研判2025！中國HIV藥物行業(yè)發(fā)展驅動因素、市場規(guī)模及企業(yè)格局分析：HIV藥物發(fā)展空間廣闊，自費藥物為行業(yè)發(fā)展主要驅動力[圖]

內容概要：HIV藥物即抗艾滋病病毒的藥物。艾滋病患者數量龐大，HIV藥物發(fā)展空間廣闊，截至2024年末，全國31個省報告現存活艾滋病病毒（HIV）感染者/AIDS患者135.5萬例?，F存活HIV感染者74.98例，AIDS患者60.52例。鑒于我國存活患者人數持續(xù)擴大、醫(yī)保范圍逐漸擴大、患病人群支付能力提升等因素，我國抗HIV病毒藥物發(fā)展迅速，市場規(guī)模大幅增長。2021-2024年中國HIV藥物市場規(guī)模增速保持在20%以上，2024年同比大幅增長30.2%達58.36億元。我國實施“四免一關懷”政策，包括免費向農村艾滋病病人和城鎮(zhèn)經濟困難的艾滋病病人提供抗艾滋病病毒治療藥品。2022年以前，免費藥物一直是HIV藥物主要市場。隨著居民收入持續(xù)增加，醫(yī)療支付能力不斷提升及越來越多的創(chuàng)新HIV藥納入醫(yī)保，2022年自費藥物市場規(guī)模超過免費藥物，自費藥物市場規(guī)模迅速擴大，2024年達37.87億元，同比增長47.5%，成為拉動HIV藥增長的主要驅動力。2024年免費藥物市場規(guī)模為20.49億元，同比增長7%。目前國內仍以抗HIV仿制藥市場為主，截至2024年末，僅有4款國產創(chuàng)新藥上市，分別為前沿生物的艾博衛(wèi)泰、艾迪藥業(yè)的艾諾韋林片和艾諾米替片、真實生物的阿茲夫定。吉利德與GSK兩大藥企憑借強大的研發(fā)實力、豐富的產品矩陣等優(yōu)勢，在我國HIV藥物市場中占據絕對主導地位，2家企業(yè)占據了90%的市場份額。前沿生物、艾迪藥業(yè)等本土企業(yè)競爭力相對較弱，市場份額較小，不足10%，未來市場份額有望提升。

上市企業(yè)： 艾迪藥業(yè)(688488)、前沿生物(688221)、恒瑞醫(yī)藥(600276)、申聯生物(688098)、華海藥業(yè)(600521)、金凱生科(301509)

相關企業(yè)： 江蘇艾迪藥業(yè)有限公司、前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司、河南真實生物科技有限公司、上海迪賽諾醫(yī)藥集團股份有限公司、山西康寶生物制品股份有限公司、杰科（天津）生物醫(yī)藥有限公司、乘典(蘇州)生物醫(yī)藥有限公司、江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司、申聯生物醫(yī)藥(上海)股份有限公司、默沙東（中國）投資有限公司、浙江華海藥業(yè)股份有限公司、安徽貝克制藥股份有限公司、金凱（遼寧）生命科技股份有限公司

關鍵詞：HIV藥物、艾滋病用藥、抗病毒藥物、醫(yī)藥

一、HIV藥物行業(yè)相關概述

HIV藥物即抗艾滋病病毒的藥物。HIV是一種能攻擊人體免疫系統的病毒，它把人體免疫系統中最重要的CD4+T淋巴細胞作為主要攻擊目標，大量破壞該細胞，使人體喪失免疫功能，導致以機會性感染、惡性腫瘤和神經系統病變?yōu)樘卣鞯呐R床綜合征。目前艾滋病無治愈藥物，但可通過抗病毒治療延長患者壽命，提高生命質量。根據費用情況來看，目前獲批臨床應用的艾滋病抗病毒治療藥物主要有三類：（1）國家免費藥物（替諾福韋、拉米夫定、阿巴卡韋、齊多夫定、奈韋拉平、依非韋倫、克力芝）；（2）醫(yī)保報銷藥物（必妥維、多偉托、捷夫康、艾幫德、德思卓、恩臨）；（2）自費藥物（特威凱、艾生特、舒發(fā)泰、達可輝）。

相關報告：智研咨詢發(fā)布的《中國HIV藥物行業(yè)市場全景分析及發(fā)展前景研判報告》

二、HIV藥物行業(yè)發(fā)展驅動因素

1、艾滋病患者數量龐大

自1981年報道首例艾滋病病例以來，這種由人類免疫缺陷病毒感染引起的慢性傳染性疾病開始在全球流行，HIV疫情逐漸成為威脅人類健康的重大公共衛(wèi)生問題。艾滋病患者數量龐大，聯合國艾滋病規(guī)劃署數據顯示，截至2023年，全球約有3990萬艾滋病病毒感染者，全年新增約130萬名艾滋病病毒感染者，63萬人死于艾滋病相關疾病。中國龐大的人口基數使得艾滋病感染的總人數相對較大，截至2024年末，全國31個省報告現存活艾滋病病毒（HIV）感染者/AIDS患者135.5萬例?，F存活HIV感染者74.98例，AIDS患者60.52例。我國HIV感染呈現“兩頭翹”的發(fā)病趨勢，即青年人和老年人發(fā)病率高，其中青年人群的比例持續(xù)增加。

艾滋病傳播途徑包括性傳播、血液傳播、母嬰傳播、注射毒品傳播等，其中性傳播是最主要的傳播方式。數據顯示，2024年報告的HIV感染者/AIDS患者中，異性性傳播占比73.4%，同性性傳播占比25.2%，注射毒品傳播占比0.2%，母嬰傳播占比0.1%。

2、政府部門高度重視艾滋病防治工作

我國高度重視艾滋病防治工作，各級政府以人民健康為中心，以遏制艾滋病傳播為目標，將艾滋病防治工作納入重要工作議事日程，先后出臺一系列有利于艾滋病防治工作順利開展及加強對艾滋病病毒感染者和病人關懷的政策。如國務院于2024年12月發(fā)布了《中國遏制與防治艾滋病規(guī)劃（2024—2030年）》，提出到2030年，全人群感染率控制在0.2%以下。提高抗病毒治療質量。全面推廣檢測、診斷、治療“一站式”服務，對新報告感染者盡早啟動治療，動員未治療感染者接受治療。嚴格執(zhí)行診療指南，加強治療評估、病情和耐藥監(jiān)測。隨后云南、安徽等地紛紛出臺遏制與防治艾滋病規(guī)劃，進一步完善艾滋病防治體系、機制，提升防治能力。

三、HIV藥物行業(yè)發(fā)展現狀

1、發(fā)展歷程

1987年，首個艾滋病治療藥物核苷類反轉錄酶抑制劑齊多夫定在美國獲批上市，開啟抗反轉錄病毒治療新紀元；1994年，雙核苷類藥物方案被應用于艾滋病的治療，該方案優(yōu)于單藥治療，但病毒依然耐藥反彈；1996年，聯合抗病毒方案（雞尾酒療法）問世，該療法可以高效抗逆轉錄，能最大限度抑制病毒復制，恢復機體免疫。針對艾滋病，目前臨床上多采用“雞尾酒療法”（每一種藥物具有不同的作用機理或針對HIV 病毒復制周期中的不同環(huán)節(jié)，從而盡可能減少單一用藥產生的抗藥性）。

2、市場規(guī)模

理論上，艾滋病患者都需要終身服藥，用藥周期長、且頻率不低，HIV藥物發(fā)展空間廣闊。隨著全球范圍內接受治療的HIV患者數量不斷增加，驅動HIV藥物市場規(guī)模持續(xù)擴容，全球HIV藥物市場規(guī)模由2018年的353億美元一路增長至2024年的458億美元，期間年復合增長率為4.4%。

中國市場，鑒于我國存活患者人數持續(xù)擴大、醫(yī)保范圍逐漸擴大、患病人群支付能力提升等因素，我國抗HIV病毒藥物發(fā)展迅速，市場規(guī)模大幅增長。2021-2024年中國HIV藥物市場規(guī)模增速保持在20%以上，2024年同比大幅增長30.2%達58.36億元。

我國實施“四免一關懷”政策，包括免費向農村艾滋病病人和城鎮(zhèn)經濟困難的艾滋病病人提供抗艾滋病病毒治療藥品。2022年以前，免費藥物一直是HIV藥物主要市場。隨著居民收入持續(xù)增加，醫(yī)療支付能力不斷提升及越來越多的創(chuàng)新HIV藥納入醫(yī)保，2022年自費藥物市場規(guī)模超過免費藥物，自費藥物市場規(guī)模迅速擴大，2024年達37.87億元，同比增長47.5%，成為拉動HIV藥增長的主要驅動力。2024年免費藥物市場規(guī)模為20.49億元，同比增長7%。

目前國內仍以抗HIV仿制藥市場為主，截至2024年末，僅有4款國產創(chuàng)新藥上市，分別為前沿生物的艾博衛(wèi)泰、艾迪藥業(yè)的艾諾韋林片和艾諾米替片、真實生物的阿茲夫定。其中，艾博衛(wèi)泰是融合抑制劑，用于治療已經接受過其他多種抗逆轉錄病毒藥物治療但仍有HIV病毒復制的患者，其為凍干粉針劑型，靜脈滴注給藥，每周一次，同時需要每日口服洛匹那韋利托那韋(克力芝)，達到協同用藥之目的。艾諾韋林片是全新結構的非核苷類逆轉錄酶抑制劑（NNRTI），獲批用于治療 HIV-1 感染初治患者。艾諾米替片是三聯單片復方抗HIV-1感染化學藥品1類新藥，是在艾迪藥業(yè)抗HIV-1感染化學藥品1類新藥—新型非核苷類逆轉錄酶抑制劑（NNRTI）艾諾韋林片的基礎上，加入兩個核苷類逆轉錄酶抑制劑（NRTIs）—富馬酸替諾福韋二吡呋酯（TDF）和拉米夫定（3TC）所組成的復方制劑。阿茲夫定是核苷類逆轉錄酶和輔助蛋白 Vif 抑制劑，用于與核苷逆轉錄酶抑制劑及非核苷逆轉錄酶抑制劑聯用，治療高病毒載量的成年 HIV-1(艾滋病)感染患者。

3、企業(yè)格局

吉利德與GSK兩大藥企憑借強大的研發(fā)實力、豐富的產品矩陣等優(yōu)勢，在我國HIV藥物市場中占據絕對主導地位，2家企業(yè)占據了90%的市場份額。前沿生物、艾迪藥業(yè)等本土企業(yè)競爭力相對較弱，市場份額較小，不足10%，未來市場份額有望提升。

四、HIV藥物行業(yè)發(fā)展趨勢

未來，全球抗艾滋病研發(fā)方向將主要集中在以下幾個方向：1）現有已知作用靶點下開發(fā)具有更優(yōu)療效、更佳安全性、更好用藥便捷性的新藥，目前絕大部分研究屬于此類范疇；2）探索新的潛在藥物靶點（如衣殼蛋白、中性鞘磷脂酶-2 等），尋求更加強效、改善耐藥的新化合物；3）探索新的治療方式（如基因治療、免疫治療等），尋求能夠治愈艾滋病的療法；4）開發(fā)艾滋病疫苗或藥物，實現預防感染。

以上數據及信息可參考智研咨詢（www.rainbowgiftswholesale.com）發(fā)布的《中國HIV藥物行業(yè)市場全景分析及發(fā)展前景研判報告》。智研咨詢是中國領先產業(yè)咨詢機構，提供深度產業(yè)研究報告、商業(yè)計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業(yè)咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。