趨勢研判！2026年中國侵襲性真菌病診斷試劑行業(yè)政策、產(chǎn)業(yè)鏈、市場規(guī)模、競爭格局及發(fā)展趨勢：行業(yè)展現(xiàn)出強(qiáng)勁的發(fā)展?jié)摿Γ磥碓鲩L前景持續(xù)向好[圖]

內(nèi)容概要：近年來，我國人口老齡化加劇，高危人群及易感人群持續(xù)增加，侵襲性真菌病發(fā)病率逐年攀升，侵襲性真菌病診斷需求持續(xù)增長。受益醫(yī)?？刭M(fèi)、分級診療及健康意識(shí)提升，侵襲性真菌病血清學(xué)檢測將覆蓋更多的醫(yī)院及人群，推動(dòng)了侵襲性真菌病診斷試劑市場的發(fā)展。2024年，我國侵襲性真菌病診斷試劑市場規(guī)模從2018年的2.4億元增長至7.9億元，2025年突破10億元，預(yù)計(jì)2026年我國侵襲性真菌病診斷試劑市場規(guī)模有望達(dá)到12.4億元。

上市企業(yè)：丹娜生物[920009]

相關(guān)企業(yè)：天津一瑞生物科技股份有限公司、北京金山川科技發(fā)展有限公司、天津喜諾生物醫(yī)藥有限公司、北海市興龍生物制品有限公司、湛江安度斯生物有限公司和美國伯樂、美國IMMY

關(guān)鍵詞：侵襲性真菌病診斷試劑行業(yè)政策、侵襲性真菌病診斷試劑行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈、侵襲性真菌病診斷試劑市場規(guī)模、侵襲性真菌病診斷試劑市場競爭格局、侵襲性真菌病診斷試劑行業(yè)發(fā)展前景

一、侵襲性真菌病診斷試劑行業(yè)基本概況

侵襲性真菌?。↖FD）檢測試劑，大類上屬于體外診斷試劑（IVD）行業(yè)。侵襲性真菌病(invasivefungaldisease,IFD)，又稱侵襲性真菌感染，是指真菌侵入人體組織、血液，并在其中生長繁殖導(dǎo)致組織損害、器官功能障礙和炎癥反應(yīng)的病理改變及病理生理過程。

正常情況下，真菌存在于人體皮膚、口腔、腸道等表面，但當(dāng)其突破人體屏障（如皮膚、呼吸道、消化道黏膜），侵入到深層組織、血液或內(nèi)臟器官，就會(huì)造成各種危險(xiǎn)的感染。一般情況下，IFD常發(fā)生在免疫力低下的人群中（包括糖尿病、艾滋病、血液病/惡性腫瘤、造血干細(xì)胞/實(shí)體器官移植、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、哮喘、結(jié)核病患者等），且會(huì)在諸多臨床科室中伴生并發(fā)生。

真菌病是由真菌引起的疾病的統(tǒng)稱。很多真菌病是由于吸入真菌孢子獲得的，這些孢子是源于土壤、植物碎屑、空氣處理系統(tǒng)和/或暴露表面。某些條件致病性真菌存在于人的皮膚表面/內(nèi)部、腸道和粘膜。

二、侵襲性真菌病診斷試劑行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

我國免疫缺陷人群基數(shù)大，隨著人口老齡化加劇，高危人群的增加，侵襲性真菌感染繼續(xù)增加，侵襲性真菌病診斷需求潛力大。

近年來，我國易感人群持續(xù)增加，侵襲性真菌病發(fā)病率逐年攀升，侵襲性真菌病診斷需求持續(xù)增長，受益醫(yī)?？刭M(fèi)、分級診療及健康意識(shí)提升，侵襲性真菌病血清學(xué)檢測將覆蓋更多的醫(yī)院及人群，推動(dòng)了侵襲性真菌病診斷試劑市場的發(fā)展。2024年，我國侵襲性真菌病診斷試劑市場規(guī)模從2018年的2.4億元增長至7.9億元，2025年突破10億元，預(yù)計(jì)2026年我國侵襲性真菌病診斷試劑市場規(guī)模有望達(dá)到12.4億元。

相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《中國侵襲性真菌病診斷試劑行業(yè)市場現(xiàn)狀調(diào)查及發(fā)展戰(zhàn)略研判報(bào)告》

三、侵襲性真菌病診斷試劑行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

侵襲性真菌病診斷試劑行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游主要包括鱟血細(xì)胞及其提取物（鱟試劑）等生物原料、化學(xué)輔料、耗材軟件及相關(guān)設(shè)備等；行業(yè)中游為侵襲性真菌病診斷試劑生產(chǎn)制造；行業(yè)下游應(yīng)用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、第三方實(shí)驗(yàn)室、科研機(jī)構(gòu)及血站等。

四、侵襲性真菌病診斷試劑行業(yè)發(fā)展環(huán)境-相關(guān)政策

政府政策是侵襲性真菌病診斷行業(yè)發(fā)展的重要推動(dòng)力。2021年和2022年，G試驗(yàn)、GM試驗(yàn)等代表性檢測項(xiàng)目連續(xù)兩年列入國家醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)目標(biāo)，檢測項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)化和市場滲透率逐漸提升。為進(jìn)一步規(guī)范我國IPFD，特別是非免疫抑制宿主IPFD（IPFDNIH）的診治，提高廣大醫(yī)務(wù)工作者的診治水平，發(fā)布了《侵襲性肺真菌病診斷與治療指南（2025年版）》。

五、侵襲性真菌病診斷試劑行業(yè)競爭格局

1、主要企業(yè)

目前，我國侵襲性真菌病診斷試劑市場集中度較高，有10余家國內(nèi)外企業(yè)擁有侵襲性真菌病診斷試劑相關(guān)產(chǎn)品注冊證，其中市場份額較大的企業(yè)主要有丹娜（天津）生物科技股份有限公司、天津一瑞生物科技股份有限公司、湛江安度斯生物有限公司和美國伯樂、美國IMMY等。

2、代表企業(yè)

1）、丹娜（天津）生物科技股份有限公司

丹娜生物結(jié)合自身侵襲性真菌病診斷試劑技術(shù)優(yōu)勢及產(chǎn)品線多樣的優(yōu)勢，開發(fā)“5G+真菌病血清學(xué)聯(lián)合檢測方案”，其中“5G”是指5項(xiàng)產(chǎn)品名稱含字母G的產(chǎn)品，包括G試驗(yàn)、GM試驗(yàn)、GXM試驗(yàn)、曲霉IgG抗體試驗(yàn)、念珠菌IgG抗體試驗(yàn)；“+”是指Mn試驗(yàn)和煙曲霉IgE抗體試驗(yàn)。

丹娜生物人侵襲性真菌病診斷試劑產(chǎn)品種類豐富，產(chǎn)品具備較強(qiáng)的競爭力，在細(xì)分領(lǐng)域市場中占據(jù)重要地位。截至2025年6月末，丹娜生物的試劑產(chǎn)品已進(jìn)入全國34個(gè)省級行政區(qū)1300多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其中三級醫(yī)院1000多家。據(jù)企業(yè)公告數(shù)據(jù)顯示，2025年上半年，丹娜生物實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入1.16億元，其中，試劑產(chǎn)品營業(yè)收入1.06億元，占總營收的91.65%。

2）、湛江安度斯生物有限公司

湛江安度斯生物專業(yè)生產(chǎn)東方鱟試劑（TAL）及相關(guān)產(chǎn)品。作為中國最大的鱟試劑供應(yīng)商，公司具備國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證及鱟試劑批準(zhǔn)文號(hào)，嚴(yán)格執(zhí)行GMP及ISO9002標(biāo)準(zhǔn)，采用Endosafe公司先進(jìn)工藝技術(shù)生產(chǎn)高靈敏度產(chǎn)品。公司參與歷版中國藥典細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法的修訂，協(xié)助制備國家參考標(biāo)準(zhǔn)品，推動(dòng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化與國際化。

六、侵襲性真菌病診斷試劑行業(yè)發(fā)展趨勢

侵襲性真菌病診斷試劑屬于體外診斷行業(yè)，體外診斷行業(yè)正迎來醫(yī)改深化、醫(yī)?？刭M(fèi)、人口老齡化及居民健康意識(shí)提升的多重機(jī)遇。醫(yī)保控費(fèi)推動(dòng)三級醫(yī)院重視成本控制，為國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)診斷產(chǎn)品提供進(jìn)口替代空間；分級診療制度強(qiáng)化基層醫(yī)療能力，POCT產(chǎn)品需求激增；侵襲性真菌病發(fā)病率隨免疫抑制患者增多而上升，臨床診斷需求持續(xù)增長。目前，雖然我國侵襲性真菌病診斷試劑市場規(guī)模相對較小，但行業(yè)展現(xiàn)出強(qiáng)勁的發(fā)展?jié)摿?，未來增長前景持續(xù)向好。

侵襲性真菌病的早期診斷因其臨床需求的迫切性和技術(shù)壁壘的高度而成為行業(yè)矚目的焦點(diǎn)。與歐美發(fā)達(dá)國家相比，我國侵襲性真菌病血清學(xué)診斷行業(yè)起步晚、仍處在發(fā)展前期。經(jīng)過多年的發(fā)展壯大，我國侵襲性真菌病血清學(xué)診斷行業(yè)具備了一定的市場規(guī)模和基礎(chǔ)，國內(nèi)外的技術(shù)差距正在縮小。隨著技術(shù)水平不斷提升，我國侵襲性真菌病診斷試劑行業(yè)正朝著高技術(shù)、高質(zhì)量、高通量、高標(biāo)準(zhǔn)的方向發(fā)展。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（www.rainbowgiftswholesale.com）發(fā)布的《中國侵襲性真菌病診斷試劑行業(yè)市場現(xiàn)狀調(diào)查及發(fā)展戰(zhàn)略研判報(bào)告》。智研咨詢是中國領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號(hào)，每天及時(shí)掌握更多行業(yè)動(dòng)態(tài)。