研發(fā)創(chuàng)新型藥企成制劑出口主力！西藥制劑出口10強(qiáng)、2018中國(guó)化藥研發(fā)實(shí)力排行榜TOP50出爐

    2017年西藥制劑出口金額達(dá)34.56億美元，同比增長(zhǎng)8.32%。具體呈三個(gè)特點(diǎn)，一是國(guó)際市場(chǎng)增長(zhǎng)點(diǎn)正在發(fā)生變化，對(duì)歐盟、北美規(guī)范市場(chǎng)強(qiáng)勁增長(zhǎng)，其中對(duì)歐盟出口6.7億美元，大幅增長(zhǎng)53.51%，對(duì)非洲出口增長(zhǎng)11.2%，而亞洲市場(chǎng)表現(xiàn)平平，出口下降7.83%。二是研發(fā)創(chuàng)新型藥企出口逐步成為拉動(dòng)制劑出口主要力量，華海藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、桂林南藥等制劑企業(yè)在出口額保持較快增長(zhǎng)的同時(shí)，獲得美國(guó)ANDA數(shù)量繼續(xù)增長(zhǎng)，為后續(xù)增長(zhǎng)打開了空間。三是外資藥企制劑出口大幅增長(zhǎng)。

    醫(yī)保商會(huì)在調(diào)研國(guó)內(nèi)部分經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)及相關(guān)企業(yè)之后，發(fā)現(xiàn)投入不足、企業(yè)產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重等問題仍然存在。如，有的企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)費(fèi)用甚至低于銷售總收入的1%，根本不具備研發(fā)和創(chuàng)新能力；部分經(jīng)開區(qū)、產(chǎn)業(yè)園地處中西部，研發(fā)能力和資源相對(duì)薄弱，自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和知名品牌較少，創(chuàng)新性領(lǐng)軍企業(yè)鳳毛麟角。

    2017年中國(guó)西藥制劑出口20強(qiáng)企業(yè)排行榜出爐，浙江華海藥業(yè)股份有限公司位列榜首，進(jìn)入榜單前十強(qiáng)企業(yè)分析如下：

2017年中國(guó)西藥制劑出口10強(qiáng)企業(yè)排行榜

資料來源：智研咨詢整理

    在國(guó)際市場(chǎng)增長(zhǎng)點(diǎn)發(fā)生變化、研發(fā)創(chuàng)新型藥企出口逐步成為拉動(dòng)制劑出口主要力量、外資藥企制劑出口大幅增長(zhǎng)的特點(diǎn)下，這些藥企保持較快增長(zhǎng)，并為穩(wěn)固國(guó)內(nèi)市場(chǎng)、開拓海外市場(chǎng)奠定基礎(chǔ)。

    國(guó)內(nèi)藥企走出去的形式正在實(shí)現(xiàn)多樣化，除了通過跨境并購(gòu)、申請(qǐng)文號(hào)來推動(dòng)制劑出口，加工貿(mào)易、醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易等也成為“走出去”的有效路徑。

    2017年以來，“授權(quán)許可”成為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的關(guān)鍵詞。百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥、譽(yù)衡藥業(yè)、南京傳奇四家企業(yè)的6個(gè)產(chǎn)品以授權(quán)許可的形式，與海外研發(fā)巨頭、跨國(guó)投行展開合作，交易總金額超32億美元。

    醫(yī)保商會(huì)數(shù)據(jù)顯示，2017年中國(guó)藥企制劑加工貿(mào)易增長(zhǎng)48.80%；CRO（醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)）、CMO（醫(yī)藥生產(chǎn)合同外包服務(wù)）、CSO（醫(yī)藥銷售合同外包服務(wù)）等新業(yè)態(tài)，成為我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)參與國(guó)際分工的新形式。

    2018中國(guó)化藥研發(fā)實(shí)力排行榜TOP50出爐，化藥一直是我國(guó)制藥企業(yè)研發(fā)的核心，且研發(fā)程度遠(yuǎn)高于中藥、生物藥，因此這塊也成為制藥企業(yè)大展拳腳的領(lǐng)域。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2000-2017年（截止9月1日）共計(jì)受理化藥118763個(gè)（1類和1.1類按品種數(shù)統(tǒng)計(jì)，其他按照受理號(hào)統(tǒng)計(jì)，下同），占總受理數(shù)量的71.84%，足見其在研發(fā)領(lǐng)域所占比例之重。其中化藥新藥有36415個(gè)，占比30.66%；化藥1類627個(gè)，1.1類1441個(gè)。由此可以看出化藥一直是藥品研發(fā)的重頭戲，前景可期。

    相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《2018-2024年中國(guó)化學(xué)藥品制劑行業(yè)分析與投資決策咨詢報(bào)告》

    附：

2018中國(guó)化藥研發(fā)實(shí)力排行榜TOP50

資料來源：藥智網(wǎng)、智研咨詢整理