研判2026年！全球T細(xì)胞銜接器藥物行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈、發(fā)展歷程、市場(chǎng)規(guī)模、臨床數(shù)量、已獲批上市數(shù)量及發(fā)展趨勢(shì)分析：免疫疾病臨床試驗(yàn)增長(zhǎng)強(qiáng)勁[圖]

內(nèi)容概要：T細(xì)胞銜接器（TCE）是一種雙特異性或多特異性抗體。在腫瘤與自免免疫治療領(lǐng)域，T細(xì)胞銜接器（TCE）是近年來(lái)最受關(guān)注的“精準(zhǔn)免疫調(diào)控利器”之一。隨著T細(xì)胞銜接器藥物在多個(gè)應(yīng)用領(lǐng)域的IIT試驗(yàn)中取得了快速進(jìn)展，全球TCE藥物市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。2025年，全球T細(xì)胞銜接器藥物市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)至56億美元，中國(guó)T細(xì)胞銜接器藥物市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)至3億美元；預(yù)計(jì)2026年全球T細(xì)胞銜接器藥物市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到95億美元，中國(guó)T細(xì)胞銜接器藥物市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到6億美元。從交易情況來(lái)看，自2024年以來(lái)，T細(xì)胞銜接器（TCE）領(lǐng)域交易非?；钴S，2024年全球T細(xì)胞銜接器（TCE）領(lǐng)域交易量達(dá)到28起，截止2025年6月全球T細(xì)胞銜接器（TCE）領(lǐng)域交易量為10起。

上市企業(yè)：安進(jìn)[AMGN]

相關(guān)企業(yè)：TrionPharma、Fresenius、Lmmunocore、羅氏集團(tuán)（Roche）、J&J、羅氏集團(tuán)（Roche）、Genmab,Abbvie、輝瑞pfizer、RegeneronPharmaceuticals再生元制藥、廣東菲鵬制藥股份有限公司、岸邁生物科技有限公司、浙江時(shí)邁藥業(yè)有限公司、蘇州依科賽生物科技股份有限公司

關(guān)鍵詞：T細(xì)胞銜接器藥物產(chǎn)業(yè)鏈、T細(xì)胞銜接器藥物發(fā)展歷程、T細(xì)胞銜接器藥物市場(chǎng)規(guī)模、T細(xì)胞銜接器藥物臨床數(shù)量與結(jié)構(gòu)、T細(xì)胞銜接器藥物交易數(shù)量、T細(xì)胞銜接器藥物已獲批上市數(shù)量、T細(xì)胞銜接器藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局、T細(xì)胞銜接器藥物行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

一、T細(xì)胞銜接器藥物行業(yè)定義及分類(lèi)

T細(xì)胞銜接器（T-cellengager，TCE）雙特異性抗體是免疫療法的一個(gè)亞群，是能夠指導(dǎo)T細(xì)胞殺傷腫瘤的工程抗體藥物。TCE通過(guò)雙特異性抗體的一臂與T細(xì)胞上的細(xì)胞表面受體（通常是CD3）結(jié)合，而另一臂與癌細(xì)胞上的細(xì)胞表面抗原結(jié)合來(lái)發(fā)揮作用。根據(jù)分子結(jié)構(gòu)的類(lèi)型，TCEs可分為（IgG-like）TCE、（Fv-Based）TCE、（Combination-Based）TCE三大類(lèi)。

相較于單靶點(diǎn)藥物，TCE憑借其雙特異性橋接作用機(jī)制，可實(shí)現(xiàn)更優(yōu)的抗腫瘤特異性靶向，克服耐藥性，從而獲得更優(yōu)、更持久的治療效果。TCE給藥時(shí)可能會(huì)伴有毒性副作用，從而限制劑量。

二、T細(xì)胞銜接器藥物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

T細(xì)胞銜接器（TCE）是一種雙特異性或多特異性抗體。在腫瘤與自免免疫治療領(lǐng)域，T細(xì)胞銜接器（TCE）是近年來(lái)最受關(guān)注的“精準(zhǔn)免疫調(diào)控利器”之一，它能像“橋梁”一樣，一端結(jié)合疾病相關(guān)細(xì)胞表面抗原，另一端連接T細(xì)胞表面的CD3分子，實(shí)現(xiàn)活化T細(xì)胞對(duì)靶細(xì)胞的精準(zhǔn)殺傷。

2024年全球TCE臨床試驗(yàn)啟動(dòng)數(shù)量顯著上升至175項(xiàng)，其中血液腫瘤啟動(dòng)試驗(yàn)數(shù)量115項(xiàng)，占65%的市場(chǎng)份額；實(shí)體瘤臨床試驗(yàn)32項(xiàng)，占18.29%；免疫疾病臨床試驗(yàn)13項(xiàng)，占7.43%。2025年的免疫疾病臨床試驗(yàn)也呈現(xiàn)出強(qiáng)勁增長(zhǎng)，有望與2024年實(shí)體瘤臨床試驗(yàn)32項(xiàng)持平。

隨著T細(xì)胞銜接器藥物在多個(gè)應(yīng)用領(lǐng)域的IIT試驗(yàn)中取得了快速進(jìn)展，全球TCE藥物市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。2025年，全球T細(xì)胞銜接器藥物市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)至56億美元，中國(guó)T細(xì)胞銜接器藥物市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)至3億美元；預(yù)計(jì)2026年全球T細(xì)胞銜接器藥物市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到95億美元，中國(guó)T細(xì)胞銜接器藥物市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到6億美元。

自2024年以來(lái)，T細(xì)胞銜接器（TCE）領(lǐng)域交易非常活躍，全球T細(xì)胞銜接器（TCE）領(lǐng)域交易量達(dá)到28起，2013-2024年全球T細(xì)胞銜接器（TCE）領(lǐng)域交易量合計(jì)179起，截止2025年6月，全球T細(xì)胞銜接器（TCE）領(lǐng)域交易量為10起。

相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《中國(guó)T細(xì)胞銜接器藥物行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局及投資前景研判報(bào)告》

三、T細(xì)胞銜接器藥物行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

T細(xì)胞銜接器藥物行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游主要包括細(xì)胞、培養(yǎng)基、填料、病毒載體、生物試劑等原材料，雙特異性抗體平臺(tái)（如Triomab、Knobs-into-Holes）、人源化小鼠、T細(xì)胞模型等研發(fā)工具、相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備及CRO服務(wù)；行業(yè)中游為T(mén)細(xì)胞銜接器藥物生產(chǎn)；行業(yè)下游流通渠道主要為醫(yī)療機(jī)構(gòu)等，主要應(yīng)用于包括急性淋巴細(xì)胞白血病、非霍奇金淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤和小細(xì)胞肺癌等腫瘤治療領(lǐng)域，以及系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）、狼瘡腎炎、特發(fā)性肌炎、系統(tǒng)性硬化、重癥肌無(wú)力、視神經(jīng)脊髓炎（NMOSD）等多個(gè)自身免疫疾病。

四、T細(xì)胞銜接器藥物行業(yè)發(fā)展歷程

T細(xì)胞銜接器藥物免疫治療策略經(jīng)歷了從基礎(chǔ)概念到臨床應(yīng)用的四十年發(fā)展歷程。從1961年Nisonoff提出雙特異性抗體概念，到1985年Staerz/Bevan和Perez/Segal證明T細(xì)胞可以被重定向殺傷腫瘤細(xì)胞，再到2008年Blinatumomab在Science雜志的臨床概念驗(yàn)證，這一領(lǐng)域經(jīng)歷了近半個(gè)世紀(jì)的探索。如今，T細(xì)胞銜接器已從實(shí)驗(yàn)室走向臨床實(shí)踐。

五、T細(xì)胞銜接器藥物行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

1、T細(xì)胞銜接器已獲批上市企業(yè)

目前全球范圍內(nèi)，已有超過(guò)十款TCEs藥物獲批上市。自2022年起該領(lǐng)域進(jìn)入密集收獲期，多款藥物接連在歐美日主要市場(chǎng)獲批，2025年仍有新藥（如Linvoseltamab）持續(xù)進(jìn)入市場(chǎng)，但適應(yīng)癥主要集中在血液瘤領(lǐng)域。截至2025年7月18日，全球已獲批上市T細(xì)胞銜接器涉及企業(yè)包括TrionPharma/Fresenius、Amgen安進(jìn)公司、Lmmunocore、羅氏集團(tuán)（Roche）、J&J、羅氏集團(tuán)（Roche）、Genmab,Abbvie、輝瑞pfizer、RegeneronPharmaceuticals再生元制藥。

（注：全球已獲批上市T細(xì)胞銜接器（截至2025年7月18日）﹔數(shù)據(jù)來(lái)源:醫(yī)藥魔方）

2、國(guó)內(nèi)T細(xì)胞銜接器主要企業(yè)

國(guó)內(nèi)多家企業(yè)積極布局T細(xì)胞銜接器（TCE）領(lǐng)域的研發(fā)，通過(guò)平臺(tái)化創(chuàng)新、差異化分子設(shè)計(jì)及戰(zhàn)略合作推動(dòng)管線進(jìn)展，聚焦實(shí)體瘤和自身免疫疾病等未滿足臨床需求。這些企業(yè)包括廣東菲鵬制藥股份有限公司、岸邁生物科技有限公司、浙江時(shí)邁藥業(yè)有限公司等。

六、T細(xì)胞銜接器藥物行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

隨著對(duì)于抗體研究的不斷深入和T細(xì)胞銜接器（TCE）機(jī)制的了解越來(lái)越多，TCE正在被用于不同的疾病中，從最早的血液腫瘤，到自免疫疾病，尤其是近兩年在實(shí)體瘤上取得的突破，讓TCE成為生物創(chuàng)新藥領(lǐng)域僅次于?ADC（抗體藥物偶聯(lián)物）的研究熱點(diǎn)，它在腫瘤和自身免疫疾病治療中展現(xiàn)出巨大潛力。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（www.rainbowgiftswholesale.com）發(fā)布的《中國(guó)T細(xì)胞銜接器藥物行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局及投資前景研判報(bào)告》。智研咨詢是中國(guó)領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書(shū)、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號(hào)，每天及時(shí)掌握更多行業(yè)動(dòng)態(tài)。