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2025年中國合成致死藥物行業(yè)政策、產(chǎn)業(yè)鏈、市場規(guī)模、競爭格局、重點企業(yè)及未來前景研判：抗癌藥開發(fā)中的新策略，需求持續(xù)增加，知名藥企已競相布局PRMT5賽道[圖]

合成致死藥物管小紅 2025-12-23 09:22 來源：智研咨詢

內(nèi)容概要：合成致死藥物允許藥物特異性地殺死癌細胞，同時保留對正常細胞的作用，在癌癥治療中展現(xiàn)出非凡的應(yīng)用前景。它在腫瘤學(xué)精準(zhǔn)治療中的地位越來越重要。在合成致死策略中，PARP抑制劑是最成功的案例之一,PARP抑制劑通過抑制PARP的活性,導(dǎo)致DNA損傷無法修復(fù),從而引起腫瘤細胞死亡。隨著全球癌癥每年新發(fā)病例人數(shù)持續(xù)上漲，對合成致死藥物的需求持續(xù)增加。首個PARP抑制劑奧拉帕利已成為腫瘤領(lǐng)域的重磅炸彈級藥物。2024年全球合成致死藥物市場規(guī)模43億美元，中國合成致死藥物市場規(guī)模36億元，全球PARP抑制劑銷售額達到30.72億美元，在上市10年后依然實現(xiàn)近9.3%的增長。預(yù)計2025年全球合成致死藥物市場規(guī)模將達48億美元，中國合成致死藥物市場規(guī)模將達46億元，全球PARP抑制劑銷售額有望達到34億美元。

上市企業(yè)：恒瑞醫(yī)藥[600276]、百濟神州[688235]

相關(guān)企業(yè)：再鼎醫(yī)藥、英派藥業(yè)、阿斯利康、ClovisOncology、蘇州浦合醫(yī)藥、先聲藥業(yè)、湃隆生物、石藥集團、羅氏、拜耳、齊魯制藥

關(guān)鍵詞：合成致死藥物行業(yè)政策、合成致死藥物行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈、合成致死藥物行業(yè)市場規(guī)模、合成致死藥物行業(yè)重點企業(yè)、合成致死藥物市場競爭格局、合成致死藥物行業(yè)未來發(fā)展

一、合成致死藥物行業(yè)定義及原理

合成致死是指在兩個非致死基因中任何一個基因發(fā)生突變均不影響細胞存活，但當(dāng)兩個基因同時發(fā)生突變時，能夠特異性導(dǎo)致細胞死亡。在腫瘤學(xué)中，基于合成致死機制的藥物發(fā)現(xiàn)通常始于識別合成致死對：當(dāng)致癌突變使腫瘤細胞依賴于第二個原本非必需的通路時，通過靶向該配對通路，合成致死療法能夠選擇性清除癌細胞，同時保護正常組織。

合成致死基因互作最早由CalvinBridge在酵母和果蠅中發(fā)現(xiàn)，指的是一種特殊的基因互作關(guān)系：當(dāng)兩個基因同時突變時，會導(dǎo)致細胞死亡，而基因單獨突變時不影響細胞的生存能力。類似地，癌細胞也存在合成致死現(xiàn)象。

合成致死互作原理

賽道靶點有PARP、ATM和ATR、CHK1和CHK2、DNA-PK、WEE1、RAD51與AID、PRMT5與MTAP、PARG、WRN、USP1、Polθ、KIF18A、SMARCA2/4等10多種，但目前上市的只有PARP抑制劑。

合成致死”賽道已知靶點超過10種

二、合成致死藥物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

合成致死是一種利用癌癥特異性弱點的新興治療策略，是指兩個通路同時發(fā)生缺陷時會導(dǎo)致細胞死亡，而任一單個通路缺陷均不會引發(fā)細胞死亡的生物學(xué)現(xiàn)象。在腫瘤治療領(lǐng)域中，多數(shù)合成致死藥物的開發(fā)聚焦于靶向DNA損傷修復(fù)（DDR）中的分子，而放療通過電離輻射直接或間接造成DNA損傷，因此利用合成致死原理，聯(lián)合DDR抑制劑、放療等增強抗腫瘤治療效果。

合成致死藥物允許藥物特異性地殺死癌細胞，同時保留對正常細胞的作用，在癌癥治療中展現(xiàn)出非凡的應(yīng)用前景。它在腫瘤學(xué)精準(zhǔn)治療中的地位越來越重要。全球癌癥每年新發(fā)病例人數(shù)都在持續(xù)上漲，對合成致死藥物的需求持續(xù)增加。2024年全球合成致死藥物市場規(guī)模增至43億美元，中國合成致死藥物市場規(guī)模增至36億元；預(yù)計2025年全球合成致死藥物市場規(guī)模有望達到48億美元，中國合成致死藥物市場規(guī)模有望達到46億元。

2020-2025年全球及中國合成致死藥物市場規(guī)模（按批發(fā)價格）統(tǒng)計

PARP抑制劑的成功讓「合成致死」概念名聲大噪。首個PARP抑制劑奧拉帕利（阿斯利康/默沙東開發(fā)）已成為腫瘤領(lǐng)域的重磅炸彈級藥物。2024年全球PARP抑制劑銷售額達到30.72億美元，在上市10年后依然實現(xiàn)近9.3%的增長。預(yù)計2025年全球PARP抑制劑銷售額有望達到34億美元。

2015-2024年全球PARP抑制劑銷售額統(tǒng)計

相關(guān)報告：智研咨詢發(fā)布的《中國合成致死藥物行業(yè)市場現(xiàn)狀分析及發(fā)展?jié)摿ρ信袌蟾?/a>》

三、合成致死藥物行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

合成致死藥物行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游主要包括生物原料（酶、細胞株、蛋白質(zhì)）、動物模型、化學(xué)試劑、抗體等原材料，以及相關(guān)研發(fā)生產(chǎn)設(shè)備等；行業(yè)中游為合成致死藥物研發(fā)生產(chǎn)；行業(yè)下游主要主要為臨床應(yīng)用與市場終端，主要應(yīng)用于醫(yī)院腫瘤科室、腫瘤?？漆t(yī)院、科研機構(gòu)等領(lǐng)域。

合成致死在癌癥精準(zhǔn)治療研究領(lǐng)域展現(xiàn)出重要的應(yīng)用前景。首先，基于合成致死的靶向治療藥物研發(fā)為癌癥精準(zhǔn)治療提供了更多有效的治療藥物。這些藥物專注于特定的癌癥標(biāo)志物或致病機制，使得癌癥治療變得更加個體化和精準(zhǔn)化；其次，借助合成致死原理，研究人員能夠系統(tǒng)性地整合癌癥多組學(xué)數(shù)據(jù)，實現(xiàn)藥物重定位、聯(lián)合用藥預(yù)測以及藥效評估等任務(wù)，為癌癥精準(zhǔn)治療提供切實可行的治療方案。綜上所述，合成致死將有力地推動癌癥精準(zhǔn)治療的發(fā)展與實踐。

四、合成致死藥物行業(yè)發(fā)展環(huán)境-相關(guān)政策

癌癥精準(zhǔn)治療作為當(dāng)今抗癌研究的前沿，相對于傳統(tǒng)治療方法，癌癥精準(zhǔn)治療極大地提高了治療的成功率，然而，在臨床實踐中，精準(zhǔn)治療尚處于早期階段。合成致死作為一種基因遺傳互作，基于合成致死互作原理，研究人員能夠高效整合不同組學(xué)數(shù)據(jù)，進行藥效預(yù)測、藥物重定位以及聯(lián)合用藥預(yù)測分析，從而為患者提供有效的治療策略。

隨著腫瘤患者人數(shù)的不斷增加，國家對癌癥精準(zhǔn)治療/合成致死藥物行業(yè)非常重視，主要體現(xiàn)在政策引導(dǎo)、醫(yī)療體系完善和科研攻關(guān)等多個層面。如《關(guān)于印發(fā)新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(2023年版)的通知》《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點工作任務(wù)》《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》等。

五、合成致死藥物行業(yè)競爭格局

1、主要企業(yè)

合成致死通過利用腫瘤細胞中已存在的特定遺傳缺陷，能夠在高效殺傷腫瘤細胞的同時，減少對正常細胞的毒性，從而為傳統(tǒng)上“不可成藥”突變提供了精準(zhǔn)靶向治療的新思路。合成致死是抗癌藥開發(fā)中的新策略。PARP抑制劑是首類利用「合成致死」原理開發(fā)成功的藥物，全球已有7款PARP抑制劑獲批上市，為癌癥患者帶來了更多個體化的治療選擇。其中，PARP抑制劑在BRCA1/2突變腫瘤治療中的應(yīng)用最具代表性。自2014年首款阿斯利康PARP抑制劑奧拉帕利（olaparib）獲批以來，默沙東的尼拉帕利（niraparib）、美國Clovis的魯卡帕利（rucaparib）和輝瑞制藥的他拉唑帕利（talazoparib）、恒瑞醫(yī)藥的氟唑帕利、百濟神州的帕米帕利等同類藥物也相繼問世，并在卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌及胰腺癌等多種適應(yīng)癥中展現(xiàn)出良好的療效與安全性。2025年1月，英派藥業(yè)自主研發(fā)的塞納帕利膠囊在中國范圍內(nèi)批準(zhǔn)上市。PARP抑制劑的成功讓「合成致死」概念名聲大噪。當(dāng)前，制藥企業(yè)正在挖掘「合成致死」PRMT5賽道被認為是頗有爆發(fā)力的選手之一，包括BMS、安進、阿斯利康、拜耳、百濟神州、石藥集團等在內(nèi)的知名藥企已競相布局。

2、代表企業(yè)

1）、南京英派藥業(yè)股份有限公司

英派藥業(yè)成立2009年，致力于研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的靶向抗癌創(chuàng)新藥，專注于合成致死作用機制。英派藥業(yè)以DNA損傷修復(fù)通路（DDR）自主研發(fā)產(chǎn)品為基礎(chǔ)，構(gòu)建了全球生物醫(yī)藥公司中覆蓋面最廣的DDR產(chǎn)品管線之一，并且正在逐步拓展到更多的全新的合成致死靶點。英派藥業(yè)管線包括PARP抑制劑塞納帕利(Senaparib/IMP4297)、Wee1抑制劑(IMP7068)、ATR抑制劑(IMP9064)、PARP1選擇性抑制劑(IMP1734，與美國EikonTherapeutics合作開發(fā))以及多個其他DDR靶點抑制劑。英派藥業(yè)的核心產(chǎn)品塞納帕利已在中國獲批上市，作為巢癌一線維持療法，適用于全人群（無論突變狀態(tài)），并展現(xiàn)出同類最優(yōu)的臨床特征。

據(jù)招股說明書數(shù)據(jù)顯示，2025年上半年，英派藥業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入2523.6萬元，其中，藥品銷售收入已達到723萬元，占總收入比重升至28.7%，同比增長超300%，標(biāo)志著公司的商業(yè)化進程取得了實質(zhì)性進展。隨著核心產(chǎn)品進入國家醫(yī)保談判階段、后續(xù)管線持續(xù)推進臨床，英派藥業(yè)的收入來源有望從“單一授權(quán)”向“授權(quán)+銷售”雙輪驅(qū)動演進。

2）、江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

恒瑞醫(yī)藥是中國創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)軍企業(yè)，聚焦抗腫瘤、代謝性疾病、自身免疫疾病及麻醉鎮(zhèn)痛四大領(lǐng)域，已上市自主研發(fā)創(chuàng)新藥13款，涵蓋PD-1抑制劑、PARP抑制劑等核心靶點，累計研發(fā)投入超360億元，在全球設(shè)立十余個研發(fā)中心，擁有授權(quán)發(fā)明專利2400余項。瑞維魯胺、卡瑞利珠單抗等核心產(chǎn)品納入國家醫(yī)保目錄，布比卡因脂質(zhì)體注射液、碘克沙醇注射液等6款制劑通過美國FDA認證，產(chǎn)品覆蓋40余國。2024年10月，國內(nèi)首個申報上市的國產(chǎn)EZH2抑制劑來自恒瑞醫(yī)藥。據(jù)企業(yè)公告數(shù)據(jù)顯示，2025年上半年，恒瑞醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入157.61億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤44.5億元。

六、合成致死藥物行業(yè)未來發(fā)展

腫瘤合成致死在現(xiàn)代腫瘤精準(zhǔn)治療中的地位越來越重要，應(yīng)用多個靶點的共同抑制作用殺傷腫瘤為今后治療腫瘤帶來新方向。目前，合成致死機制的研究以及合成致死互作的識別已經(jīng)取得了顯著的進展，為合成致死在癌癥治療中的應(yīng)用奠定了堅實的基礎(chǔ)。一方面，合成致死在癌癥靶向治療領(lǐng)域的應(yīng)用，為癌癥治療開辟了全新的途徑；另一方面，合成致死在聯(lián)合用藥、藥物重定位以及藥效評估等方面的應(yīng)用，推動了癌癥精準(zhǔn)治療的發(fā)展。然而，盡管基于合成致死的抗癌研究已經(jīng)取得了長足進步，但仍然面臨諸多挑戰(zhàn)。