    （1）生育健康類服務：市場空間巨大

    以該項檢查為例，我國每年新生兒數(shù)量約1600萬，按10%的市場滲透率，1500元/人次計算，市場規(guī)模約24億元/年。

    在二胎政策放開導致高齡產婦數(shù)量持續(xù)增加的前提下，預計隨著技術的發(fā)展，檢測成本有望下行，同時受居民健康意識提升、支付能力提升等因素的影響，滲透率提高的可能性較大，將進一步打開生育健康服務的市場空間。

    （2）腫瘤持續(xù)高發(fā)，奠定市場基礎

    精準醫(yī)療技術在復雜疾病領域的應用，主要集中在腫瘤領域，具體細分為基礎科研和臨床應用，基礎科研是在腫瘤致病機理的研究，臨床應用主要是遺傳學腫瘤基因檢測、腫瘤常規(guī)個體化用藥基因檢測和腫瘤個體化用藥指導基因檢測。

    我國人口眾多，腫瘤患者或潛在患者數(shù)量龐大，統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示我國每年新增300多萬癌癥患者，并造成約200萬人死亡，成為了世界上癌癥死亡數(shù)最高的國家。腫瘤持續(xù)高發(fā)的持續(xù)高發(fā)為基因測序在腫瘤領域的應用奠定了基礎，隨著相關政策落實，市場潛力有望得到持續(xù)釋放。據(jù)預測，2020年中國腫瘤藥物市場規(guī)模將突破300億美元。

2017-2022年中國腫瘤藥物市場規(guī)模走勢預測

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    （3）新藥研發(fā)利器，需求逐步放量

    基因測序在藥物研發(fā)和疾病治療的應用緊密相關，醫(yī)院、藥企和基因測序機構三方的緊密合作，推動了整個產業(yè)鏈的發(fā)展。隨著基因測序分析在藥物研發(fā)過程中的重要性不斷提升，藥物研發(fā)測序服務市場也將有望得到較快的發(fā)展。目前許多藥物基因組計劃正在進行，如華大基因幫默克制藥進行藥物靶點尋找和初步應用、CRO龍頭藥明康德組建測序應用公司等，靶向藥物是一大投資新方向。

    綜合來看，精準醫(yī)療產業(yè)鏈呈現(xiàn)出龍頭企業(yè)縱向一體化布局，如華大基因、貝瑞和康在上游和中游的布局，未來隨著上市借助資本力量或進一步拓展。但是整個產業(yè)鏈條中仍有一些因技術升級、創(chuàng)新而存在的機會，如三代高通量測序儀、新型標志物診斷試劑、獨立檢測實驗室、腫瘤應用和新藥開發(fā)等領域。在經濟穩(wěn)中趨緩的背景下，醫(yī)療健康以及細分領域精準醫(yī)療都將備受關注。

    二、精準醫(yī)療行業(yè)市場規(guī)模

    1、全球精準醫(yī)療行業(yè)發(fā)展迅猛，明年市場規(guī)模有望突破千億美元

    自2015年美國前總統(tǒng)奧巴馬提出“精準醫(yī)學計劃”，精準醫(yī)療概念迅速席卷全球，近年來更呈逐年加速趨勢，各種新技術、新產品不斷出現(xiàn)，技術進步推動基因組測序、靶向藥物研制、細胞免疫治療、基因治療等進入新的階段。

    智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國精準醫(yī)療行業(yè)發(fā)展模式及投資發(fā)展研究報告》顯示：2016年全球精準醫(yī)療市場規(guī)模600億美元，其中精準診斷市場規(guī)模為100億美元，精準治療市場規(guī)模為500億美元。2016-2018年全球行業(yè)發(fā)展增速在15%左右，推算，2024年全球精準醫(yī)療市場規(guī)模將突破1700億美元。

2013-2024年全球精準醫(yī)療行業(yè)市場規(guī)模走勢預測

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    作為精準診斷核心和關鍵的測序儀，也是基因測序產業(yè)鏈上壁壘最高的部分，其市場基本被歐美巨頭公司占領。全球三大測序設備龍頭企業(yè)Illumina、賽默飛和羅氏的市場占有率分別達到83.9%、9.9%和5.2%。

    此外，高端生物制品和藥品生產制造中涵蓋了分析、檢測、存儲等多個環(huán)節(jié)，賽默飛、Beckman等企業(yè)的設備和配套的試劑、耗材憑借早期介入和市場的認可幾乎已經成為醫(yī)療機構和醫(yī)藥企業(yè)的首選。鑒于高成本和較高的技術難度，其他新興設備、試劑廠商短時間內很難實現(xiàn)全方位突破和自主技術替代。

    預計未來幾年，巨頭公司在精準醫(yī)療上游儀器及耗材市場的壟斷地位還將繼續(xù)保持，歐美以外的市場在一段時間內仍將面臨高成本進口核心設備、耗材和試劑的窘境。

全球精準醫(yī)療行業(yè)測序設備龍頭企業(yè)市場占有率情況

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    中國精準醫(yī)療行業(yè)快速發(fā)展

    中國早在20世紀初就開始關注精準醫(yī)學，相比于世界其他國家，我國早在2006年首先提出了精準外科的概念，得到了國內、國際的醫(yī)學界認可后被引用到腫瘤放療、婦科等醫(yī)學領域。精準醫(yī)療相比傳統(tǒng)經驗醫(yī)學有了長足進步，可以通過將精密儀器、生命科學等先進的現(xiàn)代技術與我國優(yōu)秀的傳統(tǒng)經驗整合在一起，大大減小臨床實踐的不確定性。在其醫(yī)療作用優(yōu)勢的促進下，2015年受美國精準醫(yī)療發(fā)展的影響，當年2月我國相應成立國家精準醫(yī)療戰(zhàn)略專家委員會，并在3月首次召開精準醫(yī)療戰(zhàn)略專家委員會，為國內精準醫(yī)療的發(fā)展提供了較好的支持。

中國精準醫(yī)療行業(yè)發(fā)展歷程

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    隨著生物醫(yī)藥技術的不斷發(fā)展，精準醫(yī)療已成為國家戰(zhàn)略性新興產業(yè)的組成部分。2016年3月，科技部發(fā)布“精準醫(yī)療研究”重點研究專項指南，要求以我國常見高發(fā)、危害重大的腫瘤等疾病為切入點，實施精準醫(yī)療研究，以臨床應用為導向，使精準醫(yī)療成為經濟社會發(fā)展的新增長點。精準醫(yī)療已被納入“十三五”重大科技專項，進入快速發(fā)展的新階段。

    而醫(yī)療大數(shù)據(jù)產業(yè)的發(fā)展由價值醫(yī)療醫(yī)療驅動(即醫(yī)療服務質量與醫(yī)療成本的雙贏)，其潛在價值空間巨大，且產生于具體的應用場景。醫(yī)療大數(shù)據(jù)的服務對象可為居民、醫(yī)療服務機構、科研機構、醫(yī)療保險管理機構和商保公司、公共健康管理部門等。

    雖然我國健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)起步較晚，但以微醫(yī)為代表的醫(yī)療健康科技企業(yè)在產業(yè)鏈上的發(fā)力，加上政府、市場、資本的加碼，使得醫(yī)療大數(shù)據(jù)市場不斷朝利好方向推進。2016年，國務院辦公廳發(fā)布《關于促進和規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應用發(fā)展的指導意見》，從政策層面為中國健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)規(guī)劃出藍圖和路線圖，推動了產業(yè)市場的快速發(fā)展。

    2016年3月，科技部發(fā)布“精準醫(yī)療研究”重點研究專項指南，提出實施精準醫(yī)療研究，以臨床應用為導向，使精準醫(yī)療成為經濟社會發(fā)展的新增長點。精準醫(yī)療已被納入“十三五”重大科技專項，進入快速發(fā)展的新階段。2017年中國精準醫(yī)療的市場規(guī)模已達475億人民幣，增速較前兩年有所放緩，行業(yè)進入發(fā)展的相對穩(wěn)定期。2018年中國精準醫(yī)療行業(yè)市場規(guī)模達到552億元，同比增長率達到16.2%。2018年中國精準醫(yī)療行業(yè)市場規(guī)模達到552億元。在政策、技術、市場需求以及資本等多方因素的合力助推下，預計未來幾年我國精準醫(yī)療行業(yè)市場規(guī)模將保持快速增長的趨勢，估計到2024年我國精準醫(yī)療行業(yè)市場規(guī)模將達到1356億元。

2013-2024年中國精準醫(yī)療行業(yè)市場規(guī)模走勢預測

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    現(xiàn)階段，隨著人們癌癥等疾病患病率的提升及生物醫(yī)藥技術的不斷發(fā)展，精準醫(yī)療已成為國家戰(zhàn)略性新興產業(yè)的組成部分。

    從我國精準醫(yī)療市場結構上來看，由于我們在精準診斷發(fā)展較早，該領域發(fā)展較為成熟，在整個精準醫(yī)療市場中大概占領29.3%份額，遠高于全球的17%，其中基因測序在精準診斷產業(yè)中占據(jù)了最大份額，所占比例達52%。而精準治療市場份額則達到70.7%。

中國精準治療市場結構

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    而醫(yī)療大數(shù)據(jù)產業(yè)的發(fā)展由價值醫(yī)療醫(yī)療驅動(即醫(yī)療服務質量與醫(yī)療成本的雙贏)，其潛在價值空間巨大，且產生于具體的應用場景。醫(yī)療大數(shù)據(jù)的服務對象可為居民、醫(yī)療服務機構、科研機構、醫(yī)療保險管理機構和商保公司、公共健康管理部門等。

    雖然我國健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)起步較晚，但以微醫(yī)為代表的醫(yī)療健康科技企業(yè)在產業(yè)鏈上的發(fā)力，加上政府、市場、資本的加碼，使得醫(yī)療大數(shù)據(jù)市場不斷朝利好方向推進。2016年，國務院辦公廳發(fā)布《關于促進和規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應用發(fā)展的指導意見》，從政策層面為中國健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)規(guī)劃出藍圖和路線圖，推動了產業(yè)市場的快速發(fā)展。

    從國家衛(wèi)健委提供的數(shù)據(jù)來看，在過去幾年，醫(yī)療大數(shù)據(jù)應用市場規(guī)模從2014年的6.06億元、2015年的8.44億元、2016年的13.67億元猛增到2017年的41.15億元。增長率超過200%。2018年為46億元，同比增長11.8%。

2014-2018年中國醫(yī)療大數(shù)據(jù)應用市場規(guī)模及增長情況

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    目前中國醫(yī)療大數(shù)據(jù)行業(yè)整體處于建設初期階段，大多數(shù)醫(yī)療機構已經初步建成自己的醫(yī)療信息系統(tǒng)，基礎的計算機硬件和網絡設備基本搭建完畢。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，我國醫(yī)療大數(shù)據(jù)產業(yè)結構中，硬件規(guī)模大概占了70%份額，軟件和服務方面規(guī)模還比較小。

中國醫(yī)療大數(shù)據(jù)市場結構情況

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    健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)行業(yè)以數(shù)據(jù)規(guī)模為基礎，且在政策和資本鼓勵下，部分應用場景進入市場啟動期，如健康管理、輔助決策（全科輔助決策、影像病理輔助診斷等）、醫(yī)療智能化等。下一階段，隨著企業(yè)大數(shù)據(jù)/AI技術長期的應用實踐探索，產品不斷更新完善，預估2-5年內，產品將首先在B端客戶中進行推廣；隨后，伴隨軟件友好度和準確度的上升，在B端客戶使用的影響下，C端市場將展開競爭。

2013-2020年中國醫(yī)療大數(shù)據(jù)應用場景市場發(fā)展趨勢

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    中國的精準醫(yī)學起步較晚，在基礎領域仍主要依賴國外技術，但由于擁有巨大的腫瘤疾病和樣本資源，在應用領域中有可能實現(xiàn)彎道超車。

    中國精準醫(yī)療發(fā)展迅速，有望在未來1~2年之內跨越美國在過去5年所走過的發(fā)展歷程。此前，在科技部和國家衛(wèi)生計生委等的組織下，中國精準醫(yī)療戰(zhàn)略專家組成立，計劃于2030年前在精準醫(yī)療領域投入600億元。據(jù)測算，精準醫(yī)療產業(yè)涉及的產業(yè)規(guī)模上萬億元，直接相關的產業(yè)規(guī)模超過一百億元。

    三、中國精準醫(yī)療產業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)三大趨勢

    1、基因檢測及分析服務領域相對成熟，仍將是精準醫(yī)療近期發(fā)展最為穩(wěn)定的領域?；驒z測作為精準醫(yī)療產業(yè)的基礎，細分產業(yè)鏈相對成熟，發(fā)展方向比較明確，未來該領域預計將在穩(wěn)固腫瘤檢測、產前篩查兩大傳統(tǒng)應用領域基礎上，逐步擴大在藥物研發(fā)、遺傳病治療等應用領域的拓展。賽迪顧問建議投資機構可重點關注藥物研發(fā)等下游應用領域的投資機會。

    2、癌癥的診斷和治療最受關注，有望成為下一階段表現(xiàn)最為突出的領域。當前研究的熱點靶向治療、細胞免疫治療等均是圍繞這一領域展開，賽迪顧問建議密切關注技術的相關進展和投資機會；政策制定也應特別關注癌癥診斷和治療，以吸引資源向該領域重點傾斜。

    3、精準治療技術突破時點具有很強的不確定性，但潛在收益巨大。精準治療技術的精準性體現(xiàn)在對特定人群的治療有效性，相應的治療方法研究和靶向藥物研發(fā)周期長、投入高、不確定性大，其突破時點和應用效果具有很強不確定性，這也是精準醫(yī)療投資風險最大、收益最高的領域。賽迪顧問建議鼓勵臨床應用研究在嚴格監(jiān)管條件下有序展開，既保證治療技術的持續(xù)研發(fā)投入，又確保社會輿論理性認識前沿醫(yī)學領域。