2025年中國醫(yī)用碎石機行業(yè)發(fā)展歷程、市場政策、產(chǎn)業(yè)鏈圖譜、采購規(guī)模、競爭格局及發(fā)展趨勢研判：國產(chǎn)醫(yī)用碎石機市場占有率高達62.05%[圖]

內容概要：近年來，受人口老齡化加劇、居民飲食和生活習慣改變等諸多因素影響，我國泌尿系統(tǒng)結石患病率逐年走高，帶動醫(yī)用碎石機臨床需求持續(xù)增長，與此同時，隨著國民收入水平和健康意識的不斷提升，患者對微創(chuàng)、無創(chuàng)治療方式的偏好提升，傳統(tǒng)開放手術逐步被碎石機治療替代，同時日間手術模式普及，也進一步擴大了碎石機的應用場景，此外，“千縣工程”“縣域醫(yī)共體建設”等政策推動基層醫(yī)療機構的設備配置升級，縣級醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心對經(jīng)濟型、實用型碎石機的采購需求顯著增加，填補了基層醫(yī)療設備的空白，據(jù)比地招標網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2024年我國醫(yī)用碎石機采購總數(shù)量達495臺，同比增長10.99%；采購總金額達3.51億元，同比增長8.33%，其中，華東地區(qū)占32.56%，華南地區(qū)占12.27%，華北地區(qū)占19.37%，西南地區(qū)占15.70%，華中地區(qū)占12.60%，西北地區(qū)占7.50%。

相關企業(yè)：上海瑞柯恩醫(yī)療技術股份有限公司、醫(yī)邁斯電子醫(yī)療系統(tǒng) (杭州) 有限公司、多尼爾機械（上海）有限公司、深圳市慧康醫(yī)療器械有限公司、深圳市新元素醫(yī)療技術開發(fā)有限公司、北京索迪醫(yī)療器械開發(fā)有限責任公司、北京中科健安醫(yī)用技術有限公司、富納德科技（北京）有限公司、廣東海濱醫(yī)療器械有限公司、廣州白云山醫(yī)療器械有限公司、杭州好克光電儀器有限公司、上海精誠醫(yī)療器械有限公司、深圳市海德醫(yī)療設備有限公司、深圳市致恒電氣新技術有限公司、蘇州普惠醫(yī)療器械有限公司、武漢市興康醫(yī)療器械有限責任公司

關鍵詞：醫(yī)用碎石機發(fā)展歷程、醫(yī)用碎石機市場政策、醫(yī)用碎石機產(chǎn)業(yè)鏈圖譜、醫(yī)用碎石機采購量、醫(yī)用碎石機采購金額、醫(yī)用碎石機競爭格局、醫(yī)用碎石機發(fā)展趨勢

一、概述

醫(yī)用碎石機是一種醫(yī)療設備，利用超聲波或激光技術粉碎體內結石，便于結石排出體外，主要用于腎結石等治療。醫(yī)用碎石機類型眾多，按是否侵入，醫(yī)用碎石機可以分為體內碎石機和體外碎石機兩大類，其中，體內碎石機包括激光碎石機、機械碎石機、超聲波碎石機等；按沖擊波產(chǎn)生機制不同，醫(yī)用碎石機又可以分為液電式碎石機、電磁式碎石機和壓電式碎石機。

二、發(fā)展歷程

我國醫(yī)用碎石機行業(yè)的發(fā)展歷程是一部從技術跟跑到自主創(chuàng)新、從依賴進口到國產(chǎn)替代的奮斗史，可分為技術探索與樣機研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化起步與市場普及、技術升級與國產(chǎn)突圍、智能化轉型與全球競爭四個階段，每一步都緊扣臨床需求與技術突破的核心邏輯，2021年以來，我國醫(yī)用碎石機行業(yè)進入高質量發(fā)展階段，智能化、精準化成為技術核心，國產(chǎn)設備開始參與全球市場競爭。

三、市場政策

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系中具有較強成長性和帶動性的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，是實施“健康中國”戰(zhàn)略的重要組成部分，因此，我國高度重視包括醫(yī)用碎石機在內的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，相繼發(fā)布《關于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價格管理工作的通知》《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2023年下半年重點工作任務》《關于進一步加強和完善醫(yī)療器械分類管理工作的意見》《關于做好基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材支付管理有關工作的通知》《關于提升加工貿易發(fā)展水平的意見》《關于實施公共安全標準化筑底工程的指導意見》《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點工作任務》《關于完善醫(yī)藥集中帶量采購和執(zhí)行工作機制的通知》《關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的意見》《2025年穩(wěn)外資行動方案》《關于進一步調整和優(yōu)化進口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國境內企業(yè)生產(chǎn)有關事項的公告（2025年第30號）》《關于發(fā)布醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售質量管理規(guī)范的公告》《關于發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關舉措的公告》等一系列政策規(guī)范市場秩序，保障產(chǎn)品質量和患者安全，為我國醫(yī)用碎石機行業(yè)發(fā)展提供了良好的政策環(huán)境。

四、產(chǎn)業(yè)鏈

醫(yī)用碎石機行業(yè)上游主要包括高純度氧化鋯陶瓷基板、釔鋁石榴石晶體、超高純度石英管等原材料供應商以及電磁波發(fā)生器、壓電陶瓷傳感器、電磁線圈、超聲定位模塊、X射線定位系統(tǒng)、激光器、光纖傳輸系統(tǒng)、光學鏡組等核心零部件供應商；行業(yè)中游為醫(yī)用碎石機研發(fā)、設計、生產(chǎn)等環(huán)節(jié)；行業(yè)下游為應用市場，主要包括各級各類公立醫(yī)療機構和民營醫(yī)療機構。

近年來，隨著國民收入水平的提高、居民醫(yī)療保健意識的增強、醫(yī)保覆蓋范圍的擴大，我國不論醫(yī)療機構數(shù)量還是醫(yī)療衛(wèi)生水平均取得重大突破，據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，截止2024年底，我國醫(yī)療衛(wèi)生機構達109.2萬個，同比增長2.0%，其中，醫(yī)院3.9萬個，同比增長1.7%；基層醫(yī)療衛(wèi)生機構104萬個，同比增長2.3%，我國醫(yī)療衛(wèi)生機構持續(xù)增加對醫(yī)用碎石機的需求也不斷擴大。

相關報告：智研咨詢發(fā)布的《中國醫(yī)用碎石機行業(yè)市場產(chǎn)銷狀況及產(chǎn)業(yè)需求研判報告》

五、發(fā)展現(xiàn)狀

近年來，受人口老齡化加劇、居民飲食和生活習慣改變等諸多因素影響，我國泌尿系統(tǒng)結石患病率逐年走高，帶動醫(yī)用碎石機臨床需求持續(xù)增長，與此同時，隨著國民收入水平和健康意識的不斷提升，患者對微創(chuàng)、無創(chuàng)治療方式的偏好提升，傳統(tǒng)開放手術逐步被碎石機治療替代，同時日間手術模式普及，也進一步擴大了碎石機的應用場景，此外，“千縣工程”“縣域醫(yī)共體建設”等政策推動基層醫(yī)療機構的設備配置升級，縣級醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心對經(jīng)濟型、實用型碎石機的采購需求顯著增加，填補了基層醫(yī)療設備的空白，據(jù)比地招標網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2024年我國醫(yī)用碎石機采購總數(shù)量達495臺，同比增長10.99%；采購總金額達3.51億元，同比增長8.33%，其中，華東地區(qū)占32.56%，華南地區(qū)占12.27%，華北地區(qū)占19.37%，西南地區(qū)占15.70%，華中地區(qū)占12.60%，西北地區(qū)占7.50%。

六、競爭格局

1、整體格局

經(jīng)過多年發(fā)展，以瑞柯恩、慧康、新元素為代表的國產(chǎn)品牌，通過產(chǎn)學研合作實現(xiàn)關鍵技術突破，在設備性能、故障率控制等方面逐步趕超進口品牌，同時，憑借高性價比、政策支持和渠道優(yōu)勢，在縣級醫(yī)院、基層醫(yī)療機構等中端市場占據(jù)絕對主導地位，并向高端市場滲透，據(jù)比地招標網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2024年國產(chǎn)醫(yī)用碎石機市場占有率高達62.05%，但在高端醫(yī)用碎石機市場，醫(yī)邁斯、多尼爾等外資品牌仍然占據(jù)重要地位。從企業(yè)格局來看，2024年我醫(yī)用碎石機CR5市場占有率高達66.44%，其中，優(yōu)利特占比最大，高達16.35%，其次為醫(yī)邁斯和多尼爾，分別占13.60%和13.33%。

2、代表國產(chǎn)企業(yè)分析

（1）上海瑞柯恩醫(yī)療技術股份有限公司

上海瑞柯恩醫(yī)療技術股份有限公司是行業(yè)領先的精準醫(yī)療激光設備以及配套器械和耗材提供商，集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務于一體的創(chuàng)新型企業(yè)。瑞柯恩高度重視研發(fā)創(chuàng)新，研發(fā)人員占比超30%。其生產(chǎn)的鈥激光和光纖銩激光系列設備先后入選優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設備產(chǎn)品目錄。鋒瑞®光纖銩激光、優(yōu)路®光纖銩激光、風云®內窺鏡手術刨削器入選《上海市創(chuàng)新產(chǎn)品推薦目錄》。優(yōu)路自由星®超脈沖光纖銩激光和小型鈥激光亮相進博會，被收錄入《申康高新醫(yī)療裝備年度精粹》。自2019年起，瑞柯恩連續(xù)六年在全國泌尿外科激光治療機市場占有率排名第一，2024年市場占有率高達51.39%；用戶遍布全國31個省市自治區(qū)的3500多家醫(yī)院，三級甲等醫(yī)院覆蓋率超80%。同時，瑞柯恩積極布局全球化戰(zhàn)略，產(chǎn)品已進入10余個國家和地區(qū)的海外市場。

（2）深圳市慧康醫(yī)療器械有限公司

深圳市慧康醫(yī)療器械有限公司是一家泌尿外科診療設備供應商，致力于泌尿外科領域高科技醫(yī)療設備的研發(fā)和制造，尤其是在體外沖擊波碎石設備的研發(fā)制造和銷售方面成績斐然，產(chǎn)品涵蓋體外沖擊波碎石系列（ESWL）、體外沖擊波骨科治療儀以及疼痛治療康復系列（ESWT）、泌尿外科診療床系列（UROT）和排石床等。

七、發(fā)展趨勢

1、智能化與精準化深度融合

未來，醫(yī)用碎石機行業(yè)技術發(fā)展將聚焦于提升碎石治療的精準度、安全性和便捷性，智能化技術的融合成為核心方向。AI輔助定位、實時壓力反饋調節(jié)、遠程操控等功能將成為新一代產(chǎn)品的標配，借助人工智能算法可實現(xiàn)結石的自動識別與定位，還能根據(jù)結石的大小、硬度、位置動態(tài)調整沖擊波能量參數(shù)，最大化提升碎石效率并降低對周圍組織的損傷。同時，設備將朝著與內窺鏡、影像系統(tǒng)等多設備集成的方向發(fā)展，實現(xiàn)“碎—吸—取”一體化操作，打造一站式的診療解決方案，進一步優(yōu)化臨床手術流程。

2、國產(chǎn)替代加速與基層市場下沉

國產(chǎn)企業(yè)將持續(xù)突破核心技術瓶頸，在高端市場的滲透力不斷增強，逐步打破外資品牌對高端領域的壟斷格局，一方面，國內企業(yè)通過研發(fā)投入實現(xiàn)核心零部件的自主可控，在產(chǎn)品性能上不斷縮小與國際品牌的差距；另一方面，依托性價比優(yōu)勢和本地化服務能力，國產(chǎn)設備將進一步搶占基層醫(yī)療市場。“千縣工程”等醫(yī)療資源下沉政策推動縣域醫(yī)院加快設備更新，基層醫(yī)療機構對經(jīng)濟型、實用型碎石設備的需求持續(xù)釋放，成為行業(yè)增長的重要藍海市場。

3、產(chǎn)品多元化與場景化創(chuàng)新

醫(yī)用碎石機產(chǎn)品形態(tài)將朝著多元化、場景化方向發(fā)展，以適配不同的臨床需求。便攜式碎石設備因體積小巧、移動靈活，將在急診、基層醫(yī)療機構及移動醫(yī)療場景中得到廣泛應用；而集成式的智能碎石系統(tǒng)則會成為三級醫(yī)院的主流選擇，滿足復雜手術的需求。此外，碎石設備的應用場景還將從傳統(tǒng)的泌尿系結石治療，向膽道結石、胰管結石等領域拓展，進一步拓寬產(chǎn)品的臨床應用邊界。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（www.rainbowgiftswholesale.com）發(fā)布的《中國醫(yī)用碎石機行業(yè)市場產(chǎn)銷狀況及產(chǎn)業(yè)需求研判報告》。智研咨詢是中國領先產(chǎn)業(yè)咨詢機構，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報告、商業(yè)計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。