研判2025！中國(guó)靶向蛋白質(zhì)降解行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈、市場(chǎng)規(guī)模及重點(diǎn)企業(yè)分析：人口老齡化與慢性病增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)前沿療法需求爆發(fā)，中國(guó)靶向蛋白質(zhì)降解技術(shù)崛起[圖]

內(nèi)容概況：近年來(lái)，靶向蛋白質(zhì)降解技術(shù)在中國(guó)取得了顯著的發(fā)展。作為新一代藥物研發(fā)的重要方向，該技術(shù)通過(guò)特異性降解致病蛋白，為治療癌癥、神經(jīng)退行性疾病和自身免疫性疾病等提供了新的策略。2024年，中國(guó)靶向蛋白質(zhì)降解行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為1.02億元，同比增長(zhǎng)112.50%。隨著人口老齡化和慢性疾病的增加，市場(chǎng)對(duì)新型藥物的需求不斷攀升。靶向蛋白質(zhì)降解技術(shù)作為一種前沿的治療手段，能夠滿足部分未被滿足的臨床需求，因此受到市場(chǎng)的廣泛關(guān)注。

相關(guān)上市企業(yè)：海創(chuàng)藥業(yè)（688302）、開(kāi)拓藥業(yè)（09939）、恒瑞醫(yī)藥（600276）、諾誠(chéng)健華（688428）、百濟(jì)神州（688235）、藥明康德（603259）

相關(guān)企業(yè)：成都先導(dǎo)藥物開(kāi)發(fā)股份有限公司、鍵凱科技股份有限公司、衛(wèi)星化學(xué)股份有限公司、金發(fā)科技股份有限公司、浙江東方基因生物制品股份有限公、廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司、山東思揚(yáng)生物科技有限公司、海創(chuàng)藥業(yè)股份有限公司、蘇州開(kāi)拓藥業(yè)股份有限公司、上海海和藥物研究開(kāi)發(fā)股份有限公司、百濟(jì)神州有限公司

關(guān)鍵詞：靶向蛋白質(zhì)降解、靶向蛋白質(zhì)降解市場(chǎng)規(guī)模、靶向蛋白質(zhì)降解行業(yè)現(xiàn)狀、靶向蛋白質(zhì)降解發(fā)展趨勢(shì)

一、行業(yè)概述

靶向蛋白質(zhì)降解是一種通過(guò)劫持細(xì)胞內(nèi)源性降解機(jī)制（如泛素-蛋白酶體系統(tǒng)或溶酶體途徑），特異性降解目標(biāo)蛋白質(zhì)的技術(shù)。其核心在于利用小分子或生物分子作為“降解劑”，觸發(fā)異?；蛑虏〉鞍椎臉?biāo)記與清除，從而治療由蛋白質(zhì)過(guò)度積累或功能異常引起的疾病（如癌癥、神經(jīng)退行性疾病、自身免疫病等）。該技術(shù)突破了傳統(tǒng)小分子抑制劑僅能阻斷蛋白活性位點(diǎn)的局限，可靶向“不可成藥”蛋白（如轉(zhuǎn)錄因子、支架蛋白等），并實(shí)現(xiàn)蛋白功能的徹底消除，有望在解決難成藥問(wèn)題上填補(bǔ)空白。

與此同時(shí)，幾乎所有的靶向抗癌藥物在臨床使用一段時(shí)間后都會(huì)遇到耐藥性。很多使用腫瘤靶向藥的患者在剛進(jìn)行一線治療時(shí)往往很有效，但幾個(gè)月后就會(huì)出現(xiàn)耐藥復(fù)發(fā)的問(wèn)題，只能換藥，二線、三線乃至末線。而靶向蛋白降解技術(shù)則可以解決靶點(diǎn)口袋突變帶來(lái)的的耐藥性，給患者帶來(lái)希望。經(jīng)過(guò)20多年的發(fā)展，靶向蛋白降解技術(shù)已發(fā)展出20多種不同的細(xì)分技術(shù)，并且每年不斷有新技術(shù)被發(fā)明出來(lái)。這些技術(shù)從降解途徑可分為泛素-蛋白酶體系統(tǒng)以及溶酶體系統(tǒng)，兩類系統(tǒng)具有不同的應(yīng)用場(chǎng)景。

泛素化-蛋白酶體系統(tǒng)主要降解細(xì)胞內(nèi)可溶性的蛋白，如激酶、核受體、轉(zhuǎn)錄因子等，其中PROTAC和分子膠從研究的廣泛程度和熱度、公司和管線的數(shù)量、臨床試驗(yàn)進(jìn)度來(lái)看都是目前靶向蛋白降解技術(shù)發(fā)展最成熟的兩個(gè)。新發(fā)展起來(lái)的溶酶體系統(tǒng)，在應(yīng)用場(chǎng)景上對(duì)于泛素-蛋白酶體途徑則是一個(gè)很好的補(bǔ)充，內(nèi)體-溶酶體途徑可以降解胞外和細(xì)胞膜上的蛋白，而自噬-溶酶體途徑可以降解細(xì)胞內(nèi)更廣泛的靶標(biāo)，包括聚集性蛋白、脂滴以及受損的細(xì)胞器。這些技術(shù)仍處于臨床前概念驗(yàn)證階段，沒(méi)有臨床管線。

二、行業(yè)發(fā)展歷程

中國(guó)靶向蛋白質(zhì)降解行業(yè)歷經(jīng)二十余年發(fā)展，形成從基礎(chǔ)研究到全球競(jìng)爭(zhēng)的完整脈絡(luò)：早期探索與基礎(chǔ)研究階段（2000-2015年）以2001年全球PROTAC概念提出為起點(diǎn)，中國(guó)科學(xué)家同步開(kāi)展學(xué)術(shù)研究，2004年首個(gè)PROTAC專利出現(xiàn)后加速布局，1991年劉軍教授發(fā)現(xiàn)環(huán)孢素A的分子膠功能開(kāi)啟蛋白相互作用調(diào)控探索，2010年沙利度胺分子膠機(jī)制揭示推動(dòng)E3連接酶配體研究，2015年國(guó)家自然科學(xué)基金首次資助PROTAC技術(shù)，中科院、南京大學(xué)、中國(guó)科大等科研機(jī)構(gòu)建立早期技術(shù)平臺(tái)；

技術(shù)突破與臨床前積累階段（2016-2019年）實(shí)現(xiàn)VHL、CRBN等E3配體開(kāi)發(fā)突破，海創(chuàng)藥業(yè)、開(kāi)拓藥業(yè)等企業(yè)成立并布局PROTAC管線，2018年分子膠篩選與結(jié)構(gòu)優(yōu)化取得進(jìn)展，2019年中國(guó)科大等機(jī)構(gòu)拓展LYTAC/AUTAC技術(shù)至細(xì)胞外蛋白及細(xì)胞器降解；

臨床轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化加速階段（2020-2023年）標(biāo)志性事件為2020年海創(chuàng)藥業(yè)HPK1降解劑進(jìn)入I期臨床，2021年P(guān)ROTAC管線激增至23起融資超18億元，2022年“十四五”規(guī)劃將PROTAC列為重點(diǎn)方向，北京、上海設(shè)立8億元專項(xiàng)基金并實(shí)施15%企業(yè)所得稅優(yōu)惠，同期LYTAC/AUTAC及分子膠領(lǐng)域突破如中國(guó)科大LYTAC增強(qiáng)NK細(xì)胞抗肝癌效應(yīng)；

高速發(fā)展與全球競(jìng)爭(zhēng)階段（2024年至今）臨床管線達(dá)35個(gè)，5個(gè)進(jìn)入II期臨床，海創(chuàng)藥業(yè)ARV-110類似物在前列腺癌治療中展現(xiàn)療效，同時(shí)E3新配體（如HSP90、VHL變體）、遞送系統(tǒng)（納米PROTAC、DAC）及條件激活技術(shù)（光控PHOTAC）突破提升降解效率與特異性，推動(dòng)中國(guó)從“技術(shù)跟隨”向“全球并跑”轉(zhuǎn)型，在“不可成藥”靶點(diǎn)開(kāi)發(fā)中展現(xiàn)核心競(jìng)爭(zhēng)力。

三、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

靶向蛋白質(zhì)降解行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游主要包括E3泛素連接酶配體、PEG鏈、烷基鏈、可降解聚合物、抗體與抗原、靶蛋白配體、化學(xué)合成試劑等原材料，以及反應(yīng)釜、高壓液相色譜、氣相色譜、質(zhì)譜儀、核磁共振儀、發(fā)酵罐、生物反應(yīng)器系統(tǒng)、納米粒度儀、透射電鏡、掃描電鏡、原子力顯微鏡、脂質(zhì)體擠出儀、納米噴霧干燥機(jī)、微流控芯片系統(tǒng)、高壓均質(zhì)機(jī)等生產(chǎn)設(shè)備。產(chǎn)業(yè)鏈中游為靶向蛋白質(zhì)降解研發(fā)生產(chǎn)環(huán)節(jié)。產(chǎn)業(yè)鏈下游主要應(yīng)用于腫瘤、神經(jīng)退行性疾?。ㄈ绨柎暮Ｄ?、帕金森病等）、自身免疫病等領(lǐng)域。

相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《中國(guó)靶向蛋白質(zhì)降解行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研及未來(lái)前景研判報(bào)告》

四、市場(chǎng)規(guī)模

近年來(lái)，靶向蛋白質(zhì)降解技術(shù)在中國(guó)取得了顯著的發(fā)展。作為新一代藥物研發(fā)的重要方向，該技術(shù)通過(guò)特異性降解致病蛋白，為治療癌癥、神經(jīng)退行性疾病和自身免疫性疾病等提供了新的策略。2024年，中國(guó)靶向蛋白質(zhì)降解行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為1.02億元，同比增長(zhǎng)112.50%。隨著人口老齡化和慢性疾病的增加，市場(chǎng)對(duì)新型藥物的需求不斷攀升。靶向蛋白質(zhì)降解技術(shù)作為一種前沿的治療手段，能夠滿足部分未被滿足的臨床需求，因此受到市場(chǎng)的廣泛關(guān)注。

五、重點(diǎn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況

中國(guó)靶向蛋白質(zhì)降解行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局呈現(xiàn)“技術(shù)路徑分化、龍頭企業(yè)引領(lǐng)、區(qū)域集群協(xié)同”的特征。技術(shù)路徑上，PROTAC領(lǐng)域由海創(chuàng)藥業(yè)、開(kāi)拓藥業(yè)主導(dǎo)，其ARV-110類似物、HP518片等管線進(jìn)入II期臨床，覆蓋前列腺癌、乳腺癌等適應(yīng)癥；分子膠領(lǐng)域則以諾誠(chéng)健華、標(biāo)新生物為代表，聚焦IKZF1/3、BTK等靶點(diǎn)，如ICP-490用于多發(fā)性骨髓瘤。LYTAC/AUTAC領(lǐng)域由領(lǐng)泰生物、中國(guó)科大推動(dòng)，拓展細(xì)胞外蛋白及細(xì)胞器降解場(chǎng)景。

海創(chuàng)藥業(yè)股份有限公司自主搭建“靶向蛋白降解PROTAC技術(shù)平臺(tái)”，涵蓋靶蛋白配體設(shè)計(jì)、連接子優(yōu)化、E3泛素連接酶配體（如CRBN、VHL）篩選及制劑開(kāi)發(fā)全鏈條，實(shí)現(xiàn)從分子設(shè)計(jì)到臨床轉(zhuǎn)化的閉環(huán)。其平臺(tái)特色在于高特異性降解活性與低脫靶效應(yīng)，例如通過(guò)AI輔助設(shè)計(jì)優(yōu)化連接子長(zhǎng)度與親疏水性，提升三元復(fù)合物穩(wěn)定性。2025年上半年，海創(chuàng)藥業(yè)營(yíng)業(yè)收入為1316.71萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)11899.08%；研發(fā)投入合計(jì)為5696.72萬(wàn)元，同比下降35.21%。

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司采取“fast-follow+創(chuàng)新”策略，依托自身小分子藥物研發(fā)優(yōu)勢(shì)，布局AR、ER、BTK等多靶點(diǎn)PROTAC管線，同步開(kāi)發(fā)CDAC（PROTAC）平臺(tái)，整合計(jì)算化學(xué)、結(jié)構(gòu)生物學(xué)及高通量篩選技術(shù)，實(shí)現(xiàn)快速管線迭代。其AR PROTAC針對(duì)前列腺癌的I期臨床顯示，對(duì)AR陽(yáng)性患者客觀緩解率達(dá)65%，且對(duì)恩雜魯胺耐藥患者仍有效，2025年啟動(dòng)II期臨床。2024年，恒瑞醫(yī)藥營(yíng)業(yè)收入為279.85億元，同比增長(zhǎng)22.63%；研發(fā)投入合計(jì)為82.28億元，同比增長(zhǎng)33.79%。

六、行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

1、技術(shù)不斷創(chuàng)新，突破多元化技術(shù)路徑

未來(lái)五年，中國(guó)將加速突破PROTAC、分子膠、LYTAC/AUTAC等核心技術(shù)瓶頸。PROTAC技術(shù)方面，海創(chuàng)藥業(yè)HP518、恒瑞醫(yī)藥AR PROTAC等管線已進(jìn)入II期臨床，通過(guò)AI優(yōu)化連接子設(shè)計(jì)與靶點(diǎn)親和力，解決分子量大、生物利用度低的問(wèn)題。分子膠領(lǐng)域，諾誠(chéng)健華ICP-490、標(biāo)新生物GLB-002等在研藥物通過(guò)高通量篩選和結(jié)構(gòu)生物學(xué)，提升降解效率與選擇性。LYTAC/AUTAC技術(shù)則拓展至細(xì)胞外蛋白降解，如中國(guó)科大開(kāi)發(fā)的LYTAC化合物增強(qiáng)NK細(xì)胞抗肝癌效應(yīng)，解決傳統(tǒng)療法難以觸達(dá)的靶點(diǎn)。此外，AI驅(qū)動(dòng)的分子設(shè)計(jì)（如EndoTag系統(tǒng)）和遞送系統(tǒng)創(chuàng)新（納米PROTAC、抗體偶聯(lián)降解劑DAC）將推動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展，實(shí)現(xiàn)從“不可成藥”靶點(diǎn)開(kāi)發(fā)到耐藥性解決方案的跨越。

2、市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)張，拓展罕見(jiàn)病應(yīng)用領(lǐng)域

中國(guó)靶向蛋白質(zhì)降解市場(chǎng)呈現(xiàn)出快速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，預(yù)計(jì)未來(lái)幾年將繼續(xù)保持較高的增長(zhǎng)率。這種增長(zhǎng)主要得益于技術(shù)的不斷進(jìn)步和臨床應(yīng)用的拓展。從應(yīng)用領(lǐng)域來(lái)看，靶向蛋白質(zhì)降解技術(shù)最初主要集中在腫瘤治療上，但如今正逐漸向神經(jīng)退行性疾?。ㄈ绨柎暮Ｄ?、帕金森病等）和自身免疫性疾病等領(lǐng)域拓展。例如，針對(duì)阿爾茨海默病中tau蛋白寡聚體的降解策略，為神經(jīng)退行性疾病的治療提供了新的思路。此外，隨著技術(shù)的成熟，靶向蛋白質(zhì)降解藥物在罕見(jiàn)病治療中的應(yīng)用也在增加。這種應(yīng)用領(lǐng)域的拓展將進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)規(guī)模，為行業(yè)帶來(lái)更多的發(fā)展機(jī)遇。

3、產(chǎn)業(yè)生態(tài)重構(gòu)，國(guó)際合作深化

海創(chuàng)藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥等通過(guò)自主研發(fā)與跨國(guó)合作（如Arvinas聯(lián)合研發(fā)）構(gòu)建技術(shù)壁壘；藥明康德等CRO/CDMO提供臨床前支持，形成“研發(fā)-生產(chǎn)”閉環(huán)。區(qū)域上，北京、上海、杭州依托政策紅利（如北京8億元基金）、科研資源（中科院、高校）形成產(chǎn)業(yè)集群，加速技術(shù)轉(zhuǎn)化。國(guó)際合作方面，達(dá)歌生物與武田12億美元授權(quán)協(xié)議、諾華與渤健超10億美元合作等案例顯示，中國(guó)正從“技術(shù)輸入”轉(zhuǎn)向“全球創(chuàng)新合作”。未來(lái)，通過(guò)技術(shù)迭代、成本優(yōu)化和國(guó)際化布局，中國(guó)有望在“不可成藥”靶點(diǎn)開(kāi)發(fā)、精準(zhǔn)醫(yī)療中占據(jù)核心地位，成為全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新的重要力量。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（www.rainbowgiftswholesale.com）發(fā)布的《中國(guó)靶向蛋白質(zhì)降解行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研及未來(lái)前景研判報(bào)告》。智研咨詢是中國(guó)領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書(shū)、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號(hào)，每天及時(shí)掌握更多行業(yè)動(dòng)態(tài)。