全球液體活檢市場(chǎng)2020年將達(dá)220億美元，市場(chǎng)容量巨大【圖】

    癌癥是人類需要克服的重大醫(yī)療難題之一，據(jù)2017年《中國(guó)衛(wèi)生和計(jì)劃生育統(tǒng)計(jì)年鑒》披露數(shù)據(jù)：2016年我國(guó)腫瘤患者出院疾病轉(zhuǎn)歸人數(shù)達(dá)到237萬(wàn)人，其中肺癌是發(fā)病率最高的腫瘤，也是癌癥死因之首。胃癌、乳腺癌和肝癌是緊隨其后。中國(guó)是一個(gè)新興工業(yè)國(guó)，伴隨著老齡化進(jìn)程，腫瘤的發(fā)病率和死亡率還在攀升，癌癥已成為重要的公共健康問題。

    抗癌負(fù)擔(dān)逐年加大，腫瘤基因檢測(cè)市場(chǎng)將快速成長(zhǎng)。我國(guó)的癌癥患者和死亡病例正以嚴(yán)峻的形勢(shì)增加，2015年我國(guó)癌癥總發(fā)病數(shù)已達(dá)429.16萬(wàn)例、總死亡281.42萬(wàn)例，抗癌需求逐年加大。液體活檢相比組織檢測(cè)具有創(chuàng)傷小、可實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)等明顯優(yōu)勢(shì)，目前針對(duì)ctDNA的技術(shù)平臺(tái)中ARMS-PCR有望最先打開臨床應(yīng)用，NGS平臺(tái)具有可檢測(cè)未知突變且檢測(cè)基因數(shù)量不受限制的明顯優(yōu)勢(shì)未來(lái)發(fā)展前景巨大?；贜GS平臺(tái)的癌癥基因檢測(cè)應(yīng)用中，早篩市場(chǎng)空間最大但商業(yè)化尚需探索，伴隨診斷試劑是腫瘤個(gè)性化治療領(lǐng)域應(yīng)用最成熟的產(chǎn)品、國(guó)內(nèi)尚無(wú)NGS平臺(tái)產(chǎn)品獲批，預(yù)計(jì)后續(xù)隨著創(chuàng)新審評(píng)機(jī)制的到位，Cancerpanel亦有望誕生“爆款”。

    液體活檢能夠在癌癥早篩、臨床療效評(píng)估、用藥指導(dǎo)、術(shù)后復(fù)發(fā)及轉(zhuǎn)移檢測(cè)、新藥研發(fā)及癌癥轉(zhuǎn)移研究等環(huán)節(jié)廣泛應(yīng)用，有助于延長(zhǎng)腫瘤患者的生存期、提高生存質(zhì)量。市場(chǎng)規(guī)模角度，據(jù)調(diào)查數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，全球液體活檢市場(chǎng)2020年將達(dá)220億美元，我國(guó)市場(chǎng)規(guī)模約200億元人民幣，市場(chǎng)容量巨大。

    目前技術(shù)較為成熟、研究最為廣泛的液體活檢對(duì)象主要為CTC和ctDNA。根據(jù)調(diào)查數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，從實(shí)現(xiàn)時(shí)間和療法本身的潛力維度來(lái)看，相較其他病種，腫瘤將會(huì)是NGS最具價(jià)值的應(yīng)用領(lǐng)域。目前測(cè)序技術(shù)在全球癌癥領(lǐng)域的主要應(yīng)用集中在易感基因篩查和靶向治療方面，應(yīng)用場(chǎng)景包含腫瘤的早期篩查、腫瘤個(gè)性化治療、預(yù)后和隨訪監(jiān)測(cè)等等。

不同疾病個(gè)性化治療的潛力：腫瘤是NGS應(yīng)用中最具潛力和實(shí)現(xiàn)可能性的疾病

數(shù)據(jù)來(lái)源：公開資料整理

    2017年是NGS技術(shù)應(yīng)用在腫瘤領(lǐng)域的歷史性年份，F(xiàn)DA又陸續(xù)批準(zhǔn)了4款產(chǎn)品。

    EGFR液體活檢市場(chǎng)空間廣闊，目前肺癌是我國(guó)負(fù)擔(dān)較重、檢測(cè)技術(shù)相對(duì)成熟、治療相對(duì)閉環(huán)的疾病，結(jié)合海外市場(chǎng)的審批情況和國(guó)內(nèi)綠色通道的產(chǎn)品申請(qǐng)，肺癌基因檢測(cè)市場(chǎng)有望借創(chuàng)新推動(dòng)快速成長(zhǎng)。下面基于EGFR基因突變的液體活檢市場(chǎng)進(jìn)行容量測(cè)算。目前我國(guó)每年肺癌患者發(fā)病人數(shù)接近70萬(wàn)，根據(jù)數(shù)調(diào)查據(jù)預(yù)測(cè)，每年新發(fā)肺癌患者對(duì)應(yīng)的增量市場(chǎng)規(guī)模至少為22億元，市場(chǎng)容量可觀。

    相較FDA在2017年對(duì)Cancerpanel基因測(cè)序進(jìn)行了多款高質(zhì)量的審批，我國(guó)目前在腫瘤檢測(cè)領(lǐng)域尚無(wú)NGS平臺(tái)產(chǎn)品獲批。從目前進(jìn)入綠色通道的產(chǎn)品來(lái)看，艾德生物、世和基因、諾禾致源等檢測(cè)位點(diǎn)較多，但相比海外已審批通過的MSK-IMPACT和FoundationOneCDx仍有明顯差距。結(jié)合產(chǎn)品進(jìn)入綠色通道的時(shí)間和技術(shù)成熟度，以及我國(guó)在創(chuàng)新審評(píng)上的效率提升和海外接軌趨勢(shì)，預(yù)計(jì)國(guó)產(chǎn)NGS平臺(tái)的Cancerpanel也將進(jìn)入獲批周期。

    腫瘤早篩市場(chǎng)前景廣闊，腫瘤易感基因是早期篩查的基礎(chǔ)，易感基因的檢測(cè)給了人們防癌于未然的機(jī)會(huì)。目前進(jìn)行腫瘤易感基因篩查的費(fèi)用仍比較高昂，市場(chǎng)擴(kuò)展一方面依賴于更多易感基因的覆蓋，另一方面依賴于價(jià)格下降到比較“親民”，當(dāng)技術(shù)和成本都已成熟后，未來(lái)基因測(cè)序有可能變得像體檢一樣常規(guī)。

    智研咨詢發(fā)布的《2018-2024年中國(guó)液體活檢市場(chǎng)深度調(diào)研及投資前景分析報(bào)告》