趨勢研判！2026年中國多聯(lián)多價疫苗行業(yè)發(fā)展歷程、政策、批簽發(fā)情況、重點企業(yè)及未來趨勢：政策與市場雙重驅(qū)動，多聯(lián)多價疫苗優(yōu)勢顯著[圖]

內(nèi)容概況：A群C群腦膜炎球菌（結(jié)合）b型流感嗜血桿菌（結(jié)合）聯(lián)合疫苗（三聯(lián)苗）由智飛生物生產(chǎn)；無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗（四聯(lián)苗）由康泰生物生產(chǎn)；吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌（結(jié)合）聯(lián)合疫苗（五聯(lián)苗）由賽諾菲巴斯德生產(chǎn)。從多聯(lián)苗批簽發(fā)批次數(shù)據(jù)來看，2024年多聯(lián)苗合計批簽發(fā)127批次，同比增長11%。在三聯(lián)苗領(lǐng)域：由于智飛生物未通過三聯(lián)苗再注冊，因而自2019年第四季度起無批簽發(fā)記錄，造成2020年一定的聯(lián)苗市場空缺，目前智飛生物正在開發(fā)凍干型三聯(lián)苗，有望后續(xù)上市接替原有液體型三聯(lián)苗。在四聯(lián)苗領(lǐng)域：2024年四聯(lián)苗批簽發(fā)27批次，同比增長17%，其中2024年第四季度民海生物批簽發(fā)3批次。在五聯(lián)苗領(lǐng)域：2024年五聯(lián)苗批簽發(fā)100批次，同比增長10%，其中2024年第四季度賽諾菲巴斯德五聯(lián)苗批簽發(fā)22批次，同比增長5%。2025年第一季度，多聯(lián)苗合計批簽發(fā)17批次，同比下降26%。其中，四聯(lián)苗無批簽發(fā)批次；五聯(lián)苗批簽發(fā)17批次，批簽發(fā)數(shù)據(jù)全部來自于賽諾菲。

上市企業(yè)：智飛生物（300122）、康泰生物（300601）、沃森生物（300142）、萬泰生物（603392）、科興制藥（688136）、金迪克（688670）、華蘭生物（002007）、賽倫生物（688163）、東亞藥業(yè)（605177）、成大生物（688739）等。

相關(guān)企業(yè)：深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司、輝瑞投資有限公司、葛蘭素史克（中國）投資有限公司、復(fù)星雅立峰（大連）生物制藥有限公司、申聯(lián)生物醫(yī)藥（上海）股份有限公司等。

關(guān)鍵詞：多聯(lián)多價疫苗行業(yè)發(fā)展歷程、多聯(lián)多價疫苗行業(yè)相關(guān)政策、多聯(lián)多價疫苗行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈、細胞培養(yǎng)基行業(yè)市場規(guī)模、多聯(lián)苗批簽發(fā)情況、肺炎疫苗批簽發(fā)情況、HPV疫苗批簽發(fā)情況、流感疫苗批簽發(fā)情況、多聯(lián)多價疫苗行業(yè)發(fā)展趨勢

一、多聯(lián)多價疫苗行業(yè)概述

多聯(lián)多價疫苗是一種由多種抗原組成的疫苗，能夠同時預(yù)防多種病原體引起的疾病。多聯(lián)多價疫苗包括多聯(lián)疫苗和多價疫苗。其中，多聯(lián)疫苗則是針對不同種類傳染病的防護；而多價疫苗是針對同一種傳染病病原體的不同血清型所制成的疫苗。

二、多聯(lián)多價疫苗行業(yè)發(fā)展歷程

中國疫苗行業(yè)的發(fā)展相對較晚，初期主要依賴單價疫苗來預(yù)防疾病。然而，隨著科技的不斷進步和全球疫苗市場的快速發(fā)展，中國疫苗行業(yè)逐漸迎來了多聯(lián)多價疫苗的時代。21世紀(jì)初，中國開始逐漸引入多聯(lián)多價疫苗，這些疫苗能夠同時預(yù)防多種病原體或疾病的不同型別，提高了預(yù)防效果并減少了接種次數(shù)。這一階段的引入標(biāo)志著中國疫苗行業(yè)向多元化、高效化方向邁進的開始。隨著疫苗技術(shù)的不斷進步和科研投入的增加，中國開始自主研發(fā)多聯(lián)多價疫苗。2011年康泰生物自主研發(fā)的無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗（四聯(lián)苗）上市，成為中國首個自主研發(fā)的多聯(lián)多價疫苗。這一里程碑式的事件標(biāo)志著中國疫苗行業(yè)在自主研發(fā)方面取得了重大突破，也為中國多聯(lián)多價疫苗行業(yè)的發(fā)展奠定了堅實基礎(chǔ)。近年來，中國多聯(lián)多價疫苗行業(yè)在創(chuàng)新研發(fā)方面取得了顯著進展。不僅有更多的疫苗品種陸續(xù)上市，而且疫苗的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制水平也得到了明顯提升，多聯(lián)多價疫苗已成為疫苗行業(yè)發(fā)展重要方向。

三、多聯(lián)多價疫苗行業(yè)政策

疫苗產(chǎn)業(yè)是我國當(dāng)前大力發(fā)展的重要戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)之一，對提升全民健康水平，增強居民的幸福感、獲得感、滿足感具有重要意義。為了推動疫苗產(chǎn)業(yè)的持續(xù)創(chuàng)新與發(fā)展，我國頒布了《疫苗管理法》，其中明確強調(diào)國家對于疫苗基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究的支持，旨在促進疫苗研制和創(chuàng)新的不斷深入。這意味著預(yù)防、控制重大疾病的疫苗研制、生產(chǎn)和儲備已經(jīng)被納入國家戰(zhàn)略層面，顯示出國家對于疫苗產(chǎn)業(yè)的重視和期待。此外，我國還將重大疾病防治疫苗等列為鼓勵類產(chǎn)業(yè)，這些規(guī)劃和政策不僅為疫苗產(chǎn)業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展提供了明確的方向，還通過給予產(chǎn)業(yè)支持，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，為多聯(lián)多價疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)創(chuàng)造了有利的外部環(huán)境，有助于加快多聯(lián)多價疫苗的發(fā)展步伐。例如，2024年12月，國家疾控局等6部門印發(fā)《關(guān)于國家免疫規(guī)劃百白破疫苗和白破疫苗免疫程序調(diào)整相關(guān)工作的通知》，各地要統(tǒng)籌做好上述免疫程序調(diào)整的準(zhǔn)備工作，根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》有關(guān)規(guī)定和上述免疫程序調(diào)整要求，依法依規(guī)及時合理安排國家免疫規(guī)劃疫苗采購工作，確保適齡兒童及時全程接種國家免疫規(guī)劃百白破疫苗。2025年10月，國家疾控局等7部門印發(fā)《關(guān)于將人乳頭瘤病毒疫苗納入國家免疫規(guī)劃有關(guān)工作事宜的通知》，工業(yè)和信息化部門、藥監(jiān)部門及各級疾控部門要加強HPV疫苗生產(chǎn)供應(yīng)監(jiān)測，做好生產(chǎn)要素保障，組織生產(chǎn)企業(yè)提前做好原輔料準(zhǔn)備和生產(chǎn)排期，及時幫助企業(yè)解決困難問題，確保疫苗生產(chǎn)穩(wěn)定。藥監(jiān)部門要根據(jù)疫苗產(chǎn)量情況，合理安排批簽發(fā)資源，保質(zhì)保量完成批簽發(fā)工作。

四、多聯(lián)多價疫苗行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

多聯(lián)多價疫苗產(chǎn)業(yè)鏈上游為原材料，包括病毒、細菌等生物原材料，培養(yǎng)基、化學(xué)試劑、細胞基質(zhì)以及藥品包裝材料等。產(chǎn)業(yè)鏈中游為多聯(lián)多價疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制。產(chǎn)業(yè)鏈下游為多聯(lián)多價疫苗的銷售、分發(fā)和冷鏈物流等。終端為需求方，包括疾控中心、醫(yī)院和接種單位等。

細胞培養(yǎng)基作為多聯(lián)多價疫苗生產(chǎn)的核心原材料，為疫苗生產(chǎn)細胞提供了不可或缺的營養(yǎng)支持與生長環(huán)境。隨著全球?qū)魅静☆A(yù)防需求的提升，以及多聯(lián)多價疫苗研發(fā)與生產(chǎn)的加速推進，市場對高質(zhì)量細胞培養(yǎng)基的需求持續(xù)增長。同時，作為生物制藥行業(yè)的關(guān)鍵基礎(chǔ)材料，細胞培養(yǎng)基也受益于整個生物制藥領(lǐng)域的快速發(fā)展，實現(xiàn)規(guī)模擴張。數(shù)據(jù)顯示，中國細胞培養(yǎng)基行業(yè)市場規(guī)模從2019年的9.77億元增長至2024年的55.96億元，年復(fù)合增長率為41.77%。在疫苗創(chuàng)新與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級的雙重推動下，2025年中國細胞培養(yǎng)基行業(yè)市場規(guī)模將達到62億元。

相關(guān)報告：智研咨詢發(fā)布的《中國多聯(lián)多價疫苗行業(yè)市場現(xiàn)狀調(diào)查及未來前景研判報告》

五、多聯(lián)多價疫苗行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

隨著科研技術(shù)的不斷進步和疫苗研發(fā)的深入，我國疫苗企業(yè)在自主研發(fā)方面取得了顯著進展，康泰生物、智飛生物等企業(yè)自主研發(fā)的多聯(lián)多價疫苗已經(jīng)上市，不斷豐富市場的產(chǎn)品種類。目前，國內(nèi)市場已擁有多個多聯(lián)多價疫苗，涵蓋多聯(lián)苗、肺炎疫苗、HPV疫苗、流感疫苗等。

1、多聯(lián)苗

A群C群腦膜炎球菌（結(jié)合）b型流感嗜血桿菌（結(jié)合）聯(lián)合疫苗（三聯(lián)苗）由智飛生物生產(chǎn)；無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗（四聯(lián)苗）由康泰生物生產(chǎn)；吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌（結(jié)合）聯(lián)合疫苗（五聯(lián)苗）由賽諾菲巴斯德生產(chǎn)。從多聯(lián)苗批簽發(fā)批次數(shù)據(jù)來看，2024年多聯(lián)苗合計批簽發(fā)127批次，同比增長11%。在三聯(lián)苗領(lǐng)域：由于智飛生物未通過三聯(lián)苗再注冊，因而自2019年第四季度起無批簽發(fā)記錄，造成2020年一定的聯(lián)苗市場空缺，目前智飛生物正在開發(fā)凍干型三聯(lián)苗，有望后續(xù)上市接替原有液體型三聯(lián)苗。在四聯(lián)苗領(lǐng)域：2024年四聯(lián)苗批簽發(fā)27批次，同比增長17%，其中2024年第四季度民海生物批簽發(fā)3批次。在五聯(lián)苗領(lǐng)域：2024年五聯(lián)苗批簽發(fā)100批次，同比增長10%，其中2024年第四季度賽諾菲巴斯德五聯(lián)苗批簽發(fā)22批次，同比增長5%。2025年第一季度，多聯(lián)苗合計批簽發(fā)17批次，同比下降26%。其中，四聯(lián)苗無批簽發(fā)批次；五聯(lián)苗批簽發(fā)17批次，批簽發(fā)數(shù)據(jù)全部來自于賽諾菲。

2、肺炎疫苗

肺炎疫苗分為13價肺炎結(jié)合疫苗和23價肺炎多糖疫苗。數(shù)據(jù)顯示，2024年肺炎疫苗批簽發(fā)110批次，同比下降27%。其中，2024年，13價肺炎結(jié)合疫苗批簽發(fā)71批次，同比下降23%。民海生物批簽發(fā)22批次，同比增長47%；沃森生物批簽發(fā)22批次，同比下降66%；輝瑞批簽發(fā)27批次，同比增長108%。2024年，23價肺炎多糖疫苗批簽發(fā)39批次，同比下降34%。2024年批簽發(fā)中，共計6家企業(yè)獲批簽發(fā)，默沙東批簽發(fā)4批次，同比下降33%；民海生物批簽發(fā)11批次，同比下降8%；智飛生物4批次；科興生物5批次，成都所10批次。

2025年第一季度，肺炎疫苗批簽發(fā)23批次，同比下降30%。其中，13價肺炎結(jié)合疫苗批簽發(fā)19批次，同比持平，沃森生物批簽發(fā)9批次，同比增長125%；民海生物批簽發(fā)6批次，同比下降40%；輝瑞批簽發(fā)4批次，同比下降20%。23價肺炎多糖疫苗批簽發(fā)4批次，同比下降71%，共計3家企業(yè)獲批簽發(fā)，沃森生物批簽發(fā)2批次，同比增長100%；科興生物1批次，同比持平。

3、HPV疫苗

HPV疫苗可分為雙價HPV、四價HPV和九價HPV。數(shù)據(jù)顯示，2024年HPV疫苗批簽發(fā)195批次，同比下降64%。其中，雙價HPV批簽發(fā)89批次，其中GSK批簽發(fā)5批次，同比下降50%；澤潤生物15批次，同比下降44%；萬泰生物69批次，同比下降78%。2025年第一季度，HPV疫苗批簽發(fā)57批次，同比增長63%。其中雙價HPV批簽發(fā)42批次，同比增長367%，批簽發(fā)數(shù)據(jù)全部來自于萬泰生物；四價HPV 0批次；九價HPV批簽發(fā)15批次，同比下降38%。

4、流感疫苗

流感疫苗主要包括三價流感疫苗、三價亞單位疫苗和四價流感疫苗。2024年中國流感疫苗批簽發(fā)303批次，同比下降11%。其中，三價流感疫苗批簽發(fā)115批次，同比增長60%；三價亞單位疫苗批簽發(fā)15批次；2018年四價流感疫苗獲批上市，2024年批簽發(fā)166批次，同比下降36%。四價流感疫苗批簽發(fā)企業(yè)中，科興生物批簽發(fā)26批次，華蘭疫苗64批次，金迪克10批次，賽諾菲巴斯德32批次，武漢所18批次，長春生物11批次，國光生物5批次。鼻涕流感疫苗2020年8月首次獲批簽發(fā)，2024年批簽發(fā)7次，全部來自百克生物。2025年第一季度，流感疫苗批簽發(fā)29批次，同比增長263%。其中，三價流感疫苗批簽發(fā)28批次，同比增長460%，全部來自于科興生物；四價流感疫苗獲批簽發(fā)1批次，同比下降67%，全部來自于科興生物。

六、多聯(lián)多價疫苗行業(yè)企業(yè)格局和重點企業(yè)分析

我國多聯(lián)多價疫苗市場競爭較為激烈，參與企業(yè)數(shù)量眾多。在多聯(lián)疫苗領(lǐng)域，以智飛生物、康泰生物及賽諾菲巴斯德為代表的企業(yè)在批簽發(fā)數(shù)量上占據(jù)領(lǐng)先地位，憑借長期的技術(shù)積淀與市場深耕，形成了顯著的市場份額和品牌競爭力。肺炎疫苗領(lǐng)域，沃森生物是中國首家、全球第二家自主研發(fā)并成功上市PCV13的廠家，填補了中國在肺炎疫苗領(lǐng)域的空白。其在肺炎疫苗領(lǐng)域具有較強優(yōu)勢。在流感疫苗市場，金迪克與華蘭生物共同主導(dǎo)了四價流感疫苗的供應(yīng)。在HPV疫苗市場，目前主要由外資企業(yè)默沙東主導(dǎo)。展望未來，隨著行業(yè)技術(shù)門檻與準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)的不斷提升，市場集中度預(yù)計將逐步提高，具備持續(xù)創(chuàng)新能力、先進生產(chǎn)工藝與核心技術(shù)的優(yōu)勢企業(yè)將在競爭中占據(jù)更有利的位置。

1、重慶智飛生物制品股份有限公司

重慶智飛生物制品股份有限公司是一家集疫苗、生物制品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、配送及進出口為一體的國際化、全產(chǎn)業(yè)鏈高科技生物制藥企業(yè)。從2002年初創(chuàng)發(fā)展至今，公司始終秉持“社會效益第一，企業(yè)效益第二”的經(jīng)營宗旨，擔(dān)當(dāng)“防未病治已病，守護人類健康”的使命，貫徹“技術(shù)＆市場”雙輪驅(qū)動的發(fā)展模式，以民眾健康需求為導(dǎo)向，不斷完善“預(yù)防＆治療”的產(chǎn)業(yè)布局，強化科技創(chuàng)新與商業(yè)化落地能力，憑借優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和專業(yè)化服務(wù)體系，筑牢全民健康防線。公司共有15種產(chǎn)品上市，其中1種產(chǎn)品附條件上市，包括預(yù)防流腦、宮頸癌、肺炎、流感、輪狀病毒、帶狀皰疹等傳染病的疫苗產(chǎn)品，也涵蓋提供結(jié)核感染診斷、預(yù)防、治療有效解決方案的藥品，覆蓋人群包括嬰幼兒、青少年、成人，切實為國民提供傳染病防控多元化的產(chǎn)品選擇。2025年上半年，公司疫苗產(chǎn)品嚴(yán)格遵照國家相關(guān)法律法規(guī)的要求在批簽發(fā)后上市銷售，公司在售疫苗產(chǎn)品的批簽發(fā)情況如下。

2、深圳康泰生物制品股份有限公司

深圳康泰生物制品股份有限公司擁有專利90余項，在研品種近30項，公司產(chǎn)品管線豐富，已實現(xiàn)了從嬰幼兒到成人、老人的全生命周期布局，已形成了具有行業(yè)競爭力的多元化創(chuàng)新化產(chǎn)品管線，主要聚焦多聯(lián)多價疫苗、成人疫苗以及創(chuàng)新疫苗。公司在多聯(lián)多價疫苗方面具有領(lǐng)先優(yōu)勢。聯(lián)合疫苗方面，一是以百白破為基礎(chǔ)的無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗（四聯(lián)苗）已上市，是聯(lián)合疫苗數(shù)量最多的國產(chǎn)疫苗；吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗（五聯(lián)苗）已獲得Ⅰ期臨床試驗初步數(shù)據(jù)，目前正在與國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心溝通Ⅲ期臨床事宜，同時也具備六聯(lián)疫苗的研發(fā)基礎(chǔ)；二是以麻風(fēng)為基礎(chǔ)的聯(lián)合疫苗，麻風(fēng)二聯(lián)苗已實現(xiàn)上市，麻腮風(fēng)三聯(lián)疫苗處于Ⅰ期臨床試驗階段，同時也具備麻腮風(fēng)水痘四聯(lián)的研發(fā)基礎(chǔ)；三是與阿斯利康成立合資公司擬開展呼吸道合胞病毒（RSV）和人偏肺病毒（hMPV）組合疫苗的研發(fā)。多價疫苗方面，公司自主研發(fā)的“雙載體13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗”屬全球首創(chuàng)，20價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗處于Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗階段、24價等更高價次肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗的研發(fā)正在推進中；四價流感病毒裂解疫苗（3歲及以上人群）申請生產(chǎn)注冊獲得受理；口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗（Vero細胞）處于III期臨床試驗階段；四價腸道病毒滅活疫苗（Vero細胞）處于Ⅰ期臨床試驗階段；二價腸道病毒滅活疫苗（Vero細胞）已獲得藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書。公司結(jié)合銷售計劃、安全庫存等情況安排疫苗產(chǎn)品的生產(chǎn)，按批次申請批簽發(fā)。公司主要上市銷售的產(chǎn)品獲得的批簽發(fā)具體情況如下。

注：水痘減毒活疫苗于2024年7月獲得首次批簽發(fā)證明。

七、多聯(lián)多價疫苗行業(yè)發(fā)展趨勢

1、技術(shù)平臺創(chuàng)新驅(qū)動迭代升級

未來中國多聯(lián)多價疫苗的發(fā)展將高度依賴于新型技術(shù)平臺的突破與應(yīng)用。以mRNA、病毒樣顆粒、重組蛋白等技術(shù)路徑將推動疫苗從傳統(tǒng)“多聯(lián)多價”向更靈活的模塊化設(shè)計轉(zhuǎn)型。通過平臺化技術(shù)，企業(yè)能更快速響應(yīng)新發(fā)變異病原體，在單一載體中整合更多抗原組分，實現(xiàn)免疫覆蓋范圍的系統(tǒng)性擴大。這不僅將顯著縮短研發(fā)周期，更能通過精準(zhǔn)的免疫原設(shè)計突破現(xiàn)有聯(lián)苗的抗原干擾等瓶頸，推動產(chǎn)品向更高聯(lián)數(shù)、更優(yōu)效價的方向迭代。

2、市場需求導(dǎo)向驅(qū)動場景細分

隨著公眾健康管理意識提升，市場需求將從單一疾病預(yù)防向全生命周期健康管理轉(zhuǎn)變。疫苗研發(fā)將更精準(zhǔn)地對接不同年齡、地域及特定風(fēng)險人群的需求。例如，針對老年人、慢性病患者的“呼吸道聯(lián)苗”，以及融合地域流行病原的地方性多價疫苗將成為重點。此外，疫苗將從單純預(yù)防向治療性領(lǐng)域拓展，如腫瘤治療性疫苗與預(yù)防性疫苗的結(jié)合。這種以真實世界需求為核心的精細化開發(fā)，將催生更多具有差異化價值的疫苗產(chǎn)品。

3、生產(chǎn)工藝智能化與質(zhì)量控制升級

多聯(lián)多價疫苗的復(fù)雜性將推動生產(chǎn)體系向全過程智能化與質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展。通過引入連續(xù)流生產(chǎn)工藝、過程分析技術(shù)及人工智能驅(qū)動的質(zhì)量控制模型，實現(xiàn)對多抗原表達、純化及制劑過程的精準(zhǔn)控制。數(shù)字化追溯體系將覆蓋從細胞培養(yǎng)到成品灌裝的全鏈條，確保各組分比例穩(wěn)定性及批次間一致性。生產(chǎn)技術(shù)的革新不僅將提升產(chǎn)能與成本效益，更是保障高聯(lián)數(shù)疫苗安全性與有效性的基石，為行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供核心支撐。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（www.rainbowgiftswholesale.com）發(fā)布的《中國多聯(lián)多價疫苗行業(yè)市場現(xiàn)狀調(diào)查及未來前景研判報告》。智研咨詢是中國領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報告、商業(yè)計劃書、可行性研究報告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。