助聽(tīng)器行業(yè)“研發(fā)在外，組裝在內(nèi)” 2017年規(guī)模增長(zhǎng)18%【圖】

    聲音是由物體振動(dòng)產(chǎn)生，正在發(fā)聲的物體叫聲源。聲音只是壓力波通過(guò)空氣的運(yùn)動(dòng)。壓力波振動(dòng)內(nèi)耳的小骨頭（聽(tīng)小骨），這些振動(dòng)被轉(zhuǎn)化為微小的電子腦波，它就是我們覺(jué)察到的聲音。內(nèi)耳采用的原理與麥克風(fēng)捕獲聲波或揚(yáng)聲器的發(fā)音一樣，它是移動(dòng)的機(jī)械部分與氣壓波之間的關(guān)系。自然，在聲波音調(diào)低、移動(dòng)緩慢并足夠大時(shí)，我們實(shí)際上可以“感覺(jué)”到氣壓波振動(dòng)身體。

    助聽(tīng)器（Hearing Aid）是一個(gè)有助于聽(tīng)力殘疾者改善聽(tīng)覺(jué)障礙，進(jìn)而提高與他人會(huì)話交際能力的工具、設(shè)備、裝置和儀器等。助聽(tīng)器有電力的和非電力的兩類，后者目前已被廢棄。前者又有電子管式和晶體管式兩種。晶體管式助聽(tīng)器最為靈巧輕便，于1950年問(wèn)世后已取代電子管式而被普遍采用。廣義上講凡能有效地把聲音傳入耳朵的各種裝置都可以看作為助聽(tīng)器，狹義上講助聽(tīng)器就是一個(gè)電聲放大器，通過(guò)它將聲音放大使聾人聽(tīng)到了原來(lái)聽(tīng)不清楚，聽(tīng)不到的聲音，這種裝置就是助聽(tīng)器。

    一、助聽(tīng)器產(chǎn)品細(xì)分

    ① 基本類型：通常所說(shuō)的助聽(tīng)器是指?jìng)€(gè)人佩戴式氣導(dǎo)型電子助聽(tīng)器有四大類：盒式、眼鏡式、耳背式及耳內(nèi)式。后者再細(xì)分為耳甲腔式（ITE）、耳道式（ITC）與隱型深耳道式（CIC）三種；

    ② 從使用對(duì)象的多寡看，助聽(tīng)器分為集體與個(gè)人助聽(tīng)器：集體助聽(tīng)器分有線助聽(tīng)系統(tǒng)無(wú)線助聽(tīng)系統(tǒng)；無(wú)線助聽(tīng)系統(tǒng)分紅外助聽(tīng)系統(tǒng)、調(diào)頻助聽(tīng)系統(tǒng)與電磁感應(yīng)線圈助聽(tīng)系統(tǒng)。 個(gè)人助聽(tīng)器分臺(tái)式助聽(tīng)器與佩戴式助聽(tīng)器。四大基本類型助聽(tīng)器隸屬于后者。

   ③ 按照耳機(jī)輸出方式分為骨導(dǎo)與氣導(dǎo)助聽(tīng)器：由于使用對(duì)象與使用效果都十分有限，故骨導(dǎo)助聽(tīng)器并不多見(jiàn)。 另一種專為極重度聾人設(shè)計(jì)并極為罕見(jiàn)的助聽(tīng)裝置叫做觸覺(jué)助聽(tīng)器，它能將聲能轉(zhuǎn)變?yōu)檎饎?dòng)能，借助使用者的皮膚感覺(jué)來(lái)傳遞信息。

    ④ 相對(duì)于大多數(shù)助聽(tīng)器出售時(shí)均為成品而言，定制類助聽(tīng)器是一個(gè)新的品種。定制類助聽(tīng)器主要指耳內(nèi)式、耳道式、隱型深耳道式，這類助聽(tīng)器是麗聲公司的拳頭產(chǎn)品。值得注意的是，耳道式助聽(tīng)器中有些標(biāo)準(zhǔn)型產(chǎn)品，屬于非定制類；編程助聽(tīng)器勉強(qiáng)可以算作半定制類助聽(tīng)器。

    ⑤ 近來(lái)有些助聽(tīng)器新品，需要借助計(jì)算機(jī)技術(shù)方能完成驗(yàn)配或參數(shù)調(diào)節(jié)過(guò)程，不妨?xí)呵曳Q為電腦介入式助聽(tīng)器，包括數(shù)碼編程助聽(tīng)器與數(shù)字化助聽(tīng)器。

    ⑥ 移頻與交互式助聽(tīng)器：移頻式助聽(tīng)器——多將高頻信號(hào)轉(zhuǎn)變?yōu)榈皖l信號(hào)輸出，以滿足高頻聽(tīng)力損失嚴(yán)重的聾人使用；交互式助聽(tīng)器——通過(guò)將同一助聽(tīng)器的麥克風(fēng)與耳機(jī)分別置于雙側(cè)耳的方式來(lái)滿足單側(cè)耳聾等患者的特殊需要。

    ⑦ 電子耳蝸：一種特殊類別的助聽(tīng)系統(tǒng)，要通過(guò)手術(shù)的方法埋植，一般用于全聾患者。

幾種助聽(tīng)器的外觀

資料來(lái)源：公開(kāi)資料整理

    二、助聽(tīng)器批文數(shù)

    根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)：截至2018年6月底我國(guó)共有354個(gè)助聽(tīng)器產(chǎn)品取得了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的批文，當(dāng)中國(guó)產(chǎn)助聽(tīng)器產(chǎn)品334個(gè)，進(jìn)口助聽(tīng)器產(chǎn)品20個(gè)。

中國(guó)獲得SFDA批文的助聽(tīng)器產(chǎn)品數(shù)量

資料來(lái)源：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

我國(guó)部分助聽(tīng)器生產(chǎn)批文一覽

資料來(lái)源：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

    相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《2018-2024年中國(guó)助聽(tīng)器市場(chǎng)分析預(yù)測(cè)及發(fā)展趨勢(shì)研究報(bào)告》

    三、助聽(tīng)器市場(chǎng)容量

    改革開(kāi)放三十年加速了國(guó)內(nèi)助聽(tīng)器的發(fā)展步伐，由于生產(chǎn)成本低、市場(chǎng)廣闊等因素，吸引了多家世界跨國(guó)公司將制造基地扎根在中國(guó)，如蘇州的西門子、上海的峰力和廈門的瑞聲達(dá)等，這些企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品不但進(jìn)入了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，還出口到世界各地，中國(guó)漸漸成為了世界助聽(tīng)器加工的主要場(chǎng)所?？鐕?guó)公司不僅帶來(lái)了資金，也帶來(lái)了進(jìn)口助聽(tīng)器的生產(chǎn)技術(shù)，在這些基地生產(chǎn)的助聽(tīng)器，雖然頂著“國(guó)產(chǎn)貨”的帽子，但由于成本低、技術(shù)高，填補(bǔ)了進(jìn)口產(chǎn)品在市場(chǎng)上的份額。國(guó)內(nèi)助聽(tīng)器市場(chǎng)規(guī)模從2009年的11.23億元增長(zhǎng)至2017年的42.85億元。

2009-2017年我國(guó)助聽(tīng)器市場(chǎng)規(guī)模走勢(shì)圖

資料來(lái)源：智研咨詢整理

    四、助聽(tīng)器行業(yè)問(wèn)題

    我國(guó)助聽(tīng)器的主要零部件需要從國(guó)外進(jìn)口，當(dāng)前所有品牌助聽(tīng)器產(chǎn)品部件基本通用，如麥克、喇叭，集成塊等來(lái)自相同的國(guó)外供應(yīng)商。另外在技術(shù)水平上，國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口助聽(tīng)器在技術(shù)上的區(qū)別表現(xiàn)在助聽(tīng)器芯片內(nèi)對(duì)語(yǔ)音信號(hào)處理的算法，以及模具和配件的質(zhì)量。核心技術(shù)上唯一的差別是對(duì)于麥克風(fēng)收集進(jìn)來(lái)的聲音信號(hào)在芯片里面的處理方法。尤其是，國(guó)內(nèi)的數(shù)字助聽(tīng)器行業(yè)剛剛起步，全數(shù)字助聽(tīng)器技術(shù)仍處于相對(duì)落后的水平。我國(guó)沒(méi)有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的數(shù)字助聽(tīng)器產(chǎn)品，市場(chǎng)上主流的數(shù)字助聽(tīng)器被國(guó)外品牌所壟斷，價(jià)格昂貴。我國(guó)助聽(tīng)器企業(yè)發(fā)展過(guò)程中面臨配件資源與技術(shù)資源雙重依賴。我國(guó)老人常用的助聽(tīng)器，有90%的市場(chǎng)是被國(guó)外占有的，以丹麥瑞聲達(dá)、瑞士鋒利、德國(guó)西門子、丹麥奧迪康、丹麥唯聽(tīng)、美國(guó)斯達(dá)克為代表的六大品牌進(jìn)口助聽(tīng)器占據(jù)了約90%的市場(chǎng)份額。國(guó)產(chǎn)助聽(tīng)器以廈門歐仕達(dá)助聽(tīng)器、廈門新聲、杭州惠耳、杭州愛(ài)可聲為代表，在不到10%的市場(chǎng)份額中艱難生存。

    五、助聽(tīng)器行業(yè)未來(lái)趨勢(shì)

    一是助聽(tīng)器零售渠道的整合式發(fā)展，區(qū)域性的大型連鎖助聽(tīng)器企業(yè)將繼續(xù)擴(kuò)大其份額，并整合當(dāng)?shù)氐氖袌?chǎng)，成為主要的供應(yīng)商；

    二是政府采購(gòu)和醫(yī)療保險(xiǎn)埋單將影響中國(guó)助聽(tīng)器市場(chǎng)的價(jià)格、服務(wù)和競(jìng)爭(zhēng)格局的新架構(gòu)，目前殘聯(lián)作為最大的采購(gòu)機(jī)構(gòu)已經(jīng)將助聽(tīng)器采購(gòu)價(jià)格壓到零售價(jià)的20%以下，形成巨大的價(jià)格反差；

    三是助聽(tīng)器研發(fā)技術(shù)在中國(guó)將成為一個(gè)重要的領(lǐng)域，將改變目前“研發(fā)在外，組裝在內(nèi)”的傳統(tǒng)行業(yè)模式，和其他行業(yè)一樣，中國(guó)在未來(lái)10年將成為助聽(tīng)器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售重要市場(chǎng)。