全球創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模超3萬億，作為全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)，中國(guó)藥店藥品銷售空間以及創(chuàng)新藥發(fā)展機(jī)會(huì)大有可為[圖]

    2015年美、歐、日、中合計(jì)創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模4550億美元，合人民幣28000億。同時(shí)創(chuàng)新藥的利潤(rùn)率較高，2014-2017年，以創(chuàng)新藥為主的全球TOP10藥企平均凈利潤(rùn)率19%，制藥與銀行業(yè)在美國(guó)五大行業(yè)中邊際利潤(rùn)率并列第一。

    此外創(chuàng)新藥借助專利制度而具有贏者通吃全球的特點(diǎn)，例如百時(shí)美研發(fā)的抗癌新藥進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)2個(gè)月即實(shí)現(xiàn)2億元的銷售額，迅速占領(lǐng)國(guó)內(nèi)肺癌用藥市場(chǎng)。

    現(xiàn)階段，我國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)基本被跨國(guó)藥企占領(lǐng)。我國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)整體水平較為落后，與美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家差距明顯，也與全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)的地位不相稱。

    2014-2018年，我國(guó)平均每年產(chǎn)生創(chuàng)新藥4.2個(gè)，而同期美國(guó)平均達(dá)43個(gè)且囊括了全球主要的原始創(chuàng)新藥。在此背景下，我國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)基本被跨國(guó)藥企占據(jù)，以抗體藥為例，以羅氏為代表的八大制藥巨頭共占據(jù)83%的市場(chǎng)份額，處于壟斷地位。

2008-2018年全國(guó)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批數(shù)量統(tǒng)計(jì)

資料來源：智研咨詢整理

    為加速提升我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)能力和國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)份額，近年來我國(guó)對(duì)創(chuàng)新藥的扶持政策不斷加碼，扶持方式從立項(xiàng)支持、稅收優(yōu)惠等逐步走向基礎(chǔ)制度建設(shè)，包括支付能力、醫(yī)保制度、基礎(chǔ)科研及藥審制度等。

    支付能力方面，2017年我國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用達(dá)到5.26萬億元，過去三年年均增長(zhǎng)14%。

2008-2017年全國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用統(tǒng)計(jì)

資料來源：衛(wèi)生部、智研咨詢整理

    醫(yī)保制度方面，過去兩年通過談判共將53種抗癌藥納入醫(yī)保目錄，同時(shí)醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整方案有望2019年推出，高臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥將持續(xù)獲得醫(yī)保的支持；基礎(chǔ)科研方面，中國(guó)科學(xué)家正快速追趕發(fā)達(dá)國(guó)家水平，在干細(xì)胞等領(lǐng)域已處于世界前沿；藥審制度方面，我國(guó)自2015年啟動(dòng)的藥審制度改革已取得階段性成果，藥品審評(píng)的效率大幅改善。

    長(zhǎng)期以來，由于審評(píng)積壓等原因?qū)е潞Ｍ庑滤庍M(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)存在平均約5年的時(shí)滯。但近幾年以來，我國(guó)開始加速海外新藥的審評(píng)審批，以開放促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，隱性市場(chǎng)保護(hù)基本去除。以靶向抗癌藥為例，2017-2018年的審批數(shù)量接近2000年以來總量的一半，適應(yīng)癥患者數(shù)量大、臨床價(jià)值高的靶向抗癌藥大部分已經(jīng)進(jìn)口。

2008-2018年CFDA批準(zhǔn)的進(jìn)口靶向抗癌藥數(shù)量統(tǒng)計(jì)

    經(jīng)過數(shù)十年發(fā)展，新藥研發(fā)已經(jīng)形成了一個(gè)分工明確的產(chǎn)業(yè)鏈，門檻已大幅降低。以合同研究組織為代表的新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈，可提供研發(fā)所需的生物分析、化學(xué)工藝、臨床試驗(yàn)及注冊(cè)生產(chǎn)等專業(yè)化服務(wù)，機(jī)構(gòu)數(shù)量多且競(jìng)爭(zhēng)較為充分，正逐步取代藥企內(nèi)部研發(fā)。因此藥企在研發(fā)方面的重心已轉(zhuǎn)向?qū)?chuàng)新藥項(xiàng)目的挖掘和引進(jìn)，其中小型藥企主要通過與高校院所合作獲取項(xiàng)目，甚至一部分創(chuàng)新型藥企直接由知名科學(xué)家創(chuàng)辦，大型藥企則主要通過并購獲取。

    而大型藥企與生物科技公司競(jìng)爭(zhēng)過程中，資金實(shí)力和創(chuàng)新層次則是制勝關(guān)鍵。全球性競(jìng)爭(zhēng)是創(chuàng)新藥行業(yè)的鮮明特點(diǎn)，大型藥企的核心優(yōu)勢(shì)在于資金實(shí)力和抗風(fēng)險(xiǎn)能力，生物科技公司的核心優(yōu)勢(shì)在于創(chuàng)新層次。憑借雄厚的資金實(shí)力，大型藥企通常以并購的方式收割全球的創(chuàng)新藥項(xiàng)目，2013年美國(guó)FDA批準(zhǔn)的化學(xué)創(chuàng)新藥中，71%為制藥巨頭通過并購獲得。而生物科技公司抗風(fēng)險(xiǎn)能力差但創(chuàng)新層次高，在歐美國(guó)家通常借助資本市場(chǎng)而實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展。

    2018年上半年，用于癌癥治療的全球首個(gè)細(xì)胞療法產(chǎn)品（CAR-T）營(yíng)收僅2800萬美元，遠(yuǎn)低于預(yù)期。而我國(guó)目前CAR-T管線達(dá)133個(gè)，約為美國(guó)的兩倍，嚴(yán)重同質(zhì)化，同時(shí)海外新藥正加速進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，隱性市場(chǎng)保護(hù)正在被打破，創(chuàng)新層次低的研發(fā)管線將面臨較為嚴(yán)峻的商業(yè)風(fēng)險(xiǎn)。

    面對(duì)全球醫(yī)藥市場(chǎng)的快速發(fā)展以及對(duì)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展的挑戰(zhàn)，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)在藥店銷售端已經(jīng)開始向成熟市場(chǎng)轉(zhuǎn)型。

    根據(jù)智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)深度監(jiān)測(cè)及投資機(jī)會(huì)研究報(bào)告》

    數(shù)據(jù)顯示：2011-2017年，我國(guó)藥店數(shù)量從40萬家緩慢增至45萬家，連鎖化率則從35%快速上升至51%，意味著我國(guó)藥店行業(yè)已進(jìn)入連鎖時(shí)代。

2011-2017年中國(guó)藥店連鎖化率走勢(shì)

資料來源：商務(wù)部、智研咨詢整理

    參照發(fā)達(dá)國(guó)家經(jīng)驗(yàn)，藥店行業(yè)的發(fā)展一般經(jīng)歷三個(gè)階段：?jiǎn)误w時(shí)代、連鎖時(shí)代和巨頭時(shí)代，未來我國(guó)藥店行業(yè)將逐步從連鎖時(shí)代走向巨頭時(shí)代。

    但由于地方保護(hù)主義、醫(yī)藥物流配送體系不健全、執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足等原因，我國(guó)大部分連鎖藥店在管理制度、供應(yīng)鏈及競(jìng)爭(zhēng)策略上尚未實(shí)現(xiàn)深度整合，導(dǎo)致旗下門店的統(tǒng)一化和標(biāo)準(zhǔn)化水平不足，經(jīng)營(yíng)效率不高。

    政策快速推進(jìn)醫(yī)藥分家和處方流轉(zhuǎn)，藥店行業(yè)增量空間巨大。隨著醫(yī)藥分家政策的快速推進(jìn)及處方流轉(zhuǎn)政策的不斷加碼，藥店將導(dǎo)入公立醫(yī)院的部分流量，尤其是短期難以進(jìn)入醫(yī)保目錄的高價(jià)藥處方。參照發(fā)達(dá)國(guó)家規(guī)律，我國(guó)藥店的滲透率至少有一倍的提升空間，在政策催化下，行業(yè)整體有望迎來高速發(fā)展期。

全球主要國(guó)家和地區(qū)藥品在藥店銷售端滲透率

資料來源：智研咨詢整理

    目前藥店行業(yè)呈現(xiàn)出群雄爭(zhēng)霸的局面。2017年，我國(guó)藥店六強(qiáng)分別為國(guó)大藥房、同仁堂、一心堂、老百姓、大參林和桐君閣，市占率均在1.8-2.8%之間，并無具有明顯優(yōu)勢(shì)者。增速方面，2011-2017年六強(qiáng)總市占率從11.2%緩慢增長(zhǎng)至12.7%，巨頭之路尚遠(yuǎn)。

2017年中國(guó)藥店六強(qiáng)市場(chǎng)占有率

資料來源：商務(wù)部、智研咨詢整理

    我國(guó)未來的藥店巨頭將可能從目前的藥店頭部企業(yè)和PE資本中產(chǎn)生。由于行業(yè)尚有巨大增量空間且頭部企業(yè)并未在行業(yè)內(nèi)占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)地位，行業(yè)格局仍存在較大變數(shù)。除目前的藥店頭部企業(yè)外，PE資本也開始進(jìn)入藥店行業(yè)。其中高瓴資本于2017年成立了高濟(jì)醫(yī)療，兩年時(shí)間內(nèi)收購門店數(shù)量超過1萬家，預(yù)計(jì)2018年?duì)I收將位居全行業(yè)第一。

    發(fā)達(dá)國(guó)家經(jīng)驗(yàn)表明，并購是連鎖藥店巨頭形成的關(guān)鍵。多數(shù)發(fā)達(dá)國(guó)家的藥店行業(yè)已進(jìn)入巨頭時(shí)代，回看這些巨頭的成長(zhǎng)之路，并購進(jìn)而獲取規(guī)模優(yōu)勢(shì)是巨頭形成的關(guān)鍵。以美國(guó)為例，CVS、Walgreens、Rite Aid三家連鎖藥房，通過20余年的大規(guī)模并購，市占率由1993年的14%激增至2015年的85%，成為美國(guó)藥店行業(yè)的三巨頭。