2026年中國多發(fā)性骨髓瘤藥物行業(yè)發(fā)展背景、市場規(guī)模、產品獲批情況及未來趨勢研判：患病人數增加，帶動中國市場規(guī)模達11億美元[圖]

內容概況：多發(fā)性骨髓瘤高發(fā)于中老年人，國外約為65~75歲，國內發(fā)病群體略顯年輕，多為55~65歲，因此醫(yī)學界又把此病稱為“銀發(fā)血液殺手”。多發(fā)性骨髓瘤起病隱匿，早期癥狀不明顯，臨床表現復雜。初次就診的誤診率和漏診率高。近年來，隨著我國人口老齡化發(fā)展和醫(yī)學檢測手段的進步，其發(fā)病率和檢出率呈逐年上升趨勢，現已位居血液系統(tǒng)惡性腫瘤發(fā)病率的第二位，僅次于淋巴瘤，且發(fā)病年齡呈年輕化趨勢。截至2025年，我國多發(fā)性骨髓瘤患病人數約8萬人左右。多發(fā)性骨髓瘤不可治愈，不斷緩解復發(fā)，直至復發(fā)難治?；疾∪藬翟黾訉ο嚓P藥物需求也隨之增加。全球多發(fā)性骨髓瘤(MM)藥物市場規(guī)模由2020年的206億美元增長至2025年的311億美元，期間實現年復合增長率8.6%，這一增長態(tài)勢是由人口結構變化、疾病認知提升、治療技術革新、醫(yī)療政策優(yōu)化等多重力量共同推動的。一方面，多發(fā)性骨髓瘤(MM)是典型的老年病，全球65歲以上人口比例持續(xù)上升，患病人數不斷增加；另一方面，企業(yè)紛紛加大研發(fā)力度，推出多發(fā)性骨髓瘤(MM)藥物產品，為患者帶來新的治療選擇。多發(fā)性骨髓瘤藥物市場較為集中，美國作為全球醫(yī)藥研發(fā)大國，也是最大的多發(fā)性骨髓瘤藥物市場，2025年美國多發(fā)性骨髓瘤藥物市場規(guī)模為178億美元，占全球總規(guī)模的57.2%，這一領先地位由醫(yī)療體系、創(chuàng)新生態(tài)、政策支持等多重因素共同鑄就。2025年中國市場僅占比3.5%。在人口老齡化加劇、居民治療意識提升、創(chuàng)新藥加速審批、醫(yī)保覆蓋擴大等因素推動下，中國多發(fā)性骨髓瘤藥物市場規(guī)模也呈不斷增長態(tài)勢。數據顯示，2025年中國多發(fā)性骨髓瘤藥物市場規(guī)模為11億美元（77.2億元），較2024年的10億美元同比增長10%。蛋白酶體抑制劑（PI）在MM的治療中發(fā)揮重要作用。目前，國內已上市的蛋白酶體抑制劑主要有三種：硼替佐米、伊沙佐米與卡非佐米。MM治療方案發(fā)展歷程中，免疫調節(jié)劑的引入大大提升了患者的生存。目前，國內已上市的免疫調節(jié)劑主要有沙利度胺、來那度胺、泊馬度胺。

上市企業(yè)：恒瑞醫(yī)藥 (600276.SH)、生物制藥(01177.HK)、亞盛醫(yī)藥 (6855.HK)

相關企業(yè)：正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司、健進制藥有限公司、揚子江藥業(yè)集團有限公司、江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司、深圳萬樂藥業(yè)有限公司、仁合熙德隆藥業(yè)有限公司、江蘇誠康藥業(yè)有限公司、山西普德藥業(yè)有限公司、廣東星昊藥業(yè)有限公司、石藥集團歐意藥業(yè)有限公司、齊魯制藥有限公司、江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司、先聲藥業(yè)有限公司、南京正大天晴制藥有限公司

關鍵詞：多發(fā)性骨髓瘤藥物發(fā)展背景、多發(fā)性骨髓瘤藥物市場規(guī)模、多發(fā)性骨髓瘤藥物產品獲批情況、多發(fā)性骨髓瘤藥物發(fā)展趨勢

一、多發(fā)性骨髓瘤藥物行業(yè)相關概述

多發(fā)性骨髓瘤（multiple myeloma，MM）是一種起源于漿細胞的惡性腫瘤。特征是單克隆漿細胞惡性增殖并分泌大量單克隆免疫球蛋白。正常的漿細胞會產生免疫球蛋白即抗體，抵抗外界病菌及各種不良因素，是機體免疫功能的重要組成部分。多種因素導致漿細胞惡化為癌細胞時，它們會不可控制地增長，從而累及骨骼、組織臟器，出現骨髓瘤相關器官功能損傷的表現，對人體產生多系統(tǒng)的損害。

MM常見的癥狀包括骨髓瘤相關器官功能損傷的表現，即“CRAB”癥狀（血鈣增高，腎功能損害，貧血，骨病）以及高黏滯綜合征、繼發(fā)淀粉樣變性、雷諾綜合征性等相關表現。

相關報告：智研咨詢發(fā)布的《中國多發(fā)性骨髓瘤藥物行業(yè)市場競爭態(tài)勢及前景戰(zhàn)略研判報告》

二、多發(fā)性骨髓瘤藥物行業(yè)發(fā)展背景

多發(fā)性骨髓瘤高發(fā)于中老年人，國外約為65~75歲，國內發(fā)病群體略顯年輕，多為55~65歲，因此醫(yī)學界又把此病稱為“銀發(fā)血液殺手”。多發(fā)性骨髓瘤起病隱匿，早期癥狀不明顯，臨床表現復雜。初次就診的誤診率和漏診率高。近年來，隨著我國人口老齡化發(fā)展和醫(yī)學檢測手段的進步，其發(fā)病率和檢出率呈逐年上升趨勢，現已位居血液系統(tǒng)惡性腫瘤發(fā)病率的第二位，僅次于淋巴瘤，且發(fā)病年齡呈年輕化趨勢。截至2025年，我國多發(fā)性骨髓瘤患病人數約8萬人左右。

目前多發(fā)性骨髓瘤治療主要手段有：1. 藥物治療：靶向療法：通過針對腫瘤細胞的特定分子或信號通路，以阻斷其生長和擴散。常用的靶向藥物包括蛋白酶體抑制劑（如硼替佐米）和免疫調節(jié)劑（如來那度胺）；化療：使用細胞毒性藥物殺死或抑制腫瘤細胞的生長。常用的化療藥物包括馬法蘭、阿霉素和環(huán)磷酰胺等；糖皮質激素：如地塞米松和強的松，可以緩解癥狀并控制疾病的進展；聯(lián)合療法：通常將靶向藥物、化療藥物和糖皮質激素聯(lián)合使用，以提高治療效果。2.干細胞移植：這是一種常用的治療方法，通過替換患者體內的病變造血干細胞，以恢復正常的造血功能。自體干細胞移植通常用于年輕和身體狀況良好的患者，而異基因造血干細胞移植則適用于復發(fā)或難治性患者。3. 輔助治療：疼痛管理：對于疼痛明顯的患者，需要采取適當的止痛措施，如使用非甾體抗炎藥或強效鎮(zhèn)痛藥；骨髓保護：針對溶骨性骨破壞，可以使用雙膦酸鹽類藥物來保護骨骼；輸血和支持治療：對于貧血、腎功能不全或高粘滯血癥等并發(fā)癥，需要采取相應的輸血和支持治療措施。多發(fā)性骨髓瘤不可治愈，不斷緩解復發(fā)，直至復發(fā)難治?；疾∪藬翟黾訉ο嚓P藥物需求也隨之增加。

三、多發(fā)性骨髓瘤藥物行業(yè)市場現狀

1、全球市場

全球多發(fā)性骨髓瘤(MM)藥物市場規(guī)模由2020年的206億美元增長至2025年的311億美元，期間實現年復合增長率8.6%，這一增長態(tài)勢是由人口結構變化、疾病認知提升、治療技術革新、醫(yī)療政策優(yōu)化等多重力量共同推動的。一方面，多發(fā)性骨髓瘤(MM)是典型的老年病，全球65歲以上人口比例持續(xù)上升，患病人數不斷增加；另一方面，企業(yè)紛紛加大研發(fā)力度，推出多發(fā)性骨髓瘤(MM)藥物產品，為患者帶來新的治療選擇。

多發(fā)性骨髓瘤藥物市場較為集中，美國作為全球醫(yī)藥研發(fā)大國，也是最大的多發(fā)性骨髓瘤藥物市場，2025年美國多發(fā)性骨髓瘤藥物市場規(guī)模為178億美元，占全球總規(guī)模的57.2%，這一領先地位由醫(yī)療體系、創(chuàng)新生態(tài)、政策支持等多重因素共同鑄就。2025年中國市場僅占比3.5%。

2、中國市場

在人口老齡化加劇、居民治療意識提升、創(chuàng)新藥加速審批、醫(yī)保覆蓋擴大等因素推動下，中國多發(fā)性骨髓瘤藥物市場規(guī)模也呈不斷增長態(tài)勢。數據顯示，2025年中國多發(fā)性骨髓瘤藥物市場規(guī)模為11億美元（77.2億元），較2024年的10億美元同比增長10%。

三、多發(fā)性骨髓瘤藥物產品獲批情況

1、蛋白酶體抑制劑（PI）

蛋白酶體抑制劑（PI）在MM的治療中發(fā)揮重要作用，其發(fā)現與應用使得MM的治療取得了快速進展，并已成為MM治療的主要治療藥物。蛋白酶體抑制劑是一類具有獨特分子結構的小分子藥物，能夠精準結合蛋白酶體的特定部位，從而抑制其正常功能，導致蛋白質積聚并產生細胞毒性，進而誘導骨髓瘤細胞凋亡。這類藥物在臨床上既可單獨使用，也可與其他藥物聯(lián)合應用，作為多種治療方案的基礎藥物。目前，國內已上市的蛋白酶體抑制劑主要有三種：硼替佐米、伊沙佐米與卡非佐米。

硼替佐米作為全球首個獲批用于治療MM的蛋白酶體抑制劑，自2003年獲得美國食品與藥物管理局（FDA）批準以來，已廣泛應用于臨床20余年，對新診斷及復發(fā)難治性MM均展現出顯著療效。盡管硼替佐米已納入醫(yī)保，價格相對親民，且廣泛應用于MM治療的各個階段，但其作用機制存在不夠精準的問題，易導致脫靶效應，進而引發(fā)包括高發(fā)性神經毒性在內的不良反應，嚴重影響患者生活質量與治療效果，并可能導致耐藥性產生。伊沙佐米作為首個口服蛋白酶體抑制劑，于2018年在中國獲批上市。其用藥便捷，每周僅需服用一次，極大提高了患者的依從性。特別是在新冠大流行期間，伊沙佐米為MM患者提供了重要的居家治療選擇，并展現出良好的治療效果。與硼替佐米相比，伊沙佐米的神經毒性顯著降低。卡非佐米則是新一代蛋白酶體抑制劑，于2021年在國內獲批上市，主要用于治療經過至少兩種治療（包括蛋白酶體抑制劑和免疫調節(jié)劑）后復發(fā)的難治性多發(fā)性骨髓瘤患者。從作用機制上看，硼替佐米與伊沙佐米均屬于硼酸肽類藥物，與蛋白酶體的結合是可逆的；而卡非佐米則屬于環(huán)氧酮類藥物，與蛋白酶體的結合是不可逆的，因此其抑制作用更為強大且持久。

2、免疫調節(jié)劑

MM治療方案發(fā)展歷程中，免疫調節(jié)劑的引入，大大提升了患者的生存。免疫調節(jié)劑和蛋白酶體抑制劑在骨髓瘤細胞增殖分化過程中發(fā)揮協(xié)同抑癌作用，已成為現今MM治療的“基石”方案，受到國內外權威指南的推薦，在MM的全程治療中占據重要地位。

90年代末，第一代免疫調節(jié)藥物沙利度胺問世，使多發(fā)性骨髓瘤的治療模式發(fā)生了巨大轉變。沙利度胺由德國制藥公司Chemie Grunenthal制造出來，作為減少孕吐藥物使用，后證實會導致嬰兒出生缺陷兒退出市場。后于2006年被FDA批準用于多發(fā)性骨髓瘤。來那度胺是沙利度胺的衍生物，屬于第2代免疫調節(jié)性酰亞胺類藥物，是治療多發(fā)性骨髓瘤的首個口服藥，由新基醫(yī)藥公司研發(fā)，憑借口服便利以及相較于第一代免疫調節(jié)藥物明顯降低的神經毒性等優(yōu)勢，目前在國內銷售額呈壓倒式。第三代產品泊馬度胺，2013年獲FDA批準用于治療復發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤。在國內市場，泊馬度胺膠囊是典型的仿制藥先于原研藥獲批上市的案例，首家產品上市企業(yè)是正大天晴，于2020年11月獲批首仿。

四、多發(fā)性骨髓瘤藥物發(fā)展趨勢

未來，隨著人口老齡化進一步加劇、醫(yī)療體系不斷完善、更多創(chuàng)新藥物獲批及國產創(chuàng)新藥崛起，多發(fā)性骨髓瘤藥物行業(yè)規(guī)模將繼續(xù)保持增長態(tài)勢，預計到2030年全球多發(fā)性骨髓瘤藥物市場規(guī)模將達478億美元，中國市場規(guī)模將達22億美元。同時近年，多個基于BCMA靶點的創(chuàng)新療法涌現，包括CAR-T、雙抗、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）等，為復發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤的治療提供全新的解題思路。2024年國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）新授予一款靶向BCMA的ADC藥物突破性療法并擬納入優(yōu)先審評，其聯(lián)合治療方案用于既往接受過至少一種治療的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。未來，復發(fā)/難治患者有望迎來更多創(chuàng)新治療選擇。

以上數據及信息可參考智研咨詢（www.rainbowgiftswholesale.com）發(fā)布的《中國多發(fā)性骨髓瘤藥物行業(yè)市場競爭態(tài)勢及前景戰(zhàn)略研判報告》。智研咨詢是中國領先產業(yè)咨詢機構，提供深度產業(yè)研究報告、商業(yè)計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業(yè)咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。