2017年多肽類藥物細(xì)分市場變動(dòng) 仿制藥生產(chǎn)企業(yè)將迎來增長【圖】

    我國的多肽類藥物行業(yè)處于發(fā)展起步階段，雖然近十年的發(fā)展迅速，但仍與擁有豐富藥物專利和強(qiáng)大的研發(fā)能力的歐美國家有一定差距，國家對于多肽類藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理等相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則還不完善，上市的多肽類藥物品種較少，專業(yè)技術(shù)人才也相對緊缺。整體上看，我國企業(yè)還處于仿制歐美國家已上市的多肽藥物階段。目前我國多肽類藥物仿制的技術(shù)難點(diǎn)在于大規(guī)模、低成本、符合GMP要求地生產(chǎn)多肽原料藥。化學(xué)合成多肽藥物行業(yè)技術(shù)特點(diǎn)是經(jīng)驗(yàn)性強(qiáng)，工藝中技術(shù)訣竅（Know-how）多，合成純化中每一步反應(yīng)的技術(shù)參數(shù)都需要很多次的試驗(yàn)摸索。生產(chǎn)合成多肽藥物所需的關(guān)鍵儀器設(shè)備基本依靠從國外進(jìn)口，設(shè)備和人才儲(chǔ)備成本非常高，這是由于多肽藥物的合成技術(shù)需要進(jìn)行數(shù)十步甚至數(shù)百步的化學(xué)反應(yīng)，并需要在特定溶液中合成，合成后還要進(jìn)行復(fù)雜的純化過程，以至于工藝開發(fā)和生產(chǎn)周期都相對較長。

    目前，我國多肽類藥物市場已發(fā)展至一定規(guī)模，產(chǎn)生了多家知名企業(yè)，包括翰宇藥業(yè)、海南雙成藥業(yè)等。

    目前我國市場上主要多肽類藥物生產(chǎn)廠家及產(chǎn)品類別

資料來源：智研咨詢整理

    智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國多肽類藥物行業(yè)市場運(yùn)行態(tài)勢及投資前景評估報(bào)告》指出：

    中國多肽藥物規(guī)模保持2位數(shù)的增速增長，2017年我國多肽類藥物規(guī)模達(dá)630.5億元，較2016年增長16.20%。其中，化學(xué)合成多肽藥物市場規(guī)模達(dá)295.6億元，占整體市場的46.88%。

2017年我國多肽類藥物細(xì)分市場分析

資料來源：智研咨詢整理

2009-2017年中國多肽類藥物細(xì)分產(chǎn)品市場需求規(guī)模

資料來源：智研咨詢整理

    格拉替雷、奧曲肽、戈舍瑞林、 亮丙瑞林、利拉魯肽和艾塞那肽等都已經(jīng)成為“重磅炸彈”藥物。但多肽藥物普遍價(jià)格較昂貴，因此主要市場在北美和歐洲等發(fā)達(dá)國家，占全球市場的 60%以上。 但近年來多肽藥物的專利過期高峰來臨，很多“重磅炸彈”品種的專利會(huì)在未來三年內(nèi)集中過期，從而給多肽仿制藥企業(yè)帶來了增長機(jī)會(huì)。仿制藥物的上市可以降低多肽藥物的價(jià)格，從而為亞太、拉美和非洲等發(fā)展中國家的患者提供更多的治療機(jī)會(huì)。發(fā)展中國家人口基數(shù)大、老齡化加劇，龐大的慢性疾病患者人群是多肽藥物的潛在市場；同時(shí)，中國、巴西、印度等代表的“新興市場”國家經(jīng)濟(jì)發(fā)展迅速，國內(nèi)醫(yī)療市場需求不斷擴(kuò)大，必將成為未來國際醫(yī)療市場的增長熱點(diǎn)。所以，仿制藥物上市雖然降低了多肽藥物的價(jià)格，但同時(shí)刺激了發(fā)展中國家多肽藥物市場的發(fā)展，也將推動(dòng)全球多肽藥物市場的進(jìn)一步增長。