2018年全球及中國透明質(zhì)酸原料行業(yè)發(fā)展回顧及未來發(fā)展機會分析[圖]

    一、透明質(zhì)酸應用廣泛，透明質(zhì)酸具有較多應用價值

    透明質(zhì)酸俗稱玻尿酸(Hyaluronic Acid, HA)，具有較高的應用價值，能夠調(diào)節(jié)細 胞增殖、遷移和分化，并具有天然的保濕作用，在醫(yī)藥、化妝品、食品等具有廣 泛應用。透明質(zhì)酸是存在于人體和動物組織中的一種天然直鏈多糖，作為細胞外 基質(zhì)的主要成分，在人體內(nèi)主要分布于眼玻璃體、關節(jié)、臍帶、皮膚等部位。透 明質(zhì)酸是人體內(nèi)不可替代的天然物質(zhì)，胚胎時期體內(nèi)的含量最高，隨著年齡增長 體內(nèi)含量逐漸減少，而皮膚老化、關節(jié)退化、動脈硬化、眼老花等癥狀與體內(nèi)透 明質(zhì)酸含量逐漸減少密切相關。

    不同分子量的透明質(zhì)酸具備不同特性。透明質(zhì)酸是天然的親水分子，可以吸引并 鎖住 1000 倍于其重量的水分。文獻表明不同分子量的透明質(zhì)酸具備不同應用價 值。1）高分子量（1000 kDa -1400kDa）的透明質(zhì)酸具有更好的粘彈性、內(nèi)聚性和 成膜性，適用于化妝品和眼科粘彈劑、醫(yī)療美容等醫(yī)療產(chǎn)品。皮膚輕度燒傷時， 表面涂抹含透明質(zhì)酸水劑化妝品可減輕疼痛，加速受傷部位愈合；2）中等分子透 明質(zhì)酸（100kDa-300kDa）可以營養(yǎng)肌膚，持久保濕；3）小分子透明質(zhì)酸（20kDa50kDa）可以持續(xù)滋潤角質(zhì)層；4）寡聚透明質(zhì)酸（<10kDa）具有高吸收率的特性 且易于滲透到真皮層中，具有促進損傷修復、提供細胞保護等作用，有廣闊的醫(yī) 學和化妝品應用前景。

    根據(jù)用途和技術，透明質(zhì)酸可以分為醫(yī)藥級、化妝品級、食品級。透明質(zhì)酸具有 良好的保水性、潤滑性、粘彈性、生物降解性及生物相容性等理化性能和生物功 能，在醫(yī)療(骨科、眼科、普外科、醫(yī)療美容等)、化妝品及功能性食品領域中應用 十分廣泛。

    但目前，化妝品級和食品級透明質(zhì)酸產(chǎn)品居市場主導地位，2018年這兩類產(chǎn)品的全球銷量占比合計在96%左右，而醫(yī)藥級透明質(zhì)酸產(chǎn)品占比僅為4%，市占率較低。

    此外，對于中國市場而言，醫(yī)藥級透明質(zhì)酸產(chǎn)量占比顯著低于其他國家。智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國醫(yī)療美容用透明質(zhì)酸行業(yè)市場專項調(diào)查及投資規(guī)劃分析報告》顯示：2018年，中國醫(yī)藥級透明質(zhì)酸的產(chǎn)量占比僅為2.3%，遠低于其他國家14.3%的水平，表明中國市場中醫(yī)藥級透明質(zhì)酸未來具有巨大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

    2018年全球不同級別透明質(zhì)酸產(chǎn)量分布格局

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    2018年中國不同級別透明質(zhì)酸產(chǎn)量分布格局

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    醫(yī)藥級透明質(zhì)酸原料附加值較高，以 4%的銷量創(chuàng)造 39%的銷售額。由于醫(yī)藥級 原料工藝要求較高，且具有技術專利和準入牌照等壁壘，毛利率遠高于食品級和 化妝品級。中國醫(yī)藥級透明質(zhì)酸的出口價格為 270025000 美元/公斤，其他級別僅為 150-500 美元/公斤，價格差異較大。以華熙生物 的平均銷售價格來看，注射劑級原料、滴眼液級原料、化妝品級原料、食品級原 料分別為 11.38 萬元/kg、1.88 萬元/kg、0.24 萬元/kg、0.13 萬元/kg。以華熙生物 的平均銷售價格及 Frost & Sullivan 銷量粗略計算，預計醫(yī)藥級原料 4%的銷量創(chuàng) 造 39%的銷售額，而化妝品級和食品級原料則以 50%和 46%的銷量僅貢獻 41%和 20%的銷售額。

    醫(yī)藥級透明質(zhì)酸原料附加值最高

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    各醫(yī)藥級原料占比

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    人口老齡化大勢所趨，透明質(zhì)酸保濕防護迎來市場高增。我國出生人口下滑，老齡化進程加快。根據(jù)國家統(tǒng)計局，我國2019年出生人口降低58萬至1465萬，2019年65歲及以上人口占比達12.6%，較2018年底增加439萬人，從現(xiàn)有發(fā)展趨勢看，2022年老年人口占比將超14%，進入深度老齡化社會。老齡化的同時帶來皮膚干燥、衰老、關節(jié)老化等一系列問題，根據(jù)《內(nèi)科學》（李儒軍&林劍浩，2010），我國40歲以上人群原發(fā)性骨關節(jié)炎患病率達46.3%，60歲以上人群患病率達50%。透明質(zhì)酸作為人體中本身就有的一種物質(zhì)，以其獨特的分子結構而具有保濕、潤滑關節(jié)、調(diào)節(jié)血管壁、促進創(chuàng)傷愈合等功能。其終端產(chǎn)品包括用于醫(yī)美的透明質(zhì)酸填充劑、用于醫(yī)藥的關節(jié)滑液等產(chǎn)品，滿足老齡化背景下市場需求，帶動原料市場快速增長。根據(jù)Frost&Sullivan，2014-2018年，全球透明質(zhì)酸原料銷量從219.9噸上升至500噸，4年CAGR達22.8%，預計2023年銷量達1150噸，未來五年CAGR為18.1%。

    2023年全球透明質(zhì)酸原料市場銷量預測（噸）

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    中國為全球第一大透明質(zhì)酸產(chǎn)銷國，18年產(chǎn)能占比86%。雖然微生物發(fā)酵提取透明質(zhì)酸工藝為西方國家首創(chuàng)，但中國、日本等東亞國家掌握透明質(zhì)酸提取工藝后迅速形成產(chǎn)業(yè)化規(guī)模，中國憑借技術不斷突破以及規(guī)?；a(chǎn)帶來的價格優(yōu)勢迅速成為全球第一大透明質(zhì)酸產(chǎn)銷國，2018年中國在全球透明質(zhì)酸原料產(chǎn)能中占比86%，占據(jù)主導地位。2014-2018年，我國透明原料產(chǎn)量從189.2噸上升至430噸，4年CAGR達22.8%。

    2018年中國在全球透明質(zhì)酸原料產(chǎn)能中占比86%

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    2014-2018年我國透明質(zhì)酸原料銷量（噸）

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    按不同功能分為三個等級，醫(yī)藥級技術要求最高。按照不同用途和功能，透明質(zhì)酸原料分為醫(yī)藥級、化妝品級和食品級。醫(yī)藥級透明質(zhì)酸原料主要用于骨關節(jié)潤滑劑、粘彈劑、填充劑等，進一步分為注射級和滴眼液級；化妝品級透明質(zhì)酸原料用于各類保濕護膚品中，而食品級透明質(zhì)酸則用于功能性食品，延緩衰老。除了功能和用途不同外，三種透明質(zhì)酸原料在技術上要求也有所不同，醫(yī)藥級透明質(zhì)酸原料對純度要求最高，在核酸、內(nèi)毒素等雜質(zhì)控制方面最為嚴苛，而化妝品級原料對雜質(zhì)和含量控制也有一定要求，多屬于中端市場，食品級原料對生產(chǎn)技術要求最低，附加值低，門檻較低，屬于低端市場

不同類型的透明質(zhì)酸原料及特點

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    醫(yī)藥級原料銷量占比僅4%，但憑借高附加值占據(jù)半數(shù)銷售額。從市場銷量占比看，化妝品級原料占據(jù)主導地位，但有下滑趨勢，從2014年的58.6%下降至50.0%，食品級原料占比明顯提升，從2014年的37.3%升至2018年的46%，醫(yī)藥級原料占比較小，在4%左右。但由于醫(yī)藥級原料附加值較高，單價遠高于其他兩種原料類型。2018年中國企業(yè)出口均價，醫(yī)藥級透明質(zhì)酸原料平均售價2700-25000美元/kg，其他級別透明質(zhì)酸原料平均售價僅150-500美元/kg，醫(yī)藥級高出其他級別5-150倍不等，因此醫(yī)藥級原料市場銷售額占比較大，2018年以4%的銷量取得50%的銷售額占比，同期化妝品級和食品級原料銷售額占比分別為40%和10%。

    全球透明質(zhì)酸各類原料銷量占比

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    全球醫(yī)藥級銷售額占比高于銷量占比（2018年）

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    醫(yī)藥級原料增速平穩(wěn)，壁壘高致生產(chǎn)廠商少。醫(yī)藥級透明質(zhì)酸主要用于美容醫(yī)療、骨科治療和眼科治療三大領域，應用范圍廣，增速平穩(wěn)。2018年全球銷量20噸，2014-2018年銷量CAGR達22.1%。跟世界其他國家相比，我國醫(yī)藥級原料占比較低。2018年我國醫(yī)藥級透明質(zhì)酸產(chǎn)量占透明質(zhì)酸原料總產(chǎn)量僅2.3%，而世界其他國家醫(yī)藥級透明質(zhì)酸原料占透明質(zhì)酸原料總產(chǎn)量比重達14.3%。醫(yī)藥級原料附加值較高，但因壁壘較高，我國多數(shù)企業(yè)以生產(chǎn)附加值較低的化妝品級和食品級玻尿酸為主，醫(yī)藥級原料生產(chǎn)廠商少，產(chǎn)量較其他等級原料低。

    全球醫(yī)藥級透明質(zhì)酸銷量及增速（噸）

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    中國醫(yī)藥級透明質(zhì)酸產(chǎn)量占比較低

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    應用范圍不斷擴大，推動化妝品級和食品級原料市場增長。隨著消費者健康及護膚知識日趨豐富以及生活水平的提高，透明質(zhì)酸也被用于日常護膚品和食品中，2014-2018年全球化妝品級和食品級原料銷量復合增速分別為18.2%和29.4%，2018年銷量分別為250噸和230噸。隨著透明質(zhì)酸生產(chǎn)技術的不斷改善和消費者接受度的提高，透明質(zhì)酸有望被應用到更多的化妝品和食品中去，推動化妝品級和食品級原料市場繼續(xù)增長。

    全全球化妝品級透明質(zhì)酸銷量及增速（噸）

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    全球食品級透明質(zhì)酸銷量及增速（噸）

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    二、我國透明質(zhì)酸原料需求量快速增長

    從我國現(xiàn)在透明質(zhì)酸應用情況看，一方面，現(xiàn)有領域應用主體不斷擴大。以化妝品領域為例，透明質(zhì)酸最早只用于精華液等少數(shù)單品，目前已逐漸拓展到膏霜水乳等多種單品中，目前逐漸向彩妝等相近品類延伸。另一方面，新領域拓展?jié)撛跐摿Υ蟆Ｍ该髻|(zhì)酸最早應用于醫(yī)藥領域的眼科，后拓展到醫(yī)美、化妝品等領域。對標透明質(zhì)酸發(fā)展更為成熟的國外市場，未來還有望拓展到滴眼液、寵物食品、計生用品、口腔等多個領域，發(fā)展空間巨大。從終端需求看，2018年國內(nèi)市場透明質(zhì)酸需求量達358噸。根據(jù)相關行業(yè)數(shù)據(jù)，行業(yè)內(nèi)大型優(yōu)勢企業(yè)的產(chǎn)銷率在80%左右。

    華熙生物通過以銷定產(chǎn)的方式近幾年產(chǎn)銷率維持在90%以上。透明質(zhì)酸未來應用空間大，發(fā)展勢頭良好，隨著行業(yè)技術逐漸成熟，長期看產(chǎn)能將成為影響企業(yè)發(fā)展的重要因素。同時，大規(guī)模生產(chǎn)也有利于進一步鞏固成本優(yōu)勢，并利于產(chǎn)品穩(wěn)定供應。

    我國透明質(zhì)酸原料需求量快速增長（噸）

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    三、透明質(zhì)酸原料行業(yè)格局

    市場集中度高，市占率前五名均為中國企業(yè)。全球透明質(zhì)酸原料市場中銷量占比前五均為中國企業(yè)，CR5占比73%，較為集中。其中華熙生物以36%銷量占比位居龍頭，其次是占比12%的焦點生物和占比10%的阜豐生物。市占率前五名企業(yè)中中除華熙生物外，剩余四家企業(yè)原料產(chǎn)品都集中于化妝品級和食品級。

    2018年全球透明質(zhì)酸原料競爭格局（按銷量）

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    在美容醫(yī)療市場，透明質(zhì)酸以填充物的方式注射進入真皮褶皺凹陷以達到填充皺紋與修飾臉部的效果。目前，通過NMPA認證獲批上市的注射用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品有23種，歸屬于14家企業(yè)，包括6家海外和8家國產(chǎn)企業(yè)，但我國醫(yī)美市場透明質(zhì)酸產(chǎn)品主要以進口產(chǎn)品為主。

    一方面，從銷量來看，國內(nèi)市場銷量最大是韓國LG公司-伊婉系列，市占率為22.3%，此外，昊海生物、愛美客、華熙生物等國產(chǎn)企業(yè)也占據(jù)半壁江山。

    2018年中國透明質(zhì)酸填充量銷售量市場競爭格局

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    另一方面，從銷售金額來看，2018年中國透明質(zhì)酸醫(yī)美終端市場的市場規(guī)模為37億元，韓國企業(yè)LG和Humedix占比為39.5%，歐美企業(yè)占比為35.2%，而國產(chǎn)企業(yè)占比僅為23.4%?？梢?，透明質(zhì)酸醫(yī)美終端市場進口產(chǎn)品品牌優(yōu)勢明顯，但國產(chǎn)品牌的定價大多低于進口品牌，國產(chǎn)替代空間廣闊。

    2018年中國透明質(zhì)酸填充量銷售額市場競爭格局

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    四、醫(yī)藥級透明質(zhì)酸原料價格對比

    中國企業(yè)醫(yī)藥級透明質(zhì)酸出口均價為2700-25000美元/KG(合1.8-16.5萬元/KG)，包括日本Kewpie、捷克Contipro在內(nèi)的海外企業(yè)平均售價為7000-50000美元（合4.6-33.1萬元/KG）。

    2018年醫(yī)藥級透明質(zhì)酸原料價格對比（萬元）

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    2018年其他級別透明質(zhì)酸原料價格對比（千元）

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    五、未來發(fā)展機會

    １、產(chǎn)業(yè)政策推動透明質(zhì)酸眼科應用市場發(fā)展

    《“十三五”全國眼健康 規(guī)劃（2016—2020 年）》指出我國目前不斷提高的年齡相關性眼病患病率以及農(nóng) 村貧困人口白內(nèi)障致盲的問題亟待解決。為使白內(nèi)障患者可以得到有效救治，應 采取進一步措施普及白內(nèi)障等眼病防治知識，并增強白內(nèi)障患者復明意識，大力 提高白內(nèi)障手術數(shù)量和覆蓋率。截至 2018 年，中國已有白內(nèi)障患者 1.7 億人，預 計在 2023 年達到 2.3 億人，隨著未來手術覆蓋率的提高，透明質(zhì)酸粘彈劑應用的 市場前景可觀。

    ２、功能化妝品市場成長空間大，增速快

    隨著“成分黨”的崛起，功能性 化妝品迅猛發(fā)展，透明質(zhì)酸原料及產(chǎn)品市場空間巨大。

    透明質(zhì)酸保健食品在全球多個地區(qū)獲得認可和上市。20 世紀 80 年代末, 口服 HA 美容保健食品開始逐漸出現(xiàn)。20 世紀末，日本首次推出了口服透明質(zhì)酸護膚保健 食品。2008 年 5 月，國家衛(wèi)生部按照《新資源食品管理辦法》的規(guī)定發(fā)布相關公 告，批準透明質(zhì)酸鈉作為新資源食品僅能用作保健食品原料。我國已上市的含透 明質(zhì)酸鈉的保健食品有二十余種，申報功能大多為改善皮膚水分和增加骨密度。 美國、英國、加拿大、捷克、日本、中國臺灣等國家和地區(qū)也有多款含透明質(zhì)酸 的保健食品上市，透明質(zhì)酸作為食品原料已在多個國家或地區(qū)得到認可。

    學術屆對口服透明質(zhì)酸文獻的效用存在爭議。1）有研究顯示，口服透明質(zhì)酸具有 補水、改善關節(jié)功能和骨質(zhì)疏松、修復胃黏膜損傷、促進創(chuàng)傷愈合、改善心血管 系統(tǒng)、改善軟骨病癥狀、提高人體免疫力、促血管生成等功效。2）但也有學者認 為，口服后，透明質(zhì)酸會轉(zhuǎn)化成小分子多糖，作為透明質(zhì)酸合成原料的多糖分子， 經(jīng)過全身血液循環(huán)至局部皮膚（如臉部）后，能否被成纖維細胞再度合成為新的 透明質(zhì)酸，需取決于成纖維細胞的合成能力。

    食品級透明質(zhì)酸相對其他級別盈利能力低。相較于醫(yī)藥級和化妝品級透明質(zhì)酸， 食用后難以在體內(nèi)重新生成相同量的透明質(zhì)酸，而在面部皮膚處重新生成的量更 是稀少，食用效果最差，也因此售價較為便宜，為 1000-3000 元/kg，毛利率較低。 以華熙生物為例，2018 年食品級原材料毛利率僅 53.44%，遠低于其他級別原材料 毛利率。

    食品級透明質(zhì)酸原料毛利率最低

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    ３、研發(fā)有望創(chuàng)造差異化競爭與新需求

    由于食品級原料目前技術含量相 對較弱，門檻較低，國內(nèi)透明質(zhì)酸原料商多集中于該領域競爭，難以形成差異化。 目前透明質(zhì)酸保健食品功效單一且相似，透明質(zhì)酸眾多性能尚未被開發(fā)并應用于 食品領域，隨著對透明質(zhì)酸性能的深入研究，以及通過深度研發(fā)創(chuàng)造出提升吸收 效率且能精準定位作用部位的產(chǎn)品，監(jiān)管放開會使得未來透明質(zhì)酸在食品領域的 應用逐漸豐富，需求量有望不斷提升。