生物產(chǎn)業(yè)作為“永不衰落的朝陽產(chǎn)業(yè)”,擁有旺盛的生命力。生物產(chǎn)業(yè)是典型的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)產(chǎn)業(yè),創(chuàng)新鏈決定了生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展結(jié)構(gòu)和質(zhì)量,從全球視角看,生物產(chǎn)業(yè)涉及面廣,某些領(lǐng)域發(fā)展還不充分,潛力巨大,我們完全可能走在全球前列。
從全球制藥研發(fā)的整體趨勢(shì)來看,生物藥逐年增長,增幅超過小分子化藥,主要集中在抗腫瘤藥物的研發(fā)。制藥大公司近年紛紛布局生物藥研發(fā)管線,研發(fā)投入已經(jīng)初見成效,處于臨床階段的生物藥和化藥數(shù)量接近1:1。生物藥領(lǐng)域發(fā)展勢(shì)頭迅猛,2017年獲批上市的生物藥數(shù)量有望再創(chuàng)歷史新高。我國制藥公司研發(fā)投入總量雖增長迅速,但仍與國際水平相差較遠(yuǎn)。目前生物初創(chuàng)公司如雨后春筍,已逐漸成為引領(lǐng)創(chuàng)新的不可小覷的生力軍,有望推動(dòng)我國在未來躋身世界制藥強(qiáng)國。
隨著重磅生物藥物的相繼上市,預(yù)計(jì)到2022年,Top100的暢銷藥中生物藥的銷售額將占52%,可見生物藥發(fā)展已邁入黃金時(shí)代。國內(nèi)很多企業(yè)積極布局生物藥和生物類似藥,一些熱門品種如阿達(dá)木單抗、貝伐珠單抗,出現(xiàn)十幾家企業(yè)扎堆研發(fā)申報(bào)的現(xiàn)象。然而,相比于化藥,生物藥研發(fā)的技術(shù)門檻高、生產(chǎn)工藝復(fù)雜,無論是創(chuàng)新還是仿制,研發(fā)的成本和風(fēng)險(xiǎn)更高;此外,我國尚不完善的監(jiān)管法規(guī)、市場(chǎng)準(zhǔn)入、醫(yī)保支付等現(xiàn)狀,也是企業(yè)需要面對(duì)的艱難挑戰(zhàn)。
我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)都處在從“仿制藥為主”向“創(chuàng)新藥為主”轉(zhuǎn)型的歷史性時(shí)刻。如何釋放和激發(fā)創(chuàng)新發(fā)展內(nèi)在動(dòng)力,成為行業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展的關(guān)鍵。文末附《2018中國生物藥研發(fā)實(shí)力排行榜TOP50》。
相關(guān)報(bào)告:智研咨詢發(fā)布的《2018-2025年中國生物制藥行業(yè)市場(chǎng)供需預(yù)測(cè)及投資戰(zhàn)略研究報(bào)告》
醫(yī)藥生物技術(shù)主要包括兩方面內(nèi)容:一是利用生物體及其組成成分作為生物反應(yīng)器或催化劑,生產(chǎn)醫(yī)藥產(chǎn)品的技術(shù);二是利用生物技術(shù)來改進(jìn)或創(chuàng)造出新的預(yù)防、診斷、治療疾病的技術(shù)和方法。醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)品是指應(yīng)用現(xiàn)代生物技術(shù)生產(chǎn)的用于人類疾病的預(yù)防、診斷、治療等方面的產(chǎn)品,包括疫苗、診斷試劑、重組蛋白藥物、抗體類藥物、核酸類藥物、基因治療藥物等。國外普遍把醫(yī)藥領(lǐng)域作為生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的突破口,這是由醫(yī)藥生物技術(shù)在創(chuàng)新性及其經(jīng)濟(jì)效益上的巨大潛力所決定的。醫(yī)藥生物技術(shù)是新藥研究和創(chuàng)制的重要技術(shù)基礎(chǔ),發(fā)展生物技術(shù)藥物、疫苗以及開創(chuàng)全新的治療方法和診斷技術(shù)是其主要方向。在未來相當(dāng)長的時(shí)期內(nèi),醫(yī)藥生物技術(shù)仍將是現(xiàn)代高新技術(shù)發(fā)展中最為活躍的領(lǐng)域,同時(shí)也是國際知識(shí)產(chǎn)權(quán)競(jìng)爭(zhēng)的主要焦點(diǎn),生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將成為21世紀(jì)世界經(jīng)濟(jì)新的重要支柱之一。
醫(yī)藥生物技術(shù)中長期發(fā)展戰(zhàn)略研究報(bào)告(2005-2020)中,規(guī)劃了如下發(fā)展目標(biāo):今后幾年,在全國生物技術(shù)研究及產(chǎn)業(yè)化基礎(chǔ)較好的地區(qū)建立幾個(gè)技術(shù)雄厚的、規(guī)?;?、集產(chǎn)學(xué)研于一體的生物技術(shù)藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化基地。整合相關(guān)人才、技術(shù)資源、資本資源及信息資源,構(gòu)建完整的醫(yī)藥生物產(chǎn)業(yè)鏈,實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥生物技術(shù)成果向市場(chǎng)的快速轉(zhuǎn)化。同時(shí)應(yīng)大力加強(qiáng)醫(yī)藥生物重大技術(shù)平臺(tái)建設(shè),主要包括生物技術(shù)藥物、疫苗、抗體、基因治療、細(xì)胞治療、組織工程上、中、下游相關(guān)關(guān)鍵技術(shù)、規(guī)?;a(chǎn)、新型制劑和給藥系統(tǒng)關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái),建立重要疾病動(dòng)物模型、臨床研究基地和網(wǎng)絡(luò)。按照國際標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)建設(shè)一批符合GMP、GLP、GCP要求的實(shí)驗(yàn)室、中試及產(chǎn)業(yè)化基地。
生物醫(yī)藥園區(qū)憑借其在產(chǎn)業(yè)聚集的獨(dú)特優(yōu)勢(shì),在匯聚技術(shù)、資本、人才資源,促進(jìn)成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化等方面發(fā)揮著不可替代的重要作用,并逐步成為我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要依托。為全面了解我國生物醫(yī)藥技術(shù)及產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r,更好地服務(wù)于生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)促進(jìn)工作,2017年中國生物技術(shù)發(fā)展中心開展了我國園區(qū)生物醫(yī)藥技術(shù)及產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r調(diào)研工作。在前期工作及廣泛征求意見的基礎(chǔ)上,調(diào)研組研究制定了園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)評(píng)價(jià)指標(biāo)體系,涉及園區(qū)環(huán)境、產(chǎn)業(yè)、技術(shù)、人才、龍頭競(jìng)爭(zhēng)力等5個(gè)一級(jí)評(píng)價(jià)指標(biāo),下設(shè)20個(gè)二級(jí)評(píng)價(jià)指標(biāo)。評(píng)價(jià)對(duì)象選取截至2016年底國家批復(fù)的全部156家國家級(jí)高新區(qū)和蘇州工業(yè)園。國家高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綜合競(jìng)爭(zhēng)力排名前10強(qiáng)榜單如下,北京中關(guān)村科技園區(qū)、上海張江高新區(qū)、武漢東湖高新區(qū)位列榜單前三位。
國家高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綜合競(jìng)爭(zhēng)力10強(qiáng)榜單
排名 | 園區(qū)名稱 |
1 | 北京中關(guān)村科技園區(qū) |
2 | 上海張江高新區(qū) |
3 | 武漢東湖高新區(qū) |
4 | 蘇州工業(yè)園 |
5 | 濟(jì)南高新區(qū) |
6 | 長沙高新區(qū) |
7 | 成都高新區(qū) |
8 | 天津?yàn)I海高新區(qū) |
9 | 南京高新區(qū) |
10 | 廣州高新區(qū) |
資料來源:中國生物技術(shù)發(fā)展中心、智研咨詢整理
注:
1.調(diào)研所指的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)包括生物產(chǎn)業(yè)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。其中,生物產(chǎn)業(yè)含工業(yè)生物(含生物能源)、農(nóng)業(yè)生物、生物環(huán)保、海洋生物等產(chǎn)業(yè);醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)含生物藥、化學(xué)藥、中藥、醫(yī)療器械等產(chǎn)業(yè);傳統(tǒng)釀造、畜牧養(yǎng)殖等產(chǎn)業(yè)不在調(diào)研填報(bào)范圍內(nèi)。
2.調(diào)研以在線調(diào)查問卷的形式為主,通過網(wǎng)上信息系統(tǒng)填報(bào),包括園區(qū)基本情況、人才及專利情況、承擔(dān)項(xiàng)目及經(jīng)費(fèi)投入、投融資及成果轉(zhuǎn)化、優(yōu)勢(shì)企業(yè)及產(chǎn)品、園區(qū)政策環(huán)境等6個(gè)方面內(nèi)容。
3.統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)以各園區(qū)正式提交的填報(bào)數(shù)據(jù)為準(zhǔn),其數(shù)據(jù)來源的可靠性及準(zhǔn)確性已經(jīng)各高新區(qū)有關(guān)部門核準(zhǔn)。
4.北京中關(guān)村科技園由16個(gè)分園組成,作為統(tǒng)一整體參與此次排名。
上述調(diào)研的高新區(qū)內(nèi),截至2016年,有生物醫(yī)藥企業(yè)總數(shù)19020家,孵化器153家,加速器54家,生物醫(yī)藥領(lǐng)域從業(yè)人員97.7萬人,銷售過4億元的生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)達(dá)730家,92家全國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)在相關(guān)園區(qū)落戶,銷售過億的生物醫(yī)藥產(chǎn)品達(dá)380余個(gè)。2016年園區(qū)內(nèi)企業(yè)吸引天使投資、風(fēng)險(xiǎn)投資及股權(quán)投資達(dá)總額達(dá)1416.89億元。
附:
2018中國生物藥研發(fā)實(shí)力排行榜TOP50
排名 | 公司名稱 |
1 | 齊魯制藥有限公司 |
2 | 上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司 |
3 | 上海生物制品研究所有限責(zé)任公司 |
4 | 云南沃森生物技術(shù)股份有限公司 |
5 | 百奧泰生物科技(廣州)有限公司 |
6 | 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司 |
7 | 康希諾生物股份公司 |
8 | 信達(dá)生物制藥(蘇州)有限公司 |
9 | 麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司 |
10 | 浙江海正藥業(yè)股份有限公司 |
11 | 四川科倫藥業(yè)股份有限公司 |
12 | 浙江特瑞思藥業(yè)股份有限公司 |
13 | 百濟(jì)神州 |
14 | 中山康方生物醫(yī)藥有限公司 |
15 | 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所 |
16 | 蘇州康寧杰瑞生物科技有限公司 |
17 | 正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 |
18 | 泰州邁博太科藥業(yè)有限公司 |
19 | 浙江我武生物科技股份有限公司 |
20 | 深圳龍瑞藥業(yè)有限公司 |
21 | 華博生物醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司 |
22 | 重慶智翔金泰生物制藥有限公司 |
23 | 北京東方百泰生物科技有限公司 |
24 | 東曜藥業(yè)有限公司 |
25 | 上海美雅珂生物技術(shù)有限責(zé)任公司 |
26 | 武漢友芝友生物制藥有限公司 |
27 | 三生國健藥業(yè)(上海)股份有限公司 |
28 | 昂德生物藥業(yè)有限公司 |
29 | 泰州翰中生物醫(yī)藥有限公司 |
30 | 康立泰藥業(yè)有限公司 |
31 | 上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司 |
32 | 成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 |
33 | 北京天壇生物制品股份有限公司 |
34 | 深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司 |
35 | 無錫藥明康德新藥開發(fā)股份有限公司 |
36 | 遼寧成大生物股份有限公司 |
37 | 華蘭基因工程有限公司 |
38 | 山東博安生物技術(shù)有限公司 |
39 | 神州細(xì)胞工程有限公司 |
40 | 長春?;鶃喩锛夹g(shù)股份有限公司 |
41 | 北京綠竹生物技術(shù)股份有限公司 |
42 | 江蘇中慧元通生物科技有限公司 |
43 | 上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司 |
44 | 華蘭生物工程股份有限公司 |
45 | 北京科興生物制品有限公司 |
46 | 上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司 |
47 | 重慶智飛生物制品股份有限公司 |
48 | 通化東寶藥業(yè)股份有限公司 |
49 | 蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司 |
50 | 合肥天麥生物科技發(fā)展有限公司 |
資料來源:藥智網(wǎng)、智研咨詢整理



