新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性又稱為濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(wAMD),是世界上老年人主要致盲疾病之一,抗血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)藥物的玻璃體注射療法是目前治療wAMD的主要方法。目前國內(nèi)主流藥物為諾華的雷珠單抗和康弘的康柏西普。
2014年我國wAMD治療藥物行業(yè)市場規(guī)模約6.73億元,到2018年增長到了19.17億元,近幾年我國wAMD治療藥物行業(yè)市場規(guī)模情況如下圖所示:
2014-2018年中國wAMD治療藥物行業(yè)市場規(guī)模情況
資料來源:智研咨詢整理
智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國wAMD治療藥物行業(yè)市場行情動態(tài)及投資前景預(yù)測報告》顯示,國內(nèi)wAMD治療藥物主要被國外企業(yè)諾華、拜耳占據(jù)市場份額。康柏西普在2013年成功獲批為國內(nèi)I類生物創(chuàng)新藥,并憑此成為國內(nèi)AMD治療領(lǐng)域的龍頭,2018年銷售規(guī)模達到8.82億元。
2014-2018年中國wAMD治療藥物行業(yè)市場細分規(guī)模情況
資料來源:智研咨詢整理
2017 年雷珠單抗和康柏西普對wAMD 的治療進入國家醫(yī)保目錄,大幅降低患者用藥負擔(按推薦治療方案計算,康柏西普年治療費用由40350 降至 17760 元,雷珠單抗費用從11.7萬元降低至 52400元)。
2014年wAMD治療藥物行業(yè)平均價格2.48萬元/年增長到2018年的2.05萬元/年。
2014-2018年中國wAMD治療藥物行業(yè)平均價格走勢
資料來源:智研咨詢整理
根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù),2018 年中國 60 歲以上人口 2.49億,根據(jù)流行病學數(shù)據(jù),我國 60 歲以上人口 AMD 發(fā)病率 13.36%,其中 10%為 wAMD 計算,我國 wAMD 患者數(shù)為 400多萬人,wAMD藥物需求量大,而我國目前 AMD 治療滲透率不高,有較大未滿足的臨床需求。
患病人群對干眼病認知程度嚴重不足,發(fā)病早期缺乏及時的用藥,對于wAMD治療認知程度低導(dǎo)致用藥滲透率和治療率較低。國家藥監(jiān)局的數(shù)據(jù)顯示,2017 年國內(nèi) AMD 整體用藥滲透率僅為5%,但隨著康柏西普及雷珠單抗2017年納入醫(yī)保,預(yù)計未來幾年的wAMD滲透率將大幅上升,市場潛力巨大。此外,根據(jù)已上市wAMD治療藥物毛利率情況來看,wAMD治療藥物毛利率可以達到70%-95%。應(yīng)該可以說,wAMD治療藥物行業(yè)利潤率高,投資吸引力強。
卡南吉醫(yī)藥、信達生物、榮昌生物、蘇州斯坦維、東曜藥業(yè)、華博生物、江蘇泰康生物、三生國健、齊魯制藥、百奧泰生物等企業(yè)紛紛投入資金用于wAMD治療藥物研發(fā)。
國外多企業(yè)布局研發(fā)AMD新藥物或新療法
責任方 | 藥物或研究題目 | 試驗階段 |
諾華 | Brolucizuma(RTH258,人源化單鏈抗體片段,通過防止配體-受體相互作用來抑制VEGF受體的活化) | 臨床III期 |
Genetech | Faricimab(RG7716)(雙特異性抗體,抑制Ang-2和VEGF-A) | 臨床III期 |
Santen、Tracon | DE-122玻璃體內(nèi)注射液(抗內(nèi)皮蛋白抗體TRC105的眼科制劑)與雷珠單抗聯(lián)合療法 | 臨床IIa期 |
PanOptica | PAN-90806滴眼液 | 臨床I/II期 |
SciFluorLifeSciences | SF0166滴眼液 | 臨床I/II期 |
Feramda | AS1011%(口服液) | 臨床I/II期 |
Regenxbio | RGX-314(基因治療,單劑量視網(wǎng)膜注射) | 臨床I/IIa期 |
AdverumBiotechnologies | ADVM-022(基因療法,單次玻璃體內(nèi)注射) | 臨床I期 |
Ribomic | RBM-007(抗FGF2適體) | 臨床I/II期 |
OcularTherapeutix | OTX-TKI注射液(單劑量玻璃體內(nèi)注射) | 臨床I期 |
GyroscopeTherapeutics | GT005(基因療法治療干性AMD) | 臨床I/II期 |
BioTime | OpRegen(視網(wǎng)膜色素上皮細胞)移植治療晚期干性AMD | 臨床I/II期 |
AstellasInstituteforRegenerativeMedicine | 人類胚胎干細胞衍生的視網(wǎng)膜色素上皮細胞(MA09-hRPE)細胞移植治療晚期干性AMD | 臨床I/II期 |
CHA大學 | 人體細胞核移植胚胎干細胞衍生視網(wǎng)膜色素上皮細胞(SCNT-hES-RPE)治療晚期干性AMD | 臨床I期 |
資料來源:ClinicalTrials、智研咨詢整理
wAMD治療藥物市場前景分析
從政策端看,我國醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動改革深化,前有國家展開藥價談判、醫(yī)保嚴格控費,讓更多的醫(yī)保資源可覆蓋到創(chuàng)新藥。后有一致性評價全面鋪開、新藥審評審批加速,行業(yè)政策密集出臺,行業(yè)結(jié)構(gòu)性調(diào)整拉開帷幕。隨著醫(yī)改的實施,市場環(huán)境進一步凈化,對解決老百姓看病難,看病貴的問題起到積極作用,這將進一步釋放 wAMD治療藥物市場需求,使醫(yī)藥企業(yè)迎來重要機遇。
從供給端看,國內(nèi)已有多家企業(yè)在研發(fā)治療作用更好的干眼病用藥,從針對劑型或注射次數(shù)的等方面改進使產(chǎn)品從順應(yīng)性上取得更好的市場表現(xiàn),獲得與已上市產(chǎn)品的競爭能力。
因此可以預(yù)見我國wAMD治療藥物市場在醫(yī)藥市場的地位將會越來越重要,預(yù)計在未來幾年內(nèi)其市場規(guī)模將會保持快速增長的勢頭,預(yù)計到2025年wAMD治療藥物市場規(guī)模將達到60億元左右。
2019-2025年wAMD治療藥物市場規(guī)模預(yù)測
資料來源:智研咨詢整理


2025-2031年中國wAMD治療藥物行業(yè)競爭現(xiàn)狀及投資策略研究報告
《2025-2031年中國wAMD治療藥物行業(yè)競爭現(xiàn)狀及投資策略研究報告》共十章,包含中國wAMD治療藥物行業(yè)重點企業(yè)分析,中國wAMD治療藥物行業(yè)投資機會與風險分析,2025-2031年wAMD治療藥物行業(yè)投資前景分析等內(nèi)容。



