2018年傳染性疾病發(fā)病率和死亡率逐步上升，政策利好和技術進步助力微生物檢測行業(yè)發(fā)展，傳統(tǒng)檢測領域將迎來新一輪擴張【圖】

    一、行業(yè)定義及應用領域和技術趨勢分析

    微生物檢測是指從病人的痰、尿、血液、穿刺液（胸腹水、關節(jié)液、心包液）、腦脊液、化膿及創(chuàng)傷口等處獲取原液，擴大培養(yǎng)，鑒定菌種，最終確定抗生素的種類和濃度（藥敏試驗）的一整套流程。我國醫(yī)療機構常規(guī)臨床微生物檢測項目有7類，152項，主要包括八大類：真菌、放線菌、螺旋體、細菌、立克次氏體、衣原體、病毒和支原體。微生物檢測的目的是判斷病人的致病機理，并幫助醫(yī)生正確診斷、規(guī)范用藥。

    微生物檢測在臨床檢測方面具有顯著意義，不僅能夠為感染性疾病的診斷提供依據(jù)，也為細菌的耐藥性監(jiān)測、醫(yī)院院內感染的監(jiān)控預防提供依據(jù)等。

臨床微生物檢測的主要用途

資料來源：公開資料整理

    我國微生物檢測技術不斷發(fā)展。傳統(tǒng)的微生物檢測始于1884年，如革蘭、Koch等發(fā)明的染色方法，此時的檢測方法較為繁瑣，效率較低。到1960年開始，自動化微生物檢測技術開始盛行，人們開始進行細菌鑒定、細菌藥敏試驗等，檢測的準確性和可靠性均有大幅度提高。到了19世紀80年代開始，質譜、基因測序等技術的興起大大的提高了微生物檢測的效率，成為了我國微生物檢測新的發(fā)展方向。

微生物檢測技術不斷成熟

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    在微生物技術的發(fā)展同時，相應的技術平臺也在不斷進步。根據(jù)不同的檢驗原理，微生物檢測技術平臺可分為傳統(tǒng)微生物檢測、質譜、PCR和NGS四種。四種技術平臺均有其相應特點，呈現(xiàn)多樣化。

微生物檢測平臺不斷進步，呈現(xiàn)多樣化

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    隨著檢測技術的不斷成熟，微生物檢測的覆蓋范圍也更加廣泛。微生物檢測不僅用于臨床感染性疾病診斷，在藥物研發(fā)、化妝品工業(yè)、農(nóng)業(yè)食品檢測及環(huán)保也發(fā)揮著重要的作用。

微生物檢測覆蓋范圍較為廣泛

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    二、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

    2017年我國傳染性疾病發(fā)病率和死亡率分別為509.54（1/10萬）和1.43（1/10萬），保持上升趨勢。相對于全球而言，我國的感染性疾病診療水平偏低，HIV/TB患病率和死亡率分別為3.6（1/10萬）和0.76（1/10萬），與發(fā)達國家差距較大?？焖倜鞔_病原體是有效控制感染的基礎，傳統(tǒng)微生物檢測由于步驟多、操作復雜，大大限制了在我國臨床的使用。PCR、質譜和NGS等新技術對傳統(tǒng)檢測技術形成極大的補充，微生物檢測有望迎來突破。

2017年我國傳染性疾病發(fā)病率和死亡率分別為509.54（1/10萬）和1.43（1/10萬）

資料來源：國家疾病預防控制局

    中國2017年的市場規(guī)模僅為14億美元左右，增速為4.59%。目前，由于多年以來整個行業(yè)滯后的發(fā)展狀態(tài)，增速明顯低于國外。隨著國家政策層面的重視，增速將會有較快的增長。

2017年國內微生物檢測市場規(guī)模容量

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    三、行業(yè)細分格局

    由于國內的微生物檢測仍處于發(fā)展早期，大部分診斷都集中在低值且剛需的領域，如結核桿菌、肝炎、HPV等。隨著微生物檢測技術的進一步發(fā)展，傳統(tǒng)檢測領域有望迎來新一輪擴張。

微生物檢測細分需求格局

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    自2011年以來，國家出臺眾多政策限制對抗生素的使用，微生物檢測的重要性凸顯。從2016年的抗生素管控到感染科醫(yī)師的處方、相關微生物檢驗科室診斷的逐步規(guī)范，再到2018年明確微檢優(yōu)先普及婦嬰領域，系列政策都體現(xiàn)出中國市場對抗生素管控領域和微生物檢驗領域的逐步重視。未來隨著管控范圍的逐步擴大（限制級、非限制級等），普及領域的拓展，新的需求和市場都將顯現(xiàn)，政策將進一步助力微檢行業(yè)的發(fā)展。

    食品安全問題與人們的生命健康緊密相關，分子生物學技術能夠快速#準確的檢驗食品微生物數(shù)量和種類，是評價食品是否合格的重要標志之一，對促進食品行業(yè)的快速發(fā)展，提升食品安全質量具有重要的現(xiàn)實意義"因此在今后的社會發(fā)展中要加大對食品微生物檢驗技術的投入，使食品質量更加安全可靠“運用簡便”快捷的分子生物學方法不僅可以在食品微生物檢測過程中提高檢出率，而且在人畜共患病的診斷等方面前景更加廣泛。

    四、微生物檢測技術的發(fā)展趨勢

    由于培養(yǎng)方法成本低廉，培養(yǎng)基成為了常規(guī)檢測中廣泛使用的基本工具，是非常重要且廣泛使用的微生物檢測產(chǎn)品。而且，為適應不斷提高的檢測要求，全球微生物檢測行業(yè)已逐漸發(fā)展出各類新型培養(yǎng)基。新型的培養(yǎng)基在傳統(tǒng)培養(yǎng)基基礎上，加入了特異性的酶反應底物、熒光反應底物、生化反應底物等，使目標微生物的選擇、分離、鑒定能夠一次性完成，如顯色培養(yǎng)基，與傳統(tǒng)培養(yǎng)基相比，顯色培養(yǎng)基克服了傳統(tǒng)培養(yǎng)基在細菌分離、鑒別、計數(shù)等過程中操作復雜、周期長的缺點。顯色培養(yǎng)基主要有念珠菌、沙門氏、金黃色葡萄球菌、弧菌、尿道菌等各類顯色培養(yǎng)基。

    藥敏檢測作為微生物檢測不可或缺的一個環(huán)節(jié)，其檢測試劑和系統(tǒng)也都有了多方面發(fā)展與提升，藥敏試劑能夠檢測的病菌種類更多，還出現(xiàn)了更加快速的直接藥敏試劑。并且藥敏試劑也已與儀器相結合，全自動藥敏儀使檢測更加準確便捷，自動化檢測成為該領域未來發(fā)展的又一重要方向。另外，快速微生物檢測技術的發(fā)展及自動化儀器的應用明顯加快了微生物檢測的速度，由于 DNA 探針、PCR 等分子生物學技術不斷應用于開發(fā)診斷試劑，除了增加試劑的敏感度及特異性外，也使得過去不可能或曠日費時的傳染病診斷成為可能或快速的診斷。此外，與自動化分析儀器或電子技術的結合，不僅使這些精確的診斷由研究階段進入了臨床應用階段，而且縮短了醫(yī)療與診斷之間的距離。

    相關報告：智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國微生物檢測儀器行業(yè)市場供需預測及投資戰(zhàn)略研究報告》